Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů

Identifier:: 509/2002
Status:: Repealed
Text language:: cs

509

VYHLÁŠKA

ze dne 19. listopadu 2002,

kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 15 odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů:

Čl. I

Vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění vyhlášek č. 109/1997 Sb., č. 131/1997 Sb., č. 220/1997 Sb., č. 317/1997 Sb., č. 72/1998 Sb., č. 133/1998 Sb., č. 209/1998 Sb., č. 291/1998 Sb., č. 59/1999 Sb., č. 117/1999 Sb., č. 199/1999 Sb., č. 295/1999 Sb., č. 53/2000 Sb., č. 144/2000 Sb., č. 421/2000 Sb., č. 435/2001 Sb. a č. 271/2002 Sb., se mění takto:

Oddíl B přílohy č. 2, v němž jsou uvedeny léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, zní:

„Léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek

ODDÍL B

Nauzea a zvracení v důsledku silného uvolnění serotoninu, tj. navozené cytotoxickou chemoterapií a radioterapií.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫

Nauzea a zvracení v důsledku silného uvolnění serotoninu, tj. navozené cytotoxickou chemoterapií a radioterapií.

Přípravek je indikován k použití u:

1) hepatální encefalopatie

2) profylaxe v kolorektální chirurgii

3) pseudomembranosní kolitidě

4) bakteriálních infekcí provázejících nespecifická zánětlivá onemocnění střev (Crohnovy choroby a ulcerosní colitidy) citlivých na rifaximin

5) prokázané divertikulitidě tráčniku, citlivé na rifaximin.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫

Léčbu perorálním budesonidem ordinuje gastroenterolog nebo internista v akutní atace, popřípadě v chronické fázi Crohnovy choroby, zejména tam, kde vzniká potřeba léčby steroidy a současně nutnost minimalizovat jejich systémové účinky.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫

Diagnózu prokazuje a léčbu indikuje alergolog a klinický imunolog na základě alergologického vyšetření kožním eventuálně expozičním testem nebo průkazem specifických IgE protilátek: při prokázané potravinové alergii se závažnými místními či celkovými příznaky, které nelze eliminací alergenů z potravy plně upravit.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫

Mesalazin per os - tablety s řízeným uvolňováním:

Je aminosalicylátem první volby při idiopatickém střevním zánětu (Crohnově nemoci) postihující horní části trávicího traktu, tenké střevo a přilehlé části tlustého střeva (ileokolitida). Není aminosalicylátem první volby při lokalizaci idiopatického střevního zánětu v tračníku, zde je indikován až při selhání ostatních aminosalicylátů.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Mesalazin per os - léková forma-sáčky:

Je aminosalicylátem první volby při idiopatickém střevním zánětu (Crohnově nemoci) postihující horní částí trávicího traktu, tenké střevo a přilehlé části tlustého střeva (ileokolitida) u děti do 3 let a u pacientů s poruchou polykání. Není aminosalicylátem první volby při lokalizaci idiopatického střevního zánětu v tračníku, zde je indikován až při selhání ostatních aminosalicylátů.

Přípravek je indikován k léčbě infekčních průjmů, k profylaxi a léčbě průjmů u pacientů živených gastrickou nebo enterální výživou pomocí sondy.Nelze jej předepisovat (a hradit z prostředků veřejného zdravotního pojištění) pro profylaxi a léčbu cestovatelských průjmů.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Přípravek je indikován k udržovací léčbě u nespecifických střevních zánětů.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫

Léčbu multienzymovými přípravky ordinuje onkolog, chirurg, internista nebo dermatolog u lymfedémů v souvislosti s radikální operací nebo s radioterapií pro malignitu, za podmínky, že ke kontrole lymfedému nedostačuje fyzikální léčba, nebo tuto nelze aplikovat.

Deriváty thiazolidindionů jsou určeny ke kombinační léčbě diabetiků 2.typu s vyjádřenou inzulinovou rezistencí. Indikovány jsou jednak (a)v kombinaci se sulfonylureou, kde nelze použít metformin pro jeho nesnášenlivost, jednak (b) v kombinaci s metforminem, kde monoterapie tímto preparátem nedosáhla požadované kompenzace diabetu, přičemž přetrvává neuspokojivá kompenzace diabetu (glykémie nalačno vyšší než 8.0 mmol/l, postprandiální glykémie vyšší než 10 mmol/l, resp. glykovaný hemoglobin vyšší než 8.5%) a současně je přítomno zvýšené riziko kardiovaskulárního onemocnění (arteriální hypertenze, dyslipidémie a zvýšená albuminurie nad 20 µg/min nebo 2.5 g/mol kreatininu).Denní dávka hrazená z prostředků veřejného zdravotního pojištění je 4mg (1tbl.) rosiglitazonu nebo 15mg (1tbl.) pioglitazonu nebo 30gm (1tbl.) pioglitazonu.

Léčbu ordinuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr a lékař na dialyzační jednotce:

a) léčba renální osteodystrofie u nemocných s chronickou renální insuficiencií (především u dialyzovaných nemocných),

b) léčba křivice rezistentní na vitamin D,

c) léčba osteomalacie rezistentní na vitamin D,

d) léčba hypoparathyreózy rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫ ⟪TABLE:tbl_009⟫ ⟪TABLE:tbl_010⟫

Léčbu alfakalcidolem ordinuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr a lékař na dialyzační jednotce:

a) léčba renální osteodystrofie u nemocných s chronickou renální insuficiencií (především u dialyzovaných nemocných),

b) léčba křivice rezistentní na vitamin D,

c) léčba osteomalacie rezistentní na vitamín D,

d) léčba hypoparathyreózy rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫

Léčbu ordinuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr nebo lékař pracující na dialyzační jednotce: léčba těžkých forem renální osteopatie nereagující na perorální léčbu kalcitriolem.

Sibutramin nebo orlistat předepisuje diabetolog pacientům s diabetes mellitus 2.typu a zároveň BMI vyšším než 35 kg/m2, u nichž je diagnostikována arteriální hypertenze, hyperlipoproteinémie nebo ICHS (u sibutraminu viz kontraindikace) vyžadující farmakologickou léčbu. U pacienta musí současně dojít k poklesu tělesné hmotnosti nejméně o 3 kg v průběhu 6 týdnů za použití pouze režimových (dietních a pohybových) opatření. Tolerance léčby je vyhodnocena po 4 týdnech od zahájení léčby, účinnost po 3 měsících léčby antiobesitikem. Kritériem účinnosti léčby antiobesitikem je pokles aspoň o 5% původní tělesné hmotnosti a současně zlepšení kompenzace diabetu (glykémie na lačno či glykovaného hemoglobinu HbA1c). Není-li léčba účinná, je podávání antiobesitika po 3 měsících přerušeno. Léčba antiobesitiky je indikována nejdéle na dobu 12 měsíců.

