Direktiva 1999/2/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 22. veljače 1999. o usklađivanju zakonodavstava država članica o hrani i sastojcima hrane podvrgnutim ionizirajućem zračenju

EUROPSKI PARLAMENT I VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, a posebno njegov članak 100.a,

uzimajući u obzir prijedlog KomisijeSL C 336, 30.12.1988., str. 7. i SL C 303, 2.12.1989., str. 15. ,

uzimajući u obzir mišljenje Gospodarskog i socijalnog odboraSL C 194, 31.7.1989., str. 14. ,

djelujući u skladu s postupkom utvrđenim u članku 189.b UgovoraMišljenje Europskog parlamenta od 11. listopada 1989. (SL C 291, 20.11.1989., str. 58. ), Zajedničko stajalište Vijeća od 27. listopada 1997. (SL C 389, 22.12.1997., str. 36. ) i Odluka Europskog parlamenta od 18. veljače 1998. (SL C 80, 16.3.1998., str. 130. ). Odluka Vijeća od 25. siječnja 1999. Odluka Europskog parlamenta od 28. siječnja 1999. , s obzirom na zajednički tekst koji je odobrio Odbor za mirenje 9. prosinca 1998. ,

Ova se Direktiva primjenjuje na proizvodnju, stavljanje na tržište i uvoz hrane i sastojaka hrane, dalje u tekstu hrana, podvrgnutih ionizirajućem zračenju.

Ova se Direktiva ne primjenjuje na:

(a) hranu podvrgnutu ionizirajućem zračenju koje potječe iz mjernih instrumenata ili kontrolnih uređaja pod uvjetom da je apsorbirana doza manja ili jednaka 0,01 Gy za kontrolne uređaje u kojima se primjenjuju neutroni i 0,5 Gy u ostalim slučajevima, kod maksimalne energije zračenja od 10 MeV u slučaju rendgenskih zraka, 14 MeV u slučaju neutrona i 5 MeV u ostalim slučajevima;

(b) ozračivanje hrane koja je pripremljena za pacijente koji moraju konzumirati sterilne obroke pod liječničkim nadzorom.

SL C 336, 30.12.1988., str. 7. i SL C 303, 2.12.1989., str. 15.

(1) Razlike u nacionalnom pravu koji se odnose na podvrgavanje hrane ionizirajućem zračenju i na uvjete njegove primjene, ometaju slobodno kretanje hrane i mogu stvoriti nejednake uvjete tržišnog natjecanja te time izravno utjecati na funkcioniranje unutarnjeg tržišta.

(2) Potrebno je donijeti mjere usmjerene na neometano funkcioniranje unutarnjeg tržišta; budući da unutarnje tržište obuhvaća područje bez unutarnjih granica u kojem je osigurano slobodno kretanje robe, osoba, usluga i kapitala; budući da to trenutačno nije slučaj radi različitosti u postupanju u državama članicama, jer je u nekima ozračivanje hrane dopušteno, a u drugima zabranjeno.

(3) Ova će okvirna Direktiva biti upotpunjena Direktivom 1999/3/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 22. veljače 1999. o utvrđivanju popisa Zajednice hrane i sastojaka hrane podvrgnutih ionizirajućem zračenjuSL L 66, 13.3.1999., str 24. , dalje u tekstu provedbena Direktiva.

(4) U nekoliko je država članica ozračivanje hrane osjetljiva tema javne rasprave, budući da potrošači mogu imati razloga za zabrinutost u pogledu posljedica ozračivanja hrane.

(5) Do stupanja na snagu pozitivnoga popisa Zajednice hrane koja se smije podvrgavati ionizirajućem zračenju, primjereno je da države članice mogu, u skladu s pravilima Ugovora, nastaviti primjenjivati postojeća nacionalna ograničenja ili zabrane u pogledu podvrgavanja hrane ionizirajućem zračenju i trgovini ozračenom hranom koja nije uvrštena u početni pozitivni popis utvrđen provedbenom Direktivom.

(6) Pravila koja se odnose na korištenje ionizirajućeg zračenja za ozračivanje hrane prvenstveno trebaju uzimati u obzir zahtjeve zdravlja ljudi ali i, u granicama potrebnim za zaštitu zdravlja, gospodarske i tehnološke potrebe.

(7) Direktiva Vijeća 96/29/Euratom od 13. svibnja 1996. o utvrđivanju osnovnih sigurnosnih normi za zaštitu zdravlja radnika i šire javnosti od opasnosti od ionizirajućeg zračenjaSL L 159, 29.6.1996., str. 1. se primjenjuje.

(8) Ovlašteni objekti za ozračivanje trebaju biti podvrgnuti službenoj kontroli putem sustava nadzora koji treba uvesti za potrebe ove Direktive.

