Nařízení Komise (EU) 2026/840 ze dne 15. dubna 2026, kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro sloučeniny mědi v některých produktech a na jejich povrchu

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHSÚ. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj. , a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a),

Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.

(1) Maximálne hladiny rezíduí (ďalej len MRL) zlúčenín medi sa stanovili v časti A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005.

(2) Skupina zlúčenín medi pozostáva zo zmesi bordeaux, hydroxidu meďnatého, oxychloridu meďnatého, oxidu meďnatého a tribázického síranu meďnatého a je schválená v Únii ako účinná látka v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj). .

(3) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len úrad) predložil v roku 2018 v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 odôvodnené stanovisko k preskúmaniu existujúcich MRL zlúčenín mediEurópsky úrad pre bezpečnosť potravín; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for copper compounds according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Odôvodnené stanovisko k preskúmaniu existujúcich maximálnych hladín rezíduí zlúčenín medi podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 396/2005]. Vestník EFSA (EFSA Journal ) (2018) 16(3):5212, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5212. .

(4) Úrad v roku 2023 zverejnil vedecké stanovisko k prehodnoteniu existujúcich smerodajných hodnôt založených na princípe ochrany zdravia v prípade medi a k posúdeniu expozície zo všetkých zdrojovEurópsky úrad pre bezpečnosť potravín, Scientific Opinion on the re-evaluation of the existing Health-Based Guidance Values for copper and exposure assessment from all sources (vedecké stanovisko k prehodnoteniu existujúcich smerodajných hodnôt založených na princípe ochrany zdravia v prípade medi a k posúdeniu expozície zo všetkých zdrojov). Vestník EFSA (EFSA Journal ) (2023) 21(1):7728, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7728. . Úrad zistil, že neexistujú žiadne zdravotné riziká pod prahovou hodnotou retencie medi pri príjme 0,07 mg/kg telesnej hmotnosti na deň v prípade dospelej populácie, a dospel k záveru, že súčasná expozícia medi nepredstavuje žiadne zdravotné riziko pre obyvateľstvo vrátane detí. Takisto dospel k záveru, že prípravky na ochranu rastlín významne neprispievajú k expozícii obyvateľstva medi.

(5) Úrad v roku 2025 zverejnil vyhlásenie, ktorým aktualizoval preskúmanie existujúcich MRL zlúčenín mediEurópsky úrad pre bezpečnosť potravín, Statement on the update of maximum residue levels (MRLs) for copper compounds in light of the EFSA scientific opinion on the re-evaluation of the Health-Based Guidance Values (HBGVs) and exposure assessment from all sources [Vyhlásenie o aktualizácii maximálnych hladín rezíduí (MRL) zlúčenín medi s ohľadom na vedecké stanovisko k prehodnoteniu smerodajných hodnôt založených na princípe ochrany zdravia a k posúdeniu expozície zo všetkých zdrojov]. Vestník EFSA (EFSA Journal ) (2025) 23e9271, https://doi.org/10.2903%2Fj.efsa.2025.9271. s ohľadom na svoje vedecké stanovisko k prehodnoteniu smerodajných hodnôt založených na princípe ochrany zdravia a k posúdeniu expozície zo všetkých zdrojov. Keďže meď je v životnom prostredí všadeprítomná, úrad zohľadnil údaje zo skúšok týkajúcich sa rezíduí na podporu použití povolených v Únii, ako aj údaje z monitorovania s cieľom odvodiť vhodné MRL.

(6) Úrad dospel k záveru, že súčasné MRL zlúčenín medi v alebo na kešu orechoch, kokosových orechoch, ostružinách, ostružine ožinovej, malinách, datliach, stolových olivách, kumkvátoch, karambolách, klinčekovci jambolanovom, uhorkách šalátových, uhorkách nakladačkách, cuketách, zelere, fenikli obyčajnom, rebarbore, maku siatom, sezamových semenách, semenách bavlníka, semenách požltu farbiarskeho, semenách boráka lekárskeho, semenách ľaničníka siateho, bôboch ricínu obyčajného, olivách na výrobu oleja, kukurici, bylinných nálevoch z listov jahody, koreni cukrovej repy, svalovine hovädzieho dobytka, tukovom tkanive hovädzieho dobytka, svalovine oviec, tukovom tkanive oviec, tukovom tkanive kôz, svalovine koňovitých, tukovom tkanive koňovitých, svalovine hydiny a tukovom tkanive iných hospodárskych suchozemských zvierat odrážajú súčasné hladiny medi v uvedených produktoch a nepredstavujú žiadne riziko pre spotrebiteľov. Mali by sa preto zachovať. MRL týchto produktov by preto mali zostať na existujúcich úrovniach a mali by sa zahrnúť do prílohy II k nariadeniu (ES) č. 396/2005.