Léčbu tiklopidinem a clopidogrelem ordinuje internista, kardiolog nebo neurolog:

a) alergie a prokazatelná intolerance kyseliny acetylsalicylové,

b) necitlivost na kyselinu acetylsalicylovou zjištěná agregačním vyšetřením v hemokoagulační laboratoři,

c) podání pacientům po interavaskulárních intervencích (stenty, PTCA, rotablace, atherektomie, laserové atheroplastiky a pod.), podání obvykle v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou po dobu časově omezenou (obvykle jeden měsíc po výkonu).

Léčbu indobufenem ordinuje internista, kardiolog nebo neurolog:

a) alergie a prokazatelná intolerance kyseliny acetylsalicylové,

b) nutnost pouze krátkodobého antiagregačního účinku (např. před chirurgickým výkonem).

Léčbu dipyridamolem včetně kombinací indikuje neurolog nebo internista k sekundární prevenci ischemických mozkových příhod u pacientů, kteří netolerují vyšší dávky kyseliny acetylosalicylové nebo při selhání antiagregační léčby, které se projeví cévní mozkovou příhodou.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫ ⟪TABLE:tbl_009⟫ ⟪TABLE:tbl_010⟫

Alteplasa a urokináza na všech pracovištích:

a) léčba akutního infarktu myokardu, kteří byli v posledních 12 měsících léčeni streptokinázou, nebo mají v anamnéze alergickou reakci na streptokinázu.

Na pracovištích, která mají specializovaný léčebný postup ve smlouvě se zdravotní pojišťovnou:

a) intrakoronární trombolýza,

b) trombolýza akutních a subakutních uzávěrů periferních cév.

Léčbu koagulačním faktorem VIII ordinuje hematolog:

prevence a léčba krvácivých stavů u nemocných s vrozeným či získaným nedostatkem faktoru VIII,

b) u nemocných s výskytem inhibitoru proti fakotru VIII v nízkém titru (do 5 Bethesda jednotek),

c) vepřový faktor VIII je indikován u nemocných s vysokým titrem protilátek proti lidskému faktoru VIII a s nízkým titrem protilátek proti vepřovému faktoru VIII.

Léčbu koagulačním faktorem IX ordinuje hematolog:

prevence a léčba krvácivých stavů u nemocných s prokázaným deficitem faktoru IX, eventuálně u nemocných s přítomností inhibitoru faktoru VIII.

Léčbu aktivitu obcházejícího faktoru VIII ordinuje hematolog. K léčbě krvácivých stavů způsobených prokázaným inhibitorem faktorů koagulačního systému.

Léčbu aptakogem alfa ordinuje hematolog. K léčbě akutního život ohrožujícího krvácení, zejména u nemocných s prokázaným inhibitorem faktorů koagulačního systému.

Léčbu erythropoetinem ordinuje onkolog, hematolog, internista nebo pediatr:

a) léčba klinicky významné anémie (s hladinou hemoglobinu nižší než 90 g/l, s vyššími hodnotami při manifestních příznacích anémie) u nemocných zařazených do dialyzačního programu, nemocných s chronickým renálním selháním, nemocných s nádorovým onemocněním po radikální cytostatické léčbě nebo ozáření,

b) léčba anémie u nemocných s aplastickou anémií, erythroblastoftýzou, myelodysplastickým syndromem a anémií po transplantaci kostní dřeně,

c) léčba těžké anémie nezralých dětí.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫ ⟪TABLE:tbl_009⟫ ⟪TABLE:tbl_010⟫ ⟪TABLE:tbl_011⟫ ⟪TABLE:tbl_012⟫ ⟪TABLE:tbl_013⟫ ⟪TABLE:tbl_014⟫ ⟪TABLE:tbl_015⟫ ⟪TABLE:tbl_016⟫ ⟪TABLE:tbl_017⟫ ⟪TABLE:tbl_018⟫ ⟪TABLE:tbl_019⟫ ⟪TABLE:tbl_020⟫ ⟪TABLE:tbl_021⟫ ⟪TABLE:tbl_022⟫ ⟪TABLE:tbl_023⟫ ⟪TABLE:tbl_024⟫ ⟪TABLE:tbl_025⟫ ⟪TABLE:tbl_026⟫ ⟪TABLE:tbl_027⟫ ⟪TABLE:tbl_028⟫ ⟪TABLE:tbl_029⟫ ⟪TABLE:tbl_030⟫ ⟪TABLE:tbl_031⟫ ⟪TABLE:tbl_032⟫ ⟪TABLE:tbl_033⟫ ⟪TABLE:tbl_034⟫ ⟪TABLE:tbl_035⟫ ⟪TABLE:tbl_036⟫ ⟪TABLE:tbl_037⟫ ⟪TABLE:tbl_038⟫ ⟪TABLE:tbl_039⟫ ⟪TABLE:tbl_040⟫ ⟪TABLE:tbl_041⟫ ⟪TABLE:tbl_042⟫ ⟪TABLE:tbl_043⟫ ⟪TABLE:tbl_044⟫ ⟪TABLE:tbl_045⟫ ⟪TABLE:tbl_046⟫ ⟪TABLE:tbl_047⟫ ⟪TABLE:tbl_048⟫ ⟪TABLE:tbl_049⟫ ⟪TABLE:tbl_050⟫ ⟪TABLE:tbl_051⟫ ⟪TABLE:tbl_052⟫ ⟪TABLE:tbl_053⟫ ⟪TABLE:tbl_054⟫ ⟪TABLE:tbl_055⟫ ⟪TABLE:tbl_056⟫ ⟪TABLE:tbl_057⟫ ⟪TABLE:tbl_058⟫ ⟪TABLE:tbl_059⟫ ⟪TABLE:tbl_060⟫ ⟪TABLE:tbl_061⟫ ⟪TABLE:tbl_062⟫ ⟪TABLE:tbl_063⟫ ⟪TABLE:tbl_064⟫ ⟪TABLE:tbl_065⟫ ⟪TABLE:tbl_066⟫ ⟪TABLE:tbl_067⟫ ⟪TABLE:tbl_068⟫ ⟪TABLE:tbl_069⟫ ⟪TABLE:tbl_070⟫ ⟪TABLE:tbl_071⟫ ⟪TABLE:tbl_072⟫ ⟪TABLE:tbl_073⟫ ⟪TABLE:tbl_074⟫ ⟪TABLE:tbl_075⟫ ⟪TABLE:tbl_076⟫ ⟪TABLE:tbl_077⟫ ⟪TABLE:tbl_078⟫ ⟪TABLE:tbl_079⟫ ⟪TABLE:tbl_080⟫ ⟪TABLE:tbl_081⟫ ⟪TABLE:tbl_082⟫ ⟪TABLE:tbl_083⟫ ⟪TABLE:tbl_084⟫ ⟪TABLE:tbl_085⟫ ⟪TABLE:tbl_086⟫ ⟪TABLE:tbl_087⟫ ⟪TABLE:tbl_088⟫ ⟪TABLE:tbl_089⟫ ⟪TABLE:tbl_090⟫ ⟪TABLE:tbl_091⟫ ⟪TABLE:tbl_092⟫ ⟪TABLE:tbl_093⟫ ⟪TABLE:tbl_094⟫ ⟪TABLE:tbl_095⟫ ⟪TABLE:tbl_096⟫ ⟪TABLE:tbl_097⟫ ⟪TABLE:tbl_098⟫ ⟪TABLE:tbl_099⟫ ⟪TABLE:tbl_100⟫ ⟪TABLE:tbl_101⟫ ⟪TABLE:tbl_102⟫ ⟪TABLE:tbl_103⟫ ⟪TABLE:tbl_104⟫ ⟪TABLE:tbl_105⟫ ⟪TABLE:tbl_106⟫ ⟪TABLE:tbl_107⟫ ⟪TABLE:tbl_108⟫ ⟪TABLE:tbl_109⟫ ⟪TABLE:tbl_110⟫ ⟪TABLE:tbl_111⟫ ⟪TABLE:tbl_112⟫ ⟪TABLE:tbl_113⟫ ⟪TABLE:tbl_114⟫ ⟪TABLE:tbl_115⟫ ⟪TABLE:tbl_116⟫ ⟪TABLE:tbl_117⟫ ⟪TABLE:tbl_118⟫ ⟪TABLE:tbl_119⟫ ⟪TABLE:tbl_120⟫ ⟪TABLE:tbl_121⟫ ⟪TABLE:tbl_122⟫ ⟪TABLE:tbl_123⟫ ⟪TABLE:tbl_124⟫ ⟪TABLE:tbl_125⟫ ⟪TABLE:tbl_126⟫ ⟪TABLE:tbl_127⟫ ⟪TABLE:tbl_128⟫ ⟪TABLE:tbl_129⟫ ⟪TABLE:tbl_130⟫ ⟪TABLE:tbl_131⟫ ⟪TABLE:tbl_132⟫ ⟪TABLE:tbl_133⟫ ⟪TABLE:tbl_134⟫ ⟪TABLE:tbl_135⟫ ⟪TABLE:tbl_136⟫ ⟪TABLE:tbl_137⟫ ⟪TABLE:tbl_138⟫ ⟪TABLE:tbl_139⟫ ⟪TABLE:tbl_140⟫ ⟪TABLE:tbl_141⟫ ⟪TABLE:tbl_142⟫ ⟪TABLE:tbl_143⟫ ⟪TABLE:tbl_144⟫ ⟪TABLE:tbl_145⟫ ⟪TABLE:tbl_146⟫ ⟪TABLE:tbl_147⟫ ⟪TABLE:tbl_148⟫ ⟪TABLE:tbl_149⟫ ⟪TABLE:tbl_150⟫ ⟪TABLE:tbl_151⟫ ⟪TABLE:tbl_152⟫ ⟪TABLE:tbl_153⟫ ⟪TABLE:tbl_154⟫ ⟪TABLE:tbl_155⟫ ⟪TABLE:tbl_156⟫ ⟪TABLE:tbl_157⟫ ⟪TABLE:tbl_158⟫

Léčivý přípravek obsahující epinefrin v lékových formách autoinjektoru předepisuje alergolog a klinický imunolog u pacientů s anamnézou anafylaktického šoku vyvolaného alergií na hmyz.

Metoprolol v lékové formě tablet s řízeným uvolňováním je ordinován k léčbě srdečního selhání; v dávce 25 mg je určen k zahájení léčby, pouze v případech kdy není pacinetem tolerována dávka vyšší, je možné podávat v dávce 25 mg dlouhodobě. Cílová dávka metoprololu v lékové formě tablet s řízeným uvolňováním v indikaci srdečního selhání je 200 mg denně, k této udržovací dávce je možné předepisovat tablety s obsahem 100 mg. V indikaci léčby hypertenze, arytmií a sekundární prevence nelze hradit ze zdravotního pojištění.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫

Bisoprolol je ordinován k léčbě srdečního selhání; v dávce 2,5 mg je určen k zahájení léčby, pouze v případech, kdy není pacientem tolerována dávka vyšší, je možné podávat v dávce 2,5 mg dlouhodobě. Cílová dávka bisoprololu v této indikaci je 10 mg denně a k udržovací léčbě možno předpisovat bisoprolol v tabletách s obsahem 10 mg. V indikaci léčby hypertenze, arytmií a sekundární prevence nelze hrazeno ze zdravotního pojištění.

Léčbu karvedilolem zahajuje kardiolog nebo internista k léčbě srdečního selhání s prokázaným snížením ejekční frakce levé srdeční komory na 35% a níže. Karvedilol v dávce 6,25 mg je určen k zavedení léčby na dobu nezbytně nutnou a je možno jej předepsat maximálně v množství 3 balení na nemocného. Pouze v případech, že není vyšší dávka tolerována, je možno podávat dávku 6,25 mg dlouhodobě. Cílová dávka karvedilolu v této indikaci je 25 - 50 mg denně. V indikaci léčby hypertenze nelze hradit z prostředků zdravotního pojištění.

Simvastatin, lovastatin: léčba nemocných s manifestní aterosklerózou (sekundární prevence) s izolovanou hypercholesterolémií nebo se smíšenou hyperlipidémií s převahou hypercholesterolémie, možno předepsat vždy jen jedno hypolipidemikum (nelze kombinovat statiny a fibráty)

Léčbu atorvastatinem, cerivastatinem, fluvastatinem a pravastatinem ordinuje kardiolog, internista, diabetolog nebo lékař pracující v poradnách pro poruchy metabolizmu lipidů:

a) léčba nemocných s familiární hypercholesterolémií (atorvastatin v dávce 40mg denně je hrazen pouze v léčbě nemocných s isolovanou familiární hypercholesterolemi)

b) léčba nemocných s manifestní aterosklerózou (sekundární prevence) s izolovanou hypercholesterolémií nebo s kombinovanou hyperlipidémií s převahou hypercholesterolémie

c) léčba nemocných s kumulací rizikových faktorů (s vysokým rizikem kardiovaskulární příhody vyjádřeným absolutním desetiletým rizikem 20% a více ) s izolovanou hypercholesterolémií či s kombinovanou hyperlipidémií s převahou hypercholesterolémie

Léčbu ordinuje kardiolog, internista nebo lékař pracující v poradnách pro léčbu poruch metabolismu lipidů:

a) léčba pacientů s hyperlipoproteinemií s vysokou hladinou cholesterolu,

b) léčba pacientů s pruritem při biliární cirhóze.

Léčbu ordinuje dermatolog u onychomykóz, doložených kultivačním vyšetřením a dokladovanou kontraindikací k použití systémové antimykotické terapie.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫

Léčbu terbinafinem ordinuje dermatolog:

a) těžké formy dermatomykóz vyvonalých dermatofyty na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření

b) těžké formy nehtových mykóz, platí-li alespoň jedna z následujících podmínek:

• postižení celé nehtové ploténky

• postižení minimálně čtyř nehtových plotének tak, že každá z nich má postižení zasahující více než 30% za volný okraj nehtu proximálním směrem

• postižení nehtu palce dolní končetiny

Podmínkou zahájení léčby ad b) je pozitivní mikroskopický nález a provedený odběr na mykologickou kultivaci.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫ ⟪TABLE:tbl_009⟫

Léčbu ordinuje chirurg, ortoped, gynekolog, otorhinolaryngolog nebo dermatolog:

a) léčba bércových vředů,

b) léčba nekrotických poúrazových nebo pooperačních ran,

c) ošetřování nekrotických ran a dekubitů.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫

Léčbu deriváty vitaminu D v lokálních lékových formách ordinuje dermatolog:

a) léčba torpidních lokalizovaných forem psoriázy nereagující na standardní léčbu v množství maximálně 100 g týdně.

b) v ostatních případech pouze po schválení revizním lékařem zdravotní pojišťovny.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫

Léčbu ordinuje dermatolog:

a) léčba těžkých generalizovaných forem psoriázy nereagujících na jinou léčbu,

b) ostatní těžké formy poruchy keratinizace nereagující na jinou léčbu pouze po předchozím schválení revizním lékařem

c) kožní T-lymfomy

Léčbu vaginálním clindamycinem ordinuje gynekolog:

a) léčba bakteriální vaginózy v těhotenství,

b) vaginitis s průkazem citlivosti bakteriálních kmenů na clindamycin.

Léčbu ordinuje gynekolog:

a) preindukce porodu při ukončení těhotenství,

b) indukce potratu do 24 týdne těhotenství z genetických důvodů,

c) indukce porodu (včetně porodu mrtvého plodu) po 24 týdnu těhotenství,

d) v poporodním období při závažné metrorhagii.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫

Léčbu ordinuje gynekolog:

a) preindukce porodu při ukončení těhotenství,

b) indukce potratu do 24 týdne těhotenství z genetických důvodů,

c) indukce porodu (včetně porodu mrtvého plodu) po 24 týdnu těhotenství,

d) v poporodním období při závažné metrorhagii.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫

Léčbu ordinuje gynekolog:

pouze jako pokračování parenterální aplikace tokolytik.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫

Léčbu ordinuje gynekolog:

a) zahájení tokolytické léčby po 20. týdnu těhotenství,

b) léčba porodní dystokie,

c) intrapartální akutní tokolýza.

Nesnášenlivost a nedostatečná účinnost jiných léků ze skupiny dopaminergních agonistů (terguridu a přípravků bromokriptinu) u nemocných s hyperprolaktinémií a prolaktin secernujícími adenomy a u nemocných s akromegalií, která je citlivá na tuto léčbu.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫

Estradiol, léčbu ordinuje gynekolog, sexuolog nebo endokrinolog:

a) substituční léčba žen po předčasné menopauze,

b) léčba postmenopausálního vegetativního a estrogen-deficitního syndromu.

Estriol, léčbu ordinuje gynekolog, urolog, sexuolog nebo endokrinolog:

léčba postmenopausálního vegetativního a estrogen-deficitního syndromu.

Léčbu tibolonem ordinuje gynekolog k léčbě estrogen deficitního syndromu tam, kde jsou jiné hormonální přípravky kontraindikovány nebo kde jiné hormonální přípravky pacientka objektivně nesnáší.

Léčbu ordinuje gynekolog, sexuolog nebo endokrinolog:

léčba postmenopausálního vegetativního a estrogen-deficitního syndromu.

Raloxifen: léčbu ordinuje internista, endokrinolog, revmatolog a ortoped: Postmenopauzální osteoporoza žen dokumentovaná denzitometricky (méně než -2,5 SD) nebo u žen s osteoporotickou zlomeninou, u kterých selhala hormonální substituční léčba (HRT) nebo z objektivních důvodů nelze použít HRT. Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky pouze u pacientek s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

Tolterodin je indikován urologem, gynekologem, sexuologem a geriatrem při nesnášenlivosti nebo nedostatečné účinnosti jiných léků ze skupiny anticholinergik a spazmolytik (oxybutynin, propiverin) u nemocných postižených hyperaktivním měchýřem a nebo případy s těžkou hyperaktivitou měchýře. Po 3 měsících terapie tolterodinem bude přehodnocen stav pacienta na základě anamnestických údajů před zahájením terapie antimuskariniky. Pokud bude frekvence inkontinentních episod snížena o 30% a více, bude terapie tolterodinem dále hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Pokud bude frekvence inkontinentních episod snížena o méně než 30%, nebude dále hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění.

Léčbu ceftriaxonem v ambulantní péči ordinuje neurolog, infekcionista, dermatolog, pediatr nebo revmatolog:

a) inciální léčba bakteriální meningitidy u dětí mladších 18 let,

b) léčba Lymské boreliózy II. a III. stádium (doložené laboratorním vyšetřením),

c) léčba nekomplikované akutní kapavky (jednorázová nitrosvalová aplikace 250 mg ceftriaxonu).

K léčbě sparfloxacinem a trovafloxacinem je třeba konzultace a schválení antibiotického střediska.