(9) Ovlašteni objekti trebaju voditi evidencije kako bi se osiguralo da se poštuju pravila ove Direktive.

(10) Direktivom Vijeća 79/112/EEZ od 18. prosinca 1978. o usklađivanju zakonodavstava država članica koja se odnose na označivanje, prezentiranje i reklamiranje hrane za prodaju krajnjem potrošačuSL L 33, 8.2.1979., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 97/4/EZ (SL L 43, 14.2.1997., str. 21. ). već su utvrđena pravila u pogledu označavanja ozračene hrane za prodaju krajnjem potrošaču.

(11) Potrebno je utvrditi i odgovarajuća pravila za označivanje hrane podvrgnute ionizirajućem zračenju koja nije namijenjena krajnjem potrošaču.

(12) Ne dovodeći u pitanje postupke donošenja odluka utvrđene u Ugovoru o osnivanju Europske zajednice ili u ovoj Direktivi, treba se savjetovati sa Znanstvenim odborom za hranu, osnovanim Odlukom 74/234/EEZSL L 136, 20.5.1974., str. 1. , o svim pitanjima koja se odnose na ovu Direktivu koja bi mogla imati utjecaja na javno zdravlje.

(13) Hrana se smije podvrgavati djelovanju ionizirajućog zračenja samo radi higijene, ili zbog dokazive tehnološke ili druge prednosti, ili koristi za potrošača, te ako su proizvodi zdravi i u dobrom stanju, jer se ionizirajuće zračenje ne bi smjelo koristiti kao zamjena za higijenske ili zdravstvene postupke ili dobru proizvođačku ili poljoprivrednu praksu.

(14) Ovaj se postupak ne smije koristiti kao zamjena za dobru proizvođačku praksu, te budući da je taj uvjet ispunjen za hranu navedenu u Prilogu provedbenoj Direktivi.

(15) U svim se slučajevima kad Vijeće ovlasti Komisiju da provodi pravila o ozračivanju hrane, treba osigurati postupak kojim se uspostavlja bliska suradnja između država članica i Komisije u okviru Stalnog odbora za hranu i, kad je to potrebno, Stalnog veterinarskog odbora ili Stalnog odbora za biljno zdravstvo.

(16) Ako bi se pokazalo da korištenje ovog postupka ili hrane podvrgnute ionizirajućem zračenju odobreno na temelju ove Direktive, predstavlja rizik po zdravlje, države članice trebaju biti ovlaštene obustaviti ili ograničiti takvo korištenje, ili smanjiti ograničenja, dok ne bude donesena odluka na razini Zajednice.

(17) Direktiva Vijeća 89/397/EEZ od 14. lipnja 1989. o službenim kontrolama hraneSL L 186, 30.6.1989., str. 23. prepušta izbor sredstava i metoda nacionalnim provedbenim tijelima; budući da Direktiva Vijeća 93/99/EEZ od 29. listopada 1993. o dodatnim mjerama službenog nadzora hraneSL L 290, 24.11.1993., str. 14. utvrđuje standarde kvalitete za laboratorije i da zahtijeva korištenje validiranih metoda analize kad su na raspolaganju; budući da se članak 5. te Direktive primjenjuje na praćenje provedbe ove Direktive.

(18) 20. prosinca 1994. dogovoren je modus vivendi između Europskog parlamenta, Vijeća i Komisije u pogledu provedbenih mjera za akte donesene u skladu s postupkom utvrđenim u članku 189.b UgovoraSL C 102, 4.4.1996., str. 1. ,

Države članice poduzimaju sve potrebne mjere kako bi osigurale da se hrana podvrgnuta ionizirajućem zračenju smije stavljati na tržište samo ako udovoljava odredbama ove Direktive.

SL C 194, 31.7.1989., str. 14.

Članak 1. Članak 1. 1.Ova se Direktiva primjenjuje na proizvodnju, stavljanje na tržište i uvoz hrane i sastojaka hrane, dalje u tekstu hrana, podvrgnutih ionizirajućem zračenju. 2.Ova se Direktiva ne primjenjuje na: (a) hranu podvrgnutu ionizirajućem zračenju koje potječe iz mjernih instrumenata ili kontrolnih uređaja pod uvjetom da je apsorbirana doza manja ili jednaka 0,01 Gy za kontrolne uređaje u kojima se primjenjuju neutroni i 0,5 Gy u ostalim slučajevima, kod maksimalne energije zračenja od 10 MeV u slučaju rendgenskih zraka, 14 MeV u slučaju neutrona i 5 MeV u ostalim slučajevima;(b) ozračivanje hrane koja je pripremljena za pacijente koji moraju konzumirati sterilne obroke pod liječničkim nadzorom.

