Retificação do Regulamento de Execução (UE) 2025/2091 da Comissão, de 17 de outubro de 2025, que estabelece boas práticas de fabrico de medicamentos veterinários em conformidade com o Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho (Jornal Oficial da União Europeia L, 2025/2091, 27 de outubro de 2025)
- Označení:
- 32025R2091R(01)
- Stav:
- effective
- Jazyk textu:
- pt
Retificação do Regulamento de Execução (UE) 2025/2091 da Comissão, de 17 de outubro de 2025 , que estabelece boas práticas de fabrico de medicamentos veterinários em conformidade com o Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho (Jornal Oficial da União Europeia L, 2025/2091, 27 de outubro de 2025)
Na página 36, anexo I, secção III.1.5, alínea a):onde se lê: a) Classe A: para operações de risco elevado, como a linha de processamento assético, a zona de enchimento, o recipiente das rolhas, o acondicionamento primário aberto ou a realização de conexões asséticas sob a proteção do primeiro ar).,leia-se: a) Classe A: para operações de risco elevado, como a linha de processamento assético, a zona de enchimento, o recipiente das rolhas, o acondicionamento primário aberto ou a realização de conexões asséticas sob a proteção do primeiro ar .Para efeitos do presente anexo, entende-se por primeiro ar o ar filtrado que não tenha sido interrompido antes de entrar em contacto com o produto exposto e as superfícies em contacto com o produto..