Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 21/1998 Sb., kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv

123

VYHLÁŠKA

Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství

ze dne 22. března 2001,

kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 21/1998 Sb., kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv

Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. g) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 149/2000 Sb., (dále jen „zákon“):

Čl. I

Vyhláška č. 21/1998 Sb., kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv, se mění takto:

1. V § 1 se písmeno a) včetně poznámky pod čarou č. 1) zrušuje a zároveň se zrušuje označení písmene b).

2. § 2 včetně poznámek pod čarou č. 1a) a 1b) zní:

㤠2

O zařazení léčivého přípravku mezi vyhrazená léčiva rozhoduje Státní ústav pro kontrolu léčiv v registračním řízení 1a ) a zveřejňuje jejich seznam v každém kalendářním roce ve Věstníku Státního ústavu pro kontrolu léčiv. 1b )

1a ) § 25 odst. 2 písm. c) zákona.

1b ) § 9 odst. 2 písm. e) zákona.“.

3. V § 3 poznámky pod čarou č. 3), 4) a 6) znějí:

„ 3 ) § 18 odst. 4 písm. d) a § 50 odst. 1 zákona.

4 ) § 18 odst. 4 písm. f) zákona.

6 ) § 18 odst. 4 písm. g) zákona.“.

4. Příloha „SEZNAM VYHRAZENÝCH LÉČIV“ se zrušuje.

Čl. II

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. srpna 2001.

Ministr zdravotnictví:

prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.

Ministr zemědělství:

Ing. Fencl v. r.