Članak 2. Članak 2.

Članak 3. Članak 3. 1.Uvjeti koji moraju biti ispunjeni za dobivanje ovlaštenja za podvrgavanje hrane ionizirajućem zračenju navedeni su u Prilogu I. U vrijeme kad se takva hrana podvrgava zračenju ona mora biti zdravstveno ispravna. 2.Ozračivanje se smije provoditi samo korištenjem izvora navedenih u Prilogu II. i u skladu sa zahtjevima Kodeksa prakse iz članka 7. stavka 2. Ukupna prosječna apsorbirana doza izračunava se u skladu s Prilogom III.

Članak 4. Članak 4. 1.Popis hrane Zajednice koja smije biti podvrgnuta ionizirajućem zračenju, isključujući svu drugu, i najveće odobrene doze zračenja definiraju se u provedbenoj Direktivi koja se donosi u skladu s postupkom utvrđenim u članku 100.a Ugovora, uzimajući u obzir uvjete za dobivanje ovlaštenja određene u Prilogu I. 2.Taj će popis nastajati u fazama. 3.Komisija će preispitati nacionalna ovlaštenja koja su na snazi i nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za hranu, dostaviti, u skladu s postupkom utvrđenim u članku 100.a Ugovora, prijedloge s ciljem utvrđivanja popisa. Najkasnije do 31. prosinca 2000 . Komisija će, u skladu s člankom 100.a Ugovora, dostaviti prijedlog s ciljem dovršenja pozitivnog popisa predviđenog u stavku 1. 4.Do stupanja na snagu Direktive donesene na temelju prijedloga iz drugog podstavka stavka 3., države članice mogu zadržati postojeća ovlaštenja koja se odnose na podvrgavanje hrane ionizirajućem zračenju, pod uvjetom da: (a) je Znanstveni odbor za hranu dao pozitivno mišljenje o podvrgavanju predmetne hrane ionizirajućem zračenju;(b) ukupna prosječna apsorbirana doza zračenja ne prelazi granične vrijednosti koje je preporučio Znanstveni odbor za hranu;(c) se ionizirajuće zračenje i stavljanje na tržište provodi u skladu s ovom Direktivom. 5.Do stupanja na snagu Direktive donesene na temelju prijedloga iz drugog podstavka stavka 3., pojedina država članica može također odobriti podvrgavanje hrane ionizirajućem zračenju za koju je ovlaštenje zadržala neka druga država članica u skladu sa stavkom 4., ako su ispunjeni uvjeti iz stavka 4. 6.Države članice odmah obavješćuju Komisiju i druge države članice o ovlaštenjima zadržanim u skladu sa stavkom 4. ili izdanim u skladu sa stavkom 5. kao i o s njima povezanim uvjetima. Komisija objavljuje te obavijesti u Službenom listu Europskih zajednica . 7.Do stupanja na snagu Direktive donesene na temelju prijedloga iz drugoga podstavka stavka 3., države članice mogu, u skladu s odredbama Ugovora, nastaviti primjenjivati postojeća nacionalna ograničenja ili zabrane u pogledu podvrgavanja hrane ionizirajućem zračenju i trgovine ozračenom hranom koja nije uvrštena u početni pozitivni popis utvrđen provedbenom Direktivom.

Članak 5. Članak 5. 1.Najveća doza zračenja za hranu može biti dana u podijeljenim dozama; međutim, ne smije se prijeći najveća dopuštena doza zračenja u skladu s odredbama članka 4. Podvrgavanje hrane ionizirajućem zračenju ne smije se primjenjivati u kombinaciji s kemijskim sredstvima kojima se postiže ista svrha kao i ionizirajućim zračenjem. 2.O iznimkama iz stavka 1. može se odlučivati u skladu s postupkom utvrđenim u članku 12.

Članak 6. Članak 6.