1. Krátkodobou léčbu ordinuje gynekolog nebo dermatolog na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření:

a) vaginální mykózy nereagující na lokálně aplikovaná antimykotika

b) recidivy vaginálních mykóz

2. Vícedenní léčbu ordinuje infekcionista, hematolog, onkolog, specialista pracující na transplantačních jednotkách nebo dermatolog:

a) systémové mykózy u imunokompromitovaných pacientů

b) těžké formy slizničních a kožních mykóz vyvolaných kandidami nebo dermatofyty na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření

c) těžké formy nehtových mykóz (itrakonazol), platí-li alespoň jedna z následujících podmínek:

• postižení celé nehtové ploténky

• postižení minimálně čtyř nehtových plotének tak, že každá z nich má postižení zasahující více než 30% za volný okraj nehtu proximálním směrem

• postižení nehtu palce dolní končetiny

Podmínkou zahájení léčby ad c) je pozitivní mikroskopický nález a provedený odběr na mykologickou kultivaci.

d) profylakticky u imunokompromitovaných pacientů nebo u pacientů před provedením transplantace

e) itrakonazol tekuté lékové formy - léčba orální a oesophageální kandidózy a profylakticky u imunokompromitovaných pacientů

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫ ⟪TABLE:tbl_009⟫ ⟪TABLE:tbl_010⟫

Terapeuticky: těžké, život ohrožující systémové mykózy.

Profylakticky: u imunokomprimovaných pacientů nebo pacientů připravovaných k transplantaci.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫

Léčbu rifabutinem ordinuje pneumolog nebo infekcionista: léčba tuberkulózy vyvolané atypickými mykobakteriemi.

Léčbu brivudinem, acyklovirem, famcyklovirem a valaciklovirem ordinuje infekcionista, onkolog, hematolog, gynekolog, dermatolog, klinický imunolog, neurolog a specialista pracující na transplantačních jednotkách:

a) léčba iniciální fáze herpes genitalis u těhotných žen po 20. týdnu těhotenství,

b) léčba herpes zoster a herpes genitalis u imunokomprimovaných pacientů (při cytostatické léčbě, léčbě imunosupresivy, léčbě kortikosteroidy, nebo u osob s prokázanou poruchou imunity, respektive u atopiků),

c) léčba herpes zosteri,

d) profylaxe po alogenní transplantaci kostní dřeně.

Léčbu acyklovirem u pacientů s herpes zoster indikuje ošetřující lékař též odbornosti praktický lékař pro dospělé a praktický lékař pro děti a dorost.

Léčbu inosin pranobexem ordinuje alergolog nebo imunolog u pacientů s prokázanou poruchou imunity.

Léčbu antiretrovirovými léčivy (zidovudin, didanosin, zalcitabin, saquinavir, ritonavir, indavir, stavudin, efavirenz, nevirapin, nelfinavir, lamivudin a abacavir) indikuje infekcionista pracující v AIDS centrech.

Léčbu lamivudinem dále indikuje ošetřující lékař u chronické virové hepatitidy typu B.

Léčbu gancyklovirem ordinuje infekcionista, onkolog, hematolog a specialista pracující na transplantačních centrech:

a) léčba a sekundární profylaxe závažných CMV infekcí u HIV/AIDS pacientů,

b) profylaxe a léčba CMV infekcí u pacientů s allogenní a autologní transplantací kostní dřeně,

c) profylaxe a léčba CMV infekcí u pacientů u orgánových transplantací.

Zanamivir je indikován pro léčbu influenzy A a B u pacientů, kteří z důvodů kontraindikace nebyli očkováni proti influenze nebo tam, kde očkování selhalo, u následujících skupin pacientů:

1. děti starší 12 let s cystickou fibrózou, děti s onkologickým onemocněním na imunosupresivní léčbě

2. dospělí se závažným chronickým plicním či kardiálním onemocněním na trvalé medikaci

3. pacienti se závažným imunodeficitem, kde je po očkování nepravděpodobnost protilátkové odpovědi.

Z veřejného zdravotního pojištění je pro jednu terapeutickou kůru hrazeno jedno balení určené k pětidenní léčbě. Zanamivir u výše uvedených skupin ordinuje ošetřující lékař pouze v době chřipkové epidemie vyhlášené krajskou hygienickou stanicí.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Oseltamivir je indikován pro léčbu influenzy A a B u pacientů, kteří z důvodů kontraindikace nebyli očkováni proti influenze nebo tam kde očkování selhalo, u následujících skupin pacientů:

1. děti starší 1 roku s cystickou fibrózou, děti s onkologickým onemocněním na imunosupresivní léčbě

2. dospělí se závažným chronickým plicním či kardiálním onemocněním na trvalé medikaci

3. pacienti se závažným imunodeficitem, kde je po očkování nepravděpodobnost protilátkové odpovědi.

Z veřejného zdravotního pojištění je pro jednu terapeutickou kůru hrazeno jedno balení určené k pětidenní léčbě. Oseltamivir u výše uvedených skupin ordinuje ošetřující lékař pouze v době chřipkové epidemie vyhlášené krajskou hygienickou stanicí.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫

a) léčba iniciální fáze herpes genitalis u těhotných žen po 20. týdnu těhotenství,

c) léčba herpes zoster při lokalizaci v obličeji,

d) profylaxe po alogenní transplantaci kostní dřeně.

Léčbu inosin pranobexem ordinuje alergolog nebo imunolog u pacientů s prokázanou poruchou imunity.

Léčbu antiretrovirovými léčivy (zidovudin, didanosin, zalcitabin, saquinavir, ritonavir, indavir, stavudin, efavirenz, nevirapin, nelfinavir a lamivudin) indikuje infekcionista pracující v AIDS centrech.

Léčbu gancyklovirem ordinuje infekcionista, onkolog, hematolog a specialista pracující na transplantačních centrech:

a) léčba a sekundární profylaxe závažných CMV infekcí u HIV/AIDS pacientů,

b) profylaxe a léčba CMV infekcí u pacientů s allogenní a autologní transplantací kostní dřeně,

c) profylaxe a léčba CMV infekcí u pacientů u orgánových transplantací.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫

Sérum proti stafylokokovým infekcím ordinuje lékař ke komplexní léčbě těžkých stafylokokových infekcí.

Sérum proti záškrtu ordinuje infekcionista nebo pediatr ke komplexní léčbě záškrtu.

Sérum proti hadímu jedu ordinuje lékař k léčbě uštknutí zmijí obecnou.

Sérum proti botulismu ordinuje lékař ke komplexní léčbě botulismu.

Sérum proti plynaté sněti ordinuje infekcionista nebo specialista chirurgických oborů k profylaxi a terapii klostridiových infekcí.

Sérum proti vzteklině ordinuje infekcionista k profylaxi nebo terapii vztekliny.

Léčbu imunoglobuliny proti neštovicím a pásovému oparu ordinuje infekcionista, onkolog, hematolog a pediatr:

a) neočkované těhotné ženy,

b) novorozenec po kontaktu s varicellou,

c) imunokomprimovaný pacient po kontaktu s varicellou,

d) varicelózní primární pneumonitis.

