Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů

Identifier:: 184/2001
Status:: Repealed
Text language:: cs

184

VYHLÁŠKA

Ministerstva zdravotnictví

ze dne 29. května 2001,

kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 15 odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů:

Čl. I

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění vyhlášek č. 109/1997 Sb., č. 131/1997 Sb., č. 220/1997 Sb., č. 317/1997 Sb., č. 72/1998 Sb., č. 133/1998 Sb., č. 209/1998 Sb., č. 291/1998 Sb., č. 59/1999 Sb., č. 117/1999 Sb., č. 199/1999 Sb., č. 295/1999 Sb., č. 53/2000 Sb., č. 144/2000 Sb. a č. 421/2000 Sb., se mění takto:

Oddíl B přílohy č. 2, v němž jsou uvedeny léčivé přípravky plně hrazené ze zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, zní:

„Léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek

ODDÍL B

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫ ⟪TABLE:tbl_009⟫ ⟪TABLE:tbl_010⟫ ⟪TABLE:tbl_011⟫ ⟪TABLE:tbl_012⟫ ⟪TABLE:tbl_013⟫ ⟪TABLE:tbl_014⟫ ⟪TABLE:tbl_015⟫ ⟪TABLE:tbl_016⟫ ⟪TABLE:tbl_017⟫ ⟪TABLE:tbl_018⟫ ⟪TABLE:tbl_019⟫ ⟪TABLE:tbl_020⟫ ⟪TABLE:tbl_021⟫ ⟪TABLE:tbl_022⟫ ⟪TABLE:tbl_023⟫ ⟪TABLE:tbl_024⟫ ⟪TABLE:tbl_025⟫ ⟪TABLE:tbl_026⟫ ⟪TABLE:tbl_027⟫ ⟪TABLE:tbl_028⟫ ⟪TABLE:tbl_029⟫ ⟪TABLE:tbl_030⟫ ⟪TABLE:tbl_031⟫ ⟪TABLE:tbl_032⟫ ⟪TABLE:tbl_033⟫ ⟪TABLE:tbl_034⟫ ⟪TABLE:tbl_035⟫ ⟪TABLE:tbl_036⟫ ⟪TABLE:tbl_037⟫ ⟪TABLE:tbl_038⟫ ⟪TABLE:tbl_039⟫ ⟪TABLE:tbl_040⟫ ⟪TABLE:tbl_041⟫ ⟪TABLE:tbl_042⟫ ⟪TABLE:tbl_043⟫ ⟪TABLE:tbl_044⟫ ⟪TABLE:tbl_045⟫ ⟪TABLE:tbl_046⟫ ⟪TABLE:tbl_047⟫ ⟪TABLE:tbl_048⟫ ⟪TABLE:tbl_049⟫ ⟪TABLE:tbl_050⟫ ⟪TABLE:tbl_051⟫ ⟪TABLE:tbl_052⟫ ⟪TABLE:tbl_053⟫ ⟪TABLE:tbl_054⟫ ⟪TABLE:tbl_055⟫ ⟪TABLE:tbl_056⟫ ⟪TABLE:tbl_057⟫ ⟪TABLE:tbl_058⟫ ⟪TABLE:tbl_059⟫ ⟪TABLE:tbl_060⟫ ⟪TABLE:tbl_061⟫ ⟪TABLE:tbl_062⟫ ⟪TABLE:tbl_063⟫ ⟪TABLE:tbl_064⟫ ⟪TABLE:tbl_065⟫ ⟪TABLE:tbl_066⟫ ⟪TABLE:tbl_067⟫ ⟪TABLE:tbl_068⟫ ⟪TABLE:tbl_069⟫ ⟪TABLE:tbl_070⟫ ⟪TABLE:tbl_071⟫ ⟪TABLE:tbl_072⟫ ⟪TABLE:tbl_073⟫ ⟪TABLE:tbl_074⟫ ⟪TABLE:tbl_075⟫ ⟪TABLE:tbl_076⟫ ⟪TABLE:tbl_077⟫ ⟪TABLE:tbl_078⟫ ⟪TABLE:tbl_079⟫ ⟪TABLE:tbl_080⟫ ⟪TABLE:tbl_081⟫ ⟪TABLE:tbl_082⟫ ⟪TABLE:tbl_083⟫ ⟪TABLE:tbl_084⟫ ⟪TABLE:tbl_085⟫ ⟪TABLE:tbl_086⟫ ⟪TABLE:tbl_087⟫ ⟪TABLE:tbl_088⟫ ⟪TABLE:tbl_089⟫ ⟪TABLE:tbl_090⟫ ⟪TABLE:tbl_091⟫ ⟪TABLE:tbl_092⟫ ⟪TABLE:tbl_093⟫ ⟪TABLE:tbl_094⟫ ⟪TABLE:tbl_095⟫ ⟪TABLE:tbl_096⟫ ⟪TABLE:tbl_097⟫ ⟪TABLE:tbl_098⟫ ⟪TABLE:tbl_099⟫ ⟪TABLE:tbl_100⟫ ⟪TABLE:tbl_101⟫ ⟪TABLE:tbl_102⟫ ⟪TABLE:tbl_103⟫ ⟪TABLE:tbl_104⟫ ⟪TABLE:tbl_105⟫ ⟪TABLE:tbl_106⟫ ⟪TABLE:tbl_107⟫ ⟪TABLE:tbl_108⟫ ⟪TABLE:tbl_109⟫ ⟪TABLE:tbl_110⟫ ⟪TABLE:tbl_111⟫ ⟪TABLE:tbl_112⟫ ⟪TABLE:tbl_113⟫ ⟪TABLE:tbl_114⟫ ⟪TABLE:tbl_115⟫ ⟪TABLE:tbl_116⟫ ⟪TABLE:tbl_117⟫ ⟪TABLE:tbl_118⟫ ⟪TABLE:tbl_119⟫ ⟪TABLE:tbl_120⟫ ⟪TABLE:tbl_121⟫ ⟪TABLE:tbl_122⟫ ⟪TABLE:tbl_123⟫ ⟪TABLE:tbl_124⟫ ⟪TABLE:tbl_125⟫ ⟪TABLE:tbl_126⟫ ⟪TABLE:tbl_127⟫ ⟪TABLE:tbl_128⟫ ⟪TABLE:tbl_129⟫ ⟪TABLE:tbl_130⟫ ⟪TABLE:tbl_131⟫ ⟪TABLE:tbl_132⟫ ⟪TABLE:tbl_133⟫ ⟪TABLE:tbl_134⟫ ⟪TABLE:tbl_135⟫ ⟪TABLE:tbl_136⟫ ⟪TABLE:tbl_137⟫ ⟪TABLE:tbl_138⟫ ⟪TABLE:tbl_139⟫ ⟪TABLE:tbl_140⟫ ⟪TABLE:tbl_141⟫ ⟪TABLE:tbl_142⟫ ⟪TABLE:tbl_143⟫ ⟪TABLE:tbl_144⟫ ⟪TABLE:tbl_145⟫ ⟪TABLE:tbl_146⟫ ⟪TABLE:tbl_147⟫ ⟪TABLE:tbl_148⟫ ⟪TABLE:tbl_149⟫ ⟪TABLE:tbl_150⟫ ⟪TABLE:tbl_151⟫ ⟪TABLE:tbl_152⟫ ⟪TABLE:tbl_153⟫ ⟪TABLE:tbl_154⟫ ⟪TABLE:tbl_155⟫ ⟪TABLE:tbl_156⟫ ⟪TABLE:tbl_157⟫ ⟪TABLE:tbl_158⟫ ⟪TABLE:tbl_159⟫ ⟪TABLE:tbl_160⟫ ⟪TABLE:tbl_161⟫ ⟪TABLE:tbl_162⟫ ⟪TABLE:tbl_163⟫ ⟪TABLE:tbl_164⟫ ⟪TABLE:tbl_165⟫ ⟪TABLE:tbl_166⟫ ⟪TABLE:tbl_167⟫ ⟪TABLE:tbl_168⟫ ⟪TABLE:tbl_169⟫

Přípravek je indikován k použití u:

1) hepatální encefalopatie

2) profylaxe v kolorektální chirurgii

3) pseudomembranosní kolitidě

4) bakteriálních infekcí provázejících nespecifická zánětlivá onemocnění střev (Crohnovy choroby a ulcerosní colitidy) citlivých na rifaximin.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫

Léčbu perorálním budesonidem ordinuje gastroenterolog nebo internista v akutní atace, popřípadě v chronické fázi Crohnovy choroby, zejména tam, kde vzniká potřeba léčby steroidy a současně nutnost minimalizovat jejich systémové účinky.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫

Diagnózu prokazuje a léčbu indikuje alergolog a klinický imunolog na základě alergologického vyšetření kožním eventuálně expozičním testem nebo průkazem specifických IgE protilátek: při prokázané potravinové alergii se závažnými místními či celkovými příznaky, které nelze eliminací alergenů z potravy plně upravit.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫

Mesalazin per os – tablety s řízeným uvolňováním:

Je aminosalicylátem první volby při idiopatickém střevním zánětu (Crohnově nemoci) postihující horní části trávicího traktu, tenké střevo a přilehlé části tlustého střeva (ileokolitida). Není aminosalicylátem první volby při lokalizaci idiopatického střevního zánětu v tračníku, zde je indikován až při selhání ostatních aminosalicylátů.

Léčbu Wobenzymem indikuje onkolog, chirurg nebo lymfolog u lymfedému po radikálních operacích pro malignitu.

Léčbu ordinuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr a lékař na dialyzační jednotce:

a) léčba renální osteodystrofie u nemocných s chronickou renální insuficiencií (především u dialyzovaných nemocných),

b) léčba křivice rezistentní na vitamin D,

c) léčba osteomalacie rezistentní na vitamin D,

d) léčba hypoparathyreózy rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫

Léčbu alfakalcidolem ordinuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr a lékař na dialyzační jednotce:

a) léčba renální osteodystrofie u nemocných s chronickou renální insuficiencií (především u dialyzovaných nemocných),

b) léčba křivice rezistentní na vitamin D,

c) léčba osteomalacie rezistentní na vitamin D,

d) léčba hypoparathyreózy rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫

Léčbu ordinuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr nebo lékař pracující na dialyzační jednotce:

léčba těžkých forem renální osteopatie nereagující na perorální léčbu kalcitriolem.

Sibutramin a orlistat předepisuje diabetolog pacientům s diabetes mellitus 2.typu a zároveň BMI vyšším než 35, u kterých je diagnostikovaná arteriální hypertenze (dle NYHA 1) vyžadující farmakoterapii a/nebo hyperlipoproteinémie vyžadující farmakoterapii a/nebo ICHS v anamnéze (u sibutraminu viz. kontraindikace dle SPC), zároveň u vybraného pacienta musí dojít k poklesu tělesné hmotnosti nejméně o 2 kg v průběhu 4 týdnů za použití výhradně režimových (dietních a pohybových) opatření; pokud se v průběhu dalších 4 týdnů pacientovi nepovede tento úbytek tělesné hmotnosti při dodržování režimových opatření prohloubit anebo alespoň udržet, je indikován k léčbě antiobezitiky. Tolerance léčby antiobezitiky je vyhodnocena po 4 týdnech od zahájení léčby, po 3 měsících od zahájení léčby antiobezitiky je vyhodnocena účinnost této léčby. Kritériem účinnosti léčby antiobezitiky a dalšího pokračování v léčbě, je splnění alespoň 2 z následujících parametrů: další pokles tělesné hmotnosti o alespoň 5%, pokles glykémie na lačno o alespoň 0,5 mmol/l oproti stavu před léčbou antiobezitiky, pokles HbA1c alespoň o 5% původní hodnoty, redukce dávek základní antidiabetické medikace. Léčba antiobezitiky je indikovaná nejdéle na dobu 12 měsíců.

Léčbu tiklopidinem a clopidogrelem ordinuje internista, kardiolog nebo neurolog:

a) alergie a prokazatelná intolerance kyseliny acetylsalicylové,

b) necitlivost na kyselinu acetylsalicylovou zjištěná agregačním vyšetřením v hemokoagulační laboratoři,

c) podání pacientům po interavaskulárních intervencích (stenty, PTCA, rotablace, atherektomie, laserové atheroplastiky a pod.), podání obvykle v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou po dobu časově omezenou (obvykle jeden měsíc po výkonu).

Léčbu indobufenem ordinuje internista, kardiolog nebo neurolog:

a) alergie a prokazatelná intolerance kyseliny acetylsalicylové,

b) nutnost pouze krátkodobého antiagregačního účinku (např. před chirurgickým výkonem).

Léčbu dipyridamolem včetně kombinací indikuje neurolog nebo internista k sekundární prevenci ischemických mozkových příhod u pacientů, kteří netolerují vyšší dávky kyseliny acetylosalicylové nebo při selhání antiagregační léčby, které se projeví cévní mozkovou příhodou.

Alteplasa a urokináza na všech pracovištích:

a) léčba akutního infarktu myokardu, kteří byli v posledních 12 měsících léčeni streptokinázou, nebo mají v anamnéze alergickou reakci na streptokinázu.

Na pracovištích, která mají specializovaný léčebný postup ve smlouvě se zdravotní pojišťovnou:

a) intrakoronární trombolýza,

b) trombolýza akutních a subakutních uzávěrů periferních cév.

Léčbu koagulačním faktorem VIII ordinuje hematolog:

84) prevence a léčba krvácivých stavů u nemocných s vrozeným či získaným nedostatkem faktoru VIII,

b) u nemocných s výskytem inhibitoru proti fakotru VIII v nízkém titru (do 5 Bethesda jednotek),

c) vepřový faktor VIII je indikován u nemocných s vysokým titrem protilátek proti lidskému faktoru VIII a s nízkým titrem protilátek proti vepřovému faktoru VIII.

Léčbu koagulačním faktorem IX ordinuje hematolog:

prevence a léčba krvácivých stavů u nemocných s prokázaným deficitem faktoru IX, eventuálně u nemocných s přítomností inhibitoru faktoru VIII.

Léčbu erythropoetinem ordinuje onkolog, hematolog, internista nebo pediatr:

a) léčba klinicky významné anémie (s hladinou hemoglobinu nižší než 90 g/l, s vyššími hodnotami při manifestních příznacích anémie) u nemocných zařazených do dialyzačního programu, nemocných s chronickým renálním selháním, nemocných s nádorovým onemocněním po radikální cytostatické léčbě nebo ozáření,

b) léčba anémie u nemocných s aplastickou anémií, erythroblastoftýzou, myelodysplastickým syndromem a anémií po transplantaci kostní dřeně,

c) léčba těžké anémie nezralých dětí.

Léčivý přípravek obsahující epinefrin v lékových formách autoinjektoru předepisuje alergolog a klinický imunolog u pacientů s anamnézou anafylaktického šoku vyvolaného alergií na hmyz.