Članak 7. Članak 7. 1.Države članice obavješćuju Komisiju o nadležnom tijelu ili tijelima odgovornim za: prethodno ovlaštenje objekata za ozračivanje, dodjelu službenog referentnog broja ovlaštenog objekta za ozračivanje, službenu kontrolu i nadzor, povlačenje ili izmjenu ovlaštenja. 2.Ovlaštenje se daje samo ako objekt: zadovoljava zahtjeve preporučenog Međunarodnog kodeksa prakse za poslovanje objekata za ozračivanje hrane koji je izdala Zajednička Komisija FAO/WHO Codex Alimentariusa, (referenca: FAO/WHO/CAC, svezak XV. izdanje 1.), kao i sve dodatne zahtjeve koji bi mogli biti doneseni u skladu s postupkom utvrđenim u članku 12. ove Direktive, odredi osobu odgovornu za poštovanje svih uvjeta potrebnih za primjenu postupka. 3.Svaka država članica dostavlja Komisiji: nazive, adrese i referentne brojeve objekata za ozračivanje koje je ovlastila, tekst ovlaštenja, kao i sve odluke o obustavljanju ili povlačenju ovlaštenja. Nadalje, države članice Komisiji dostavljaju svake godine: rezultate kontrola provedenih u objektima za ozračivanje ionizirajućim zračenjem, posebno u pogledu vrsta i količina proizvoda podvrgnutih zračenju kao i primijenjenim dozama, rezultate kontrola provedenih na proizvodima u fazi prodaje. Države članice osiguravaju da su metode koje se koriste za otkrivanje ozračenja ionizirajućim zračenjem u skladu sa stavcima 1. i 2. Priloga Direktivi 85/591/EEZSL L 372, 31.12.1985., str. 50. , te da su ili već standardizirane ili validirane, ili da će biti što je prije moguće, a najkasnije do 1. siječnja 2003. Države članice obavješćuju Komisiju o korištenim metodama, a Komisija procjenjuje korištenje i razvoj tih metoda uzimajući u obzir mišljenje Znanstvenog odbora za hranu. 4.Na temelju podataka dostavljenih u skladu sa stavkom 3., Komisija objavljuje u Službenom listu Europskih zajednica : pojedinosti o objektima kao i svim izmjenama njihova statusa, izvješće koje se osniva na informacijama koje svake godine dostavljaju nacionalna nadzorna tijela.

Članak 8. Članak 8. 1.Objekti za ozračivanje, ovlašteni u skladu s člankom 7., moraju, za svaki izvor ionizirajućeg zračenja koji se koristi, voditi evidenciju za svaku šaržu hrane podvrgnute ionizirajućem zračenju, i to o: (a) vrsti i količini hrane obrađene ionizirajućim zračenjem;(b) broju šarže;(c) osobi koja je naručila podvrgavanje ionizirajućem zračenju;(d) primatelju hrane podvrgnute ionizirajućem zračenju;(e) datumu podvrgavanja ionizirajućem zračenju;(f) ambalaži u kojoj je bila hrana za vrijeme podvrgavanja ionizirajućem zračenju;(g) podacima za kontrolu postupka podvrgavanja hrane ionizirajućem zračenju kako je predviđeno u Prilogu III., rezultatima provedenih dozimetrijskih provjera, s pojedinostima posebno o najmanjoj i najvećoj apsorbiranoj dozi zračenja, kao i o vrsti primijenjenog ionizirajućeg zračenja;(h) mjerenjima početne validacije doze zračenja. 2.Evidencija iz stavka 1. mora se čuvati tijekom razdoblja od pet godina. 3.Podrobna pravila za primjenu ovog članka donose se u skladu s postupkom utvrđenim u članku 12.

Članak 9. Članak 9. 1.Hrana podvrgnuta ionizirajućem zračenju ne smije se uvesti iz treće zemlje ako: ne udovoljava uvjetima koji se primjenjuju na tu hranu, nije popraćena ispravama na kojima se nalaze naziv i adresa objekta koji je proveo postupak ozračivanja i informacije iz članka 8. nije podvrgnuta ozračivanju u objektu za ozračivanje koji je ovlastila Zajednica i koji se nalazi na popisu iz stavka 2. ovog članka. 2.(a) U skladu s postupkom predviđenim u članku 12., Komisija sastavlja popis ovlaštenih objekata za koje službeni nadzor jamči da udovoljavaju zahtjevima iz članka 7.U svrhu sastavljanja tog popisa Komisija može zadužiti stručnjake da u njeno ime provedu procjene i nadzore objekata za ozračivanje u trećim zemljama u skladu s člankom 5. Direktive 93/99/EEZ. Komisija objavljuje taj popis i sve njegove izmjene u Službenom listu Europskih zajednica ; (b) Komisija može sklopiti tehničke dogovore s nadležnim organizacijama u trećim zemljama o postupcima kojima će se provoditi procjene i nadzori iz točke (a).

Članak 10. Članak 10.

Članak 11. Članak 11.