(7) Úrad ďalej dospel k záveru, že súčasné MRL zlúčenín medi v alebo na mandliach, para orechoch, gaštanoch jedlých, lieskovcoch, makadamových orechoch, pekanových orechoch, píniových orieškoch, pistáciových orechoch, vlašských orechoch, jablkách, hruškách, duliach, mišpuliach, mišpuľníku japonskom, lokváte, čerešniach, broskyniach, stolovom hrozne, muštovom hrozne, jahodách, čučoriedkach, brusniciach, ríbezliach, egrešoch, šípkach, morušiach, plodoch hlohu azarolského, plodoch bazy čiernej, kivi, zemiakoch, chrene, cesnaku zimnom/cibuli zimnej, rajčiakoch, sladkej paprike, baklažáne, melónoch, tekvici, dyni červenej (vodovom melóne), kapuste čínskej/pe-tsai, keli, valeriánke poľnej, hlávkovom šaláte, čakanke štrbákovej širokolistej/endívii širokolistej, žeruche siatej a iných klíčkoch a výhonkoch, barborke jarnej, rukole/eruke, červenej horčici, mladých rastlinách pestovaných plodín, špenáte, portulake zeleninovej, listovej repe, špenátovej repe, listoch viniča, potočnici lekárskej, bylinkách a jedlých kvetoch, artičokoch pravých, póri, pohánke, ciroku, chmeli, pečeni ošípaných, pečeni hovädzieho dobytka, pečeni oviec, svalovine kôz, pečeni kôz, pečeni iných hospodárskych suchozemských zvierat, mede a produktoch z voľne žijúcich suchozemských zvierat by sa mali zvýšiť tak, aby odrážali súčasné hladiny medi v uvedených produktoch. Je vhodné stanoviť MRL týchto produktov na úrovniach, ktoré úrad identifikoval v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 396/2005 a ktoré nepredstavujú žiadne riziko pre spotrebiteľov.

(8) Úrad takisto dospel k záveru, že súčasné MRL zlúčenín medi v alebo na citrusových plodoch, marhuliach, slivkách, figách, ebenovníku rajčiakovom, dvojslivke – liči, mučenke jedlej/plodoch marakuje, plodoch opuncie (nopále)/plodoch kaktusov (kaktusovej fige), zlatoliste jablkovom, ebenovníku virgínskom, avokádach, banánoch, mangách, papájach, granátových jablkách, cherimoyi, guavach, ananásoch, plodoch chlebovníka, durianoch, anone mäkoostnatej/quanabane, koreňoch kasavy (manioku jedlého)/manioku, sladkých zemiakoch, jamoch, koreňoch maranty trsťovitej, repe obyčajnej, mrkve, zeleri, jeruzalemských artičokoch, paštrnáku, koreni petržlenu, reďkovke, kozej brade, kapuste repkovej kvakovej/kvake, okrúhlici, cesnaku, cibuli, šalotke, okre/ibišteku jedlom, kukurici siatej cukrovej/cukrovej kukurici, brokolici, karfiole, ružičkovom keli, hlávkovej kapuste, kalerábe, čakanke obyčajnej listnatej (šalátovej), fazuli (so strukmi), fazuli (bez strukov), hrachu (so strukmi), hrachu (bez strukov), šošovici, špargli, artičokoch bodliakových (kardách), bambusových výhonkoch, rastových vrcholoch paliem, pestovaných hubách, divorastúcich hubách, machoch a lišajníkoch, riasach a prokaryotických organizmoch, fazuli (suchej), šošovici (suchej), hrachu (suchom), lupinách, ľanových semenách, arašidoch, slnečnicových semenách, semenách repky, sóji fazuľovej, horčicových semenách, semenách tekvice, semenách konopy siatej, jadier palmy olejnej, plodoch palmy olejnej, kapoku, jačmeni, prose siatom, ovse, ryži, raži, pšenici, čajoch, kávových bôboch, bylinných nálevoch z kvetov, bylinných nálevoch z rooibosu, bylinných nálevoch z mate/maté, bylinných nálevoch z koreňov, bylinných nálevoch z akýchkoľvek iných častí rastlín, v alebo na kakaových bôboch, karobe/rohovníku obyčajnom/svätojánskom chliebe, koreninách, cukrovej trstine, koreňoch čakanky, svalovine ošípaných, tukovom tkanive ošípaných, obličkách ošípaných, jedlých vedľajších jatočných produktoch ošípaných, obličkách hovädzieho dobytka, jedlých vedľajších jatočných produktoch hovädzieho dobytka, obličkách oviec, jedlých vedľajších jatočných produktoch oviec, obličkách kôz, jedlých vedľajších jatočných produktoch kôz, obličkách koňovitých, pečeni koňovitých, jedlých vedľajších jatočných produktoch koňovitých, tukovom tkanive hydiny, obličkách hydiny, jedlých vedľajších jatočných produktoch hydiny, svalovine iných hospodárskych suchozemských zvierat, obličkách iných hospodárskych suchozemských zvierat, jedlých vedľajších jatočných produktoch iných hospodárskych suchozemských zvierat, mlieku a vtáčích vajciach, aj keď nepredstavujú riziko pre spotrebiteľov, by sa mali znížiť tak, aby odrážali súčasné hladiny medi v uvedených produktoch, s cieľom stanoviť MRL na čo najnižšej rozumne dosiahnuteľnej úrovni. Niekoľko členských štátov a zainteresovaných strán však vyjadrilo obavy, že úrovne navrhované úradom sú príliš nízke a primerane neodrážajú súčasné úrovne medi v uvedených produktoch. Požiadali o dodatočný čas na predloženie príslušných údajov z monitorovania. Keďže úrad dospel k záveru, že súčasná expozícia medi nepredstavuje žiadne zdravotné riziko pre obyvateľstvo, tieto MRL by sa mali zachovať na ich súčasných úrovniach a stanoviť v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 396/2005, čím sa členským štátom a zainteresovaným stranám poskytne dodatočný čas na predloženie údajov z monitorovania. MRL týchto produktov sa preskúmajú; Pri uvedenom preskúmaní by sa mali zohľadniť informácie, ktoré sú k dispozícii najneskôr 30. júna 2028 a ktoré sa zasielajú v rámci zberu údajov o monitorovaní chemických látok vykonávaného úradom každý rokK dispozícii online: https://www.efsa.europa.eu/en/resources/data-collection-chemicals. .

(9) Okrem toho keďže niektoré informácie o analytických metódach v prípade produktov rastlinného pôvodu s vysokým obsahom oleja, suchých produktov rastlinného pôvodu, čaju, kávových bôbov, kakaových bôbov, karobu, chmeľu, bylinných nálevov, korenín a produktov živočíšneho pôvodu a informácie o skúškach na rezíduá v prípade kivi, tekvicovitých s nejedlou šupou, potočnice lekárskej a chmeľu neboli k dispozícii, mali by sa MRL uvedených produktov stanovené v tomto nariadení preskúmať. Pri uvedenom preskúmaní by sa mali zohľadniť informácie, ktoré sú k dispozícii najneskôr 30. júna 2028 .

(10) Úrad navrhol zmeniť definíciu rezídua na celkový obsah medi. Komisia považuje túto novú definíciu rezídua za primeranú.

(11) Komisia konzultovala potrebu úpravy určitých detekčných limitov s referenčnými laboratóriami Európskej únie pre rezíduá pesticídov. Tieto laboratóriá navrhli detekčný limit špecifický pre každý jeden produkt, ktorý je analyticky dosiahnuteľný.

(12) Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(13) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie .

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).

Článok 1 Článok 1

Článok 2 Článok 2

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for copper compounds according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Odôvodnené stanovisko k preskúmaniu existujúcich maximálnych hladín rezíduí zlúčenín medi podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 396/2005]. Vestník EFSA (EFSA Journal ) (2018) 16(3):5212, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5212.

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, Scientific Opinion on the re-evaluation of the existing Health-Based Guidance Values for copper and exposure assessment from all sources (vedecké stanovisko k prehodnoteniu existujúcich smerodajných hodnôt založených na princípe ochrany zdravia v prípade medi a k posúdeniu expozície zo všetkých zdrojov). Vestník EFSA (EFSA Journal ) (2023) 21(1):7728, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7728.

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, Statement on the update of maximum residue levels (MRLs) for copper compounds in light of the EFSA scientific opinion on the re-evaluation of the Health-Based Guidance Values (HBGVs) and exposure assessment from all sources [Vyhlásenie o aktualizácii maximálnych hladín rezíduí (MRL) zlúčenín medi s ohľadom na vedecké stanovisko k prehodnoteniu smerodajných hodnôt založených na princípe ochrany zdravia a k posúdeniu expozície zo všetkých zdrojov]. Vestník EFSA (EFSA Journal ) (2025) 23e9271, https://doi.org/10.2903%2Fj.efsa.2025.9271.

K dispozícii online: https://www.efsa.europa.eu/en/resources/data-collection-chemicals.

PRIJALA TOTO NARIADENIE: