Rättelse till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1235/2010 av den 15 december 2010 om ändring, när det gäller säkerhetsövervakning av humanläkemedel, av förordning (EG) nr 726/2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, och förordning (EG) nr 1394/2007 om läkemedel för avancerad terapi (Europeiska unionens officiella tidning L 348 av den 31 december 2010)
- Identifier:
- 32010R1235R(02)
- Status:
- effective
- Text language:
- sv
Rättelse till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1235/2010 av den 15 december 2010 om ändring, när det gäller säkerhetsövervakning av humanläkemedel, av förordning (EG) nr 726/2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, och förordning (EG) nr 1394/2007 om läkemedel för avancerad terapi (Europeiska unionens officiella tidning L 348 av den 31 december 2010 )
På sidan 8, artikel 1, punkt 11 (ändringen av artikel 23.5), ska deti stället för: Detta läkemedel är föremål för kompletterande övervakningsåtgärder. vara: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.