Metoprolol sukcinát v dávce do 25 mg je ordinován internistou nebo kardiologem k léčbě srdečního selhání, zejména pokročilých stadií a je určen pouze k zavedení léčby na dobu nezbytně nutnou a je možno jej předepsat maximálně v množtví 3 balení na pacienta. V indikaci léčby hypertense nelze hradit z prostředků zdravotního pojištění.

Karvediol je ordinován internistou nebo kardiologem k léčbě srdečního selhání, zejména pokročilých stadií. Karvediol v dávce 6,25 mg je určen pouze k zavedení léčby na dobu nezbytně nutnou a je možno jej předepsat maximálně v množtví 3 balení na pacienta. Cílová dávka karvediolu v této indikaci je 25-50 mg denně. V indikaci léčby hypertense nelze hradit z prostředků zdravotního pojištění.

Simvastatin, lovastatin: léčba nemocných s manifestní aterosklerózou (sekundární prevence) s izolovanou hypercholesterolémií nebo se smíšenou hyperlipidémií s převahou hypercholesterolémie, možno předepsat vždy jen jedno hypolipidemikum (nelze kombinovat statiny a fibráty)

Léčbu atorvastatinem, cerivastatinem, fluvastatinem a pravastatinem ordinuje kardiolog, internista, diabetolog nebo lékař pracující v poradnách pro poruchy metabolizmu lipidů:

a) léčba nemocných s familiární hypercholesterolémií

b) léčba nemocných s manifestní aterosklerózou (sekundární prevence) s izolovanou hypercholesterolémií nebo s kombinovanou hyperlipidémií s převahou hypercholesterolémie

c) léčba nemocných s kumulací rizikových faktorů (s vysokým rizikem kardiovaskulární příhody vyjádřeným absolutním desetiletým rizikem 10% a více ) s izolovanou hypercholesterolémií či s kombinovanou hyperlipidémií s převahou hypercholesterolémie

Léčbu ordinuje kardiolog, internista nebo lékař pracující v poradnách pro léčbu poruch metabolismu lipidů:

a) léčba pacientů s hyperlipoproteinemií s vysokou hladinou cholesterolu,

b) léčba pacientů s pruritem při biliární cirhóze.

Léčbu ordinuje dermatolog u onychomykóz, doložených kultivačním vyšetřením a dokladovanou kontraindikací k použití systémové antimykotické terapie.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫ ⟪TABLE:tbl_009⟫ ⟪TABLE:tbl_010⟫

Léčbu terbinafinem ordinuje dermatolog:

a) těžké formy dermatomykóz vyvonalých dermatofyty na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření

b) těžké formy nehtových mykóz, platí-li alespoň jedna z následujících podmínek:

• postižení celé nehtové ploténky

• postižení minimálně čtyř nehtových plotének tak, že každá z nich má postižení zasahující více než 30% za volný okraj nehtu proximálním směrem

• postižení nehtu palce dolní končetiny

Podmínkou zahájení léčby ad b) je pozitivní mikroskopický nález a provedený odběr na mykologickou kultivaci.

Léčbu ordinuje chirurg, ortoped, gynekolog, otorhinolaryngolog nebo dermatolog:

a) léčba bércových vředů,

b) léčba nekrotických poúrazových nebo pooperačních ran,

c) ošetřování nekrotických ran a dekubitů.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫

Léčbu deriváty vitaminu D v lokálních lékových formách ordinuje dermatolog:

a) léčba torpidních lokalizovaných forem psoriázy nereagující na standardní léčbu v množství maximálně 100 g týdně.

b) v ostatních případech pouze po schválení revizním lékařem zdravotní pojišťovny.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫

Léčbu ordinuje dermatolog:

a) léčba těžkých generalizovaných forem psoriázy nereagujících na jinou léčbu,

b) ostatní těžké formy poruchy keratinizace nereagující na jinou léčbu pouze po předchozím schválení revizním lékařem

c) kožní T-lymfomy

Léčbu vaginálním clindamycinem ordinuje gynekolog:

a) léčba bakteriální vaginózy v těhotenství,

b) vaginitis s průkazem citlivosti bakteriálních kmenů na clindamycin.

Léčbu ordinuje gynekolog:

a) preindukce porodu při ukončení těhotenství,

b) indukce potratu do 24 týdne těhotenství z genetických důvodů,

c) indukce porodu (včetně porodu mrtvého plodu) po 24 týdnu těhotenství,

d) v poporodním období při závažné metrorhagii.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫

Léčbu ordinuje gynekolog:

a) preindukce porodu při ukončení těhotenství,

b) indukce potratu do 24 týdne těhotenství z genetických důvodů,

c) indukce porodu (včetně porodu mrtvého plodu) po 24 týdnu těhotenství,

d) v poporodním období při závažné metrorhagii.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫

Léčbu ordinuje gynekolog:

pouze jako pokračování parenterální aplikace tokolytik.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫

Léčbu ordinuje gynekolog:

a) zahájení tokolytické léčby po 20. týdnu těhotenství,

b) léčba porodní dystokie,

c) intrapartální akutní tokolýza.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫

Nesnášenlivost a nedostatečná účinnost jiných léků ze skupiny dopaminergních agonistů (terguridu a přípravků bromokriptinu) u nemocných s hyperprolaktinémií a prolaktin secernujícími adenomy a u nemocných s akromegalií, která je citlivá na tuto léčbu.

Estradiol, léčbu ordinuje gynekolog, sexuolog nebo endokrinolog:

a) substituční léčba žen po předčasné menopauze,

b) léčba postmenopausálního vegetativního a estrogen-deficitního syndromu.

Estriol, léčbu ordinuje gynekolog, urolog, sexuolog nebo endokrinolog:

léčba postmenopausálního vegetativního a estrogen-deficitního syndromu.

Léčbu tibolonem ordinuje gynekolog k léčbě estrogen deficitního syndromu tam, kde jsou jiné hormonální přípravky kontraindikovány nebo kde jiné hormonální přípravky pacientka objektivně nesnáší.

Léčbu ordinuje gynekolog, sexuolog nebo endokrinolog:

léčba postmenopausálního vegetativního a estrogen-deficitního syndromu.

Raaloxifen: léčbu ordinuje internista, endokrinolog, revmatolog a ortoped: Postmenopauzální osteoporoza žen dokumentovaná denzitometricky (méně než -2,5 SD) nebo u žen s osteoporotickou zlomeninou, u kterých selhala hormonální substituční léčba(HRT) nebo z objektivních důvodů nelze použít HRT. Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně jeden rok. Terapie delší než jeden rok pouze u pacientek s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty

Léčbu ceftriaxonem v ambulantní péči ordinuje neurolog, infekcionista, dermatolog, pediatr nebo revmatolog:

a) inciální léčba bakteriální meningitidy u dětí mladších 18 let,

b) léčba Lymské boreliózy II. a III. stádium (doložené laboratorním vyšetřením),

c) léčba nekomplikované akutní kapavky (jednorázová nitrosvalová aplikace 250 mg ceftriaxonu).

K léčbě sparfloxacinem a trovafloxacinem je třeba konzultace a schválení antibiotického střediska.

1. Krátkodobou léčbu ordinuje gynekolog nebo dermatolog na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření:

a) vaginální mykózy nereagující na lokálně aplikovaná antimykotika

b) recidivy vaginálních mykóz

2. Vícedenní léčbu ordinuje infekcionista, hematolog, onkolog, specialista pracující na transplantačních jednotkách nebo dermatolog:

a) systémové mykózy u imunokompromitovaných pacientů

b) těžké formy slizničních a kožních mykóz vyvolaných kandidami nebo dermatofyty na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření

c) těžké formy nehtových mykóz (itrakonazol), platí-li alespoň jedna z následujících podmínek:

• postižení celé nehtové ploténky

• postižení minimálně čtyř nehtových plotének tak, že každá z nich má postižení zasahující více než 30% za volný okraj nehtu proximálním směrem

• postižení nehtu palce dolní končetiny

Podmínkou zahájení léčby ad c) je pozitivní mikroskopický nález a provedený odběr na mykologickou kultivaci.

d) profylakticky u imunokompromitovaných pacientů nebo u pacientů před provedením transplantace

e) itrakonazol tekuté lékové formy - léčba orální a oesophageální kandidózy a profylakticky u imunokompromitovaných pacientů

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫ ⟪TABLE:tbl_009⟫

Terapeuticky: těžké, život ohrožující systémové mykózy.

Profylakticky: u imunokomprimovaných pacientů nebo pacientů připravovaných k transplantaci.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫

Léčbu rifabutinem ordinuje pneumolog nebo infekcionista: léčba tuberkulózy vyvolané atypickými mykobakteriemi.

Léčbu brivudinem, acyklovirem, famcyklovirem a valaciklovirem ordinuje infekcionista, onkolog, hematolog, gynekolog, dermatolog, klinický imunolog, neurolog a specialista pracující na transplantačních jednotkách:

a) léčba iniciální fáze herpes genitalis u těhotných žen po 20. týdnu těhotenství,

b) léčba herpes zoster a herpes genitalis u imunokomprimovaných pacientů (při cytostatické léčbě, léčbě imunosupresivy, léčbě kortikosteroidy, nebo u osob s prokázanou poruchou imunity, respektive u atopiků),

c) léčba herpes zoster při lokalizaci v obličeji,

d) profylaxe po alogenní transplantaci kostní dřeně.

Léčbu acyklovirem u pacientů s herpes zoster pří lokalizaci v obličeji indikuje ošetřující lékař též odbornosti praktický lékař pro dospělé a praktický lékař pro děti a dorost.

Léčbu inosin pranobexem ordinuje alergolog nebo imunolog u pacientů s prokázanou poruchou imunity.

Léčbu antiretrovirovými léčivy (zidovudin, didanosin, zalcitabin, saquinavir, ritonavir, indavir, stavudin, efavirenz, nevirapin, nelfinavir, lamivudin a abacavir) indikuje infekcionista pracující v AIDS centrech.

Léčbu lamivudinem dále indikuje ošetřující lékař u chronické virové hepatitidy typu B.