Članak 12. Članak 12. 1.Kad se primjenjuje postupak definiran u ovom članku, Komisiji će pomagati Stalni odbor za hranu, dalje u tekstu Odbor. Predsjednik će bez odlaganja uputiti predmet Odboru, bilo na vlastitu inicijativu ili na zahtjev predstavnika države članice. 2.Predstavnik Komisije dostavlja Odboru nacrt mjera koje treba donijeti. Odbor daje svoje mišljenje o nacrtu u roku koji može utvrditi predsjednik, ovisno o hitnosti predmeta. Mišljenje se donosi većinom glasova utvrđenom u članku 148. stavku 2. Ugovora kad se radi o odlukama koje Vijeće treba donijeti na prijedlog Komisije. Glasovi predstavnika država članica u Odboru ponderiraju se kako je određeno u tom članku. Predsjednik ne glasuje. 3.(a) Komisija donosi predviđene mjere, ako su u skladu s mišljenjem Odbora;(b) Ako predviđene mjere nisu u skladu s mišljenjem Odbora ili ako mišljenje nije dostavljeno, Komisija će bez odlaganja dostaviti Vijeću prijedlog u pogledu mjera koje treba poduzeti. Vijeće odlučuje kvalificiranom većinom. Ako Vijeće po isteku razdoblja od tri mjeseca od datuma kad mu je predmet dostavljen ne donese odluku, Komisija donosi predložene mjere.

Članak 13. Članak 13.

Članak 14. Članak 14. 1.Ako neka od država članica, na temelju novih informacija ili ponovne procjene postojećih informacija provedene nakon usvajanja ove Direktive, ima jasan dokaz da podvrgavanje zračenju određene hrane ugrožava zdravlje ljudi, iako ona udovoljava odredbama ove Direktive, ta država članica može privremeno obustaviti ili ograničiti primjenu tih odredaba na svom državnom području. Ona o tome odmah obavješćuje druge države članice i Komisiju te navodi razloge za svoju odluku. 2.Komisija što je prije moguće, u okviru Stalnog odbora za hranu, razmatra razloge iz stavka 1.; ona poduzima odgovarajuće mjere u skladu s postupkom utvrđenim u članku 12. Država članica koja je donijela odluku iz stavka 1. može je provoditi dok te mjere ne stupe na snagu. 3.Izmjene ove Direktive ili provedbene Direktive mogu se donositi u skladu s postupkom utvrđenim u članku 12. samo u opsegu potrebnom za osiguranje zaštite javnoga zdravlja i u svakom slučaju su ograničene na zabrane ili ograničenja u usporedbi s ranijom pravnom situacijom.

Članak 15. Članak 15.

Članak 16. Članak 16.

Članak 17. Članak 17.

Uvjeti koji moraju biti ispunjeni za dobivanje ovlaštenja za podvrgavanje hrane ionizirajućem zračenju navedeni su u Prilogu I. U vrijeme kad se takva hrana podvrgava zračenju ona mora biti zdravstveno ispravna.

Ozračivanje se smije provoditi samo korištenjem izvora navedenih u Prilogu II. i u skladu sa zahtjevima Kodeksa prakse iz članka 7. stavka 2. Ukupna prosječna apsorbirana doza izračunava se u skladu s Prilogom III.

Mišljenje Europskog parlamenta od 11. listopada 1989. (SL C 291, 20.11.1989., str. 58. ), Zajedničko stajalište Vijeća od 27. listopada 1997. (SL C 389, 22.12.1997., str. 36. ) i Odluka Europskog parlamenta od 18. veljače 1998. (SL C 80, 16.3.1998., str. 130. ). Odluka Vijeća od 25. siječnja 1999. Odluka Europskog parlamenta od 28. siječnja 1999.

Popis hrane Zajednice koja smije biti podvrgnuta ionizirajućem zračenju, isključujući svu drugu, i najveće odobrene doze zračenja definiraju se u provedbenoj Direktivi koja se donosi u skladu s postupkom utvrđenim u članku 100.a Ugovora, uzimajući u obzir uvjete za dobivanje ovlaštenja određene u Prilogu I.

Taj će popis nastajati u fazama.

Komisija će preispitati nacionalna ovlaštenja koja su na snazi i nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za hranu, dostaviti, u skladu s postupkom utvrđenim u članku 100.a Ugovora, prijedloge s ciljem utvrđivanja popisa.

Najkasnije do 31. prosinca 2000 . Komisija će, u skladu s člankom 100.a Ugovora, dostaviti prijedlog s ciljem dovršenja pozitivnog popisa predviđenog u stavku 1.

Do stupanja na snagu Direktive donesene na temelju prijedloga iz drugog podstavka stavka 3., države članice mogu zadržati postojeća ovlaštenja koja se odnose na podvrgavanje hrane ionizirajućem zračenju, pod uvjetom da:

(a) je Znanstveni odbor za hranu dao pozitivno mišljenje o podvrgavanju predmetne hrane ionizirajućem zračenju;

(b) ukupna prosječna apsorbirana doza zračenja ne prelazi granične vrijednosti koje je preporučio Znanstveni odbor za hranu;

(c) se ionizirajuće zračenje i stavljanje na tržište provodi u skladu s ovom Direktivom.

Do stupanja na snagu Direktive donesene na temelju prijedloga iz drugog podstavka stavka 3., pojedina država članica može također odobriti podvrgavanje hrane ionizirajućem zračenju za koju je ovlaštenje zadržala neka druga država članica u skladu sa stavkom 4., ako su ispunjeni uvjeti iz stavka 4.

Države članice odmah obavješćuju Komisiju i druge države članice o ovlaštenjima zadržanim u skladu sa stavkom 4. ili izdanim u skladu sa stavkom 5. kao i o s njima povezanim uvjetima. Komisija objavljuje te obavijesti u Službenom listu Europskih zajednica .

Do stupanja na snagu Direktive donesene na temelju prijedloga iz drugoga podstavka stavka 3., države članice mogu, u skladu s odredbama Ugovora, nastaviti primjenjivati postojeća nacionalna ograničenja ili zabrane u pogledu podvrgavanja hrane ionizirajućem zračenju i trgovine ozračenom hranom koja nije uvrštena u početni pozitivni popis utvrđen provedbenom Direktivom.

SL L 66, 13.3.1999., str 24.

Najveća doza zračenja za hranu može biti dana u podijeljenim dozama; međutim, ne smije se prijeći najveća dopuštena doza zračenja u skladu s odredbama članka 4. Podvrgavanje hrane ionizirajućem zračenju ne smije se primjenjivati u kombinaciji s kemijskim sredstvima kojima se postiže ista svrha kao i ionizirajućim zračenjem.

O iznimkama iz stavka 1. može se odlučivati u skladu s postupkom utvrđenim u članku 12.

SL L 159, 29.6.1996., str. 1.

Označivanje hrane podvrgnute ionizirajućem zračenju uređeno je sljedećim odredbama:

SL L 33, 8.2.1979., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 97/4/EZ (SL L 43, 14.2.1997., str. 21. ).

1. u pogledu proizvoda namijenjenih krajnjem potrošaču i ugostiteljskim objektima:(a) ako se proizvodi prodaju pojedinačno, riječi ozračeno ili podvrgnuto ionizirajućem zračenju moraju biti navedene na oznaci kako je predviđeno u članku 5. stavku 3. Direktive 79/112/EEZ.U pogledu proizvoda koji se prodaju u rasutom stanju, te riječi trebaju biti navedene uz naziv proizvoda na oznaci ili obavijesti iznad ili pokraj spremnika u kojem se nalaze proizvodi; (b) ako se ozračeni proizvod koristi kao sastojak, iste riječi prate njegovu oznaku u popisu sastojaka.U pogledu proizvoda koji se prodaju u rasutom stanju, te riječi trebaju biti navedene uz naziv proizvoda na oznaci ili obavijesti iznad ili pokraj spremnika u kojem se nalaze proizvodi; (c) odstupajući od članka 6. stavka 7. Direktive 79/112/EEZ, iste se riječi moraju koristiti za označivanje sastojaka podvrgnutih ionizirajućem zračenju koji se koriste u mješavinama sastojaka u hrani, čak ako su zastupljeni s manje od 25 % u gotovom proizvodu.

(a) ako se proizvodi prodaju pojedinačno, riječi ozračeno ili podvrgnuto ionizirajućem zračenju moraju biti navedene na oznaci kako je predviđeno u članku 5. stavku 3. Direktive 79/112/EEZ.U pogledu proizvoda koji se prodaju u rasutom stanju, te riječi trebaju biti navedene uz naziv proizvoda na oznaci ili obavijesti iznad ili pokraj spremnika u kojem se nalaze proizvodi;

(b) ako se ozračeni proizvod koristi kao sastojak, iste riječi prate njegovu oznaku u popisu sastojaka.U pogledu proizvoda koji se prodaju u rasutom stanju, te riječi trebaju biti navedene uz naziv proizvoda na oznaci ili obavijesti iznad ili pokraj spremnika u kojem se nalaze proizvodi;

(c) odstupajući od članka 6. stavka 7. Direktive 79/112/EEZ, iste se riječi moraju koristiti za označivanje sastojaka podvrgnutih ionizirajućem zračenju koji se koriste u mješavinama sastojaka u hrani, čak ako su zastupljeni s manje od 25 % u gotovom proizvodu.

2. U pogledu proizvoda koji nisu namijenjeni krajnjem potrošaču i ugostiteljskim objektima:(a) riječi predviđene u prethodnom stavku koriste se kako bi se označila hrana podvrgnuta ionizirajućem zračenju i sastojci hrane podvrgnuti ionizirajućem zračenju sadržani u hrani koja nije podvrgnuta ionizirajućem zračenju;(b) mora se naznačiti naziv i adresa objekta u kojem je obavljeno ozračivanje ili njegov referentni broj iz članka 7.

