Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1981 ze dne 13. prosince 2018, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinných látek sloučeniny mědi jako látek, které se mají nahradit, a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP.)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHSÚ. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1 . , a najmä na jeho článok 24 v spojení s jeho článkom 20 ods. 1,

Schválenie účinných látok zlúčeniny medi ako látok, ktoré sa majú nahradiť, sa obnovuje podľa prílohy I.

Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1 .

(1) Smernicou Komisie 2009/37/ESSmernica Komisie 2009/37/ES z 23. apríla 2009 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chlórmekvát, zlúčeniny medi, propachizafop, chizalofop-P, teflubenzurón a zeta-cypermetrín medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 104, 24.4.2009, s. 23 ). sa zlúčeniny medi zaradili ako účinné látky do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHSSmernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1 ). .

(2) Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011 , ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1 ). .

(3) Platnosť schválenia účinných látok zlúčeniny medi v zmysle časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 uplynie 31. januára 2019 .

(4) Žiadosť o obnovenie schválenia zlúčenín medi bola predložená v súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012 , ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26 ). v lehote stanovenej v uvedenom článku.

(5) Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

(6) Spravodajský členský štát vypracoval hodnotiacu správu o obnovení schválenia na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 16. decembra 2016 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len úrad) a Komisii.

(7) Úrad postúpil hodnotiacu správu o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.

(8) Úrad oznámil 20. decembra 2017 Komisii svoje záveryEFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2018. Záver z partnerského preskúmania týkajúceho sa účinných látok zlúčeniny medi z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal ) (2018) 16(1):5152. týkajúce sa toho, či možno očakávať, že zlúčeniny medi spĺňajú kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia predložila 25. mája 2018 návrh správy o obnovení schválenia zlúčenín medi Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

(9) Žiadateľ mal možnosť predložiť pripomienky k návrhu správy o obnovení schválenia.

(10) V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku s obsahom zlúčenín medi sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné schválenie zlúčenín medi obnoviť.

(11) Hodnotenie rizika v prípade obnovenia schválenia zlúčenín medi vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, čím sa však neobmedzujú použitia, v prípade ktorých možno prípravky na ochranu rastlín s obsahom zlúčenín medi autorizovať. Preto je vhodné zrušiť obmedzenie týkajúce sa použitia len ako fungicídu a baktericídu.

(12) Komisia však považuje zlúčeniny medi za látky, ktoré sa majú nahradiť podľa článku 24 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Zlúčeniny medi sú perzistentné a toxické látky v súlade s bodmi 3.7.2.1, resp. 3.7.2.3 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, keďže ich polčas rozpadu v pôde je dlhší ako 120 dní a dlhodobá koncentrácia bez pozorovaného účinku na vodné organizmy je nižšia ako 0,01 mg/l. Zlúčeniny medi preto spĺňajú podmienku stanovenú v bode 4 druhej zarážke prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.

(13) Preto je vhodné obnoviť schválenie zlúčenín medi ako látok, ktoré sa majú nahradiť podľa článku 24 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(14) V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však potrebné stanoviť určité podmienky a obmedzenia.

(15) Predovšetkým je vhodné obmedziť používanie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom zlúčenín medi na maximálnu aplikačnú dávku 28 kg medi na hektár v období 7 rokov (t. j. v priemere 4 kg/ha/rok) s cieľom minimalizovať potenciálnu akumuláciu v pôde a expozíciu necieľových organizmov pri súčasnom zohľadnení pravidelne sa opakujúcich agroklimatických podmienok v členských štátoch, ktoré vedú k zvýšeniu výskytu chorôb spôsobených plesňami. Pri autorizácii prípravkov by členské štáty mali venovať pozornosť určitým otázkam a usilovať sa o minimalizáciu aplikačných dávok.

(16) Je tiež vhodné obmedziť maximálny obsah určitých nečistôt, ktoré sú rizikové z toxikologického hľadiska.

(17) Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(18) Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/84Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/84 z 19. januára 2018 , ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období platnosti schválenia účinných látok chlórpyrifos, chlórpyrifos-metyl, klotianidín, zlúčeniny medi, dimoxystrobín, mankozeb, mekoprop-P, metiram, oxamyl, petoxamid, propikonazol, propineb, propyzamid, pyraklostrobín a zoxamid (Ú. v. EÚ L 16, 20.1.2018, s. 8 ). sa predĺžila platnosť schválenia zlúčenín medi do 31. januára 2019 , aby sa postup obnovenia mohol dokončiť pred uplynutím platnosti schválenia uvedených látok. Keďže rozhodnutie o obnovení bolo prijaté pred uplynutím tohto predĺženého obdobia platnosti, malo by sa toto nariadenie uplatňovať od 1. januára 2019 .

(19) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

Smernica Komisie 2009/37/ES z 23. apríla 2009 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chlórmekvát, zlúčeniny medi, propachizafop, chizalofop-P, teflubenzurón a zeta-cypermetrín medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 104, 24.4.2009, s. 23 ).

Článok 1 Článok 1 Obnovenie schválenia účinných látok ako látok, ktoré sa majú nahradiť

Článok 2 Článok 2 Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011

Článok 3 Článok 3 Nadobudnutie účinnosti a dátum uplatňovania

Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie .

Uplatňuje sa od 1. januára 2019 .

Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1 ).

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011 , ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1 ).

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012 , ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26 ).

EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2018. Záver z partnerského preskúmania týkajúceho sa účinných látok zlúčeniny medi z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal ) (2018) 16(1):5152.

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/84 z 19. januára 2018 , ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období platnosti schválenia účinných látok chlórpyrifos, chlórpyrifos-metyl, klotianidín, zlúčeniny medi, dimoxystrobín, mankozeb, mekoprop-P, metiram, oxamyl, petoxamid, propikonazol, propineb, propyzamid, pyraklostrobín a zoxamid (Ú. v. EÚ L 16, 20.1.2018, s. 8 ).

PRIJALA TOTO NARIADENIE: