Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 532/2005 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

Označenie:: 37/2006
Stav:: Zrušený
Jazyk textu:: cs

VYHLÁŠKA

ze dne 8. února 2006,

kterou se mění vyhláška č. 532/2005 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 15 odst. 10 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 438/2004 Sb.:

Čl. I

Vyhláška č. 532/2005 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely, se mění takto:

Příloha č. 1 vyhlášky č. 532/2005 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely zní:

„Příloha č. 1 k vyhlášce č. 532/2005 Sb.

Léčivé přípravky, včetně individuálně připravovaných léčivých přípravků, radiofarmak a transfúzních přípravků, a potraviny pro zvláštní lékařské účely plně hrazené ze zdravotního pojištění, výše úhrad léčivých látek a výše úhrad potravin pro zvláštní lékařské účely

⟪TABLE:tbl_001⟫

Ondansetron, granisetron, tropisetron a dolasetron jsou hrazeny u pacientů s nauzeou a zvracením v důsledku silného uvolnění serotoninu, tj. navozeného cytotoxickou chemoterapií a radioterapií.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Ondansetron, granisetron, tropisetron, dolasetron a palonosetron jsou hrazeny u pacientů s nauzeou a zvracením v důsledku silného uvolnění serotoninu, tj. navozeného cytotoxickou chemoterapií a radioterapií.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Rifaximin je indikován v těchto případech:

1) hepatální encefalopatie,

2) profylaxe v kolorektální chirurgii,

3) pseudomembranosní kolitida,

4) bakteriální infekce provázejících nespecifická zánětlivá onemocnění střev (Crohnovy choroby a ulcerosní colitidy) citlivých na rifaximin,

5) prokázaná divertikulitida tračníku citlivá na rifaximin.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu perorálním budesonidem předepisuje gastroenterolog nebo internista v akutní atace, popřípadě v chronické fázi Crohnovy choroby, zejména tam, kde vzniká potřeba léčby steroidy a současně nutnost minimalizovat jejich systémové účinky.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu natrium kromoglykátem předepisuje alergolog a klinický imunolog na základě alergologického vyšetření kožním eventuálně expozičním testem nebo průkazem specifických IgE protilátek a při prokázané potravinové alergii se závažnými místními či celkovými příznaky, které nelze eliminací alergenů z potravy plně upravit.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Mesalazin per os – léková forma-sáčky: je aminosalicylátem první volby při idiopatickém střevním zánětu (Crohnově nemoci) postihující horní části trávicího traktu, tenké střevo a přilehlé části tlustého střeva (ileokolitida) u dětí do 3 let a u pacientů s poruchou polykání. Není aminosalicylátem první volby při lokalizaci idiopatického střevního zánětu v tračníku; zde je indikován až po selhání ostatních aminosalicylátů.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Mesalazin per os – tablety s řízeným uvolňováním: je aminosalicylátem první volby při idiopatickém střevním zánětu (Crohnově nemoci) postihující horní části trávicího traktu, tenké střevo a přilehlé části tlustého střeva (ileokolitida). Není aminosalicylátem první volby při lokalizaci idiopatického střevního zánětu v tračníku, zde je indikován až po selhání ostatních aminosalicylátů.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Přípravek je hrazen v udržovací léčbě u nespecifických střevních zánětů.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Přípravky s obsahem saccharomyces boulardii sic. jsou indikovány u infekčních průjmů, k profylaxi a léčbě průjmů u pacientů živených gastrickou nebo enterální výživou pomocí sondy.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Multienzymy s obsahem lipázy do 10 000 U v jedné tabletě jsou indikovány pro dětské pacienty do 10-ti kg jejich tělesné hmotnosti s diagnózou cystická fibróza.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Multienzymy ve formě enterosolventních tablet s obsahem lipázy 20 000U v jedné tabletě jsou indikovány u pacientů s prokázanou algickou formou chronické pankreatitidy pomocí alespoň jedné z následujících metod: ERCP, EUS, CT, MRCP, peroperačně, dále u pacientů s karcinomem pankreatu a po resekcích pankreatu.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Multienzymy ve formě mikropelet jsou indikovány u pacientů s cystickou fibrózou a prokázanou chronickou pankreatitidou pomocí alespoň jedné z následujících metod: ERCP, EUS, CT, MRCP, dále u pacientů s karcinomem pankreatu a po resekcích pankreatu..

⟪TABLE:tbl_001⟫

Diabetes mellitus léčený insulinem u osob s definovanou poruchou zraku stanovenou na základě vyšetření oftalmologem – pokles zrakové ostrosti pod 0,4 na lepším oku s optimální korekcí a při hodnotě zrakové ostrosti do blízka více než 10 Jg s optimální korekcí a prokazatelně nemůže v důsledku zrakového postižení používat jiné aplikátory.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Insulinová analoga (insulin aspart, insulin lispro, insulin glulisin) jsou indikována u pacientů, kde vedou k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu v porovnání s klasickými humánními insuliny, tj. kde podmiňují pokles průměrné hodnoty HbA1c aspoň o 10 % a vedou tudíž i ke zlepšení glykemických profilů včetně snížení frekvence hypoglykémie.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Analoga inzulinů s dlouhodobým účinkem jsou předepisována jen u nemocných léčených v diabetologických centrech nebo ambulantními diabetology na doporučení diabetologického centra, u nichž je indikována léčba inzulínovou pumpou (opakované hypoglykémie, rozkolísaný diabetes s neuspokojivou kompenzací, nutnost podávat dlouhodobě účinný inzulín vícekrát denně).

⟪TABLE:tbl_001⟫

Metformin a rosiglitazon v kombinaci je indikován pro léčbu pacientů s diabetem 2. typu a nadváhou (BMI vyšší než 25 kg/m 2 ) a nedostatečnou kompenzací dosavadní léčbou metforminem v dávce alespoň 2g denně ( HbA1c vyšší než 6,0 %/dle IFCC).

⟪TABLE:tbl_001⟫

Deriváty thiazolidindionů předepisuje diabetolog pro léčbu pacientů s diabetem 2. typu a nadváhou či obezitou (BMI vyšší než 25 kg/m 2 ) s vyjádřenou inzulínovou rezistencí za podmínek opakovaně prokázané nedostatečné kompenzace dosavadní léčbou ( HbA 1c vyšší než 6,0% /dle IFCC). Indikovaná denní dávka je 1tbl s obsahem 4 mg rosiglitazonu, nebo 1 tbl s obsahem 15 mg nebo 1tableta s obsahem 30mg pioglitazonu.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu p.o. alfakalcidolem a kalcitriolem předepisuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr a lékař na dialyzační jednotce u pacientů:

1. S osteoporózou:

a) senilní nebo osteoporotickou zlomeninou, která se vyvinula během terapie prostým vitaminem D a vápníkem,

b) indukovanou léčbou glukokortikoidy,

c) při vysoké dávce kortikoidů (7,5 mg prednisonu denně a větší) se zvýšenou hladinou PTH rezistentní na terapii vitaminem D a vápníkem.

2. K léčbě renální osteodystrofie s chronickou renální insuficiencí (především u dialyzovaných nemocných).

3. S křivicí rezistentní na vitamin D.

4. S osteomalacií rezistentní na vitamin D.

5. S hypoparathyreózou nebo pseudohypoparathyreózou rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčba parikalcitolem je indikována pokud:

a) je koncentrace PHT v séru vyšší než 400pg/ml i přes léčbu kalcitriolem, trvající 3 měsíce,

b) selhává léčba kalcitriolem (hyperkalcémie při léčbě kalcitriolem – vyšší než 2,7 mmol/l a hyperfosfatémie vyšší než 2,5 mmol/l; fosfokalciový součin je vyšší než 6,5),

c) extraoseální kalcifikace při pokročilé hyperparathyreóze).

Podmínkou léčby je:

a) sonograficky prokázaná zvětšená příštítná tělíska,

b) ověřená účinnost hemodialýzy (Kt/V vyšší než 1,2),

c) compliance pacienta s opatřeními regulujícími koncentraci fosforu v séru (dietoterapie, účinná dialýza, preskripce vazačů fosfátů v GIT.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu parenterálním kalcitriolem předepisuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr a lékař na dialyzační jednotce u pacientů:

1. S osteoporózou:

a) senilní nebo osteoporotickou zlomeninou, která se vyvinula během terapie prostým vitaminem D a vápníkem,

b) indukovanou léčbou glukokortikoidy,

c) při vysoké dávce kortikoidů (7,5 mg prednisonu denně a větší) se zvýšenou hladinou PTH rezistentní na terapii vitaminem D a vápníkem.

2. K léčbě renální osteodystrofie s chronickou renální insuficiencí (především u dialyzovaných nemocných).

3. S křivicí rezistentní na vitamin D.

4. S osteomalacií rezistentní na vitamin D.

5. S hypoparathyreózou rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Sibutramin předepisuje diabetolog pacientům s nedostatečně kompenzovaným diabetes mellitus 2. typu (glykohemoglobin vyšší než 6% /dle IFCC) a současně s BMI vyšším než 35 kg/m 2 , u nichž je diagnostikována diabetická dyslipidémie vyžadující farmakologickou léčbu. Kontraindikací je ICHS nebo krevní tlak vyšší než 145/90. Sibutramin lze předepsat pouze těm pacientům, kteří sníží svou hmotnost o 3 kg v průběhu 6 týdnů za použití pouze režimových (dietních a pohybových) opatření. Tolerance musí být vyhodnocena každých 14 dnů od zahájení léčby (krevní tlak a tepová frekvence) po dobu 3 měsíců, účinnost po 3 měsících léčby sibutraminem. Kritériem účinnosti léčby sibutraminem je pokles hmotnosti nejméně o 5% původní tělesné hmotnosti a současně zlepšení kompenzace diabetu (glykémie nalačno nebo pokles HbA1c o alespoň 0,5%). Není – li léčba účinná, je podávání sibutraminu po 3 měsících ukončeno. Léčba sibutraminem je indikována nejdéle na dobu 12 měsíců.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Diabetolog předepisuje orlistat k léčbě obézních pacientů s diabetem 2. typu a BMI nad 35 kg/m2 se současně diagnostikovanou arteriální hypertenzí a/nebo dyslipidémií a/nebo ischemickou chorobou srdeční, u nichž není diabetes uspokojivě kompenzován (HbA1c vyšší než 6,0% /IFCC) při stávající antidiabetické medikaci. Orlistat lze předepsat pouze těm pacientům, kteří sníží svou hmotnost o 3 kg v průběhu 6 týdnů za použití pouze režimových (dietních a pohybových) opatření. Účinnost terapie orlistatem je kontrolována po 3 měsících, kritériem je zlepšení kompenzace diabetu (glykémie nalačno anebo pokles HbA1c o alespoň 0,5% v absolutním vyjádření) a pokles hmotnosti nejméně o 5% původní tělesné hmotnosti. Není – li léčba účinná, je podávání orlistatu po 3 měsících ukončeno. Léčba je indikována nejdéle na dobu 12 měsíců.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Nízkomolekulární hepariny pro ambulatní péči lze předepisovat na recept pouze:

1) v indikaci léčby hluboké žilní trombosy potvrzené doplerovským vyšetřením (dalteparin, enoxaparin, nadroparin, reviparin, parnaparin)

2) prevence srážení krve v mimotělním oběhu, zejm. při hemodialýze a hemofiltraci (dalteparin, enoxaparin, nadroparin, reviparin)

3) v profylaxi tromboembolie v perioperačním období, zejm. při nutnosti ambulantního převedení z perorálních antikoagulancií na nízkomolekulární hepariny (dalteparin, enoxaparin, nadroparin, parnaparin, reviparin) na dobu maxim. 5 dnů

4) pro léčbu stavů vyžadujících antikoagulační léčbu v průběhu gravidity či před plánovanou srdeční transplantací (dalteparin, enoxaparin, nadroparin)

5) prevenci a léčbu hluboké žilní trombosy u nemocných s prokázaným vrozenýcm či získaným hyperkoagulačním stavem, u nichž nelze stabilizovat požadované snížení koagulačních faktorů perorálními antikoagulancii či při nemožnosti tato antikoagulancia podat (dalteparin, enoxaparin, nadroparin)

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu klopidogrelem předepisuje internista nebo kardiolog:

a) v prevenci recidivy koronární příhody u nemocných s akutním koronárním syndromem bez elevace ST (nestabilní angina pectoris či infarkt myokardu bez elevace ST) po dobu 6 měsíců,

b) po intravaskulárních intervencích s vysokým rizikem trombózy (implantace stentu, rotablace, aterektomie, přímá koronární angioplastika) obvykle v kombinaci s k. acetylsalicylovou po dobu jednoho měsíce či u tzv. „potahovaných“ stentů uvolňujících sirolimus či paclitaxel po dobu 3 měsíců.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu ticlopidinem předepisuje internista, kardiolog nebo neurolog:

a) u alergie a prokazatelné intolerance k. acetylsalicylové či při necitlivosti na k. acetylsalicylovou prokázanou agregometricky v indikaci snížení rizika kardiovaskulárních příhod u nemocných po ischemické mozkové příhodě (včetně TIA), u nemocných s ischemickou chorobou srdeční či s ischemickou chorobou dolních končetin,

b) v prevenci recidivy mozkové příhody u nemocných po ischemické mozkové příhodě (včetně TIA), která se objevila při léčbě kys. acetylsalicylovou,

c) v prevenci opakující se trombózy v arterio-venózní spojce u hemodialyzovaných nemocných při léčbě k.acetylsalicylovou

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu dipyridamolem včetně kombinací předepisuje neurolog nebo internista k sekundární prevenci ischemických mozkových příhod u pacientů, kteří netolerují vyšší dávky kyseliny acetylosalicylové nebo při selhání antiagregační léčby, které se projeví cévní mozkovou příhodou.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu indobufenem předepisuje internista, kardiolog nebo neurolog u pacientů, u kterých je potřebné zajistit pouze krátkodobě antiagregační účinek (např. před chirurgickým výkonem).

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu dipyridamolem včetně kombinací předepisuje neurolog nebo internista k sekundární prevenci ischemických mozkových příhod u pacientů, kteří netolerují vyšší dávky k. acetylosalicylové nebo při selhání antiagregační léčby, které se projeví cévní mozkovou příhodou.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Altepláza, urokináza, tenektepláza a retepláza jsou indikovány v těchto indikacích:

a) u akutního infarktu myokardu, u pacientů, kteří byli v posledních 12 měsících léčeni streptokinázou, nebo mají v anamnéze alergickou reakci na streptokinázu.

Altepláza je dále indikována při léčbě ischemické cévní mozkové příhody (léčbu je nutno zahájit do 3 hodin od vzniku příznaků ischemické cévní mozkové příhody a po vyloučení intrakraniálního krvácení vhodnou zobrazovací metodou).

Na pracovištích, která mají specializovaný léčebný postup ve smlouvě se zdravotní pojišťovnou jsou altepláza, urokináza, tenektepláza a retepláza indikovány pro:

a) intrakoronární trombolýzu,

b) trombolýzu akutních a subakutních uzávěrů periferních cév.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu proteinem C předepisuje hematolog v centru pro vrozené a získané poruchy hemostázy u nemocných s prokázaným vrozeným deficitem proteinu C.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu koagulačním faktorem VIII předepisuje hematolog pro:

a) prevenci a léčbu krvácivých stavů u nemocných s vrozeným či získaným nedostatkem faktoru VIII, b) u nemocných s výskytem inhibitoru proti faktoru VIII v nízkém titru (do 5 Bethesda jednotek), c) vepřový faktor VIII je hrazen u nemocných s vysokým titrem protilátek proti lidskému faktoru VIII a s nízkým titrem protilátek proti vepřovému faktoru VIII, d) u nemocných s prokázanými opakovanými těžkými alergickými reakcemi na vysoce čištěné přípravky s obsahem faktoru VIII či při absolutní nesnášenlivosti těchto přípravků je hrazen koagulační faktor VIII rekombinantní.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu koagulačním faktorem IX předepisuje hematolog k prevenci a léčbě krvácivých stavů u nemocných s prokázaným deficitem faktoru IX, anebo u nemocných s přítomností inhibitoru faktoru VIII; u nemocných s prokázanými opakovanými těžkými alergickými reakcemi na vysoce čištěné přípravky s obsahem faktoru IX, je indikován koagulační faktor IX rekombinantní.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu aktivitou obcházející inhibitor faktoru VIII předepisuje hematolog k léčbě krvácivých stavů způsobených prokázaným inhibitorem faktorů koagulačního systému.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu eptakogem alfa předepisuje hematolog k léčbě akutního život ohrožujícího krvácení, které není prokazatelně zvládnutelné jiným léčivým přípravkem jakož i u nemocných s prokázaným inhibitorem faktorů koagulačního systému.

⟪TABLE:tbl_001⟫

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu erythropoetinem a darbepoetinem předepisuje onkolog, hematolog, internista, nefrolog nebo pediatr:

a) k léčbě klinicky významné anémie (s hladinou hemoglobinu nižší než 90 g/l, s vyššími hodnotami při manifestních příznacích anémie) u nemocných zařazených do dialyzačního programu, nemocných s chronickým renálním selháním, nemocných s nádorovým onemocněním po radikální cytostatické léčbě nebo ozáření,

b) k léčbě anémie u nemocných s aplastickou anémií, erythroblastoftýzou, myelodysplastickým syndromem a anémií po transplantaci kostní dřeně,

c) k léčbě těžké anémie nezralých dětí.

⟪TABLE:tbl_001⟫

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčivý přípravek obsahující epinefrin v lékových formách autoinjektoru předepisuje alergolog, klinický imunolog a pediatr u pacientů s anamnézou anafylaktického šoku vyvolaného alergií na hmyzí bodnutí.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčba trimetazidinem je indikována u nemocných s anginou pectoris, u kterých nevedla monoterapie nebo kombinace β-blokátorů s blokátory kalciového kanálu či s nitráty k uspokojivé kontrole výskytu stenokardií nebo u nemocných, u kterých nelze β-blokátory nebo vazodilatancia použít.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Metoprolol v lékové formě tablet s řízeným uvolňováním je indikován v léčbě srdečního selhání; v dávce 25 mg je určen k zahájení léčby. Pouze v případech, kdy není pacientem tolerována dávka vyšší, je možné podávat v dávce 25 mg dlouhodobě. Cílová dávka metoprololu v lékové formě tablet s řízeným uvolňováním v indikaci srdečního selhání je 200 mg denně, k této udržovací dávce jsou indikovány tablety s obsahem 100 mg.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Bisoprolol je indikován v léčbě srdečního selhání; v dávce 2,5 mg je určen k zahájení léčby. Pouze v případech, kdy není pacientem tolerována dávka vyšší, je možné podávat v dávce 2,5 mg dlouhodobě. Cílová dávka bisoprololu v této indikaci je 10 mg denně a k udržovací léčbě je bisoprolol indikován v tabletách s obsahem 10 mg.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Nebivolol je indikován v léčbě srdečního selhání. Nebivolol v dávce 5mg je určen k zahájení léčby. Cílová dávka nebivololu v této indikaci je 10 mg denně.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Karvedilol je indikován v léčbě srdečního selhání. Karvedilol v dávce 6,25 mg je určen k zahájení léčby. Pouze v případech, že není vyšší dávka tolerována, je možno podávat dávku 6,25 mg dlouhodobě. Cílová dávka karvedilolu v této indikaci je 25 – 50 mg denně, k udržovací léčbě je karvedilol indikován v tabletách s obsahem 12,5 a 25 mg.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Irbesartan je indikován v těchto případech:

a) diabetická nefropatie již od fáze mikroalbuminurie,

b) nediabetická nefropatie s proteinurií vyšší než 1 g/24 hodin u nemocných netolerujících ACE inhibitory.

⟪TABLE:tbl_001⟫

A) Léčba atorvastatinem (10 a 20mg), simvastatinem (10,20 a 40mg), fluvastatinem ( 20 a 40mg) a lovastatinem (20,40 a80mg) a pravastatinem ( 20 a 40mg) je indikována u nemocných s hypercholesterolémií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší než 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem hodnota LDL-cholesterolu, jejíž cílová hodnota je stanovena na 3,0mmol/l. Kombinaci hypolipidemik může indikovat a předepisovat pouze kardiolog, internista, lékař lipidologické poradny a diabetolog.

B) Léčba atorvastatinem (v dávce vyšší než 20mg), fluvastatinem (v dávce vyšší než 40mg) či rosuvastatinem je předepisována kardiologem, internistou, diabetologem,angiologem nebo lékařem lipidologické poradny u nemocných s hypercholesterolémií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší než 5% a kdy nelze dosáhnout cílových hodnot (LDL ≤ 3,0mmol/l) statiny uvedenými v A) nebo kdy statiny uvedené v bodě A) nelze použít.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu cholestyraminem a colestipolem předepisuje gastroenterolog, kardiolog, internista, nebo lékař pracující v poradnách pro léčbu poruch metabolismu lipidů:

a) u pacientů s hyperlipoproteinemií s vysokou hladinou cholesterolu,

b) u pacientů s pruritem při biliární cirhóze.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Ezetimib je určen pro kombinační léčbu se statiny (tj. je indikován v případě použití ve druhé volbě). Léčbu ezetimibem předepisuje specialista (kardiolog, internista, diabetolog nebo lékař lipidologické poradny) u nemocných s těžkou rezistentní hyperlipoproteinémií (familiární hypercholesterolémie), u kterých nevedla léčba vyššími dávkami statinů, trvající alespoň 6 měsíců k dosažení cílových hodnot LDLcholesterolu (LDL ≤ 3,0mmol/l). Za vyšší dávku statinů je považováno 40 mg simvastatinu, 40 mg atorvastatinu, 80 mg fluvastatinu a lovastatinu, 20 mg rosuvastatinu. V kombinaci s ezetimibem jsou indikovány základní dávky statinů (tj. do 40 mg simvastatinu a atorvastatinu, do 80 mg fluvastatinu a lovastatinu a do 20 mg rosuvastatinu). Pokud kombinační léčba není účinná (nebylo dosaženo výše uvedených cílových hodnot LDL cholesterolu) po 3 měsících léčby, je ezetimib vysazen.

Ezetimib je dále předepisován uvedenými specialisty u nemocných, u kterých vedla léčba statiny k významným a řádně dokumentovaným nežádoucím účinkům: elevaci aminotransferáz na více než trojnásobek a CK na více než pětinásobek normálních hodnot. Za neúčinnost léčby je považováno, pokud po 3 měsících léčby nedojde k aditivnímu poklesu LDL cholesterolu alespoň o 10% ve srovnání s monoterapií statinem.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu předepisuje dermatolog u onychomykóz, doložených kultivačním vyšetřením.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu proteolytickými enzymy předepisuje chirurg, ortoped, gynekolog, otorhinolaryngolog nebo dermatolog k:

a) léčbě bércových vředů,

b) léčbě nekrotických poúrazových nebo pooperačních ran,

c) ošetřování nekrotických ran a dekubitů.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu deriváty vitaminu D včetně kombinací v lokálních lékových formách předepisuje dermatolog k:

léčbě torpidních lokalizovaných forem psoriázy nereagující na standardní léčbu v množství maximálně 100 g týdně.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu etretinátem a acitretinem předepisuje dermatolog

a) léčba těžkých generalizovaných forem psoriázy a u všech forem pustulózní psoriázy nereagující na jinou léčbu

b) léčba m. Darier, ichthyóz a jiných poruch keratinizace, léčba lichen planus, lupus erythematodes nereagujících na jinou léčbu

c) léčby kožních T-lymfomů

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu tacrolimem předepisuje dermatovenerolog u pacientů s atopickou dermatitidou (AD), kteří netolerují klasickou terapii, nebo kteří na klasické terapii selhávají:

a) u dětí do 6 let, které trpí středně těžkou a těžkou AD na hlavě a krku (4,5 - 9 klasifikace dle Rajka-Langeland),

b) u starších dětí a dospělých, kteří trpí těžkou AD na hlavě a krku (8 – 9 klasifikace dle Rajka - Langeland).

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu pimecrolimem předepisuje dermatovenerolog u pacientů s atopickou dermatitidou (AD), kteří netolerují klasickou terapii, nebo kteří na klasické terapii selhávají - u dětí, které trpí středně těžkou AD na hlavě a krku (4,5 – 7,5 klasifikace dle Rajka - Langeland).

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu vaginálním klindamycinem předepisuje gynekolog:

a) léčba bakteriální vaginózy v těhotenství,

b) vaginitis s průkazem citlivosti bakteriálních kmenů na klindamycin.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu předepisuje gynekolog u:

a) preindukce porodu při ukončení těhotenství,

b) indukce potratu do 24 týdne těhotenství z genetických důvodů,

c) indukce porodu (včetně porodu mrtvého plodu) po 24 týdnu těhotenství,

d) v poporodním období při závažné metrorhagii.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu hexoprenalinem, ritodrinem a fenoterolem předepisuje gynekolog - parenterální formu při zahájení tokolytické léčby po 20. týdnu těhotenství, léčbě porodní dystokie, intrapartální akutní tokolýze; - p.o. formu pouze jako pokračování parenterální aplikace tokolytik.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Atosiban je indikován při předčasné děložní činnosti od 24. týdne gestace do ukončeného 33. týdne těhotenství u těhotných s: a) diabetes mellitus, b) kardiopatií, c) primární hypotenzí a tendencí ke kolapsovým stavům, d) thyreopatií, e) srdeční arytmií anebo f) u nichž byla indikována parenterální tokolýza v kontinuálním podání delším než 48 hodin.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Kabergolin je indikován při nesnášenlivosti nebo nedostatečné účinnosti léků ze skupiny dopaminergních agonistů (terguridu a přípravků s obsahem bromokriptinu) u nemocných s prolaktin secernujícími adenomy hypofýzy a s hyperprolaktinémií jiného původu, u nemocných s akromeglií reagující na léčbu dopaminergními agonisty a u žen v indikacích vyžadujících zástavu laktace.

Za nedostatečnou účinnost léčiv ze skupiny dopaminergních agonistů se považuje:

a) neschopnost navodit klinickou remisi potíží, tj. u žen obnovu menstruačního krvácení a zástava galaktorey, případně u žen přejících si otěhotnět obnova ovulačních cyklů, u mužů potenci,

b) neschopnost zabránit růstu prolaktin secernujícího adenomu a u makroadenomů neschopnost zmenšit jeho objem,

c) v indikaci zástava laktace nedosažení této zástavy obvyklým dávkováním.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Estradiol v p.o. lékové formě předepisuje gynekolog, sexuolog nebo endokrinolog:

a) při substituční léčba hypogonadismu žen,

b) k hormonální korekci v dětské a dorostové endokrinologii a gynekologii.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Estradiol v transd., parent. (implantát) a inhal. lékové formě předepisuje gynekolog, sexuolog nebo endokrinolog:

a) při substituční léčbě hypogonadismu žen,

b) k hormonální korekci v dětské a dorostové endokrinologii a gynekologii.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu tibolonem předepisuje gynekolog, endokrinolog k léčbě estrogen deficitního syndromu tam, kde jsou jiné hormonální přípravky kontraindikovány nebo kde jiné hormonální přípravky pacientka objektivně nesnáší.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčiva s obsahem tolterodinu jsou předepisována urologem, gynekologem, sexuologem a geriatrem při nesnášenlivosti (nutnost přerušení léčby pro závažné vedlejší účinky) nebo nedostatečné účinnosti (snížení urgentních nebo inkontinentních epizod o méně než 50% a počet mikcí o méně než 20%) jiných léků ze skupiny anticholinergik a spazmolytik (oxybutynin, propiverin) u nemocných postižených hyperaktivním měchýřem a nebo případy s těžkou hyperaktivitou měchýře (počet mikcí 10 a více za 24 hodin, z toho minimálně 1 mikce za noc, nejméně 1 episoda urgence, nebo 1 episoda inkontinence za 24 hodin) či urgentní inkontinence bez polakisurií. Po 3 měsících terapie tolterodinem bude hodnocen stav pacienta na základě anamnestických údajů před zahájením terapie antimuskariniky: pokud je frekvence inkontinetních nebo urgentních episod snížena o více než 50 %, nebo frekvence mikcí o více než 20%, lze terapii tolterodinem dále indikovat.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčiva s obsahem solifenacinu jsou předepisována urologem a gynekologem při nesnášenlivosti (nutnost přerušení léčby pro významné vedlejší účinky) nebo nedostatečné účinnosti (snížení urgentních nebo inkontinentních epizod o méně než 50% a počet mikcí o méně než 20%) jiných léků ze skupiny anticholinergik a spazmolytik (oxybutynin, propiverin) u nemocných postižených hyperaktivním měchýřem a nebo případy s těžkou hyperaktivitou měchýře (počet mikcí 10 a více/24 hod., z toho minimálně jedna mikce za noc, nejméně jedna epizoda urgence, nebo jedna epizoda inkontinence/ 24 hod.) či urgentní inkontinence bez polakisurií.

Po 3 měsících terapie solifenacinem bude hodnocen stav pacienta na základě anamnestických údajů před zahájením terapie antimuskariniky. Pokud dojde k poklesu počtu mikcí/24 h nejméně o 20%, nebo poklesu urgentních epizod nejméně o 50%, nebo k poklesu inkontinentních epizod nejméně o 50%, je možné v terapii solifenacinem pokračovat.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčiva s obsahem duloxetinu jsou předepisována urologem nebo gynekologem u pacientek starších 18 let s prokázanou stresovou inkontinencí moči I a II stupně (některým z těchto vyšetření: urodynamickým, UZ a PWT), u kterých není primárně indikována chirurgická léčba. Po 3 měsících léčby duloxetinem je zhodnocen stav pacientky. Pokud frekvence epizod mimovolního úniku moči za týden poklesne pod 50% (za poslední týden před kontrolou), je léčba duloxetinem plně indikována a bude nadále hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Po 6 měsících léčby je stav opět vyhodnocen (kritéria pro toto hodnocení jsou dotazník s počtem epizod inkontinence), užívání duloxetinu se přeruší na 1 měsíc a stav pacientky je opět vyhodnocen (celkový zdravotní stav, změna frekvence urgencí nebo epizod úniku moči a vedlejší účinky léku). Pokud ústup obtíží bude přetrvávat po dobu alespoň 1 měsíce i po vysazení duloxetinu, bude tato léčba ukončena a pacientka bude pozvána na kontrolu za 3 měsíce. Pokud dojde během 1-měsíčního přerušení léčby duloxetinem k obnovení obtíží (v původním rozsahu nebo ještě horším) je další podávání duloxetinu indikováno a hrazeno a to po dobu pokračování účinků léčby, tzn. snížení množství epizod úniku moči pod 50% výchozí hodnoty. Kontroly pacientky u specialisty (urologa nebo gynekologa) jsou nutné každé 3 měsíce ke zhodnocení účinků léčby a stavu pacientky. Pokud léčba trvá déle než 1 rok, je nutné kontrolní vyšetření pacientky (urodynamické event. UZ a vyhodnocení PWT).

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčba desmopresinem v tabletách je indikována u nemocných s diabetes insipidus, kde není možná aplikace desmopresinu intranasálně vzhledem k závažnému postižení nosní sliznice nebo v případě slepoty nemocného.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Kalcitonin předepisuje internista, ortoped, revmatolog, gynekolog a endokrinolog u osteoporózy prokázané celotělovým denzitometrem (méně než -2,5 SD) nebo osteoporotické patologické zlomeniny pokud jsou tyto stavy spojené s výrazným algickým (bolestivým) syndromem, nereagujícím na běžnou analgetickou terapii. Po 3 měsících je vyhodnocen efekt léčby. Pokud došlo k ústupu algického syndromu, je možno pokračovat v další léčbě po dobu maximálně 6 měsíců.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu ceftriaxonem v ambulantní péči předepisuje neurolog, infekcionista, dermatolog, pediatr nebo revmatolog k:

a) iniciální léčbě bakteriální meningitidy u dětí mladších 18 let,

b) léčbě Lymské boreliózy II. a III. stádium (doložené laboratorním vyšetřením),

c) léčbě nekomplikované akutní kapavky (jednorázová nitrosvalová aplikace 250 mg ceftriaxonu).

⟪TABLE:tbl_001⟫

Tobramycin v inhalační formě je indikován u pacientů s cystickou fibrózou infikovaných Pseudomonas aeruginosa, starších 6-ti let.

⟪TABLE:tbl_001⟫

K léčbě trovafloxacinem je třeba konzultace a schválení antibiotického střediska.

⟪TABLE:tbl_001⟫

K léčbě sparfloxacinem je třeba konzultace a schválení antibiotického střediska.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Parenterální flukonazol je indikován v indikaci léčby těžké, život ohrožující systémové mykózy. Profylakticky: u imunokompromitovaných pacientů nebo pacientů připravovaných k transplantaci.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Perorální flukonazol, itrakonazol a flucytosin pro krátkodobou léčbu předepisuje gynekolog nebo dermatolog na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření u:

a) vaginální mykózy nereagující na lokálně aplikovaná antimykotika,

b) recidivy vaginálních mykóz.

Vícedenní léčbu ordinuje infekcionista, hematolog, onkolog, specialista pracující na transplantačních jednotkách nebo dermatolog u:

a) systémových mykóz u imunokompromitovaných pacientů,

b) těžké formy slizničních a kožních mykóz vyvolaných kandidami nebo dermatofyty na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření,

c) těžké formy nehtových mykóz (itrakonazol), v indikacích, kde nelze použít terbinafin a platí-li alespoň jedna z následujících podmínek:

1) postižení celé nehtové ploténky,

2) postižení minimálně čtyř nehtových plotének tak, že každá z nich má postižení zasahující více než 30% za volný okraj nehtu proximálním směrem,

3) postižení nehtu palce dolní končetiny.

Podmínkou zahájení léčby ad c) je pozitivní mikroskopický nález a provedený odběr na mykologickou kultivaci.

Profylakticky u imunokompromitovaných pacientů nebo u pacientů před provedením transplantace.

Itrakonazol v tekutých lékových formách je indikován k léčbě orální a oesophageální kandidózy a profylakticky u imunokompromitovaných pacientů.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Parenterální flucytosin je indikován v indikaci léčby těžké, život ohrožující systémové mykózy.

Profylakticky: u imunokompromitovaných pacientů včetně pacientů připravovaných k transplantaci.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu rifabutinem předepisuje pneumolog nebo infekcionista: léčba tuberkulózy vyvolané atypickými mykobakteriemi.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu famciklovirem, valaciklovirem, brivudinem a parenterálním aciklovirem předepisuje infekcionista, onkolog, hematolog, gynekolog, dermatolog, klinický imunolog, neurolog a specialista pracující na transplantačních jednotkách:

a) léčba iniciální fáze herpes genitalis u těhotných žen po 20. týdnu těhotenství,

b) léčba herpes zoster a herpes genitalis u imunokompromitovaných pacientů (při cytostatické léčbě, léčbě imunosupresivy, léčbě kortikosteroidy, nebo u osob s prokázanou poruchou imunity, respektive u atopiků),

c) profylaxe po alogenní transplantaci kostní dřeně.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Aciklovir suspenze je indikován u dětí v indikaci herpes zoster.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu ganciklovirem a valganciclovirem předepisuje infekcionista, onkolog, hematolog a specialista pracující na transplantačních centrech:

a) léčba a sekundární profylaxe závažných CMV infekcí u HIV/AIDS pacientů,

b) profylaxe a léčba CMV infekcí u pacientů s allogenní a autologní transplantací kostní dřeně,

c) profylaxe a léčba CMV infekcí u pacientů u orgánových transplantací.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Zanamivir je indikován v indikaci léčby influenzy A a B u pacientů, kteří z důvodů kontraindikace nebyli očkováni proti influenze nebo tam, kde očkování selhalo, u následujících skupin pacientů:

1. děti starší 12 let s cystickou fibrózou, děti s onkologickým onemocněním na imunosupresivní léčbě

2. dospělí se závažným chronickým plicním či kardiálním onemocněním na trvalé medikaci

3. pacienti se závažným imunodeficitem, kde je po očkování nepravděpodobnost protilátkové odpovědi.

Z veřejného zdravotního pojištění je pro jednu terapeutickou kůru hrazeno jedno balení určené k pětidenní léčbě. Zanamivir u výše uvedených skupin předepisuje ošetřující lékař pouze v době chřipkové epidemie vyhlášené krajskou hygienickou stanicí.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Oseltamivir je indikován v indikaci léčby influenzy A a B u pacientů, kteří z důvodů kontraindikace nebyli očkováni proti influenze nebo tam, kde očkování selhalo, u následujících skupin pacientů:

1. děti starší 1 roku s cystickou fibrózou, děti s onkologickým onemocněním na imunosupresivní léčbě

2. dospělí se závažným chronickým plicním či kardiálním onemocněním na trvalé medikaci

3. pacienti se závažným imunodeficitem, kde je po očkování nepravděpodobnost protilátkové odpovědi.

Z veřejného zdravotního pojištění je pro jednu terapeutickou kůru hrazeno jedno balení určené k pětidenní léčbě. Oseltamivir u výše uvedených skupin předepisuje ošetřující lékař pouze v době chřipkové epidemie vyhlášené krajskou hygienickou stanicí.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu inosin pranobexem předepisuje alergolog nebo imunolog u pacientů s prokázanou poruchou imunity.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu antiretrovirovými léčivy (atazanavir, zidovudin, didanosin, zalcitabin, saquinavir, ritonavir, indinavir, stavudin, efavirenz, nevirapin, nelfinavir, lamivudin, abacavir, tenofovir disoproxil, fosamprenavir a emtricitabin) předepisuje infekcionista pracující v AIDS centrech.

Léčbu lamivudinem dále předepisuje ošetřující lékař u chronické virové hepatitidy typu B.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Enfuvirtid je hrazen u HIV pozitivních pacientů, pokud selhala antiretrovirová terapie z důvodů vzniku rezistence či závažných vedlejších příznaků.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Sérum proti stafylokokovým infekcím předepisuje lékař ke komplexní léčbě těžkých stafylokokových infekcí.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Sérum proti záškrtu předepisuje infekcionista nebo pediatr ke komplexní léčbě záškrtu.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Sérum proti hadímu jedu předepisuje lékař k léčbě uštknutí zmijí obecnou.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Sérum proti botulismu předepisuje lékař ke komplexní léčbě botulismu.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Sérum proti plynaté sněti předepisuje infekcionista nebo specialista chirurgických oborů k profylaxi a terapii klostridiových infekcí.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Sérum proti vzteklině předepisuje infekcionista k profylaxi nebo terapii vztekliny.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Jako lék druhé volby s přítomností prokázaných protilátek proti IgA.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu imunoglobuliny proti neštovicím a pásovému oparu předepisuje infekcionista, onkolog, hematolog a pediatr u:

a) neočkované těhotné ženy,

b) novorozence po kontaktu s varicellou,

c) imunokompromitovaného pacienta po kontaktu s varicellou,

d) varicelózní primární pneumonitis.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu imunoglobulinem proti cytomegalovirové infekci předepisuje infekcionista, onkolog, hematolog nebo pediatr u:

a) novorozence s prokázanou cytomegalovirovou infekcí,

b) generalizované cytomegalovirové infekce u imunokompromitovaných pacientů,

c) profylaxe cytomegalovirových infekcí u transplantovaných pacientů při pozitivitě dárce nebo příjemce. Imunoglobulin proti cytomegalovirové infekci je hrazen dle symbolu U.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Vybrané vakcíny jsou indikovány u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Vybrané vakcíny jsou indikovány u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Vybrané vakcíny jsou indikovány u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

Meningokokus, bivalentni polysacharidový antigen a meningokokus C, purifikovaný polysacharidový antigen konjugovaný je hrazen po nebo před výkonem u splenektomovaných pacientů.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Vakcína je indikována u pacientů nad 65 let věku a u pacientů po splenektomii, po transplantaci krvetvorných buněk a u pacientů, kteří trpí závažným chronickým farmakologicky řešeným onemocněním srdce a cév, nebo dýchacích cest, nebo ledvin nebo diabetem a to pokud nejsou očkováni proti chřipce v rámci pravidelného, či zvláštního očkování podle vyhl. MZ č. 439/2000 Sb., o očkování proti infekčním nemocem, ve znění pozdějších předpisů.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Celecoxib předepisuje gastroenterolog, onkolog nebo chirurg v indikaci snížení počtu adenomatosních střevních polypů u familiární adenomatosní polyposy (FAP) jako přídatnou léčbu po chirurgickém výkonu.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Verteporfin k fotodynamické terapii /PDT/ předepisuje oftalmolog u nemocných se subfoveálně lokalizovanou převážně klasickou chorioideální neovaskularizací objektivizovanou angiografickým vyšetřením.

Standardní postup PDT je indikován u klasických a čistě okultních subfoveálních chorioideálních neovaskulárních membrán (CHNVM), u věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD), dále u patologické myopie, angioidních pruhů, po traumatech, u syndromu histoplasmózy, u zánětlivých a idiopatických membrán, i při komplikacích makulárních dystrofií (morbus Best).

PDT je indikována i tam, kde by další pokles ZO jediného prakticky vidoucího oka pod 0,1 měl nepříznivý dopad na kvalitu života nemocného u komplikovaných případů nemocných se subfoveální CHNVM u VPMD, patologické myopie. Velikost léze je omezena: největší průměr je 5,4 mm. Funkce oka musí být rovna nebo lepší než 0,1. Podkladem pro indikaci je podrobné biomikroskopické a angiografické vyšetření (fluorescenční, event. indocyaninová angiografie), někdy i optická koherentní tomografie (OCT).

Indikace k PDT musí být potvrzena vedoucím příslušného centra. PDT bude prováděna na pracovištích, která splní nutné personální i přístrojové podmínky k zajištění dostupnosti pro nemocné.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Indikován v případech kachexie u manifestního AIDS a v případech, kdy nádorová kachexie je kontraindikací kurativní protinádorové terapie.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu předepisuje onkolog, urolog, endokrinolog, dětský endokrinolog nebo gynekolog k: a) léčbě karcinomu prsní žlázy u premenopauzálních a perimenopauzálních žen (goserelin); b) léčbě karcinomu prostaty (buserelin, leuprorelin, goserelin, triptorelin); c) léčbě myomatosy spojené s poruchou fertility nebo její těžké formy vyžadující předoperační redukci nálezu (leuprorelin, goserelin, triptorelin); d) léčbě těžkých, jinak konzervativně nereagujících forem endometriózy (leuprorelin, goserelin, triptorelin); e) léčbě pubertas praecox (leuprorelin, triptorelin); f) indukci ovulace při in vitro fertilizaci pouze na základě předchozího schválení revizním lékařem (goserelin, triptorelin)

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčba bicalutamidem 50 mg je indikována u pacientů s karcinomem prostaty, u kterých léčba flutamidem vede k rozvoji závažných nežádoucích účinků.

Léčba bicalutamidem 150 mg je předepisována urologem a onkologem jako časná adjuvantní léčba u nemocných s klinicky lokalizovaným karcinomem prostaty po radikální prostatektomii s rizikovými faktory (Gleason skore ≥ 7, perineurální šíření nádoru, pozitivní chirurgické okraje), nebo u nemocných s klinicky lokalizovaným karcinomem prostaty jako konkomitantní a adjuvantní léčba k radioterapii.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Dialyzát lidských leukocytů předepisuje lékař odbornosti alergolog a klinický imunolog nemocným se středně těžkou a těžkou primární nebo sekundární poruchou celulární imunity, prokázanou laboratorním imunologickým vyšetřením.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčba cyklosporinem je indikována:

a) v prevenci rejekce štěpu proti hostiteli po transplantacích,

b) v léčbě myelodysplastického syndromu, který nereaguje na standardní léčbu,

c) v léčbě aplastické anemie nereagující na standardní léčbu,

d) v léčbě autoimunní hemolytické anemie a autoimunní trombocytopenické purpury nereagující na standardní léčbu,

e) v léčbě nefrotického syndromu, který nereaguje na standardní léčbu,

f) u těžké formy revmatoidní artritidy dospělých a dětí se středně těžkým a těžkým průběhem kloubního postižení nebo se současným postižením jiných orgánů (zvláště plic),

g) u těžké generalizované formy psoriázy (psoriasis vulgaris, arthropatica, pustulosa) nereagující na standardní léčbu,

h) u systémového lupus erythematodes, který nereaguje na standardní léčbu,

i) u těžké formy polymyositidy/dermatomyositidy nereagující na standardní léčbu,

j) v indikaci plicní fibrózy ordinuje též lékař s nástavbovou specializací v oboru tuberkulózy a respiračních nemocí. Léčba se zahajuje obvykle v rámci hospitalizace pacienta s odpovídajícím odstupem od jiné terapie (např. PUVA, retinoidy, cytostatika), léčbu provádí pouze pracoviště s dostupností příslušných laboratorních vyšetření (včetně stanovení hladiny cyklosporinu).

k) u myasthenia gravis předepisuje neurolog.

l) u těžké generalizované formy atopické dermatitidy se syndromem hyper-IgE.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu tacrolimem předepisuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci:

1. transplantace ledvin

2. transplantace srdce

3. transplantace jater

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu mykofenolovou kyselinou předepisuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci profylaxe rejekce štěpu proti hostiteli pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin nebo transplantace srdce nebo plic. Podává se v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Sirolimus předepisují lékaři transplantačních center u transplantací ledvin jako profylaktickou imunosupresi s prednisonem a redukovanou dávkou cyklosporinu nebo bez něj nebo v případě nefrotoxicity kalcineurinových inhibitorů jako jejich náhrada.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu leflunomidem předepisuje revmatolog u pacientů s těžkou formou:

a) revmatoidní artritidy se středně těžkým a těžkým průběhem kloubního postižení a přetrvávající aktivitou nemoci při dostatečné dávce sulfasalazinu nebo metotrexátu, které jsou podávány nejméně po dobu 6 měsíců,

b) psoriatické artritidy.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Everolimus předepisují lékaři transplantačních center u transplantací ledvin jako profylaktickou imunosupresi s prednisonem a redukovanou dávkou cyklosporinu nebo bez něj nebo v případě nefrotoxicity kalcineurinových inhibitorů jako jejich náhrada.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Oxaprozin se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem nebo ortopedem osobám s níže uvedeným rizikem:

a) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo

b) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo

c) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:

a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění,

b) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. – IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace,

c) primární dysmenorea.

Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena v indikaci osteoartróza denní dávka celecoxibu do 200 mg včetně; v indikaci revmatoidní artritis denní dávka celecoxibu do 400 mg včetně.

Léčiva ze skupiny specifických COX-2 inhibitorů jsou kontraindikována u nemocných s ICHS, infarktem myokardu a je třeba dbát zvýšené opatrnosti v případě jejich indikování u pacientů trpících hypertenzí, hyperlipidémií, diabetem mellitus, periferním onemocněním tepen i kuřáků. Podávání COX-2 inhibitorů je třeba omezit na co nejkratší dobu a nejnižší účinnou dávku. Etoricoxib je navíc kontraindikován u nekompenzované hypertenze.

⟪TABLE:tbl_001⟫

V indikaci osteoartróza a revmatoidní artritida je předepisována denní dávka valdecoxibu do 20 mg včetně, v indikaci primární dysmenorea denní dávka valdecoxibu v prvním dni do 80 mg včetně a následující dny do 40 mg včetně.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Etoricoxib v síle 120 mg v 1 tbl je hrazen při akutním dnavém záchvatu.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Nabumeton se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Meloxikam se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Meloxikam parenterální se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena a to v případě, že nelze použít tabletovou a čípkovou formu.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčiva skupiny specifických COX-2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem nebo ortopedem osobám s níže uvedeným rizikem:

a) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo

b) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo

c) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:

a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění,

b) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. – IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace,

c) primární dysmenorea.

Léčiva ze skupiny specifických COX-2 inhibitorů jsou kontraindikována u nemocných s ICHS, infarktem myokardu a neúplně kompenzovanou hypertenzí. Jejich podávání je třeba omezit na co nejkratší dobu a nejnižší účinnou dávku. Parecoxib je hrazen pro léčbu pooperační bolesti u pacientů s nesnášenlivostí opioidních analgetik nebo u pacientů s vředovou chorobou nebo krvácením do GIT v anamnéze.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Nimesulid k p.rect. aplikaci je indikován k léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Raloxifen: léčbu předepisuje internista, endokrinolog, revmatolog, ortoped, gynekolog u postmenopauzálních žen s osteoporózou prokázánou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5 SD) nebo u žen s osteoporotickou zlomeninou v 2. volbě při nesnášenlivosti bisfosfonátů. Léčba trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky pouze u pacientek s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu kyselinou klodronovou předepisuje onkolog, hematolog, internista, ortoped u pacientů s:

a) destrukcí kostí a hyperkalcémií provázející zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich,

b) mnohočetným myelomem.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu kyselinou pamidronovou předepisuje onkolog, hematolog, internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog u pacientů s:

a) destrukcí kostí a hyperkalcémií provázející zhoubné nádory s kostními metastázemi nebo bez nich,

b) mnohočetným myelomem,

c) manifestní Pagetovou chorobou.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu kyselinou alendronovou předepisuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog, gynekolog u:

a) pacientů s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5SD), nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou,

b) žen s osteoporózou, u kterých nelze z objektivních důvodů použít hormonální substituční terapii nebo u žen s osteoporotickou zlomeninou, u kterých selhala hormonální substituční léčba (HRT)

Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je indikována pouze u pacientek s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu kyselinou ibandronovou parent. a v p.o. tabletě o síle 50 mg, předepisuje onkolog, hematolog, internista, ortoped u pacientů s:

a) destrukcí kostí a hyperkalcémií provázející zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich,

b) mnohočetným myelomem.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu kyselinou ibandronovou p.o. předepisuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog, gynekolog u:

a) pacientů s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5 SD), nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou,

Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je indikována pouze u pacientek s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu kyselinou risedronovou předepisuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog, gynekolog u:

a) pacientů s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5SD), nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou,

Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je indikována pouze u pacientek s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčba kyselinou zoledronovou je předepisována onkologem, hematologem, urologem a pneumologem u pacientů:

a) v 1.linii léčby osteoblastických a smíšených kostních metastáz solidních tumorů a ve 2.linii léčby osteolytických lesí mnohočetného myelomu,

b) s hyperkalcémií vyvolanou nádorovým onemocněním nereagujícím dostatečně na předchozí aplikaci jiných bisfosfonátů. Léčba kyselinou zoledronovou je předepisována internistou, ortopedem, revmatologem nebo endokrinologem u pacientů s Pagetovou chorobou.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu stroncium-ranelátem předepisuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog a gynekolog u pacientek:

a) s komplikovanou osteoporosou, definovanou jako T-skore -2,5 na standardních měřených místech (bederní páteř, proximální femur, event. předloktí) metodou dvoufotonové kostní densitometrie a pokud má pacientka osteoporotickou frakturu,

b) u kterých jsou kontraindikované bisfosfonáty nebo raloxifen,

c) nesnášejících jiná antiresorpční léčiva nebo při projevech závažných nežádoucích účinků na této léčbě. Léčba delší než 2 roky je indikována pouze u pacientek s prokazatelnou zástavou úbytku kostní density.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu kyselinou alendronovou v kombinaci s vitamínem D3 předepisuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog, gynekolog u:

a) pacientů s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5SD), nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou,

Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je indikována pouze u pacientek s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu multienzymovými přípravky předepisuje onkolog, chirurg, internista nebo dermatolog u lymfedémů v souvislosti s radikální operací nebo s radioterapií pro malignitu, za podmínky, že ke kontrole lymfedému nedostačuje fyzikální léčba, nebo tuto nelze aplikovat.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu kyselinou hyaluronovou předepisuje ortoped nebo revmatolog:

součást léčby primární osteoarthrózy kolenních kloubů, rentgenologicky II. a III. stádium dle Kellgrena, při pravidelných bolestech větší intenzity, nebo u pacientů, u kterých je léčba nesteroidními antirevmatiky kontraindikována.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Autokatetrizace močových cest prováděná pacientem v domácí péči.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Fentanyl s řízeným uvolňováním ve formě náplasti je indikován v případě, kdy jiné opiody nejsou pro pacienta vhodné.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Buprenorfin s řízeným uvolňováním ve formě náplasti je indikován v případě, kdy jiné opiody nejsou pro pacienta vhodné.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu inhalačním sumatriptanem a zolmitriptanem předepisuje neurolog k terapii těžkého migrenozního záchvatu s časným zvracením, nejvíce v počtu 2 balení (4 dávky) za měsíc.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu tiagabinem a vigabatrinem předepisuje neurolog či psychiatr pro léčbu epileptických záchvatů u pacientů splňujících nejméně jedno z následujících kritérií:

1. nedostatečná terapeutická odpověď nebo intolerance antiepileptik první volby (karbamazepin, lamotrigin, valproát),

2. vysoké riziko nežádoucích účinků nebo kontraindikace použití antiepileptik první volby,

3. specifický epileptický syndrom (např. Lennox-Gastautův, Westův).

⟪TABLE:tbl_001⟫

Lamotrigin, disperzní léková forma: předepisuje psychiatr, neurolog pro děti do 15 let, které nemohou být léčeny tabletovou formou.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Topiramat - léková forma tobolky: předepisuje psychiatr, neurolog pro děti do 15 let, které nemohou být, z jakýchkoliv důvodů, léčeny tabletovou formou.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu topiramatem předepisuje neurolog či psychiatr pro léčbu epileptických záchvatů u pacientů splňujících nejméně jedno z následujících kritérií:

1. nedostatečná terapeutická odpověď nebo intolerance antiepileptik první volby (karbamazepin,lamotrigin,valproát),

2. vysoké riziko nežádoucích účinků nebo kontraindikace použití antiepileptik první volby,

3. specifický epileptický syndrom (např. Lennox-Gastautův, Westův).

Léčbu topiramatem předepisuje neurolog k profylaktické léčbě těžké migrény (více než 3 záchvaty za měsíc), nebo komplikované migrény u pacientů, kde nebylo dosaženo dostatečné terapeutické odpovědi (redukce počtu a intenzity záchvatů o 50%) nebo, kde pacienti netolerovali léky prvé volby (betablokátory, blokátory kalciových kanálů, valproáty, amitriptylin).

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu levetiracetamem a pregabalinem předepisuje neurolog či psychiatr pro léčbu epileptických záchvatů u pacientů splňujících nejméně jedno z následujících kritérií:

1. nedostatečná terapeutická odpověď nebo intolerance antiepileptik první volby (karbamazepin,lamotrigin,valproát),

2. vysoké riziko nežádoucích účinků nebo kontraindikace použití antiepileptik první volby,

3. specifický epileptický syndrom (např. Lennox-Gastautův, Westův).

Léčba pregabalinem je také indikována v léčbě neuropatické bolesti u pacientů, u kterých nebylo dosaženo dostatečné terapeutické odpovědi (tj. nedošlo ke zmírnění bolesti alespoň o 50% dle VAS) po nejméně 4 týdny trvající léčbě látkami první volby (amitriptylin, karbamazepin, gabapentin). Kontrola účinnosti léčby pregabalinem je provedena nejpozději po 4 týdnech; pokud nedošlo k dostatečné terapeutické odpovědi, není léčba dále indikována.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Ziprasidon a sertindol předepisuje psychiatr u dospělých pacientů se schizofrenií při nevhodnosti léčby risperidonem pro neúčinnost nebo nežádoucí účinky.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Olanzapin předepisuje psychiatr u dospělých pacientů se schizofrenií nebo bipolární afektivní poruchou při nevhodnosti léčby risperidonem pro neúčinnost nebo nežádoucí účinky. Toto omezení se nevztahuje pro prevenci rekurentní bipolární afektivní poruchy.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Quetiapin v dávce do 25 mg v jedné tabletě předepisuje neurolog nebo psychiatr u dospělých pacientů s psychotickými komplikacemi (organická halucinóza, syndrom s bludy) dopaminergní léčby Parkinsonovy nemoci.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Quetiapin nad 25 mg v jedné tabletě indikuje psychiatr u dospělých pacientů se schizofrenní nebo manickou epizodou bipolární afektivní poruchy při nevhodnosti léčby risperidonem pro neúčinnost nebo nežádoucí účinky.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Aripriprazol předepisuje psychiatr u dospělých pacientů se schizofrenií při neúčinnosti či nesnášenlivosti léčby alespoň dvěma antipsychotiky 2.generace. V této indikaci bude indikována pouze 1 tableta denně v síle 10 mg nebo 15 mg nebo 30 mg.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Risperidon ve formě depotní injekce je předepisován psychiatrem a hrazen u dospělých pacientů se schizofrenií s dobrou prognózou, kteří splňují všechny níže uvedené podmínky zároveň:

a) negativní skóre v dotazníku DAI-10 a je u nich potvrzena non-adherence k léčbě,

b) byli opakovaně hospitalizováni pro relaps onemocnění v důsledku nedodržování léčby,

c) byli léčeni alespoň dvěma rozdílnými antipsychotiky, z nichž alespoň jedno bylo antipsychotikum atypické.

Léčba pacienta splňujícího výše uvedené je ukončena, pokud relabuje během 12 měsíců od zahájení léčby injekčním risperidonem, nebo pokud léčbu není možné řádně dávkovat pro pokračující nespolupráci pacienta.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu alprazolamem předepisuje psychiatr, neurolog nebo internista: léčba panické úzkosti.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Předepisuje neurolog k léčbě diabetické neuropatické bolesti u pacientů, kteří neměli dostatečnou terapeutickou odpověď (nedošlo ke zmírnění bolesti alespoň o 50% dle VAS) nebo netolerovali léky první volby (amitritylin, karbamazepin). Kontrola účinnosti léčby duloxetinem v této indikaci je provedena nejpozději po 4 týdnech a pokud nedošlo k dostatečné terapeutické odpovědi, není léčba dále indikována.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčba modafinilem je předepisována ošetřujícím lékařem specializovaného pracoviště pro poruchy spánku, resp. spánkové laboratoře a hrazena u pacientů:

a) u kterých je kontraindikována (glaukom, arytmie, závažná hypertense) léčba methylphenidatem,

b) u nichž není možné dosáhnout dostatečné kompenzace ani vysokými dávkami methylphenidatu (až 60mg denně), tj.: denní usínání je vyřazuje z jinak možného zapojení do pracovního procesu.

Pokud po 3 měsících není dosaženo zásadní změny a uspokojivého výsledku (nemocný je schopen zapojení do pracovního procesu), není léčba modafinilem dále indikována.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Pyritinol, tekuté lékové formy, předepisuje neurolog a psychiatr v uvedených indikacích u dětí. U dospělých neurolog, psychiatr a geriatr pouze při současné poruše polykání, s nejméně jednou z následujících diagnóz:

1) afasie cévního původu a poruchy kognitivních funkcí po prodělané CPM,

2) stav po kraniocerebrálních traumatech - poúrazové kognitivní a psychické dysfunkce,

3) vaskulární demence,

4) kortikální myoklonus,

5) DMO.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Piracetam, tekuté lékové formy, předepisuje neurolog a psychiatr v uvedených indikacích u dětí. U dospělých neurolog, psychiatr a geriatr pouze při současné poruše polykání, s nejméně jednou z následujících diagnóz:

1) afasie cévního původu a poruchy kognitivních funkcí po prodělané CPM,

2) stav po kraniocerebrálních traumatech - poúrazové kognitivní a psychické dysfunkce,

3) vaskulární demence,

4) kortikální myoklonus,

5) DMO.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu memantinem předepisuje neurolog, psychiatr nebo geriatr pacientům, u kterých je diagnosticky vyloučena demence jiného typu než Alzheimerova a potvrzena diagnóza Alzheimerovy demence (ACH) se stupněm postižení vyjádřeným dle škály MMSE (Mini-Mental State Examination) v rozmezí 17-6 bodů.

Po 12. týdnech (3 měsíce) od zahájení podávání memantinu je provedeno další vyšetření pacienta škálou MMSE. Léčba memantinem je hrazena z prostředků zdravotního pojištění při setrvání skóre, nebo jeho poklesu o nejvíce 2 body ve srovnání s hodnotou MMSE dosahovanou pacientem před zahájením léčby memantinem. Další kontroly MMSE jsou prováděny nejméně po každých 3 měsících léčby. Léčba memantinem není indikována u pacientů, u nichž po 6, 9 atd. měsících od zahájení léčby nedojde k objektivně prokazatelnému terapeutickému účinku (tj. zastavení progrese anebo pokles menší než 2 body dle škály MMSE oproti původnímu stavu) a dále při zjištěném skóre škály MMSE pod 6 bodů škály. Tato kritéria se vztahují i na léčbu pacientů trvající v rámci stanovených kritérií déle než 9 měsíců.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu inhibitory acetylcholinesterázy (IAchE předepisuje neurolog, psychiatr nebo geriatr pacientům, u kterých je diagnosticky vyloučena demence jiného typu než Alzheimerova a potvrzena diagnóza Alzheimerovy demence (ACH) se stupněm postižení vyjádřeným dle škály MMSE (Mini-Mental State Examination) v rozmezí dosaženého skóre 20 - 13 bodů včetně.

Po 12. týdnech (3 měsíce) od zahájení podávání IAchE je provedeno další vyšetření pacienta škálou MMSE. Léčba IAchE je indikována při setrvání skóre, nebo jeho poklesu o nejvíce 2 body ve srovnání s hodnotou MMSE dosahovanou pacientem před zahájením léčby IAchE. Další kontroly MMSE jsou prováděny nejméně po každých 3 měsících léčby. Léčba IAchE není indikována u pacientů, u nichž po 6, 9 atd. měsících od zahájení léčby nedojde k objektivně prokazatelnému terapeutickému účinku (tj. zastavení progrese anebo pokles menší než 2 body dle škály MMSE oproti původnímu stavu) a dále při zjištěném skóre škály MMSE 12 bodů. Tato kritéria se vztahují i na léčbu pacientů trvající v rámci stanovených kritérií déle než 9 měsíců.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu hydroxychlorochinem předepisuje infekcionista, revmatolog a dermatolog u:

a) systémového lupus erythematodes,

b) revmatoidní arthritis,

c) juvenilní chronické arthritis,

d) diskoidní formy lupus erythematodes.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu meflochinem předepisuje infekcionista v léčbě tropické malárie (z oblastí s vysokou rezistencí vůči chlorochinu na Plasmodium falciparum).

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu inhalačním salmeterolem a formoterolem předepisuje alergolog/klinický imunolog a pneumolog (ALG,TRN) u nemocných s diagnózou asthma bronchiale, od středně těžkého perzistujícího stupně (stupeň 3) tam, kde astma není pod dobrou kontrolou při podávání inhalačního kortikosteroidu ve střední dávce a dobré spolupráci pacienta.

Léčbu inhalačním salmeterolem a formoterolem předepisuje pneumolog (TRN) u nemocných s diagnózou CHOPN od středního stadia (stadium II) u symptomatických nemocných léčených inhalačními bronchodilatancii s krátkodobým účinkem a u nemocných se 2 a více exacerbacemi za rok. Podmínkou indikace je dobrá spolupráce pacienta včetně nekouření.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu inhalační fixní kombinací (salmeterol/flutikason) předepisuje alergolog/klinický imunolog a pneumolog (ALG,TRN) u nemocných s diagnózou asthma bronchiale (jako lék 2. volby), od středně těžkého perzistujícího stupně (stupeň 3) tam, kde astma není pod dobrou kontrolou při podávání inhalačního kortikosteroidu a dobré spolupráci pacienta.

Léčbu inhalační fixní kombinací (salmeterol/flutikason v dávce 50/500μg) předepisuje pneumolog (TRN) u nemocných s diagnózou CHOPN od těžkého stadia (stadium III) u symptomatických nemocných a u nemocných se 2 a více exacerbacemi za rok. Podmínkou této indikace je dobrá spolupráce pacienta včetně nekouření. Pokud nepřinese léčba fixní kombinací do 3 měsíců klinické zlepšení, není doporučeno v této léčbě dále pokračovat.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu inhalační fixní kombinací salmeterol a flutikason předepisuje alergolog/klinický imunolog a pneumolog (ALG,TRN) u nemocných s diagnózou asthma bronchiale od středně těžkého perzistujícího stupně (stupeň 3), tam, kde astma není pod dobrou kontrolou při podávání inhalačního kortikosteroidu a při dobré spolupráci pacienta.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu inhalační fixní kombinací (budesonid/formoterol) předepisuje alergolog/klinický imunolog a pneumolog (ALG,TRN) u nemocných s diagnózou asthma bronchiale, od středně těžkého perzistujícího stupně (stupeň 3) tam, kde astma není pod dobrou kontrolou při podávání inhalačního kortikosteroidu a dobré spolupráci pacienta.

Léčbu inhalační fixní kombinací (budesonid/formoterol) předepisuje pneumolog (TRN) u nemocných s diagnózou CHOPN od těžkého stadia (stadium III) u symptomatických nemocných a u nemocných se 2 a více exacerbacemi za rok. Podmínkou této indikace je dobrá spolupráce pacienta včetně nekouření. Pokud nepřinese léčba fixní kombinací do 3 měsíců klinické zlepšení, není doporučeno v této léčbě dále pokračovat.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu tiotropiem předepisuje pneumolog (TRN) u nemocných s diagnózou CHOPN stadia II., III. a IV. (podle dřívější verze GOLD stadium IIb a III), kteří dodržují léčebný režim včetně zákazu kouření.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčba antileukotrieny u dospělých je předepisována alergologem nebo pneumologem u perzistujících forem bronchiálního astmatu v následujících indikacích: a) aspirin – senzitivní (nesteroidními antiflogistiky indukované astma), b) astma v kombinaci s nosní polypózou, c) námahou indukované astma, d) astma s prokázanou dobrou odpovídavostí na léčbu antileukotrieny v dětském věku, e) astma, kde nedostačuje dlouhodobá léčba inhalačními kortikosteroidy, beta2-mimetiky s prodlouženým účinkem, teofyliny s prodlouženým účinkem, nebo nelze tyto léky podávat pro prokázanou intoleranci. V případě neúspěchu kombinované terapie s antileukotrieny do třech měsíců po jejím zahájení, není další preskripce antileukotrienů indikována.

Montelukast s obsahem 5 mg účinné látky v jedné tabletě předepisuje alergolog nebo pneumolog v následujících indikacích u pacientů od 6 do 12 let:

a) nově diagnostikované nebo nově potvrzené lehké perzistující astma se zřetelnými pozátěžovými příznaky dosud neléčené inhalačními kortikosteroidy,

b) námahou indukované astma,

c) aspirinové astma,

d) astma s prokázanou odpovídavostí na léčbu antileukotrieny v batolecím a předškolním věku.

Nedojde-li během 3 měsíců léčby ke stabilizaci a kontrole perzistující formy astmatu, není další preskripce montelukastem indikována.

U pacientů, kde léčba montelukastem s obsahem 5 mg účinné látky v jedné tabletě byla indikována již před 12 rokem věku a u nichž vykazuje zřetelný efekt, mohou výše uvedení specialisté pokračovat v léčbě až do 14 let věku pacienta.

Montelukast s obsahem 4 mg účinné látky v jedné tabletě předepisuje alergolog nebo pneumolog v následujících indikacích u pacientů od 3 do 5 let:

a) nově diagnostikované nebo nově potvrzené lehké perzistující astma se zřetelnými pozátěžovými příznaky dosud neléčené inhalačními kortikosteroidy,

b) námahou indukované astma,

c) aspirinové astma.

Nedojde-li během 3 měsíců léčby ke stabilizaci a kontrole perzistující formy astmatu, není další preskripce montelukastem indikována.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu alfadornázou předepisuje ošetřující lékař na doporučení specializovaného pracoviště, které zajišťuje péči o pacienty s cystickou fibrózou, při zajištění dobré spolupráce pacienta:

a) při nedostatečné účinnosti inhalačních mukolytik nebo amiloridu,

b) při častých respiračních infekcích vyžadujících antibiotickou léčbu.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu brimonidinem předepisuje oční lékař u pacientů s glaukomem při netoleranci nebo neúčinnosti betablokátorů.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Dorsolamid/timolol je hrazen u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem, oční hypertenzí, psudoexfoliativním glaukomem nebo ostatními sekundárními glaukomy. Léčba je předepisována očním lékařem v případě neúčinnosti monoterapie betablokátory nebo alfamimetiky.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Latanoprost/timolol v kombinaci předepisuje oční lékař u nemocných, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí, při neúčinnosti beta-blokátorů a není-li operační výkon indikován.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčba dorzolamidem je předepisována v případě neúčinnosti monoterapie betablokátory nebo alfamimetiky nebo v případě netolerance těchto léčiv.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčba brinzolamidem včetně kombinací je předepisována v případě neúčinnosti monoterapie betablokátory nebo alfamimetiky nebo v případě netolerance těchto léčiv.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Latanoprost, unoproston, bimatoprost a travoprost předepisuje oční lékař u nemocných, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí vedle beta-blokátorů, alfa agonistů a inhibitorů karboanhydrázy a není-li operační výkon indikován.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Hmyzí alergeny (včela, vosa) jsou indikovány u pacientů s alergií na hmyzí bodnutí prokázanou přítomností specifických IgE protilátek.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Hmyzí alergeny (včela, vosa) jsou indikovány u pacientů s alergií na hmyzí bodnutí prokázanou přítomností specifických IgE protilátek.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčivý přípravek je předepisován u nemocných s laboratorně dokumentovaným přetížením železem při prokázané alergii či intoleranci desferioxaminu nebo u nemocných, u nichž nelze zajistit parenterálním podáváním dostatečnou terapeutickou dávkou chelátoru.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Léčbu sevelamerem a lanthankarbonátem předepisuje nefrolog se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou komplikací renální osteopatie na pracovištích, kde jsou k dispozici všechny potřebné diagnostické metody a vazba na chirurgické pracoviště provádějící parathyreoidektomie, a to pouze pacientům, kteří splňují alespoň jedno z následujících kriterií:

a) hyperfosfatémie vyšší než 2,5mmol/l a hyperkalcémie (Ca více než 2,7mmol/l) při terapii kalcium karbonátem a to i přes použití dialyzačního roztoku s obsahem kalcia 1,25 mmol/l,

b) nekontrolovatelná hyperfosfatemie (více než 3,2 mmol/l); či opakovaně zjišťovaná hodnota více než 2,5 mmol/l při prokázané dietě s omezením fosforu do 1200 mg/d, adekvátní dialyzační léčbě - Kt/V dle Daugirdase II více než 1,2 a spolupráci pacienta,

c) parathyreoidektomie - k překlenutí období od indikace do operačního výkonu,

d) tzv. fosfokalciový produkt více než 6,0 mmol/l exp.2 při splnění podmínek uvedených výše,

e) prokázaná extraoseální kalcifikace (periartikulární, v jiných lokalizacích).

Kontroly účinnosti podávání sevelameru jsou prováděny nejméně jednou za 3 měsíce léčby. Podávání je ukončeno pokud je při kontrole zjištěna hyperfosfatemie vyšší než 2,5mmol/l.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Přípravky, které jsou předepisovány na specializovaném pracovišti pro léčbu dědičných poruch metabolismu, jsou u nestabilních pacientů indikovány do 18 měsíců věku.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Náhrady mléka, speciální kojenecká výživa s obsahem jednotlivých aminokyselin. Přípravky jsou předepisovány v případě neúspěchu terapie přípravky obsahujícími extenzivní hydrolyzáty bílkovin v následujících indikacích:

a) těžké potravinové alergie, zvláště na bílkovinu kravského mléka (těžké reakce anafylaktického charakteru),

b) potravinové alergie s projevy poškození střevní sliznice,

c) multiproteinové alergie,

d) syndrom krátkého střeva,

e) malabsorbce při přechodu z parenterální na enterální výživu.

Ve výše uvedených případech předepisuje dětem nejvýše do 3 let věku lékař se specializací v oboru dětské lékařství, dětská gastroenterologie a hepatologie nebo alergologie a klinická imunologie. Po 6 měsících by měl být proveden pokus o reexpozici proteinovým hydrolyzátem.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Terapie intolerance laktózy, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Přípravky ordinuje dětský lékař a neonatolog, dále předepisuje praktický lékař pro děti a dorost jako kompletní výživu kojenců nedonošených a kojenců s nízkou porodní hmotností od narození do dosažení hmotnosti 3500 g.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Terapie alergie na bílkovinu kravského mléka, malabsorpce, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Terapie alergie na bílkovinu kravského mléka, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Terapie alergie na bílkovinu kravského mléka, malabsorpce, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Terapie intolerance laktózy, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Terapie alergie na bílkovinu kravského mléka, malabsorpce, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

⟪TABLE:tbl_001⟫

a) těžké potravinové alergie, zvláště na bílkovinu kravského mléka (těžké reakce anafylaktického charakteru),

b) potravinové alergie s projevy poškození střevní sliznice,

c) multiproteinové alergie,

d) syndrom krátkého střeva,

e) malabsorbce při přechodu z parenterální na enterální výživu.

⟪TABLE:tbl_001⟫

⟪TABLE:tbl_001⟫ ⟪TABLE:tbl_002⟫ ⟪TABLE:tbl_003⟫

⟪TABLE:tbl_001⟫

Iotrolan aplikuje rentgenolog při vyšetření s intrathekálním podáním.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Úhrada za jednotku individuálně připravovaného radiofarmaka.

⟪TABLE:tbl_001⟫

V09 Technecistan sodný inj. ( 99m Tc)

⟪TABLE:tbl_001⟫

Úhrada za jednotku individuálně připravovaného radiofarmaka.

⟪TABLE:tbl_001⟫

V10 Jodid sodný inj. ( 131 I)

⟪TABLE:tbl_001⟫

Individuálně připravované radiofarmakum pro terapii Ibritumomab tiuxetan 90 Y inj. indikuje hematolog - hematoonkolog u pacientů s fungující krvetvorbou, k léčbě CD20 pozitivního folikulárního B non Hodgkinského lymfomu v relapsu po terapii rituximabem nebo v refrakterní fázi u dospělých pacientů. Terapii provádí specializované pracoviště nukleární medicíny v návaznosti na hematoonkologické centrum.

⟪TABLE:tbl_001⟫

Z prostředků veřejného zdravotního pojištění se plně hradí individuálně připravované léčivé přípravky s výjimkou následujících individuálně připravovaných léčivých přípravků, které jsou hrazeny ve výši 20 % jejich ceny pro konečného spotřebitele:

a) analgetické a antipyretické směsy, včetně směsí s kodeinem a etylmorfinem,

b) čaje,

c) vitamíny v perorálních lékových formách,

d) kloktadla,

e) expektorancia a antitusika,

f) antihemoroidalia,

g) hypnotika, sedativa,

h) individuálně připravované léčivé přípravky k léčbě erektilní dysfunkce,

i) lokální antiflogistika a derivancia,

j) individuálně připravované léčivé přípravky, jejichž jedinou součástí jsou nehrazené hromadně vyráběné léčivé přípravky.

Je-li součástí individuálně připravovaného léčivého přípravku hromadně vyráběný léčivý přípravek, hradí se tato součást individuálně připravovaného léčivého přípravku podle úhrady stanovené touto vyhláškou v příslušné skupině léčivých látek.

⟪TABLE:tbl_001⟫

1) Erytrocytární přípravky deleukotizované jsou indikovány u pacientů v případě:

a) nehemolytické postransfuzní reakce:

1. při opakovaných febrilních nehemolytických reakcích, anebo

2. při průkazu cytotoxických HLA protilátek.

b) rizika alloimunizace:

1. při chronických substitucích transfuzními přípravky,

2. před a po orgánových transplantacích (transplantace kostní dřeně, srdce, ledvin, jater apod.)

c) rizika infekce CMV u CMV seronegativních příjemců:

1. před a po orgánových transplantacích,

2. u imunosuprimovaných pacientů,

3. u nedonošených dětí a novorozenců,

4. při intrauterinních transfuzí,

5. u těhotných žen,

6. u dětí po operacích srdce a velkých cév.

2) Erytrocytární přípravky promyté jsou indikovány u pacientů v případě:

a) paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH),

b) deficitu IgA,

c) přecitlivělosti na plazmatické bílkoviny.

3) Erytrocytární přípravky ozářené z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD) jsou indikovány:

a) u imunosuprimovaných pacientů, včetně pacientů před a po transplantaci,

b) u novorozenců a nedonošených dětí

c) u příjemců transfuzního přípravku od geneticky příbuzného dárce

Vysvětlivky:

- pediatrické a neúplné transfuzní jednotky (1 TU = množství z jednoho standardního odběru) se považují za 0,7 TU

⟪TABLE:tbl_001⟫

1) Deleukotizované trombocyty jsou indikovány v případě:

1.1) Výskytu nehemolytických potransfúzních reakcí

a) u pacientů s opakovanými febrilními nehemolytickými reakcemi po transfuzi,

b) při průkazu cytotoxických HLA protilátek.

1.2) Rizika alloimunizace:

a) u pacientů chronicky substituovaných transfuzními přípravky,

b) před a po orgánových transplantacích (transplantace kostní dřeně, srdce, ledvin, jater apod.)

1.3) Rizika infekce CMV u CMV seronegativních příjemců:

a) před a po orgánových transplantacích,

b) u ostatních imunosuprimovaných pacientů,

c) u nedonošených dětí a novorozenců,

d) u intrauterinních transfuzí,

e) u těhotných žen,

f) u dětí po operacích srdce a velkých cév.

2) Trombocytání přípravky promyté jsou indikovány v případě:

a) feto-maternální aloimunní trombocytopenie (FMAIT),

b) deficitu IgA,

c) přecitlivělosti na plazmatické bílkoviny.

3) Trombocytární přípravky ozářené lze indikovat z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):

a) u imunosuprimovaných pacientů a příjemců před a po transplantaci,

b) u novorozenců a nedonošených dětí.

4) Trombocytární přípravky s HLA typizací jsou indikovány v případě:

a) prevence HLA imunizace u nemocných zařazených do transplantačního programu nebo odkázaných na dlouhodobou substituční léčbu trombocyty,

b) vyhledávání přípravků pro nemocné refrakterní na náhodně vybírané trombocyty.

Vysvětlivky:

- při úhradě všech druhů Trombocytů se za 1 terapeutickou dávku považuje počet trombocytů 200-299 x10^ 9 . Při počtu nižším nebo vyšším se vykazuje násobek jednotky s povolenými hodnotami 0,5; 1,5; 2,0

⟪TABLE:tbl_001⟫

Podání plazmy v doporučené úvodní dávce je 10 až 20 ml/kg tělesné hmotnosti příjemce (jedna transfúzní jednotka 1T.U. odpovídá 220 ml ± 40 ml plazmy) je indikováno v případě:

1) krvácení nebo kombinované koagulační poruchy potvrzené screeningovýmni laboratorními testy při:

a) diseminované intravaskulární koagulaci (DIC), pokud je kontraindikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,

b) získaném nedostatku koagulačních faktorů z poruch jejich tvorby (např. při hepatopatii), pokud není indikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,

c) těžkém, život ohrožujícím krvácení při deficitu K vitaminu event. při působení antagonistů vitaminu K, pokud je kontraindikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,

d) masivních transfuzích nebo při hrazení masivních krevních ztrát koloidními a krystaloidními roztoky jako náhrada koagulačních faktorů (na 3 – 4 transfúzní jednotky erytrocytů 1 jednotka plazmy, na 2000 ml náhradních roztoků 1 jednotka plazmy),

e) nemoci z popálení na přechodu do 2. fáze,

2) krvácení nebo přípravě na chirurgický výkon u nemocných s vrozeným deficitem koagulačních faktorů v případě, že není dostupná léčba koncentráty příslušného koagulačního faktoru,

3) mikroangiopatické trombocytopenii (trombotická trombocytopenická purpura, hemolytickouremický syndrom, HELP syndrom a další podobné stavy) a to přímo, nebo jako substituce při výměnné plazmaferéze,

4) hemolytické chorobě novorozence, a to pro resuspenzi erytrocytů v rámci výměnné transfuze.

5) ozářené transfúzní přípravky z plazmy lze indikovat z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):

a) u imunosuprimovaných pacientů a příjemců před a po transplantaci,

b) u novorozenců a nedonošených dětí.

Vysvětlivky:

- směsné přípravky (kryoprotein, event. plazma ochuzená o kryoprotein) se vykazují dle výchozího množství plazmy v ekvivalentu TU = 240 ml

- 1 TD (terapeutická dávka) Kryoproteinu ozářeného = množství vyrobené z 1 litru plazmy

⟪TABLE:tbl_001⟫

Leukocytární přípravky ozářené lze indikovat z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):

a. u imunosuprimovaných pacientů a u příjemců před a po transplantaci,

b. u novorozenců a nedonošených dětí.

Vysvětlivky:

- 1 TD (terapeutická dávka) = 5x10 9 leukocytů“.

Čl. II

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. března 2006.

Ministr:

MUDr. Rath v. r.