Léčbu imunoglobulinem proti cytomegalovirové infekci ordinuje infekcionista, onkolog, hematolog nebo pediatr:

a) novorozenec s prokázanou cytomegalovirovou infekcí,

b) generalizovaná cytomegalovirová infekce u imunokomprimovaných pacientů,

c) profylaxe cytomegalovirových infekcí u transplantovaných pacientů při pozitivitě dárce nebo příjemce. Imunoglobulin proti cytomegalovirové infekci je hrazen dle symbolu U.

Imunoglobulin proti tetanu je hrazen dle symbolu B.

Vybrané vakcíny se podávají u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

Meningokokus, bivalentní polysacharidový antigen se podává po nebo před výkonem u splenektomovaných pacientů.

Fotemustin - léčba generalizovaného maligního melanomu. Léčbu ordinuje onkolog pouze na pracovištích se speciálním smluvním vztahem se zdravotními pojišťovnami.

Léčbu L-asparaginázou ordinuje onkolog nebo hematolog. Revizní lékař pojišťovny může na základě žádosti lékaře povolit plnou úhradu ekonomicky náročnějších přípravků obsahujících L-asparaginázu v případě, že se jedná o podání dětem do 18 let věku, nebo že se jedná o opakované podání starším osobám, případně u pacientů s alergickou anamnézou.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫ ⟪TABLE:tbl_009⟫

Indikováno v případech kachexie u manifestního AIDS a v případech, kdy nádorová kachexie je kontraindikací kurativní protinádorové terapie.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫ ⟪TABLE:tbl_009⟫ ⟪TABLE:tbl_010⟫

Léčbu ordinuje onkolog, urolog, endokrinolog, dětský endokrinolog nebo gynekolog:

a) léčba karcinomu prsní žlázy u premenopauzálních a perimenopauzálních žen, jen po dobu adjuvantní chemo- nebo radioterapie.

b) léčba karcinomu prostaty,

c) léčba myomatózy spojené s poruchou fertility nebo její těžké formy vyžadující předoperační redukci nálezu,

d) léčba těžkých, jinak konzervativně nereagujících forem endometriózy,

e) pubertas precox,

f) indukce ovulace při in vitro fertilizaci pouze na základě předchozího schválení revizním lékařem.

Léčbu cyklosporinem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech, onkolog, hematolog, dermatolog, nefrolog, revmatolog, alergolog, klinický imunolog, pediatr a gastroenterolog:

a) prevence reakce štěpu proti hostiteli po transplantacích,

b) léčba myelodysplastického syndromu nereagující na standardní léčbu,

c) léčba aplastické anemie nereagující na standardní léčbu,

d) léčba autoimunní hemolytické anemie a autoimunní trombocytopenické purpury nereagující na standardní léčbu,

e) léčba nefrotického syndromu nereagující na standardní léčbu,

f) těžké formy revmatoidní artritidy dospělých a dětí se středně těžkým a těžkým průběhem kloubního postižení nebo se současným postižením jiných orgánů (zvláště plic),

g) těžké generalizované formy psoriázy (psoriasis vulgaris, arthropatica, pustulosa) nereagující na standardní léčbu,

h) systémový lupus erythematodes nereagující na standardní léčbu,

i) těžké formy polymyositidy/dermatomyositidy nereagující na standardní léčbu,

j) v indikaci plicní fibrózy ordinuje též lékař s nástavbovou specializací v oboru tuberkulózy a respiračních nemocí Léčba se zahajuje obvykle v rámci hospitalizace pacienta s odpovídajícím odstupem od jiné terapie (např. PUVA, retinoidy, cytostatika), léčbu provádí pouze pracoviště s dostupností příslušných laboratorních vyšetření (včetně stanovení hladiny cyklosporinu).

k) u myasthenia gravis předepisuje neurolog.

l) těžké generalizované formy atopické dermatitidy se syndromem hyper-lgE.

Léčbu mophetil mycophenolatem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci profylaxe rejekce štěpu proti hostiteli pouze u pacientů u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin. Podává se v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy.

Léčbu tacrolínem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci

1. Transplantace ledvin

2. Transplantace srdce

3. Transplantace jater

Léčbu sirolimem ordinuje lékař transplantačního centra se zajištěnou dostupností monitorování hladin sirolimu u pacientů po transpantaci ledvin v případě klinických (zhoršení funkce štěpu o 30 umol/l nebo o 30% po vyloučení jiných příčin zhoršení ledviné funkce s výjimkou chronické rejekce) nebo bioptických projevů nefrotoxicity kalcineurinových inhibitorů a pouze v případech, kdy jiné postupy pro zmírnění nebo odstranění nefrotoxicity nebyly úspěšné.

Léčbu leflunomidem ordinuje revmatolog.

Léčba je indikována u pacientů s revmatoidní artritídou (RA),která je stále aktivní a progreduje vzdor léčbě minimálně 2 léky ze skupiny tzv.léků druhé řady (jednim z nich musí být metotrexat).Tyto léky musí být podávány prokazatelně dostatečně dlouhou dobu (nejméně 6 měsíců) a v dostatečné dávce (sulfasalazin 3 g/denně,metotrexát 25 mg/týdně).

Aktivita RA musí být hodnocena jako vysoká (DAS ≥5,1 metodikou formuláře DAS 28) nebo kombinace 5 oteklých kloubů a CRP > 10 mg/l.

Efekt léčby musí být průkazný do 6 měsíců po začátku léčby,kvantifikován jako pokles DAS > 1,2.

Průběh léčby leflunomidem bude dokumentován v dotazníku České revmatologické společnosti,které budou kontrolovány a vyhodnocovány.

Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem nebo ortopedem osobám s níže uvedeným rizikem:

1) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo

2) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo

3) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:

a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění.

c) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. - IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace.

Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena v indikaci osteoartróza denní dávka celecoxibu do 200 mg včetně nebo denní dávka rofecoxibu do 25 mg včetně; v indikaci revmatoidní artriris denní dávka celecoxibu do 400 mg včetně nebo denní dávka rofecoxibu do 25 mg včetně.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem nebo ortopedem osobám s níže uvedeným rizikem:

4) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo

5) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo

6) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:

a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění.

d) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. - IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Rofecoxib 50mg v jedné tabletě je indikován v terapii akutní bolesti po dobu maximálně 5 dní (maximálně 3x ročně) osobám s níže uvedeným rizikem:

1) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo

2) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo

3) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem nebo ortopedem osobám s níže uvedeným rizikem:

7) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo

8) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo

9) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:

a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění.

c) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. - IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫

Léčbu kyselinou hyaluronovou ordinuje ortoped nebo revmatolog:

součást léčby primární osteoarthrózy kolenních klobů, rentgenologicky II. a III. stádium dle Kellgrena, při pravidelných bolestech větší intenzity, nebo u pacientů, u kterých je léčba nesteroidními antirevmatiky kontraindikována.

M05BA02 - kyselina klodronová

Léčbu ordinuje onkolog, hematolog, internista, ortoped:

Destrukce kosti a hyperkalcémie provázející zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich; mnohočetný myelom.

M05BA04 - kyselina alendronová, M05BA07 kyselina risedronová:

Léčbu ordinuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog:

a) Denzitometricky dokumentovaná osteoporóza (méně než -2,5 SD) nebo osteoporotická patologická zlomenina.

b) Ženy s osteoporózou, u kterých nelze z objektivních důvodů použít hormonální substituční terapii nebo ženy s osteoporotickou zlomeninou, u kterých selhala hormonální substituční léčba (HRT)

Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky pouze u pacientek s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫

M05BA02 - kyselina klodronová, M05BA06 kyselina ibandronová:

Léčbu ordinuje onkolog, hematolog, internista, ortoped:

Destrukce kosti a hyperkalcémie provázející zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich; mnohočetný myelom.

M05BA03 - kyselina pamidronová:

Léčbu ordinuje onkolog, hematolog, internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog:

a) Destrukce kosti a hyperkalcémie provázející zhoubné nádory s kostními metastázemi nebo bez nich; mnohočetný myelom.

b) Manifestní Pagetova choroba.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫

Léčba kyselinou zoledronovou je indikována onkologem, hematologem a pneumologem u pacientů:

A/ v 1.linii léčby osteoblastických a smíšených kostních metastáz solidních tumorů a ve 2.linii léčby osteolytických lesí mnohočetného myelomu

B/ s hyperkalcémií vyvolanou nádorovým onemocněním nereagujícím dostatečně na předchozí aplikaci jiných bisfosfonátů.

Autokatetrizace močových cest prováděná pacientem v domácí péči.

Lék je indikován v případě, kdy jiné opiody nejsou pro pacienta vhodné.

Léčbu indikuje neurolog k tereapii těžkého migrenozního záchvatu s časným zvracením, nejvíce v počtu 2 balení (4 dávky) za měsíc.

Lamotrigin, disperzní léková forma: předepisuje psychiatr, neurolog pro děti do 15. let, které nemohou být léčeny tabletovou formou.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫ ⟪TABLE:tbl_007⟫ ⟪TABLE:tbl_008⟫

Topiramat - léková forma tobolky: předepisuje psychiatr, neurolog pro děti do 15. let, které nemohou být, z jakýchkoliv důvodů, léčeny tabletovou formou.

Indikuje neurolog u pacientů s psychotickými komplikacemi dopaminergní léčby Parkinsonovy nemoci.

Léčbu alprazolamem ordinuje psychiatr, neurolog nebo internista: léčba panické úzkosti.

Pyritinol, piracetam a vinpocetin indikuje neurolog a psychiatr pacientům s nejméně jedou z následujících diagnóz:

1) afasie cévního původu a poruchy kognitivních funkcí po prodělané CPM,

2) stav po kraniocerebrálních traumatech - poúrazové kognitivní a psychické dysfunkce,

3) vaskulární demence,

4) kortikální myoklonus,

5) DMO.

Dále je psychiatrem, neurologem a othorynolaryngologem vinpocetin indikován pacientům s vertigem a tinitem.

Tekuté lékové formy jsou indikovány pacientům ve výše uvedených indikacích, postižených současně poruchou polykání.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫

Léčbu inhibitory acetylcholinesterázy (lAchE) ordinuje neurolog nebo psychiatr pacientům, u kterých je diagnosticky vyloučena demence jiného typu než Alzheimerova a potvrzena diagnóza Alzheimerovy demence (ACH) se stupněm postižení vyjádřeným dle škály MMSE (Mini-Mental State Examination) v rozmezí dosaženého skóre 20 - 13 bodů včetně.

Po 12.týdnech (3 měsíce) od zahájení podávání lAchE je provedeno další vyšetření pacienta škálou MMSE. Léčba lAchE je hrazena z prostředků zdravotního pojištění při setrvání skóre, nebo jeho poklesu o nejvíce 2 body ve srovnání s hodnotou MMSE dosahovanou pacientem před zahájením léčby lAchE). Další kontroly MMSE jsou prováděny nejméně po každých 3 měsících léčby.

Léčba lAchE není hrazena u pacientů, u nichž po 6/9 atd. měsících od zahájení léčby nedojde k objektivně prokazatelnému terapeutickému účinku (tj. zastavení progrese anebo pokles menší než 2 body dle škály MMSE oproti původnímu stavu) a dále při zjištěném skóre škály MMSE 12 bodů. Tato kritéria se vztahují i na léčbu pacientů trvající v rámci stanovených kritérií déle než 9 měsíců.

Léčbu hydroxychlorochinem ordinuje infekcionista, revmatolog a dermatolog:

a) systémový lupus erythematodes,

b) revmatoidní arthritis,

c) juvenilní chronická arthritis,

d) diskoidní forma lupus erythematodes.

Léčbu meflochinem ordinuje infekcionista: léčba tropické malárie (z oblastí s vysokou rezistencí vůči chlorochinu na Plasmodium falciparum).

Léčbu inhalačního salmeterolu a formoterolu indikuje alergolog a pneumolog u perzistujícího astmatu tam, kde astma není zcela pod kontrolou při podávání kortikosteroidu inhalační cestou a při dobré spolupráci pacienta.

Montelukast s obsahem 4 mg účinné látky v jedné tabletě předepisuje alergolog nebo pneumolog v následujících indikacích u pacientů od 3 do 5 let:

a) nově diagnostikované nebo nově potvrzené lehké perzistující astma se zřetelnými pozátěžovými příznaky dosud neléčené inhalačními kortikosteroidy

b) námahou indukované astma

c) aspirinové astma

Nedojde-li během 3 měsíců léčby ke stabilizaci a kontrole perzistující formy astmatu, není další terapie montelukastem indikována

⟪TABLE:tbl_001⟫

Montelukast s obsahem 5 mg účinné látky v jedné tabletě předepisuje alergolog nebo pneumolog v následujících indikacích u pacientů od 6 do 12 let:

a) nově diagnostikované nebo nově potvrzené lehké perzistující astma se zřetelnými pozátěžovými příznaky dosud neléčené inhalačními kortikosteroidy

b) námahou indukované astma

c) aspirinové astma

d) astma s prokázanou odpovídavostí na léčbu antileukotrieny v batolecím a předškolním věku

Nedojde-li během 3 měsíců léčby ke stabilizaci a kontrole perzistující formy astmatu, není další terapie montelukastem indikována.

U pacientů, kde léčba montelukastem s obsahem 5 mg účinné látky v jedné tabletě byla indikována již před 12 rokem věku a u nichž vykazuje zřetelný efekt, mohou výše uvedení specialisté pokračovat v léčbě až do 14 let věku pacienta.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčba antileukotrieny u dospělých je předepisována alergologem nebo pneumologem u perzistujících forem bronchiálního astmatu v následujících indikacích: a) aspirin - senzitivní (nesteroidními antiflogistiky indukované astma), b) astma v kombinaci s nosní polypózou, c) námahou indukované astma, d) astma s prokázanou dobrou odpovídavostí na léčbu antileukotrieny v dětském věku, e) astma, kde nedostačuje dlouhodobá léčba inhalačními kortikosteroidy, beta2-mimetiky s prodlouženým účinkem, teofyliny s prodlouženým účinkem, nebo nelze tyto léky podávat pro prokázanou intoleranci. V případě neúspěchu kombinované terapie s antileukotrieny do třech měsíců po jejím zahájení, není další preskripce antileukotrienů indikována.

Léčbu alfadornázou předepisuje ošetřující lékař na doporučení specializovaného pracoviště, které zajišťuje péči o pacienty s cystickou fibrózou, při zajištění dobré spolupráce pacienta:

a) při nedostatečné účinnosti inhalačních mukolytik nebo amiloridu,

b) při častých respiračních infekcích vyžadujících antibiotickou léčbu.

Levocetirizin předepisuje alergolog/klinický imunolog nebo pneumolog u pacientů od 6 let věku v indikaci sezónní alergická rýma (SAR) pacientům po selhání léčby antihistaminiky I. a II. generace v kombinaci s intranasálními kortikosteroidy při splnění následujících kritérií:

1.u pacienta se SAR dochází v důsledku alergické rýmy v průběhu pylové sezóny k prokazatelnému zvýšení bronchiální reaktivity (průkaz bronchomotorickým testem) až k projevům lehkého intermitentního astmatu (vyžadujícího dle potřeby inhal.SABA)

2.u pacienta se SAR a průduškovým astmatem, léčeným standardním způsobem, dochází v důsledku zhoršení alergické rýmy v průběhu pylové sezóny k prokazatelnému zhoršení příznaků astmatu.

Desloratadin předepisuje alergolog/klinický imunolog nebo pneumolog u pacientů od 12 let věku v indikaci sezónní alergická rýma (SAR) pacientům po selhání léčby antihistaminiky I. a II. generace v kombinaci s intranasálními kortikosteroidy při splnění následujících kritérií:

1.u pacienta se SAR dochází v důsledku alergické rýmy v průběhu pylové sezony k prokazatelnému zvýšení bronchiální reaktivity (průkaz bronchomotorickým testem) až k projevům lehkého intermitentního astmatu (vyžadujícího dle potřeby inhal.SABA)

Léčbu brimonidinem indikuje oční lékař u pacientů s glaukomem při netoleranci nebo neúčinnosti betablokátorů.

Léčba dorzolamidem včetně kombinací je ordinována v případě neúčinnosti monoterapie betablokátory nebo alfamimetiky nebo v případě netolerance těchto léčiv.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčba brinzolamidem včetně kombinací je ordinována v případě neúčinnosti monoterapie betablokátory nebo alfamimetiky nebo v případě netolerance těchto léčiv.

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫ ⟪TABLE:tbl_004⟫ ⟪TABLE:tbl_005⟫ ⟪TABLE:tbl_006⟫

Latanoprost včetně kombinací a unoprost: indikuje oční lékař u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a okulární hypertenzí pří netoleranci nebo neúčinnosti betablokátorů a není-li operační výkon indikován.

Léčbu sevelamerem indikuje nefrolog se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou komplikací renální osteopatie na pracovištích, kde jsou k dispozici všechny potřebné diagnostické metody a vazba na chirurgické pracoviště provádějící parathyreoidektomie, a to pouze pacinetům, kteří splňují alespoň jedno z následujících kriterií:

a) hyperfosfatémie vyšší než 2,5mmol/l a hyperkalcémie (Ca více než 2,7mmol/l) při terapii kalcium karbonátem,a to i přes použití dialyzačního roztoku s obsahem kalcia 1,25 mmol/l,

b) nekontrolovatelná hyperfosfatemie (více než 3,2 mmol/l); či opakovaně zjišťovaná hodnota více než 2,5 mmol/l při prokázané dietě s omezením fosforu do 1200 mg/d, adekvátní dialyzační léčbě - Kt/V dle Daugirdase II více než 1,2 a spolupráci pacienta,

c) parathyreoidektomie - k překlenutí období od indikace do operačního výkonu,

d) tzv. fosfokalciový produkt více než 6,0 mmol/l exp.2 při splnění podmínek uvedených výše,

e) prokázaná extraoseální kalcifikace (periartikulární, v jiných lokalizacích).

Kontroly účinnosti podávání sevelameru jsou prováděny nejméně jednou za 3 měsíce léčby. Podávání je ukončeno pokud je při kontrole zjištna hyperfosaftamie vyšší než 2,5mmol/l.

Přípravky obsahující kombinace aminokyseliny/sacharidy/minerály/vitamíny (jednotlivé aminokyseliny) jsou ordinovány pacientům s těžkou potravinovou alergií, zvláště na bílkovinu kravského mléka (těžké reakce anafylaktického charakteru, neúspěch terapie extensivně hydrolyzovanými přípravky, potravinová alergie s projevy poškození střevní sliznice), s multiproteinovou alregií, u syndromu krátkého střeva, u malabsorpce při přechodu z parenterální na enterální výživu. Ve výše uvedených případech ordinuje dětem do 3 let věku lékař s atestací II. stupně v oboru pediatrie nebo s atestací I. stupně v oboru pediatrie a zároveň s nástavbovou specializací v oboru gastroenterologie nebo alergologie a klinické imunologie. Po 6 měsících by měl být proveden pokus o reexpozici proteinovým hydrolyzátem.

Vyšetření iotrolanem ordinuje rentgenolog:

a) pro intrathekální podání,

b) v ostatních případech po předchozím schválení revizním lékařem.

Čl. II

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2003.

Ministryně:

MUDr. Součková v. r.