Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

458

VYHLÁŠKA

ze dne 19. prosince 2023,

kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 456/2023 Sb., k provedení § 80 odst. 5 písm. f) zákona o léčivech:

Čl. I

Vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění vyhlášky č. 53/2020 Sb., vyhlášky č. 522/2021 Sb. a vyhlášky č. 421/2022 Sb., se mění takto:

1. V § 5 odst. 1 písm. c) bodě 1 se za slova „zacházení s návykovými látkami 3 ),“ vkládají slova „u léčivých přípravků označených příznakem „omezená dostupnost“ podle § 33b zákona o léčivech“.

2. V § 5 odst. 3 písmeno a) zní:

„a) identifikace léčivého přípravku

1. kódem přiděleným Ústavem, pod nímž je léčivý přípravek registrován nebo který mu byl přidělen,

2. chráněným názvem, pod nímž byl léčivý přípravek registrován 7 ), lékovou formou, sílou a velikostí balení, nebo

3. mezinárodním nechráněným názvem léčivé látky doporučeným Světovou zdravotnickou organizací s uvedením požadované lékové formy, síly a množství požadované lékové formy,“.

Čl. II

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti prvním dnem kalendářního měsíce následujícího po dni jejího vyhlášení.

Ministr:

prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.