(a) riječi predviđene u prethodnom stavku koriste se kako bi se označila hrana podvrgnuta ionizirajućem zračenju i sastojci hrane podvrgnuti ionizirajućem zračenju sadržani u hrani koja nije podvrgnuta ionizirajućem zračenju;

(b) mora se naznačiti naziv i adresa objekta u kojem je obavljeno ozračivanje ili njegov referentni broj iz članka 7.

3. Podaci o podvrgavanju hrane ionizirajućem zračenju uvijek se moraju navesti u ispravama koje prate ili koje se odnose na hranu podvrgnutu ionizirajućem zračenju.

Države članice obavješćuju Komisiju o nadležnom tijelu ili tijelima odgovornim za:

Ovlaštenje se daje samo ako objekt:

Svaka država članica dostavlja Komisiji:

Nadalje, države članice Komisiji dostavljaju svake godine:

Na temelju podataka dostavljenih u skladu sa stavkom 3., Komisija objavljuje u Službenom listu Europskih zajednica :

SL L 136, 20.5.1974., str. 1.

prethodno ovlaštenje objekata za ozračivanje,

zadovoljava zahtjeve preporučenog Međunarodnog kodeksa prakse za poslovanje objekata za ozračivanje hrane koji je izdala Zajednička Komisija FAO/WHO Codex Alimentariusa, (referenca: FAO/WHO/CAC, svezak XV. izdanje 1.), kao i sve dodatne zahtjeve koji bi mogli biti doneseni u skladu s postupkom utvrđenim u članku 12. ove Direktive,

nazive, adrese i referentne brojeve objekata za ozračivanje koje je ovlastila, tekst ovlaštenja, kao i sve odluke o obustavljanju ili povlačenju ovlaštenja.

rezultate kontrola provedenih u objektima za ozračivanje ionizirajućim zračenjem, posebno u pogledu vrsta i količina proizvoda podvrgnutih zračenju kao i primijenjenim dozama,

pojedinosti o objektima kao i svim izmjenama njihova statusa,

dodjelu službenog referentnog broja ovlaštenog objekta za ozračivanje,

odredi osobu odgovornu za poštovanje svih uvjeta potrebnih za primjenu postupka.

rezultate kontrola provedenih na proizvodima u fazi prodaje. Države članice osiguravaju da su metode koje se koriste za otkrivanje ozračenja ionizirajućim zračenjem u skladu sa stavcima 1. i 2. Priloga Direktivi 85/591/EEZSL L 372, 31.12.1985., str. 50. , te da su ili već standardizirane ili validirane, ili da će biti što je prije moguće, a najkasnije do 1. siječnja 2003. Države članice obavješćuju Komisiju o korištenim metodama, a Komisija procjenjuje korištenje i razvoj tih metoda uzimajući u obzir mišljenje Znanstvenog odbora za hranu.

izvješće koje se osniva na informacijama koje svake godine dostavljaju nacionalna nadzorna tijela.

službenu kontrolu i nadzor,

povlačenje ili izmjenu ovlaštenja.

Objekti za ozračivanje, ovlašteni u skladu s člankom 7., moraju, za svaki izvor ionizirajućeg zračenja koji se koristi, voditi evidenciju za svaku šaržu hrane podvrgnute ionizirajućem zračenju, i to o:

(a) vrsti i količini hrane obrađene ionizirajućim zračenjem;

(b) broju šarže;

(c) osobi koja je naručila podvrgavanje ionizirajućem zračenju;

(d) primatelju hrane podvrgnute ionizirajućem zračenju;

(e) datumu podvrgavanja ionizirajućem zračenju;

(f) ambalaži u kojoj je bila hrana za vrijeme podvrgavanja ionizirajućem zračenju;

(g) podacima za kontrolu postupka podvrgavanja hrane ionizirajućem zračenju kako je predviđeno u Prilogu III., rezultatima provedenih dozimetrijskih provjera, s pojedinostima posebno o najmanjoj i najvećoj apsorbiranoj dozi zračenja, kao i o vrsti primijenjenog ionizirajućeg zračenja;

(h) mjerenjima početne validacije doze zračenja.

Evidencija iz stavka 1. mora se čuvati tijekom razdoblja od pet godina.

Podrobna pravila za primjenu ovog članka donose se u skladu s postupkom utvrđenim u članku 12.

SL L 186, 30.6.1989., str. 23.

