Vyhláška, kterou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv

43

VYHLÁŠKA

ze dne 26. ledna 2004,

kterou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv

Ministerstvo zdravotnictví v dohodě s Ministerstvem zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. g) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen „zákon“):

§ 1

Předmět úpravy

Touto vyhláškou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv za účelem zachování jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčiv.

§ 2

(1) Prodejci vyhrazených léčiv 1 ) zabezpečují, aby

a) při manipulaci s vyhrazenými léčivy nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popřípadě vlhkosti,

b) vyhrazená léčiva 2 ) byla skladována odděleně, v suchých dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě skladování nesmí být v rozporu s podmínkami uvedenými v rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, 3 ) které prodejce vyhrazených léčiv skladuje,

c) skladovaná vyhrazená léčiva byla sledována z hlediska doby jejich použitelnosti,

d) nepoužitelná léčiva 4 ) byla od léčiv použitelných oddělena až do jejich předání ke zneškodnění. 5 )

(2) Vyhrazená léčiva se neprodávají samoobslužným ani zásilkovým prodejem.

§ 3

Zrušovací ustanovení

Zrušuje se:

1. Vyhláška č. 21/1998 Sb., kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv.

2. Vyhláška č. 123/2001 Sb., kterou se mění vyhláška č. 21/1998 Sb., kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv.

§ 4

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministryně:

MUDr. Součková v. r.

1 ) § 4 odst. 1 písm. f) zákona.

2 ) § 2 odst. 15 zákona.

3 ) § 26 zákona.

4 ) § 50 odst. 1 zákona.

5 ) § 18 odst. 4 písm. f) zákona.