Vyhláška ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí České socialistické republiky, federálního ministerstva národní obrany, federálního ministerstva vnitra, federálního ministerstva dopravy, ministerstva vnitra České socialistické republiky, ministerstva spravedlnosti České socialistické republiky a ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o hospodaření s léky a zdravotnickými potřebami

61

VYHLÁŠKA

ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí České socialistické republiky, federálního ministerstva národní obrany, federálního ministerstva vnitra, federálního ministerstva dopravy, ministerstva vnitra České socialistické republiky, ministerstva spravedlnosti České socialistické republiky a ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky

ze dne 20. února 1990

o hospodaření s léčivami a prostředkami

Ministerstvo zdravotnictví a sociálních věcí České socialistické republiky, federální ministerstvo národní obrany, federální ministerstvo vnitra, federální ministerstvo dopravy, ministerstvo vnitra České socialistické republiky, ministerstvo spravedlnosti České socialistické republiky, ministerstvo zemědělství a výživy České socialistické republiky v dohodě s ostatními zúčastněnými orgány stanoví podle § 70 odst. 1 písm. c), § 79 odst. 4 a § 80 odst. 1, 4 a 5 zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, s přihlédnutím k § 72 vyhlášky ministerstva zdravotnictví č. 42/1966 Sb., o poskytování léčebně preventivní péče:

ODDÍL I

Postup při předepisování léčiv

§ 1

Předepisovat humánní léčiva (dále jen „léčiva“) a prostředky zdravotnické techniky (dále jen „prostředky“) v souladu se zvláštním předpisem 17 ) na účet příslušné zdravotní pojišťovny (dále jen „Pojišťovna“) 18 ) nebo Pojišťovny a nemocného anebo na účet nemocného jsou oprávněni:

a) lékaři při poskytování první pomoci na účet Pojišťovny,

b) lékaři poskytující zdravotní péči

1. ve zdravotnických zařízeních na účet Pojišťovny nebo Pojišťovny a nemocného anebo nemocného,

2. v zařízeních sociální péče na účet Pojišťovny, a to na recepturní tiskopisy i na žádanky.

§ 2

(1) Lékaři předepisují na základě vyšetření nemocného léčiva, která jsou zařazena do lékopisu nebo jejichž používání je ministerstvem zdravotnictví České republiky (dále jen „ministerstvo“) povoleno. 1 ) Při předepisování léčiv a prostředků jsou povinni postupovat účelně a při předepisování léčiv a prostředků na účet Pojišťovny podle zásad uvedených ve zvláštním předpisu. 19 )

(2) Předepsání léčiv a prostředků včetně počtu jejich balení a dávkování musí být zaznamenáno ve zdravotnické dokumentaci nemocného. Léčiva se předepisují pro nemocného na recepturní tiskopis; 20 ) jde-li o léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu 21 ) a psychotropní látky skupiny II seznamu 22 ) předepisují se pro nemocného na zvláštní recepturní tiskopis. 23 ) Prostředky se předepisují pro nemocného na tiskopis poukazu na léčebnou a ortopedickou pomůcku. 24 )

(3) Lékaři mohou předepisovat léčiva, jež jsou potřebná pro výkon diagnostické, preventivní a terapeutické činnosti stanovené v jejich pracovní náplni a jejichž indikace a účinky bezpečně znají. Prostředky hrazené v plném rozsahu Pojišťovnou mohou lékaři předepisovat pouze v provedení, které pojištěnci funkčně plně vyhovuje a splňuje podmínky nejmenší ekonomické náročnosti.

(4) Při poskytování první pomoci lze předepisovat jen léčiva nezbytná pro poskytnutí této pomoci a v množství potřebném do doby návštěvy nemocného u lékaře.

(5) Na jeden recepturní tiskopis lze předepsat nejvýše dva druhy hromadně vyráběných léčiv s výjimkou uvedenou v § 13 odst. 3, nebo pouze jeden druh léčiva vyráběného individuálně. V případě, že je předepsán jen jeden druh léčiva, musí předepisující lékař zbylé prázdné místo proškrtnout.

(6) Při předepsání více původních balení léčiva nebo více dávek individuálně (magistraliter) připravovaného léčiva v lékárně vyznačí předepisující lékař na recepturním tiskopisu nebo na žádance počet balení nebo dávek římskou číslicí a slovy.

(7) Lékařem vyplněný

a) recepturní tiskopis (dále jen „recept“),

b) tiskopis poukazu na léčebnou a ortopedickou pomůcku (dále jen „poukaz“) musí mít tyto náležitosti:

1. jméno, příjmení, rodné číslo, adresu nemocného;

2. předpis léčiva (prostředku); záměrné překročení nejvyšší dávky léčiva je nutno označit symbolem(„!“) a vypsáním slovy. V případě, že lékař trvá na předepsaném léčivu nebo prostředku, označí jej symbolem „R“;

3. při předepsání individuálně připravovaných léčiv lze používat pouze lékopisných názvů a zkratek, u hromadně vyráběných léčiv jejich registrovaných názvů (ochranných značek); při předepisování léčiv mezinárodním nechráněným (generickým) názvem je lékař povinen uvést na receptu koncentraci účinné látky;

4. návod k použití léčiva (prostředku);

5. podpis předepisujícího lékaře a datum vystavení receptu (poukazu);

6. otisk razítka zdravotnického zařízení s jmenovkou předepisujícího lékaře; u lékařů, kteří poskytují první pomoc, pouze otisk razítka s jeho jmenovkou a adresou.

(8) Recepty (poukazy), na nichž jsou předepsané léčiva (prostředky)

a) označené písmenem „Z“ v seznamu léčiv a prostředků zdravotnické techniky, který tvoří přílohu zvláštního předpisu, 19 )

b) přesahující nejvyšší stanovenou úhradu Pojišťovnou musí mít náležitosti uvedené v předchozím odstavci a musí být opatřeny otiskem razítka příslušného revizního lékaře, jeho podpisem a datumem, kdy tak učinil.

(9) Jestliže předepisující lékař předepíše léčivo nebo prostředek, na jehož úhradě se podle zvláštního předpisu 19 ) podílí nemocný, je povinen na tuto skutečnost upozornit nemocného.

Způsob předepisování a objednávání léčiv pro zdravotnická zařízení

§ 4

(1) Pro potřebu zdravotnických zařízení se objednávají léčiva na žádanky 25 ) (objednací tiskopisy); léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu 21 ) a psychotropní látky skupiny II seznamu 22 ) na žádanky. 26 ) Léčiva lze objednat i pomocí výpočetní techniky.

(2) Doklady uvedené v odstavci 1 musí být opatřeny razítkem oddělení, jmenovkou a podpisem předepisujícího lékaře a podepsány vedoucím oddělení nebo jeho zástupcem.

Způsob předepisování léčiv na účet nemocného

§ 5

(1) Na účet nemocného se předepisují léčiva v případě, kdy o to občan výslovně požádá.

(2) Léčiva a prostředky na účet nemocného se předepisují podle zásad uvedených v § 1 a 2.

(3) Předepisující lékař vyznačí na receptu kolikrát smí být výdej léčiva opakován, nejdéle však po dobu 1 roku ode dne vystavení receptu. Bez tohoto údaje má recept stejnou dobu platnosti jako recept na účet státní zdravotní správy. Opakování výdeje nesmí lékař vyznačit na receptu při předepsání omamných látek a psychotropních látek nebo léčiva se zvýšeným rizikem drogové závislosti. Manipulační poplatek se v tomto případě nevybírá.

§ 7

Recepturní tiskopisy a doba platnosti receptů

(1) Léčiva se předepisují na recepturních tiskopisech, které lékařům i s razítky vydává zdravotnické zařízení, v němž nebo pro něž pracují, popřípadě v jehož obvodu mají trvalý pobyt.

(2) Lékaři jsou povinni dbát na takové ukládání recepturních tiskopisů a razítek, aby bylo zabráněno jejich odcizení a možnosti jejich zneužití nebo padělání. Ztrátu prázdného recepturního tiskopisu nebo tiskopisu žádanky je vedoucí příslušného zdravotnického zařízení povinen hlásit bez průtahů místně příslušnému útvaru Policie České republiky a zdravotnímu referátu okresního úřadu.

(3) Při předepisování léčiv při lékařské službě první pomoci se používá zvláštního razítka.

(4) Recept má omezenou dobu platnosti. Recept na omamné látky skupiny I seznamu 2 ) a na psychotropní látky skupiny II seznamu 3 ) pozbývá platnosti za 5 dnů, jde-li o antibiotika a antimikrobiální chemoterapeutika za 3 dny po jeho vystavení. Recept na ostatní léčiva platí, neurčí-li předepisující lékař jinak, po dobu 1 týdne ode dne jeho vystavení. Recept vystavený při lékařské službě první pomoci platí nejdéle následující den.

ODDÍL II

Postup při výdeji léčiv

§ 8

(1) Výdej léčiv upravuje zvláštní předpis. 6 ) V místech, kde není lékárna, zabezpečuje výdej veterinárních léčiv a prostředků veterinární techniky pomocné zařízení zřízené u veterinárního lékaře, který vydává léčiva ze základní zásoby za úhradu. Základní zásobu léčiv odebírá veterinární lékař z lékárny.

(2) Některá léčiva mohou být vydána nemocným za úhradu i bez receptu. Seznam těchto léčiv je uveden v příloze k této vyhlášce.

(3) Při výdeji léčiv předepsaných na recept se zpravidla vybírá v lékárně poplatek. 7 )

(4) Není-li na receptu předepisujícím lékařem vyznačena velikost balení, vydá se nejmenší balení uvedené v seznamu léčiv a prostředků zdravotnické techniky, který tvoří přílohu zvláštního předpisu. 19 ) Obdobně se postupuje, není-li uvedena koncentrace léčiva určeného pro konkrétní věkovou skupinu.

(5) Chybí-li na receptu předepsané náležitosti a nelze-li je ze závažných důvodů ověřit, léčiva nesmějí být vydána.

(6) Jsou-li na receptu předepsány dva druhy léčiv a prostředků a není-li jeden z nich k dispozici a nemůže být urychleně obstarán, vystaví lékárník na chybějící léčivo nebo prostředek výpis z receptu (poukazu) s označením „Výpis“. Výpis musí obsahovat všechny údaje původního receptu (poukazu). Na původním receptu (poukazu) se uvede poznámka „Pořízen výpis“. Ustanovení o době platnosti receptu (poukazu) se vztahují i na výpis a tato se počítá ode dne vystavení výpisu.

(7) Není-li v lékárně k dispozici předepsané léčivo, nahradí je lékárník jiným, které je totožné obsahem nebo koncentrací účinných látek. Jestliže se léčivo liší obsahem nebo koncentrací účinných látek, lékárník po konzultaci s předepisujícím lékařem upraví způsob jeho dávkování tak, aby odpovídal předepsanému. Výjimečně lze chybějící léčivo nahradit v souladu s obsahem věty prvé a druhé jiným léčivem, jehož úhrada je pro nemocného finančně nákladnější. Lékárník upozorní nemocného na výměnu léčiva a vyznačí ji na receptu. Pokud se předepsaná velikost balení liší od původního balení, lékárna vydá nejbližší balení odpovídající receptu a tento údaj na něm lékárník vyznačí.

(8) Individuálně připravovaná léčiva, která nebyla nemocným vyzvednuta ve stanovenou dobu, se v lékárně uchovávají jen po dobu platnosti receptu (výpisu); tuto skutečnost vyznačí lékárník na receptu (výpisu).

(9) Vedoucí lékárník informuje o situaci v zásobování léčivy místně příslušnou okresní Pojišťovnu.

(10) Recept (poukaz), na který bylo vydáno léčivo (prostředek), lékárna opatří svým razítkem, údajem o ceně vydaného léčiva (prostředku) a datem jeho vydání.

§ 9

Výdej léčiv pro zdravotnická zařízení

(1) Omamné látky a psychotropní látky smějí být vydány nejpozději do 5 dnů ode dne vystavení objednávky.

(2) Při výdeji objednaných léčiv a prostředků musí jejich převzetí potvrdit na originálu a průpisu žádanky svým podpisem pověřený pracovník oddělení zdravotnického zařízení. Omamné látky a psychotropní látky smí převzít lékař nebo pověřený střední zdravotnický pracovník.

§ 10

Výdej léčiv jiným odběratelům

(1) Odběratelům uvedeným v ustanoveních § 25 až 31 mohou být v lékárnách vydávána léčiva a prostředky na zvláštní objednávku. Pokud jsou vyžadována léčiva, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis, musí být zvláštní objednávka podepsána lékařem a opatřena razítkem zdravotnického zařízení. Přípravky vázané na předpis veterinárního lékaře mohou být vydány i na objednávku chovatelské organizace potvrzenou příslušným veterinárním lékařem, pokud tato objednávka obsahuje údaje uvedené ve zvláštním předpisu. 15 )

(2) Těmto odběratelům nesmějí být vydávány omamné látky a psychotropní látky, pokud nemají povolení k zacházení s nimi. 8 )

§ 12

Vzorky zahraničních léčiv ke klinickému hodnocení

(1) Vzorky zahraničních léčiv, které nejsou v České a Slovenské Federativní Republice registrovány a mají sloužit ke klinickému hodnocení nebo k výzkumu a jsou zasílány v množství větším než 5 balení na adresu zdravotnického zařízení nebo lékaře v něm pracujícího, smějí tato zařízení obdržet, převzít a používat k danému účelu jen po předchozím souhlasu ministerstva.

(2) Se vzorky zahraničních léčiv, které na povolení ministerstva zdravotnické zařízení převzalo, hospodaří toto zařízení stejně jako s jinými léčivy.

(3) Vzorky zahraničních léčiv pro účely řízení o jejich registraci zabezpečuje z pověření ministerstva organizace jím určená. 4 )

ODDÍL III

Zacházení s omamnými látkami a psychotropními látkami a s přípravky se zvýšeným rizikem drogové závislosti

§ 13

Předepisování přípravků obsahujících omamné látky a psychotropní látky a přípravků se zvýšeným rizikem drogové závislosti

(1) Přípravky obsahující omamné látky, psychotropní látky a přípravky se zvýšeným rizikem drogové závislosti 9 ) se předepisují buď na zvláštní recepturní tiskopisy (§ 2 odst. 2) a zvláštní objednací tiskopisy (§ 4) nebo na běžné recepturní tiskopisy.

(2) Na běžné recepturní tiskopisy se předepisují omamné látky skupiny II seznamu, 2 ) psychotropní látky skupiny III a IV seznamu 3 ) a jiné léčiva se zvýšeným rizikem drogové závislosti 9 ) jak monokomponentní, tak i kombinované.

(3) Pro nemocného v ambulantní péči smí být na jeden recepturní tiskopis předepsán jen jeden druh léčiva s obsahem omamné látky skupiny I nebo psychotropní látky skupiny II anebo léčiva se zvýšeným rizikem drogové závislosti.

(4) Při předpisu léčiva na zvláštní recepturní tiskopis (s modrým pruhem) vyplní předepisující lékař originál a dva průpisy tiskopisu. Originál a první průpis předá nemocnému k vyzvednutí léčiva v lékárně a druhý průpis ponechá v bloku. Při předepsání musí být čitelně a přesně uveden druh, koncentrace (síla) léčivého přípravku, velikost balení a úplný návod k jeho použití. Při předpisu individuálně připravovaného léčiva musí být počet dávek uveden římskou číslicí a slovem (např. D.t.d. No X /decem/).

(5) Pro potřebu zdravotnických zařízení se na zvláštní tiskopisy žádanek (s modrým pruhem) předepisují omamné látky skupiny I seznamu 2 ) a psychotropní látky skupiny II seznamu. 3 ) Předepisující lékař vyplní originál a tři průpisy. Originál a dva průpisy se předají do lékárny, třetí průpis se ponechá v bloku.

(6) Ředitelství zdravotnického zařízení vede zásoby těchto zvláštních tiskopisů a jejich výdej v přísné evidenci. Lékařům je vydává v blocích na základě písemného souhlasu ředitele jím pověřený pracovník. V záhlaví tohoto tiskopisu musí být tiskem nebo razítkem uveden název zařízení.

(7) Bloky receptů nebo žádanek je povinen lékař uchovávat tak, aby bylo zabráněno jejich odcizení. Prázdné tiskopisy (recepty, žádanky) není dovoleno předem orazítkovat razítkem zařízení a jmenovkou lékaře. Ztrátu nepoužitého recepturního tiskopisu nebo žádanky je povinen vedoucí zařízení ohlásit okamžitě příslušnému okresnímu úřadu, orgánům Policie České republiky a ministerstvu.

(8) Neupotřebené bloky receptů nebo žádanek se vracejí ředitelství zařízení. Stejně tak se vracejí bloky (s průpisy) po použití posledního receptu nebo žádanky. Ředitelství zařízení uchovává tyto bloky po dobu pěti let ode dne vystavení posledního předpisu nebo žádanky.

§ 14

Příprava, výdej a skladování omamných látek, psychotropních látek, léčiv obsahujících omamné látky, léčiv obsahujících psychotropní látky a léčiv se zvýšeným rizikem závislosti na nich

(1) Omamné látky, psychotropní látky, léčiva obsahující omamné látky a léčiva obsahující psychotropní látky (dále jen „návykové látky“) a léčiva se zvýšeným rizikem závislosti na nich 27 ) mohou být přejímána, připravována, skladována a vydávána jen v lékárnách.

(2) Není dovoleno připravovat v lékárnách do zásoby léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu 21 ) nebo psychotropní látky uvedené ve skupině II seznamu 22 ) s výjimkou léčiv, která nelze zajistit od dodavatele.

(3) Léčiva obsahující omamné látky uvedené ve skupině I seznamu, 21 ) psychotropní látky uvedené ve skupině II seznamu 22 ) a léčiva se zvýšeným rizikem závislosti na nich 27 ) mohou být vydávány jen na recepty nebo žádanky vystavené

a) lékaři poskytujícími zdravotní péči podle ustanovení § 1,

b) veterinárními lékaři poskytujícími veterinární péči.

(4) Jestliže lékárník zjistí nebo má podezření, že předložený recept byl padělán, léčivo nevydá a je povinen takový případ ohlásit bez průtahů orgánům Policie České republiky.

(5) Ničení vadných nebo neupotřebitelných návykových látek a léčiv se zvýšeným rizikem závislosti na nich 27 ) provádí vedoucí lékárník v přítomnosti osoby určené k tomuto účelu příslušným okresním úřadem. O zničení uvedených léčiv pořídí vedoucí lékárník protokol, který musí obsahovat údaje o době, místu, množství konkrétních léčiv a důvodu jejich zničení. Protokol podepíše vedoucí lékárník a osoba, v jejíž přítomnosti byla uvedená léčiva zničena; vedoucí lékárník je povinen uchovávat protokol po dobu pěti let v lékárně. U zdravotnických zařízení v působnosti ministerstva spravedlnosti České republiky, ministerstva zemědělství České republiky, ministerstva vnitra České republiky, federálního ministerstva obrany, federálního ministerstva vnitra a federálního ministerstva dopravy lékárník pověřený touto činností podle příslušných resortních předpisů.

(6) Léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu, 21 ) kodein, etylmorfin i monokomponentní léčiva tyto látky obsahující a léčiva obsahující psychotropní látky skupiny II seznamu 22 ) a efedrin musí být v lékárnách uchovávány v kovových uzamykatelných skříních, odděleně od ostatních léčiv.

ODDÍL IV

Postup při poskytování léčiv a vybavování lékárniček první pomoci pro hromadné akce a při poskytování léčiv čs. občanům při jejich cestách do zahraničí

§ 15

(1) Při tělovýchovných nebo sportovních akcích zajišťuje léčiva a prostředky zdravotnické zařízení zvolené pořadatelem, který je tomuto zdravotnickému zařízení povinen poskytnutá léčiva a prostředky uhradit.

(2) Záchranné stanice Horské služby vybavují léčivy a prostředky zdravotnická zařízení určená příslušnými okresními úřady, v jejichž obvodech jsou stanice Horské služby umístěny. Tato zdravotnická zařízení rovněž zabezpečují úhradu těchto léčiv a prostředků. Jejich vybavení dohodne podle podmínek příslušné stanice Horské služby její vedoucí s vedoucím určeného zdravotnického zařízení.

(4) Spotrovcům v péči Ústavu sportovní medicíny pro vrcholový sport poskytuje léčiva při cestách do zahraničí tento ústav.

§ 17

O poskytování léčiv československým občanům při jejich cestách do zahraničí, zvláště o náhradě za léčiva koupené nemocným při pobytu v zahraničí, platí předpisy o poskytování zdravotnických služeb československým občanům při jejich cestách a pobytu v zahraničí. 10 )

ODDÍL V

§ 19

Poskytování prostředků

(1) Prostředky předepisují lékaři poskytující zdravotní péči podle ustanovení § 1 v souladu s 2. částí seznamu léčiv a prostředků zdravotnické techniky, který tvoří přílohu zvláštního předpisu 19 )

a) nemocným na poukazy, 24 )

b) zdravotnickým zařízením na žádanky.

Na jeden poukaz 24 ) lze předepsat pouze jeden druh prostředků.

(2) Poukazy 24 ) musí obsahovat náležitosti uvedené v § 2 odst. 7, prostředky musí být přesně označeny. U zapůjčených prostředků musí být uvedena doba jejich předpokládaného používání. Poukaz podepisuje v rubrice „Schválil“ ošetřující lékař, pokud schválení není vyhrazeno vedoucímu oddělení zdravotnického zařízení nebo reviznímu lékaři Pojišťovny, popřípadě jím pověřenému lékaři.

(3) Nestanoví-li lékař jinak, platí poukaz jeden měsíc. Prostředek musí být odebrán do měsíce po dni, kdy bylo stanoveno jeho zhotovení nebo vydání. Z poukazu lze vystavit výpis obdobně jako z receptu; pro výpis se použije tiskopis poukazu na léčebnou a ortopedickou pomůcku. 24 )

(4) Nemocný je povinen s prostředkem řádně zacházet, při úmyslném poškození, zničení nebo ztrátě prostředku je povinen zdravotnickému zařízení uhradit vzniklou škodu.

(5) Prostředek lze předepsat po uplynutí užitné doby stanovené v seznamu léčiv a prostředků zdravotnické techniky, který tvoří přílohu zvláštního předpisu; 19 ) revizní lékař Pojišťovny může užitnou dobu prostředku změnit. Vozíky a zvedáky pro imobilní osoby lze znova předepsat jen na základě vyřazovacího protokolu vystaveného příslušnou servisní organizací.

Poskytování léčebných a ortopedicko protetických pomůcek na účet státní zdravotní správy

§ 21

Pro nemocné pracovníky železnic se předepisují na účet Pojišťovny

a) léčebné a ortopedicko protetické prostředky,

b) ostatní prostředky jen jako součást potřebné zdravotní péče, kterou jim nemohou poskytnout železniční zdravotnická zařízení.

§ 22

Předepisování a výdej prostředků na účet nemocného

Jestliže si osoba výslovně přeje zakoupit prostředek na vlastní náklady, předepisující lékař označí poukaz poznámkou „Hradí nemocný“.

§ 23

Evidence prostředků

(1) Zdravotnická zařízení evidují ve zdravotní dokumentaci nemocného poskytnutí

a) brýlí všech druhů včetně výměny nákladnějších obrub a skel, kontaktních čoček, posuvných lup na čtení, okluzorů a mušlí na dalekohledové brýle; tuto dokumentaci vede odborný oční lékař, který provedl vyšetření nebo ošetření,

b) protéz, epitéz a ortopedické obuvi; tuto dokumentaci vede příslušný protetický lékař,

c) ostatních prostředků, s výjimkou vozíků a zvedáků pro imobilní osoby a sluchadel; tuto dokumentaci vedou příslušná oddělení.

(2) Zdravotnická zařízení evidují na evidenčních lístcích 28 ) zapůjčení

a) prostředků, s výjimkou vozíků a zvedáků pro imobilní osoby a sluchadel, v jednotlivých příslušných odděleních,

b) vozíků a zvedáků pro imobilní osoby a dětských kočárků pro postižené děti na příslušných odborných odděleních,

c) sluchadel ve foniatrických odděleních.

(3) Inventarizaci prostředků uvedených v odstavci 2 provádějí zdravotnická zařízení vždy k 31. prosinci.

§ 23a

Financování prostředků

(1) Sériově vyráběné i individuálně zhotovené léčebné a ortopedicko protetické prostředky hradí podle zvláštního předpisu 19 ) zdravotnické zařízení, které prostředek poskytlo nebo na jehož poukaz byl předepsán.

(2) Ustanovení § 21 a § 29 odst. 4 nejsou ustanovením odstavce 1 dotčena.

Ozbrojené síly

§ 25

Vojenské útvary, ústavy a zařízení Československé armády mohou odebírat tuzemská i dovážená léčiva a některé prostředky z lékáren

a) pro individuální potřebu na recepturní tiskopisy nemocenské péče v ozbrojených silách - sklad. č. NV 118/Z a č. NV 119/Z,

b) pro potřebu ošetřovny hromadně na tiskopisu SEVT sklad. č. 14 284 0.

§ 26

(1) Předepisování léčiv a prostředků na účet nemocenské péče v ozbrojených silách Československé armády se řídí předpisy Československé armády. 14 )

(2) Náležitosti receptu a poukazu upravuje ustanovení § 2 odst. 7. Razítko musí obsahovat číslo (označení) a místo útvaru nebo musí být použito razítka posádkové správy s označením „Posádková lékařská služba první pomoci“.

(3) Pro potřebu ošetřoven vojenských útvarů vydávají léčiva lékárny určené vedoucím lékárníkem zdravotnického zařízení v dohodě s náčelníkem zdravotnické služby útvaru.

(4) Omamné látky skupiny I seznamu 2 ) a psychotropní látky skupiny II seznamu 3 ) se předepisují na recepturní tiskopis sklad. č. NV 119/Z, na nichž se místo jména nemocného uvede „Pro ošetřovnu“. V těchto případech se v lékárně vystavuje zvláštní dodací list.

(5) Objednávky léčiv a prostředků musí být podepsány náčelníkem zdravotnické služby útvaru.

(6) Za výdej léčiv ná objednávky federálního ministerstva obrany a na jeho recepty 29 ) označené slovy „Pro ošetřovnu“ se nevybírá poplatek.

Sbor nápravné výchovy ČR

§ 27

(1) Předepisování léčiv a prostředků ve Sboru nápravné výchovy České republiky se řídí ustanoveními této vyhlášky a předpisy ministerstva spravedlnosti České republiky.

(2) Výkonná zařízení Zdravotnické služby Sboru nápravné výchovy České republiky, s výjimkou zdravotnických zařízení s vlastní lékárnou, odebírají tuzemská a dovážená zahraniční léčiva a některé prostředky z lékáren, a to

a) pro individuální potřebu

1. na recepturním tiskopisu 20 ) s předtiskem „SNV“,

2. léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu 21 ) a léčiva obsahující psychotropní látky skupiny II seznamu 22 ) na zvláštním recepturním tiskopisu, 23)

b) hromadně pro potřebu výkonných zařízení Zdravotnické služby Sboru nápravné výchovy České republiky

1. na žádankách,

2. léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu 21 ) a léčiva obsahující psychotropní látky skupiny II seznamu 22 ) na tiskopisu. 26 )

(3) Recepturní tiskopisy 20 ) s předtiskem „SNV“ a zvláštní recepturní tiskopisy 23 ) se evidují a jsou zajišťovány centrálně správou Zdravotnické služby Sboru nápravné výchovy České republiky. Další potřebné tiskopisy včetně tiskopisu poukazů na léčebnou a ortopedickou pomůcku 24 ) si zabezpečují výkonná zařízení Zdravotnické služby samostatně.

§ 28

(1) Při předepisování léčiv a prostředků na účet Sboru nápravné výchovy ČR se postupuje přiměřeně podle ustanovení § 1 odst. 1 písm. b) a c) a odst. 2.

(2) Recept a poukaz na prostředky musí mít náležitosti uvedené v ustanovení § 2 odst. 7, pouze

a) místo adresy nemocného se uvádí

1. zkratka „MS“, jde-li o příslušníka Sboru nápravné výchovy ČR nebo člena jeho rodiny,

2. otisk razítka nápravně výchovného ústavu nebo věznice, jde-li o odsouzeného nebo obviněného,

b) se připojí číslo občanského průkazu, jde-li o předepsání přípravků obsahujících omamné látky skupiny I seznamu, 2 ) psychotropní látky skupiny II seznamu 3 ) nebo přípravků ze zvýšeným rizikem drogové závislosti 9 ) pro člena rodiny příslušníka Sboru nápravné výchovy.

§ 29

Policie České republiky

(1) Předepisování léčiv a prostředků v Policii České republiky se řídí ustanoveními této vyhlášky s odchylkami stanovenými pro Policii České republiky. Kontrolu správnosti a oprávněnosti jejich předepisování provádějí orgány zdravotnických služeb Policie České republiky.

(2) Výkonná zdravotnická zařízení Policie České republiky a Federálního policejního sboru, s výjimkou zdravotnických zařízení s vlastní ústavní lékárnou, odebírají tuzemská a zahraniční léčiva a některé prostředky z lékáren

a) pro individuální potřebu

1. na recepturních tiskopisech označených písmenem „M“,

2. přípravky obsahující omamné látky skupiny I seznamu 2 ) a psychotropní látky skupiny II seznamu 3 ) na recepturním tiskopisu SEVT sklad. č. 26 283 0,

b) pro potřebu výkonných zdravotnických zařízení Policie České republiky hromadně

1. na žádankách

2. přípravky obsahující omamné látky skupiny I seznamu 2 ) a psychotropní látky skupiny II seznamu 3 ) na tiskopisu SEVT sklad. č. 26 285 0.

(3) Recept a poukaz na prostředky musí mít stejné náležitosti jako ve státní zdravotní správě, pouze

a) místo adresy nemocného se uvádí zkratka „MV“, jde-li o příslušníka Policie České republiky nebo člena jeho rodiny,

b) se připojí číslo občanského průkazu, jde-li o předepsání přípravků obsahujících omamné látky skupiny I seznamu, 2 ) psychotropní látky skupiny II seznamu 3 ) nebo přípravků se zvýšeným rizikem drogové závislosti 9 ) pro člena rodiny příslušníka Policie České republiky.

(4) Pro nemocné osoby v oboru působnosti ministerstva vnitra České republiky a federálního ministerstva vnitra na území České republiky ambulantně ošetřované se předepisují prostředky na účet Pojišťovny.

Veterinární péče

§ 30

(1) Recepty vystavené v rámci veterinární péče musí mít náležitosti stanovené zvláštním předpisem; 15 ) jestliže tyto náležitosti na receptu chybí a nelze-li je ze závažných důvodů ověřit, léčiva nesmějí být vydána.

(2) Veterinární lékař může v indikovaných případech na veterinární recept předepisovat i humánní léčiva pro použití ve veterinární péči.

§ 31

(1) Léčiva a prostředky na účet právnických a fyzických osob30) se vydávají na objednávky léčiv, 25 ) výjimečně na zvláštní objednávky podepsané oprávněnou osobou. Omamné látky skupiny I seznamu, 21 ) léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu, 21 ) psychotropní látky skupiny II seznamu 22 ) a léčiva obsahující psychotropní látky skupiny II seznamu 22 ) pro právnické a fyzické osoby 30 ) se vydávají po předložení receptu. 26 ) O spotřebě omamných látek a psychotropních látek musí být vedena předepsaná evidence. Veterinární lékaři předepisují přípravky obsahující omamné látky skupiny I seznamu 2 ) a psychotropní látky skupiny II seznamu 3 ) na zvláštním recepturním tiskopisu.

(2) Pokud není na receptu uvedeno „Na účet organizace státní veterinární služby“, vydávají se léčiva a prostředky na účet chovatele zvířete.

(3) Poplatek za recept předepsaný veterinárním lékařem se nevybírá.

(4) Léčiva pro potřeby veterinární péče ozbrojených sil a bezpečnostních sborů se vydávají v individuálních případech na recepty veterinární péče ozbrojených sil, 31 ) pro potřebu organizací vojenské veterinární péče na žádanky používané zdravotnickými zařízeními, 25 ) omamné látky a léčiva obsahující omamné látky se předepisují na zvláštním tiskopisu. 32 )

§ 32

Léčiva a prostředky na jednotlivých odděleních nemocnic, popřípadě v jiných zdravotnických zařízeních 33 ) se uchovávají v množství stanoveném ředitelem zdravotnického zařízení.

§ 33

(1) Léčiva a prostředky musí být skladovány přehledně podle příslušných předpisů 16 ) a musí se s nimi zacházet hospodárně. Za správné uchovávání léčiv a prostředků odpovídá vedoucí příslušného oddělení a vrchní sestra.

(2) Kvalitativním požadavkům neodpovídající léčiva a prostředky likviduje pracovník skupiny (kontrolující lékárník, vedoucí oddělení, vrchní sestra a zástupce hospodářskotechnické služby zařízení) po předchozím schválení ředitele, který také rozhodne o případném předepsání škody k náhradě nebo o jiném opatření.

(3) Léčiva neodpovídající kvalitativním požadavkům vyřazené ve větším množství a vadné léčiva vyřazené z použití v léčebně preventivní péči po uplynutí doby použitelnosti nebo exspirace nebo podle „Zpráv o kvalitě léčiv“ se odepíší a zničí se souhlasem ředitele zdravotnického zařízení a za přítomnosti pověřeného kontrolujícího lékárníka. V ostatních zdravotnických zařízeních tak učiní pověřený pracovník hospodářskotechnické služby ve spolupráci s vedoucím lékárníkem dodávající lékárny. Ke stanovení způsobu hromadného zničení léčiv je nutný souhlas příslušného orgánu hygienické služby.

Členění a fakturace dodávek léčiv a prostředků

§ 34

(1) Fakturaci dodávek léčiv a prostředků provádí jejich dodavatel.

(2) Lékárna vystavuje

a) souhrnný účet pro Pojišťovnu za recepty a poukazy s uvedením počtu receptů a poukazů a celkové hodnoty v Kčs,

b) sběrné faktury pro

1. federální ministerstvo obrany za recepty a poukazy s uvedením počtu receptů a celkové hodnoty v Kčs,

2. Sbor nápravné výchovy ministerstva spravedlnosti České republiky s uvedením počtu receptů, poukazů a jejich celkové hodnoty v Kčs, a to na adresu zdravotnických zařízení uvedených v otiscích razítek na receptech, poukazech nebo objednávkách,

3. železnici v působnosti federálního ministerstva dopravy za recepty s uvedením jejich počtu a celkové hodnoty v Kčs,

c) faktury pro ostatní odběratele za jimi objednaná a odebraná léčiva a prostředky.

(3) Lékárna pro potřeby ministerstva vnitra České republiky u sběrné faktury uvádí

a) počet receptů označených písmenem „M“,

b) hodnotu receptů uvedených pod písmenem a) v Kčs.

§ 36

Doklady o fakturaci musí být uchovávány takto:

a) faktury a schválené formy soupisů položek po dobu pěti let,

b) recepty, poukazy a objednávky nejméně do vypořádání druhé úplné inventarizace od data vydaných faktur v lékárnách. Byla-li provedena kontrola těchto dokladů po stránce odborné i početní, lze je vyřadit po jednom roce po jejich vyfakturování.

Odborná a ekonomická kontrola

§ 39

(1) Za objednávky, přejímání a uložení léčiv, prostředků, krve a krevních výrobků na odděleních zdravotnických zařízení odpovídá a jejich kontrolu provádí vedoucí oddělení nebo jím pověřený pracovník.

(2) Uložení léčiv a prostředků ve zdravotnických zařízeních kontroluje nejméně dvakrát za rok pověřený kontrolující lékárník. Namátkově kontrolují léčiva a prostředky ve zdravotnických zařízeních pověření pracovníci laboratoří pro kontrolu léčiv a Státního ústavu pro kontrolu léčiv. U veterinárních lékařů provádí kontrolu uložení léčiv orgány státní veterinární správy, Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv a Státní ústav pro kontrolu léčiv.

(3) Za odbornou kontrolu prostředků odpovídají vedoucí příslušných odborných oddělení zdravotnických zařízení.

(4) Odbornou kontrolu uchovávání a používání krve a krevních výrobků na odděleních zdravotnických zařízení provádějí namátkově vedoucí transfúzních oddělení spolu s vedoucími zúčastněných oddělení.

§ 42

K usměrňování preskripce a spotřeby léčiv, včetně krve a krevních výrobků, mohou zdravotnická zařízení a ministerstvo zřizovat lékové komise.

Sledování nežádoucích účinků léčiv

§ 43

(1) Zjistí-li lékař při použití hromadně vyráběného léčiva jakýkoliv nežádoucí účinek, vyplní tiskopis SEVT sklad. č. 14 084 0 „Zpráva o nežádoucím účinku léčiva“, který neprodleně zašle Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv v Praze.

(2) V případě podezření, že nežádoucíúčinek je vyvolán kvalitativní závadou, vyplní rovněž zprávu uvedenou v odstavci 1 a současně zašle i vzorek podezřelé nebo vadné šarže léčiva. Státní ústav pro kontrolu léčiv provede jeho kvalitativní laboratorní kontrolu.

(3) V případě zjištění závažného nežádoucího účinku Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Komisí pro sledování nežádoucích účinků léčiv Vědecké rady ministerstva bezprostředně informuje ministerstvo a předkládá návrh na patřičná opatření.

§ 44

(1) Při důvodném podezření, že v důsledku závady v jakosti léčiv a prostředků došlo k poškození zdraví, nepříznivé reakci, nežádoucím vedlejším účinkům u osob nebo zvířat, které užívaly tato léčiva a prostředky nebo při zjištění jejich zjevných závad

a) orgány hygiencké služby,

b) zdravotnická zařízení (včetně lékáren),

c) veterinární lékaři toto podezření neprodleně oznámí

1. ministerstvu, jde-li o humánní léčiva a prostředky,

2. Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, jde-li o veterinární léčiva a prostředky.

Do konečného rozhodnutí těchto orgánů nesmějí být tato léčiva a prostředky vydávány ani aplikovány.

(2) Ministerstvo nebo Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv zabezpečí podle své věcné působnosti předání informace podle odstavce 1 pomocí technických prostředků 34 ) zdravotnickým zařízením (včetně lékáren) a výrobcům, a to prostřednictvím okresních úřadů, v jejichž územním obvodu se tato zařízení a výrobci nacházejí. Konečné rozhodnutí o těchto léčivech a prostředcích sdělí ministerstvo nebo Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv podle své věčné působnosti zdravotnickým zařízením (včetně lékáren) a výrobcům obdobně.

§ 45

Zrušují se:

1. § 32 odst. 2 a § 36 vyhlášky ministerstva zdravotnictví č. 42/1966 Sb., o poskytování léčebně preventivní péče,

2. směrnice ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky č. 17/1981 Věst. MZ ČSR, jimiž se stanoví seznam léčiv a jiných přípravků, které lze vydávat bez lékařského předpisu (reg. v částce 1/1982 Sb.), ve znění směrnic č. 6/1985 Věst. MZ ČSR (reg. v částce 24/1985 Sb.) a výnosu č. j. LO-721-2.6.87 ze dne 24. 7. 1987 (reg. v částce 17/1987 Sb.).

§ 46

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. dubna 1990.

Ministr zdravotnictví a sociálních věcí České socialistické republiky:

Prof. MUDr. Klener DrSc v. r.

Ministr národní obrany Československé socialistické republiky:

Genplk. Vacek v. r.

Ministr vnitra Československé socialistické republiky:

JUDr. Sacher v. r.

Ministr dopravy Československé socialistické republiky:

Ing. Podlena v. r.

Ministr vnitra České socialistické republiky:

JUDr. Hrazdíra v. r.

Ministr spravedlnosti České socialistické republiky:

JUDr. Burešová v. r.

Ministr zemědělství a výživy České socialistické republiky:

Ing. Vodehnal v. r.

Příloha k vyhlášce č. 61/1990 Sb.

SEZNAM LÉČIV,

jejichž výdej není vázán na recept

A. Humánní hromadně vyráběné přípravky

⟪TABLE:tbl_001⟫

B. Veterinární hromadně vyráběné léčivé přípravky

⟪TABLE:tbl_001⟫

1 ) § 20 odst. 2 zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu. Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky č. 43/1987 Sb., o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených.

2 ) Seznam tvoří přílohu č. 3 nařízení vlády ČSR č. 192/1988 Sb., o jedech a některých jiných látkách škodlivých zdraví.

3 ) Seznam tvoří přílohu č. 4 nařízení vlády ČSR č. 192/1988 Sb.

4 ) Vyhláška ministerstva zdravotnictví ČSR č. 43/1987 Sb.

5 ) Seznam přípravků, které nesmějí být předepisovány nemocným na účet státní zdravotní správy, je uveden v příloze č. 3 této vyhlášky.

6 ) § 37 odst. 1 zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění zákona České národní rady č. 548/1991 Sb.

7 ) Směrnice č. 3/1987 Věst. MZ ČSR o úhradách za zdravotnické služby, které nejsou nezbytné, v zařízeních léčebně preventivní péče a v ústavech kosmetiky a o manipulačním poplatku za vystavení lékařského předpisu, registrované v částce 17/1987 Sb.

8 ) Nařízení vlády ČSR č. 192/1988 Sb.

9 ) Léky se zvýšeným rizikem drogové závislosti jsou uvedeny v příloze 1.

10 ) § 29 zákona č. 20/1966 Sb. § 68 vyhlášky č. 42/1966 Sb., o poskytování léčebně preventivní péče. Směrnice č. 10/1975 Věst. MZ ČSR o poskytování zdravotnických služeb československým občanům při jejich cestách a pobytu v zahraničí, ve znění směrnic č. 4/1987 Věst. MZ ČSR, reg. v částkách 23/1975 Sb. a 16/1986 Sb.

11 ) Příloha č. 4 - Poskytování zdravotnických potřeb (tj. léčebných, ošetřovacích a ortopedicko protetických pomůcek) nemocným.

12 ) § 37 odst. 1 vyhlášky č. 42/1966 Sb.

13 ) Zákon č. 255/1946 Sb., o příslušnících československé armády v zahraničí a o některých jiných účastnících národního boje za osvobození.

14 ) § 17 odst. 1 a 3 vyhlášky ministerstva národní obrany, vnitra a zdravotnictví č. 62/1968 Sb., o poskytování léčebně preventivní péče v ozbrojených silách a Sboru národní bezpečnosti a o součinnosti orgánů státní zdravotní správy při poskytování této péče.

15 ) § 10 odst. 2 vyhlášky ministerstva zemědělství a výživy ČSR č. 86/1989 Sb., o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků.

16 ) Československý lékopis, 4. vydání ON 86 2000 - Hromadně vyráběné léčivé přípravky.

17 ) Nařízení vlády České republiky č. 216/1992 Sb., kterým se vydává Zdravotní řád a provádějí některá ustanovení zákona České národní rady č. 550/1991 Sb., o všeobecném zdravotním pojištění.

18 ) § 12 zákona České národní rady č. 550/1991 Sb.

19 ) Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o úhradě léčiv a prostředků zdravotnické techniky č. 426/1992 Sb.

20 ) SEVT sklad. č. 14 282 0 (mutace vydané zdravotnickými zařízeními).

21 ) Seznam tvoří přílohu č. 3 k nařízení vlády České socialistické republiky č. 192/1988 Sb., o jedech a některých jiných látkách škodlivých zdraví, ve znění nařízení vlády České republiky č. 182/1990 Sb. a nařízení vlády České republiky č. 33/1992 Sb.

22 ) Seznam tvoří přílohu č. 4 k nařízení vlády České socialistické republiky č. 192/1988 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

23 ) SEVT sklad. č. 26 283 0.

24 ) SEVT sklad. č. 14 280 0. SEVT sklad. č. 14 281 0.

25 ) SEVT sklad. č. 14 284 0. SEVT sklad. č. 14 284 1. SEVT sklad. č. 14 284 2.

26 ) SEVT sklad. č. 26 285 0. SEVT sklad. č. 26 285 1.

27 ) Aponeuron, Beforal, Sydnocarb a Triphenidyl.

28 ) SEVT sklad. č. 14 015 0.

29 ) Tiskopis sklad. č. NV 118/Z. Tiskopis sklad. č. NV 119/Z.

30 ) § 3a písm. b) a c) zákona č. 87/1987 Sb., o veterinární péči, ve znění zákona č. 239/1991 Sb.

31 ) Tiskopis sklad. č. NV 85 K.

32 ) Tiskopis sklad. č. NV 119/Z.

33 ) Např. výzkumné ústavy, laboratoře a hygienické stanice.

34 ) Technickým prostředkem se rozumí zejména telefax, dálnopis, popřípadě telegraf.