Hrana podvrgnuta ionizirajućem zračenju ne smije se uvesti iz treće zemlje ako:

(a) U skladu s postupkom predviđenim u članku 12., Komisija sastavlja popis ovlaštenih objekata za koje službeni nadzor jamči da udovoljavaju zahtjevima iz članka 7.U svrhu sastavljanja tog popisa Komisija može zadužiti stručnjake da u njeno ime provedu procjene i nadzore objekata za ozračivanje u trećim zemljama u skladu s člankom 5. Direktive 93/99/EEZ. Komisija objavljuje taj popis i sve njegove izmjene u Službenom listu Europskih zajednica ;

(b) Komisija može sklopiti tehničke dogovore s nadležnim organizacijama u trećim zemljama o postupcima kojima će se provoditi procjene i nadzori iz točke (a).

SL L 290, 24.11.1993., str. 14.

ne udovoljava uvjetima koji se primjenjuju na tu hranu,

nije popraćena ispravama na kojima se nalaze naziv i adresa objekta koji je proveo postupak ozračivanja i informacije iz članka 8.

nije podvrgnuta ozračivanju u objektu za ozračivanje koji je ovlastila Zajednica i koji se nalazi na popisu iz stavka 2. ovog članka.

Materijali koji se koriste za pakiranje hrane koja se podvrgava zračenju moraju biti odgovarajući za tu svrhu.

SL C 102, 4.4.1996., str. 1.

Izmjene Priloga, kako bi se uzeo u obzir znanstveni i tehnološki napredak, donose se u skladu s postupkom utvrđenim u članku 100.a Ugovora.

SL L 372, 31.12.1985., str. 50.

Kad se primjenjuje postupak definiran u ovom članku, Komisiji će pomagati Stalni odbor za hranu, dalje u tekstu Odbor.

Predsjednik će bez odlaganja uputiti predmet Odboru, bilo na vlastitu inicijativu ili na zahtjev predstavnika države članice.

Predstavnik Komisije dostavlja Odboru nacrt mjera koje treba donijeti. Odbor daje svoje mišljenje o nacrtu u roku koji može utvrditi predsjednik, ovisno o hitnosti predmeta. Mišljenje se donosi većinom glasova utvrđenom u članku 148. stavku 2. Ugovora kad se radi o odlukama koje Vijeće treba donijeti na prijedlog Komisije. Glasovi predstavnika država članica u Odboru ponderiraju se kako je određeno u tom članku. Predsjednik ne glasuje.

(a) Komisija donosi predviđene mjere, ako su u skladu s mišljenjem Odbora;

(b) Ako predviđene mjere nisu u skladu s mišljenjem Odbora ili ako mišljenje nije dostavljeno, Komisija će bez odlaganja dostaviti Vijeću prijedlog u pogledu mjera koje treba poduzeti. Vijeće odlučuje kvalificiranom većinom.

Ako Vijeće po isteku razdoblja od tri mjeseca od datuma kad mu je predmet dostavljen ne donese odluku, Komisija donosi predložene mjere.

Provodi se savjetovanje sa Znanstvenim odborom za hranu o svim predmetima iz područja primjene ove Direktive koji bi mogli imati utjecaja na javno zdravlje.

Ako neka od država članica, na temelju novih informacija ili ponovne procjene postojećih informacija provedene nakon usvajanja ove Direktive, ima jasan dokaz da podvrgavanje zračenju određene hrane ugrožava zdravlje ljudi, iako ona udovoljava odredbama ove Direktive, ta država članica može privremeno obustaviti ili ograničiti primjenu tih odredaba na svom državnom području. Ona o tome odmah obavješćuje druge države članice i Komisiju te navodi razloge za svoju odluku.

Komisija što je prije moguće, u okviru Stalnog odbora za hranu, razmatra razloge iz stavka 1.; ona poduzima odgovarajuće mjere u skladu s postupkom utvrđenim u članku 12. Država članica koja je donijela odluku iz stavka 1. može je provoditi dok te mjere ne stupe na snagu.

Izmjene ove Direktive ili provedbene Direktive mogu se donositi u skladu s postupkom utvrđenim u članku 12. samo u opsegu potrebnom za osiguranje zaštite javnoga zdravlja i u svakom slučaju su ograničene na zabrane ili ograničenja u usporedbi s ranijom pravnom situacijom.

Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s odredbama ove Direktive tako da:

One o tome obavješćuju Komisiju.

Kada države članice donose ove mjere, te mjere prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.

dopuste stavljanje na tržište i korištenje ozračene hrane do 20. rujna 2000. ,

zabrane stavljanje na tržište i korištenje ozračene hrane koja nije u skladu s ovom Direktivom do 20. ožujka 2001.

Ova Direktiva stupa na snagu sedmog dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica .

Ova je Direktiva upućena državama članicama.

DONIJELI SU OVU DIREKTIVU: