Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) N:o 536/2014, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2014, ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä lääketutkimuksista ja direktiivin 2001/20/EY kumoamisesta (Euroopan unionin virallinen lehti L 158, 27. toukokuuta 2014)
- Identifier:
- 32014R0536R(12)
- Status:
- effective
- Text language:
- fi
Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) N:o 536/2014, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2014 , ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä lääketutkimuksista ja direktiivin 2001/20/EY kumoamisesta (Euroopan unionin virallinen lehti L 158, 27. toukokuuta 2014 )
Sivulla 11, 2 artiklan 2 kohdan 1 alakohdan a alakohdassa:on: a) osoittaa tai varmistaa yhden tai useamman lääkkeen kliiniset, farmakologiset ja/tai muut farmakodynaamiset vaikutukset;pitää olla: a) havaita tai varmistaa yhden tai useamman lääkkeen kliiniset, farmakologiset ja/tai muut farmakodynaamiset vaikutukset;