Léčbu gancyklovirem ordinuje infekcionista, onkolog, hematolog a specialista pracující na transplantačních centrech:

a) léčba a sekundární profylaxe závažných CMV infekcí u HIV/AIDS pacientů,

b) profylaxe a léčba CMV infekcí u pacientů s allogenní a autologní transplantací kostní dřeně,

c) profylaxe a léčba CMV infekcí u pacientů u orgánových transplantací.

Zanamivir je indikován pro léčbu influenzy A a B u pacientů, kteří z důvodů kontraindikace nebyli očkováni proti influenze nebo tam, kde očkování selhalo, u následujících skupin pacientů:

1. děti starší 12 let s cystickou fibrózou, děti s onkologickým onemocněním na imunosupresivní léčbě

2. dospělí se závažným chronickým plicním či kardiálním onemocněním na trvalé medikaci

3. pacienti se závažným imunodeficitem, kde je po očkování nepravděpodobnost protilátkové odpovědi.

Z veřejného zdravotního pojištění je pro jednu terapeutickou kůru hrazeno jedno balení určené k pětidenní léčbě. Zanamivir u výše uvedených skupin ordinuje ošetřující lékař pouze v době chřipkové epidemie vyhlášené hlavním hygienikem.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫

a) léčba iniciální fáze herpes genitalis u těhotných žen po 20. týdnu těhotenství,

c) léčba herpes zoster při lokalizaci v obličeji,

d) profylaxe po alogenní transplantaci kostní dřeně.

Léčbu inosin pranobexem ordinuje alergolog nebo imunolog u pacientů s prokázanou poruchou imunity.

Léčbu antiretrovirovými léčivy (zidovudin, didanosin, zalcitabin, saquinavir, ritonavir, indavir, stavudin, efavirenz, nevirapin, nelfinavir a lamivudin) indikuje infekcionista pracující v AIDS centrech.

Léčbu gancyklovirem ordinuje infekcionista, onkolog, hematolog a specialista pracující na transplantačních centrech:

a) léčba a sekundární profylaxe závažných CMV infekcí u HIV/AIDS pacientů,

b) profylaxe a léčba CMV infekcí u pacientů s allogenní a autologní transplantací kostní dřeně,

c) profylaxe a léčba CMV infekcí u pacientů u orgánových transplantací.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫

Sérum proti stafylokokovým infekcím ordinuje lékař ke komplexní léčbě těžkých stafylokokových infekcí.

Sérum proti záškrtu ordinuje infekcionista nebo pediatr ke komplexní léčbě záškrtu.

Sérum proti hadímu jedu ordinuje lékař k léčbě uštknutí zmijí obecnou.

Sérum proti botulismu ordinuje lékař ke komplexní léčbě botulismu.

Sérum proti plynaté sněti ordinuje infekcionista nebo specialista chirurgických oborů k profylaxi a terapii klostridiových infekcí.

Sérum proti vzteklině ordinuje infekcionista k profylaxi nebo terapii vztekliny.

Léčbu imunoglobuliny proti nešťovicím a pásovému oparu ordinuje infekcionista, onkolog, hematolog a pediatr:

a) neočkované těhotné ženy,

b) novorozenec po kontaktu s varicellou,

c) imunokomprimovaný pacient po kontaktu s varicellou,

d) varicelózní primární pneumonitis.

Léčbu imunoglobulinem proti cytomegalovirové infekci ordinuje infekcionista, onkolog, hematolog nebo pediatr:

a) novorozenec s prokázanou cytomegalovirovou infekcí,

b) generalizovaná cytomegalovirová infekce u imunokomprimovaných pacientů,

c) profylaxe cytomegalovirových infekcí u transplantovaných pacientů při pozitivitě dárce nebo příjemce. Imunoglobulin proti cytomegalovirové infekci je hrazen dle symbolu U.

Imunoglobulin proti tetanu je hrazen dle symbolu B.

Vybrané vakcíny se podávají u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

Meningokokus, bivalentni polysacharidový antigen se podává po nebo před výkonem u splenektomovaných pacientů.

Fotemustin - léčba generalizovaného maligního melanomu. Léčbu ordinuje onkolog pouze na pracovištích se speciálním smluvním vztahem se zdravotními pojišťovnami.

Léčbu L-asparaginázou ordinuje onkolog nebo hematolog. Revizní lékař pojišťovny může na základě žádosti lékaře povolit plnou úhradu ekonomicky náročnějších přípravků obsahujících L-asparaginázu v případě, že se jedná o podání dětem do 18 let věku, nebo že se jedná o opakované podání starším osobám, případně u pacientů s alergickou anamnézou.

Léčbu ordinuje onkolog, urolog, endokrinolog, dětský endokrinolog nebo gynekolog:

a) léčba karcinomu prsní žlázy u premenopauzálních a perimenopauzálních žen, jen po dobu adjuvantní chemo- nebo radioterapie.

b) léčba karcinomu prostaty,

c) léčba myomatózy spojené s poruchou fertility nebo její těžké formy vyžadující předoperační redukci nálezu,

d) léčba těžkých, jinak konzervativně nereagujících forem endometriózy,

e) pubertas precox,

f) indukce ovulace při in vitro fertilizaci pouze na základě předchozího schválení revizním lékařem.

Léčbu cyklosporinem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech, onkolog, hematolog, dermatolog, urolog revmatolog a alergolog a klinický imunolog:

a) prevence reakce štěpu proti hostiteli po transplantacích,

b) léčba myelodysplastického syndromu nereagující na standardní léčbu,

c) léčba aplastické anemie nereagující na standardní léčbu,

d) léčba autoimunní hemolytické anemie a autoimunní trombocytopenické purpury nereagující na standardní léčbu,

e) léčba nefrotického syndromu nereagující na standardní léčbu,

f) těžké formy revmatoidní artritidy dospělých a dětí se středně těžkým a těžkým průběhem kloubního postižení nebo se současným postižením jiných orgánů (zvláště plic),

g) těžké generalizované formy psoriázy (psoriasis vulgaris, arthropatica, pustulosa) nereagující na standardní léčbu,

h) systémový lupus erythematodes nereagující na standardní léčbu,

i) těžké formy polymyositidy/dermatomyositidy nereagující na standardní léčbu,

j) v indikaci plicní fibrózy ordinuje též lékař s nástavbovou specializací v oboru tuberkulózy a respiračních nemocí

Léčba se zahajuje obvykle v rámci hospitalizace pacienta s odpovídajícím odstupem od jiné terapie (např. PUVA, retinoidy, cytostatika), léčbu provádí pouze pracoviště s dostupností příslušných laboratorních vyšetření (včetně stanovení hladiny cyklosporinu).

k) u myasthenia gravis předepisuje neurolog

Léčbu mophetil mycophenolatem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci profylaxe rejekce štěpu proti hostiteli pouze u pacientů u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin. Podává se v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy.

l) těžké generalizované formy atopické dermatitidy se syndromem hyper-IgE.

Léčbu tacrolinem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci

1.Transplantace ledvin

a) hypersenzibilizovaní nemocní s PRA více než 50%

b) retransplantace – v případě, že předchozí štěp selhal z imunitních příčin do 12 měsíců od transplantace

c) záchranná léčba – rejekce refrakterní na léčbu kortikoidy a protilátkami

d) selhání léčby a nebo nežádoucí účinky předchozí léčby jinými kalcineurinovými inhibitory

e) příjemci štěpů od živých dárců

2. Transplantace srdce

a) záchranná léčba – rejekce refrakterní na léčbu kortikoidy a protilátkami

b) senzibilizovaní nemocní s frekvencí PRA více než 20%

3. Transplantace jater

primární imunosupresivní lék

Léčbu mophetil mycophenolatem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci

Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem nebo ortopedem osobám s níže uvedeným rizikem:

1) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo

2) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo

3) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:

a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění - celecoxib

b) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. – IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace – celecoxib i rofecoxib.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫

Léčbu kyselinou hyaluronovou ordinuje ortoped nebo revmatolog:

součást léčby primární osteoarthrózy kolenních klobů, rentgenologicky II. a III. stádium dle Kellgrena, při pravidelných bolestech větší intenzity, nebo u pacientů, u kterých je léčba nesteroidními antirevmatiky kontraindikována.

M05BA02 - kyselina klodronová, M05BA06 kyselina ibandronová:

Léčbu ordinuje onkolog, hematolog, internista, ortoped:

Destrukce kosti a hyperkalcémie provázející zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich; mnohočetný myelom.

M05BA04 - kyselina alendronová, M05BA07 kyselina risedronová:

Léčbu ordinuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog:

a) Denzitometricky dokumentovaná osteoporóza ( méně než 2,5 SD ) nebo osteoporotická patologická zlomenina.

b) Ženy o osteoporózou, u kterých nelze z objektivních důvodů použít hormonální substituční terapii.

Výše uvedená léčba kyselinou alendronovou a risedronovou je dlouhodobá, minimálně po dobu jednoho roku. Terapie delší než jeden rok je indikována pouze pokud u pacienta prokazatelně zastavila úbytek kostní hmoty.

M05BA03 - kyselina pamidronová:

Léčbu ordinuje onkolog, hematolog, internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog:

a) Destrukce kosti a hyperkalcémie provázející zhoubné nádory s kostními metastázemi nebo bez nich; mnohočetný myelom.

b) Manifestní Pagetova choroba.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫

M05BA02 - kyselina klodronová, M05BA06 kyselina ibandronová:

Léčbu ordinuje onkolog, hematolog, internista, ortoped:

Destrukce kosti a hyperkalcémie provázející zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich; mnohočetný myelom.

M05BA04 - kyselina alendronová:

Léčbu ordinuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog:

a) Denzitometricky dokumentovaná osteoporóza nebo osteoporotická patologická zlomenina.

b) Ženy o osteoporózou, u kterých nelze z objektivních důvodů použít hormonální substituční terapii.

Výše uvedená léčba kyselinou alendronovou je dlouhodobá, minimálně po dobu jednoho roku. Terapie delší než jeden rok je indikována pouze pokud u pacienta prokazatelně zastavila úbytek kostní hmoty.

M05BA03 - kyselina pamidronová:

Léčbu ordinuje onkolog, hematolog, internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog:

a) Destrukce kosti a hyperkalcémie provázející zhoubné nádory s kostními metastázemi nebo bez nich; mnohočetný myelom.

b) Manifestní Pagetova choroba.

Lék je indikován v případě, kdy jiné opiody nejsou pro pacienta vhodné.

Topiramat - léková forma tobolky, síla do 25 mg včetně v jedné tobolce: Pro děti předškolního věku, které nemohou být, z jakýchko důvodů, léčeny tabletovou formou.

Léčbu alprazolamem ordinuje psychiatr, neurolog nebo internista: léčba panické úzkosti.

Léčbu hydroxychlorochinem ordinuje infekcionista, revmatolog a dermatolog:

a) systémový lupus erythematodes,

b) revmatoidní arthritis,

c) juvenilní chronická arthritis,

d) diskoidní forma lupus erythematodes.

Léčbu meflochinem ordinuje infekcionista: léčba tropické malárie (z oblastí s vysokou rezistencí vůči chlorochinu na Plasmodium falciparum).

Léčbu inhalačního salmeterolu a formoterolu indikuje alergolog a pneumolog u perzistujícího astmatu tam, kde astma není zcela pod kontrolou při podávání kortikosteroidu inhalační cestou a při dobré spolupráci pacienta.

Léčba antileukotrieny u dospělých je předepisována alergologem nebo pneumologem u perzistujících forem bronchiálního astmatu v následujících indikacích: a) aspirin – senzitivní (nesteroidními antiflogistiky indukované astma), b) astma v kombinaci s nosní polypózou, c) námahou indukované astma, d) astma s prokázanou dobrou odpovídavostí na léčbu antileukotrieny v dětském věku, e) astma, kde nedostačuje dlouhodobá léčba inhalačními kortikosteroidy, beta2-mimetiky s prodlouženým účinkem, teofyliny s prodlouženým účinkem, nebo nelze tyto léky podávat pro prokázanou intoleranci. V případě neúspěchu kombinované terapie s antileukotrieny do třech měsíců po jejím zahájení, není další preskripce antileukotrienů indikována.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫

Montelukast s obsahem 5 mg účinné látky v jedné tabletě předepisuje alergolog nebo pneumolog v následujících indikacích u pacientů od 6 do 12 let:

a) nově diagnostikované nebo nově potvrzené lehké perzistující astma se zřetelnými pozátěžovými příznaky dosud neléčené inhalačními kortikosteroidy

b) námahou indukované astma

c) aspirinové astma

Nedojde-li během 3 měsíců léčby ke stabilizaci a kontrole perzistující formy astmatu, není další terapie montelukastem indikována. U pacientů, kde léčba montelukastem s obsahem 5 mg účinné látky v jedné tabletě byla indikována již před 12 rokem věku a u nichž vykazuje zřetelný efekt, mohou výše uvedení specialisté pokračovat v léčbě až do 14 let věku pacienta.

Léčbu alfadornázou předepisuje ošetřující lékař na doporučení specializovaného pracoviště, které zajišťuje péči o pacienty s cystickou fibrózou, při zajištění dobré spolupráce pacienta:

a) při nedostatečné účinnosti inhalačních mukolytik nebo amiloridu,

b) při častých respiračních infekcích vyžadujících antibiotickou léčbu.

Léčbu brimonidinem indikuje oční lékař u pacientů s glaukomem při netoleranci nebo neúčinnosti betablokátorů.

Léčba dorzolamidem včetně kombinací je ordinována v případě neúčinnosti monoterapie betablokátory nebo alfamimetiky nebo v případě netolerance těchto léčiv.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčba brinzolamidem včetně kombinací je ordinována v případě neúčinnosti monoterapie betablokátory nebo alfamimetiky nebo v případě netolerance těchto léčiv.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫

Latanoprost a unoprost:

léčba je ordinována v případě, není-li po vyčerpání všech možností antiglaukomatosní terapie léčba dostatečně účinná a operační výkon není indikován.

Přípravky obsahující kombinace aminokyseliny/sacharidy/minerály/vitamíny (jednotlivé aminokyseliny) jsou ordinovány pacientům s těžkou potravinovou alergií, zvláště na bílkovinu kravského mléka (těžké reakce anafylaktického charakteru, neúspěch terapie extensivně hydrolyzovanými přípravky, potravinová alergie s projevy poškození střevní sliznice), s multiproteinovou alregií, u syndromu krátkého střeva, u malabsorpce při přechodu z parenterální na enterální výživu. Ve výše uvedených případech ordinuje dětem do 3 let věku lékař s atestací II. stupně v oboru pediatrie nebo s atestací I. stupně v oboru pediatrie a zároveň s nástavbovou specializací v oboru gastroenterologie nebo alergologie a klinické imunologie. Po 6 měsících by měl být proveden pokus o reexpozici proteinovým hydrolyzátem.

Vyšetření iotrolanem ordinuje rentgenolog:

a) pro intrathekální podání,

b) v ostatních případech po předchozím schválení revizním lékařem.

Čl. II

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. července 2001.

Ministr:

prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.