Rozhodnutí Komise ze dne 9. listopadu 2010 o modulech pro postupy posuzování shody, vhodnosti pro použití a ES ověřování, které mají být použity v technických specifikacích pro interoperabilitu přijatých na základě směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/57/ES (oznámeno pod číslem K(2010) 7582) (Text s významem pro EHP) (2010/713/EU)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2008/57/ES ze dne 17. června 2008 o interoperabilitě železničního systému ve SpolečenstvíÚř. věst. L 191, 18.7.2008, s. 1 . , a zejména na čl. 5 odst. 3 písm. e) a čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,

Moduly pro postupy posuzování shody a vhodnosti prvků interoperability pro použití a ES ověřování subsystémů stanovené v příloze I se přijímají.

Seznam pojmů používaných v modulech pro posuzování shody specifických pro železnice a jejich ekvivalentů v obecných modulech vymezených v rozhodnutí č. 768/2008/ES je stanoven v příloze II.

Srovnávací tabulka používaných modulů je uvedena v příloze III.

Úř. věst. L 191, 18.7.2008, s. 1 .

(1) Technické specifikace pro interoperabilitu (TSI) jsou specifikace přijaté v souladu se směrnicí 2008/57/ES. TSI stanoví všechny podmínky, které musí prvky interoperability a subsystémy splňovat, a postupy, které je nutno dodržet při posuzování shody a vhodnosti pro použití prvků interoperability a ES ověřování subsystémů.

(2) Rozhodnutím Komise 2006/66/ESÚř. věst. L 37, 8.2.2006, s. 1 . byly stanoveny moduly pro posuzování shody prvků interoperability a ES ověřování subsystémů technické specifikace pro interoperabilitu (TSI) Kolejová vozidla – hluk, rozhodnutím Komise 2006/861/ESÚř. věst. L 344, 8.12.2006, s. 1 . bylo učiněno totéž pro TSI Kolejová vozidla – nákladní vozy a rozhodnutím Komise 2006/679/ESÚř. věst. L 284, 16.10.2006, s. 1 . byly stanoveny moduly pro TSI Řízení a zabezpečení transevropského konvenčního železničního systému.

(3) Rozhodnutími Komise 2008/217/ESÚř. věst. L 77, 19.3.2008, s. 1 . , 2008/284/ESÚř. věst. L 104, 14.4.2008, s. 1 . , 2008/232/ESÚř. věst. L 84, 26.3.2008, s. 132 . a 2006/860/ESÚř. věst. L 342, 7.12.2006, s. 1 . byly stanoveny moduly pro posuzování shody prvků interoperability a ES ověřování subsystémů TSI Infrastruktura, TSI Energie, TSI Kolejová vozidla a TSI Řízení a zabezpečení transevropského vysokorychlostního železničního systému.

(4) Rozhodnutími Komise 2008/163/ESÚř. věst. L 64, 7.3.2008, s. 1 . a 2008/164/ESÚř. věst. L 64, 7.3.2008, s. 72 . byly stanoveny moduly pro posuzování shody prvků interoperability a ES ověřování subsystémů TSI Bezpečnost v železničních tunelech a TSI Osoby s omezenou schopností pohybu a orientace transevropského konvenčního a vysokorychlostního železničního systému.

(5) V souladu s čl. 5 odst. 3 písm. e) směrnice 2008/57/ES musí TSI odkazovat na moduly stanovené v rozhodnutí Rady 93/465/EHSÚř. věst. L 220, 30.8.1993, s. 23 . . Uvedené rozhodnutí bylo zrušeno rozhodnutím Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro uvádění výrobků na trhÚř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 82 . , které stanoví společné zásady a referenční ustanovení, jež se mají použít v právních předpisech pro celá odvětví s cílem poskytnout souvislý základ pro navrhování, revizi nebo přepracování uvedených právních předpisů.

(6) V oblasti železniční dopravy však již existuje zvláštní komplexní právní rámec, což vyžaduje specifické úpravy modulů uvedených v rozhodnutí č. 768/2008/ES. Zejména ustanovení směrnice 2008/57/ES týkající se posuzování shody a vhodnosti pro použití prvků interoperability a ES ověřování subsystémů vyžadují specifickou úpravu modulů stanovených v příloze II rozhodnutí č. 768/2008/ES.

(7) Vzhledem k tomu, že pro zajištění jednotnosti všech právních aktů týkajících se prvků interoperability a subsystémů je nutno přihlédnout ke specifickým charakteristikám železnic, je vhodné stanovit moduly, které tyto charakteristiky zohledňují.

(8) Aby mohl být stanoven společný soubor modulů pro všechny TSI, je nutné tyto moduly zavést do jednoho právního aktu. Toto rozhodnutí by mělo uvedený společný soubor modulů poskytnout, což by mělo legislativnímu orgánu během navrhování TSI nebo jejich revize umožnit volbu vhodných postupů pro posuzování shody, vhodnosti pro použití a ES ověřování.

(9) TSI platné k datu, od něhož se toto rozhodnutí použije, by neměly používat moduly uvedené v tomto rozhodnutí do jejich revize, přičemž by mělo být umožněno, aby nadále používaly moduly pro posuzování shody a vhodnosti pro použití prvků interoperability a ES ověřování subsystémů vymezené v příslušných přílohách uvedených TSI. Při revizi by však měly uvedené TSI spadat do oblasti působnosti tohoto rozhodnutí.

(10) Pro lepší porozumění by měl být k tomuto rozhodnutí připojen seznam pojmů používaných v modulech pro posuzování shody specifických pro železnice a jejich ekvivalentů v obecných modulech vymezených v rozhodnutí č. 768/2008/ES. Kromě toho by měla být vypracována srovnávací tabulka modulů používaných v TSI uvedených ve druhém až čtvrtém bodě odůvodnění, modulů uvedených v rozhodnutí č. 768/2008/ES a specifických modulů pro železnice stanovených v příloze I tohoto rozhodnutí.

(11) Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem výboru uvedeného v čl. 29 odst. 1 směrnice 2008/57/ES,

Moduly se použijí pro všechny TSI, které vstoupí v platnost ke dni uvedenému v článku 8 nebo později.

Úř. věst. L 37, 8.2.2006, s. 1 .

Článek 1 Článek 1 Předmět

Článek 2 Článek 2 Oblast působnosti

Článek 3 Článek 3 Definice

Článek 4 Článek 4 Postupy posouzení shody 1.Postupy posouzení shody prvků interoperability, na které se vztahují TSI, se vyberou z modulů uvedených v příloze I v souladu s těmito kritérii: a) vhodnost dotčeného modulu pro daný druh prvku interoperability;b) povaha rizika, které s sebou prvek interoperability nese, a míra, v níž posouzení shody odpovídá druhu a úrovni rizika;c) potřeba výrobce mít možnost výběru mezi moduly systému řízení jakosti a osvědčení výrobku stanovenými v příloze I;d) nutnost vyhnout se předepisování modulů, jež by byly příliš velkou zátěží vzhledem k rizikům. 2.V TSI se specifikují moduly pro posuzování shody, které se mají použít na prvky interoperability. V případě nutnosti k nim mohou v TSI být z důvodu zvláštních charakteristik daného subsystému uvedeny vysvětlivky nebo je mohou TSI doplňovat.

Článek 5 Článek 5 Postup posuzování vhodnosti pro použití

Článek 6 Článek 6 Postupy ES ověřování 1.Postupy ověřování subsystémů, na které se vztahují TSI, se vyberou z modulů stanovených v příloze I v souladu s těmito kritérii: a) vhodnost dotčeného modulu pro daný druh subsystému;b) povaha rizika, které s sebou subsystém nese, a míra, v níž ES ověřování odpovídá druhu a úrovni rizika;c) potřeba výrobce mít možnost výběru mezi moduly systému řízení jakosti a osvědčení výrobku stanovenými v příloze I;d) nutnost vyhnout se předepisování modulů, jež by byly příliš velkou zátěží vzhledem k rizikům. 2.V TSI se specifikují moduly pro ES ověřování, které se mají použít pro subsystémy. V případě nutnosti k nim mohou v TSI být z důvodu zvláštních charakteristik daného subsystému uvedeny vysvětlivky nebo je mohou TSI doplňovat.

Článek 7 Článek 7 Pobočky a subdodavatelé oznámených subjektů 1.V případě, že oznámený subjekt uzavře smlouvu se subdodavatelem na provedení konkrétních úkolů spojených s posouzením shody nebo ES ověřením nebo provedením těchto úkolů pověří pobočku, nese plnou odpovědnost za provedení úkolů subdodavateli nebo pobočkami bez ohledu na to, kde jsou usazeny. 2.Činnosti lze zadat subdodavateli nebo pobočce pouze se souhlasem žadatele.

Článek 8 Článek 8 Použitelnost

Článek 9 Článek 9 Určení

Pro účely tohoto rozhodnutí se rozumí:

Úř. věst. L 344, 8.12.2006, s. 1 .

1) technickou specifikací pro interoperabilitu (TSI) specifikace přijatá v souladu se směrnicí 2008/57/ES, která se vztahuje na každý subsystém nebo část subsystému tak, aby vyhověl základním požadavkům a zajišťoval interoperabilitu železničního systému;

2) vozidlem železniční vozidlo, které může být provozováno po vlastní ose na železničních tratích, s trakcí nebo bez ní. Vozidlo se skládá z jednoho či více strukturálních a funkčních subsystémů nebo částí takových subsystémů;

3) subsystémy výsledek rozčlenění železničního systému, jak je uvedeno v příloze II směrnice 2008/57/ES;

4) prvky interoperability veškeré základní konstrukční části, skupiny konstrukčních částí, podsestavy nebo úplné sestavy zařízení, která jsou nebo mají být v budoucnu zahrnuta do subsystému a na nichž přímo nebo nepřímo závisí interoperabilita železničního systému. Pojetí prvku zahrnuje jak hmotné předměty, tak nehmotné předměty, jako je programové vybavení;

5) žadatelem zadavatel nebo výrobce;

6) zadavatelem jakýkoli veřejnoprávní nebo soukromoprávní subjekt, který objedná projekt, výstavbu, obnovu nebo modernizaci subsystému. Tímto subjektem může být železniční podnik, provozovatel infrastruktury nebo držitel či koncesionář, který je pověřen provedením projektu;

7) oznámenými subjekty subjekty pověřené posuzováním shody nebo vhodnosti pro použití prvků interoperability nebo posuzováním postupů ES ověřování subsystémů;

8) harmonizovanými normami jakákoli evropská norma, kterou přijal jeden z evropských normalizačních orgánů uvedených v příloze I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti norem a technických předpisů a předpisů pro služby informační společnostiÚř. věst. L 204, 21.7.1998, s. 37 . v rámci pověření Komise uděleného postupem podle čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice, a která je samostatně nebo společně s jinými normami řešením pro dodržování právního ustanovení;

9) uvedením do provozu všechny činnosti, jimiž se subsystém nebo vozidlo uvádí do referenčního provozního stavu;

10) uvedením na trh se rozumí první dodání prvku interoperability na trh Unie;

Postupy posouzení shody prvků interoperability, na které se vztahují TSI, se vyberou z modulů uvedených v příloze I v souladu s těmito kritérii:

a) vhodnost dotčeného modulu pro daný druh prvku interoperability;

b) povaha rizika, které s sebou prvek interoperability nese, a míra, v níž posouzení shody odpovídá druhu a úrovni rizika;

c) potřeba výrobce mít možnost výběru mezi moduly systému řízení jakosti a osvědčení výrobku stanovenými v příloze I;

d) nutnost vyhnout se předepisování modulů, jež by byly příliš velkou zátěží vzhledem k rizikům.

V TSI se specifikují moduly pro posuzování shody, které se mají použít na prvky interoperability. V případě nutnosti k nim mohou v TSI být z důvodu zvláštních charakteristik daného subsystému uvedeny vysvětlivky nebo je mohou TSI doplňovat.

Úř. věst. L 284, 16.10.2006, s. 1 .

11) výrobcem se rozumí fyzická nebo právnická osoba uvádějící na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou výrobek, který vyrábí, nebo který si nechává navrhnout nebo vyrobit;

12) zplnomocněným zástupcem fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která byla písemně zplnomocněna výrobcem nebo zadavatelem, aby jednala jejich jménem při plnění vymezených úkolů;

13) posuzováním shody postup prokazující, že byly splněny požadavky uvedené v příslušné TSI týkající se prvku interoperability;

14) posuzováním vhodnosti pro použití postup prokazující, že byly splněny požadavky na vhodnost pro použití uvedené v příslušné TSI týkající se prvku interoperability;

15) ES ověřením postup uvedený v článku 18 směrnice 2008/57/ES, kterým oznámený subjekt kontroluje a osvědčuje, že subsystém je v souladu se směrnicí 2008/57/ES, příslušnými TSI a ostatními předpisy, které vyplývají ze Smlouvy, a může být uveden do provozu.

V případě, že to TSI vyžadují, použije se postup posuzování vhodnosti prvků interoperability pro použití v souladu s pokyny stanovenými v modulu CV stanoveném v příloze I.

Úř. věst. L 77, 19.3.2008, s. 1 .

Postupy ověřování subsystémů, na které se vztahují TSI, se vyberou z modulů stanovených v příloze I v souladu s těmito kritérii:

a) vhodnost dotčeného modulu pro daný druh subsystému;

b) povaha rizika, které s sebou subsystém nese, a míra, v níž ES ověřování odpovídá druhu a úrovni rizika;

c) potřeba výrobce mít možnost výběru mezi moduly systému řízení jakosti a osvědčení výrobku stanovenými v příloze I;

d) nutnost vyhnout se předepisování modulů, jež by byly příliš velkou zátěží vzhledem k rizikům.

V TSI se specifikují moduly pro ES ověřování, které se mají použít pro subsystémy. V případě nutnosti k nim mohou v TSI být z důvodu zvláštních charakteristik daného subsystému uvedeny vysvětlivky nebo je mohou TSI doplňovat.

Úř. věst. L 104, 14.4.2008, s. 1 .

V případě, že oznámený subjekt uzavře smlouvu se subdodavatelem na provedení konkrétních úkolů spojených s posouzením shody nebo ES ověřením nebo provedením těchto úkolů pověří pobočku, nese plnou odpovědnost za provedení úkolů subdodavateli nebo pobočkami bez ohledu na to, kde jsou usazeny.

Činnosti lze zadat subdodavateli nebo pobočce pouze se souhlasem žadatele.

Úř. věst. L 84, 26.3.2008, s. 132 .

Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 2011 .

Úř. věst. L 342, 7.12.2006, s. 1 .

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

Úř. věst. L 64, 7.3.2008, s. 1 .

Úř. věst. L 64, 7.3.2008, s. 72 .

Úř. věst. L 220, 30.8.1993, s. 23 .

Úř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 82 .

Úř. věst. L 204, 21.7.1998, s. 37 .

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: