Nařízení Komise (EU) 2015/1162 ze dne 15. července 2015, kterým se mění příloha V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií (Text s významem pro EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 z 22. mája 2001 , ktorým sa stanovujú pravidlá prevencie, kontroly a eradikácie niektorých prenosných spongiformných encefalopatiíÚ. v. ES L 147, 31.5.2001, s. 1 . , a najmä na jeho článok 23 prvý odsek,

Bod 2 prílohy V k nariadeniu (ES) č. 999/2001 sa nahrádza takto: 2. Osobitné požiadavky pre členské štáty so štatútom zanedbateľného rizika BSE Tkanivá uvedené v bode 1 písm. a) bode i) a bode 1 písm. b), ktoré sú získané zo zvierat s pôvodom v členských štátoch so zanedbateľným rizikom BSE, sa považujú za špecifikovaný rizikový materiál..

Ú. v. ES L 147, 31.5.2001, s. 1 .

(1) V nariadení (ES) č. 999/2001 sa stanovujú pravidlá prevencie, kontroly a eradikácie prenosných spongiformných encefalopatií (ďalej len TSE) u zvierat. Príslušné nariadenie sa vzťahuje na produkciu a uvádzanie živých zvierat a produktov živočíšneho pôvodu na trh a v určitých osobitných prípadoch aj na ich vývoz.

(2) V zmysle bodu 1 prílohy V k nariadeniu (ES) č. 999/2001 sa za špecifikovaný rizikový materiál (ďalej len SRM) považujú niektoré tkanivá z hovädzieho dobytka, oviec a kôz v prípade, že pochádzajú zo zvierat, ktorých pôvod je v členskom štáte alebo tretej krajine, príp. v jednej z jej oblastí s kontrolovaným alebo neurčeným štatútom rizika bovinnej spongiformnej encefalopatie (ďalej len BSE). Bodom 2 danej prílohy sa zoznam tkanív označených ako SRM rozširuje o členské štáty so štatútom zanedbateľného rizika BSE, nie však o tretie krajiny s týmto štatútom. Členské štáty so štatútom zanedbateľného rizika BSE majú preto povinnosť odstrániť a zbaviť sa SRM, zatiaľ čo dovoz takýchto tkanív z tretích krajín so štatútom zanedbateľného rizika BSE je povolený.

(3) V odporúčaní Svetovej organizácie pre zdravie zvierat (ďalej len OIE) sa hovorí len o vylúčení SRM získaných z hovädzieho dobytka pochádzajúceho z krajín s kontrolovaným alebo neurčeným rizikom BSE z medzinárodného obchodu, a nie o vylúčení SRM z hovädzieho dobytka s pôvodom v krajinách so štatútom zanedbateľného rizika BSEČlánok 11.4.14 Kódexu OIE pre zdravie suchozemských zvierat, vydanie 2014 (Kódex OIE pre zdravie suchozemských zvierat – V 8 – 15.7.2014 ). .

(4) Strategický dokument Komisie o prenosných spongiformných encefalopatiách na roky 2010 – 2015Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu a Rade – Druhý plán prekonávania TSE – Strategický dokument o prenosných spongiformných encefalopatiách na roky 2010 – 2015; KOM(2010) 384 v konečnom znení. predpokladá možnosť preskúmania existujúcej povinnosti členských štátov so štatútom zanedbateľného rizika odstraňovať SRM z potravinového a krmivového reťazca, ak sa zvýši počet členských štátov, ktoré tento štatút dosiahnu. Prijatím vykonávacieho rozhodnutia Komisie 2014/732/EÚ z 20. októbra 2014 Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2014/732/EÚ z 20. októbra 2014 , ktorým sa mení rozhodnutie 2007/453/ES, pokiaľ ide o štatút Bulharska, Estónska, Chorvátska, Lotyšska, Luxemburska, Maďarska, Malty, Portugalska a Slovenska podľa rizika BSE (Ú. v. EÚ L 302, 22.10.2014, s. 58 ). , ktoré je založené na uznesení č. 18 Svetovej organizácie pre zdravie zvierat (OIE) z mája 2014Uznesenie č. 18 Uznanie štatútu rizika bovinnej spongiformnej encefalopatie v členských krajinách (Recognition of the Bovine Spongiform Encephalopathy Risk Status of Member Countries ), ktoré prijalo Svetové zhromaždenie delegátov OIE dňa 27. mája 2014 (82 GS/FR – Paríž, máj 2014). , bol sedemnástim členským štátom Únie uznaný štatút krajiny so zanedbateľným rizikom BSE.

(5) Povolenie všetkých tkanív z hovädzieho dobytka v súčasnosti klasifikovaných ako SRM, ktoré sa majú použiť v potravinovom reťazci v členských štátoch so štatútom zanedbateľného rizika BSE, sa považuje v tejto fáze za predčasné vzhľadom na určité pretrvávajúce vedecké pochybnosti v súvislosti s atypickou BSE.

(6) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) uverejnil 19. januára 2011 stanovisko vypracované spoločne s Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) o možnej epidemiologickej či molekulárnej súvislosti medzi TSE u zvierat a ľudí (ďalej len spoločné stanovisko EFSA a ECDC)Vestník EFSA (EFSA Journal ) (2011) 9(1):1945. . V spoločnom stanovisku EFSA a ECDC potvrdili existenciu atypických foriem BSE u hovädzieho dobytka a rozlíšili klasickú BSE, atypickú BSE typu L a atypickú BSE typu H.

(7) Podľa tohto spoločného stanoviska viacero prvkov poukazuje na skutočnosť, že pôvodca atypickej BSE typu L má potenciál byť zoonotickým pôvodcom. V pôvodcovi atypickej BSE typu H tieto prvky naopak chýbajú. V spoločnom stanovisku sa takisto uvádza, že zo skutočnosti, že všetky zistené prípady atypickej BSE typu H a typu L sú neobvykle staré, ako aj z ich evidentne nízkej prevalencie v populácii možno usúdiť, že tieto formy atypických BSE vznikajú spontánne a bez ohľadu na spôsoby kŕmenia zvierat. Systém dohľadu nad BSE v Únii ukázal za posledné roky veľmi nízku prevalenciu a relatívne konštantnú úroveň atypických prípadov BSE.

(8) EFSA uverejnil 11. januára 2011 vedecké stanovisko k revízii kvantitatívneho hodnotenia rizika BSE, ktoré predstavujú spracované živočíšne bielkovinyVestník EFSA (EFSA Journal ) (2011) 9(1):1947. (ďalej lenstanovisko EFSA z roku 2011). V stanovisku sa uvádza, že 90 % celkovej infekčnosti v klinickom prípade BSE súvisí s tkanivami centrálneho a periférneho nervového systému. V stanovisku sa konkrétne odhaduje, že 65 % celkovej infekčnosti v klinickom prípade BSE súvisí s mozgom a 26 % s miechou.

(9) EFSA uverejnil 11. júla 2014 vedeckú správu o protokole pre ďalšie laboratórne vyšetrenia distribúcie infekčnosti v prípade atypickej BSEVestník EFSA (EFSA Journal ) (2014) 12(7):3798. . Podľa tejto vedeckej správy kolektívne údaje naznačujú, že klasická BSE má rovnakú distribúciu v tkanivách ako v prípadoch atypickej BSE, s vyššími titrami infekčných priónových proteínov a/alebo vyššou infekčnosťou zistenou v centrálnom a periférnom nervovom systéme.

(10) Pre všetky tieto dôvody by mozog a miecha hovädzieho dobytka staršieho ako 12 mesiacov pochádzajúceho z členských štátov so štatútom zanedbateľného rizika BSE mali zostať na zozname SRM, kým sa nezískajú ďalšie poznatky o rizikách z atypických BSE.

(11) Vzhľadom na praktické problémy spojené so zabraňovaním kontaminácii kostí lebky z mozgového tkaniva by sa ako SRM mala zachovať aj lebka hovädzieho dobytka staršieho ako 12 mesiacov pochádzajúceho z členských štátoch so štatútom zanedbateľného rizika BSE.

(12) Z dôvodu rozsiahleho systému dohľadu v EÚ pochádzajú údaje, ktoré EFSA skúmal, hlavne z Európy. Na základe nedávno získaných poznatkov o atypickej BSE prebiehajú na úrovni OIE diskusie o revízii kapitoly o BSE v Kódexe OIE pre zdravie suchozemských zvierat. Na základe výsledkov týchto diskusií by sa mali prehodnotiť pravidlá Únie, týkajúce sa SRM v členských štátoch a tretích krajinách so štatútom zanedbateľného rizika BSE.

(13) Nie je známe, či sa lebky, mozgy, miechy a oči hovädzieho dobytka staršieho ako 12 mesiacov dovážajú do Únie.

(14) S cieľom zabezpečiť porovnateľné podmienky uvádzania na trh komodít z členských štátov v porovnaní s ich dovozom z tretích krajín, a pritom zohľadniť prípadné zostávajúce riziká spojené s využitím určitých tkanív v potravinovom a/alebo krmivovom reťazci, by sa dodatočná požiadavka, ktorou sa zákaz SRM z hovädzieho dobytka rozširuje na členské štáty so zanedbateľným rizikom BSE, preto mala zrušiť s výnimkou lebky, mozgu a miechy hovädzieho dobytka staršieho ako 12 mesiacov.

(15) Nariadenie (ES) č. 999/2001 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(16) Ak vedecké dôkazy v budúcnosti preukážu riziká pre verejné zdravie, ktoré v súčasnosti nepoznáme, pravidlá Únie týkajúce sa SRM v členských štátoch a tretích krajinách so zanedbateľným rizikom BSE by sa mali preskúmať.

(17) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie .

Článok 11.4.14 Kódexu OIE pre zdravie suchozemských zvierat, vydanie 2014 (Kódex OIE pre zdravie suchozemských zvierat – V 8 – 15.7.2014 ).

Článok 1 Článok 1

Článok 2 Článok 2

Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu a Rade – Druhý plán prekonávania TSE – Strategický dokument o prenosných spongiformných encefalopatiách na roky 2010 – 2015; KOM(2010) 384 v konečnom znení.

Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2014/732/EÚ z 20. októbra 2014 , ktorým sa mení rozhodnutie 2007/453/ES, pokiaľ ide o štatút Bulharska, Estónska, Chorvátska, Lotyšska, Luxemburska, Maďarska, Malty, Portugalska a Slovenska podľa rizika BSE (Ú. v. EÚ L 302, 22.10.2014, s. 58 ).

Uznesenie č. 18 Uznanie štatútu rizika bovinnej spongiformnej encefalopatie v členských krajinách (Recognition of the Bovine Spongiform Encephalopathy Risk Status of Member Countries ), ktoré prijalo Svetové zhromaždenie delegátov OIE dňa 27. mája 2014 (82 GS/FR – Paríž, máj 2014).

Vestník EFSA (EFSA Journal ) (2011) 9(1):1945.

Vestník EFSA (EFSA Journal ) (2011) 9(1):1947.

Vestník EFSA (EFSA Journal ) (2014) 12(7):3798.

PRIJALA TOTO NARIADENIE: