Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/647 ze dne 13. ledna 2023, kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o schvalování zařízení zacházejících se zárodečnými produkty, sledovatelnost a veterinární požadavky při přemísťování zárodečných produktů určitých chovaných suchozemských zvířat v rámci Unie (Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 ze dne 9. března 2016 o nákazách zvířat a o změně a zrušení některých aktů v oblasti zdraví zvířat (právní rámec pro zdraví zvířat)Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1 . , a zejména na čl. 160 odst. 1 a 2, čl. 162 odst. 4 a čl. 164 odst. 2 uvedeného nařízení,

Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1 .

(1) Nařízení (EU) 2016/429 stanoví pravidla pro prevenci a tlumení nákaz zvířat, které se mohou přenášet na zvířata nebo na člověka, včetně pravidel týkajících se registrace a schvalování zařízení zacházejících se zárodečnými produkty, sledovatelnosti a veterinárních požadavků při přemísťování zásilek zárodečných produktů v rámci Unie. Nařízení (EU) 2016/429 rovněž zmocňuje Komisi, aby přijala pravidla, kterými se doplní některé méně podstatné prvky uvedeného nařízení prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci.

(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/686Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 ze dne 17. prosince 2019 , kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o schvalování zařízení zacházejících se zárodečnými produkty, sledovatelnost a veterinární požadavky při přemísťování zárodečných produktů určitých chovaných suchozemských zvířat v rámci Unie (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 1 ). stanoví doplňující pravidla pro schvalování zařízení zacházejících se zárodečnými produkty, vedení záznamů a sledovatelnost zárodečných produktů a rovněž veterinární požadavky a požadavky na veterinární osvědčení při přemísťování zárodečných produktů určitých chovaných suchozemských zvířat v rámci Unie.

(3) Pravidla stanovená v tomto nařízení jsou potřebná pro doplnění pravidel stanovených v části IV hlavě I kapitole 5 nařízení (EU) 2016/429, pokud jde o požadavky na sledovatelnost a veterinární požadavky a požadavky na veterinární osvědčení při přemísťování zásilek zárodečných produktů určitých chovaných suchozemských zvířat v rámci Unie, aby se zabránilo šíření nákaz zvířat uvedenými produkty v rámci Unie.

(4) Tato pravidla jsou do značné míry propojena a mnoho z nich má být uplatňováno společně. V zájmu jednoduchosti a transparentnosti a také pro usnadnění jejich uplatňování a vyloučení opakování by proto pravidla měla být stanovena v jednom právním aktu místo řady samostatných aktů s mnoha křížovými odkazy a rizikem opakování.

(5) Během provádění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 několik členských států a zúčastněných stran uvedlo, že v návaznosti na nedávný vývoj a specializace v odvětví zárodečných produktů by definice týmu pro odběr embryí měla zahrnovat i tým, který odebírá pouze neoplodněné oocyty a manipuluje s nimi. Uvedená definice a související požadavky by proto měly být změněny tak, aby se vztahovaly na tento tým.

(6) Zařízení pro zacházení se zárodečnými produkty, v nichž je prováděno zpracování, mohou být zapojena i do jiných procesů, než je sexování spermatu. V zájmu sledovatelnosti zpracovávaných produktů by doplňkové požadavky na sledovatelnost, které se dříve vztahovaly pouze na sexované sperma, měly být rozšířeny na všechny zpracovávané produkty.

(7) Článek 19 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 stanoví odchylku od veterinárních požadavků na dárcovská zvířata z řad skotu, prasat, ovcí, koz a koňovitých přemísťovaná mezi středisky pro odběr spermatu. Ze zkušenosti členských států a zúčastněných stran s prováděním uvedeného článku vyplynulo, že existuje právní nejistota, pokud jde o míru zapojení úředních veterinárních lékařů. Uvedený článek by proto měl být vyjasněn.

(8) Článek 36 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 stanoví veterinární požadavky na přemísťování zárodečných produktů psů a koček v rámci Unie, zejména za účelem zmírnění vztekliny a podpory dodržování preventivních veterinárních opatření proti Echinococcus multilocularis . Členské státy a zúčastněné strany zpochybnily relevanci a přiměřenost těchto požadavků. Vzhledem k tomu, že příslušné mezinárodní normy Světové organizace pro zdraví zvířat (WOAH) neobsahují srovnatelné požadavky, článek 36 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 a související text v požadavcích týkajících se úřední certifikace a hlášení přemísťování zárodečných produktů psů a koček mezi členskými státy by měly být zrušeny.

(9) Část 2 přílohy II nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 stanoví další veterinární požadavky na dárcovská zvířata z řad prasat. V souladu s částí 2 kapitolou I bodem 1 písm. c) bodem iv) uvedené přílohy mají být zvířata pozitivní na infekci virem reprodukčního a respiračního syndromu prasat okamžitě odstraněna z karanténního zařízení. Členské státy a zúčastněné strany zpochybnily přiměřenost tohoto požadavku s ohledem na praktické a vědecky prokázané obtíže se stávajícími diagnostickými metodami. Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 by proto mělo být změněno tak, aby stanovilo různé možnosti následných opatření při použití různých typů diagnostických metod k potvrzení, nebo vyloučení podezřelých případů v souladu s nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/689Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/689 ze dne 17. prosince 2019 , kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro dozor, eradikační programy a status území prostého nákazy pro některé nákazy uvedené na seznamu a nově se objevující nákazy (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 211 ). .

(10) Část 2 přílohy II nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 stanoví další veterinární požadavky, včetně vyšetření prasat chovaných ve střediscích pro odběr spermatu na klasický mor prasat. Příslušné mezinárodní normy WOAH však nevyžadují vyšetření těchto zvířat v zemích, kde nebyla během předcházejících 12 měsíců hlášena ohniska klasického moru prasat a kde se během uvedené doby proti této nákaze neočkovalo. Vyšetření na uvedenou nákazu prasat chovaných ve střediscích pro odběr spermatu by proto v zemích, kde nebyl během předcházejících 12 měsíců hlášen klasický mor prasat ani se proti němu během uvedené doby neočkovalo, již nemělo být prováděno.

(11) Odkazy na virus epizootického hemoragického onemocnění by měly být změněny tak, aby byly sladěny s odkazy na uvedený virus v jiných aktech Unie a aby se vyjasnilo, že se tato pravidla vztahují na všechny sérotypy uvedeného viru. Kromě toho by měly být požadavky týkající se infekce virem epizootického hemoragického onemocnění více sladěny s mezinárodními normami WOAH a měla by být stanovena možnost období prostého vektorů jako volitelného a doplňkového opatření ke zmírnění rizika souvisejícího s uvedenou infekcí, aby byl zajištěn bezpečný obchod se zárodečnými produkty skotu, ovcí a koz.

(12) Příloha III nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 stanoví další veterinární požadavky ohledně přidávání antibiotik do spermatu, včetně jejich povinného přidávání do spermatu skotu a prasat. Ačkoli jsou uvedené požadavky v souladu s mezinárodními normami WOAH, u uvedených mezinárodních norem nyní probíhá proces jejich změn, které povedou k dobrovolnému, flexibilnějšímu a obezřetnějšímu používání antibiotik. Kromě toho z informací ve vědecké literatuře a od členských států a zúčastněných stran vyplývají podobné potřeby. Příslušné požadavky by proto měly být zjednodušeny a měly by se stát nepovinnými.

(13) Po vyhlášení nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 v Úředním věstníku Evropské unie byly zaznamenány určité podstatné chyby. Zejména formulace týkající se zabránění vstupu nepovolaných osob do středisek pro odběr spermatu a zařízení pro zpracování zárodečných produktů vedla k právní nejistotě. Kromě toho nesprávný odkaz v textu vztahující se na určité koňovité přicházející do středisek pro odběr spermatu pro koňovité nezáměrně změnil požadavky, jejichž splnění mají veterinární lékaři středisek zajistit. V zájmu právní jistoty a jasnosti by uvedené chyby měly být opraveny.

(14) Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno a opraveno,

Přílohy I až IV nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 se mění v souladu s částí A přílohy tohoto nařízení.

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 ze dne 17. prosince 2019 , kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o schvalování zařízení zacházejících se zárodečnými produkty, sledovatelnost a veterinární požadavky při přemísťování zárodečných produktů určitých chovaných suchozemských zvířat v rámci Unie (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 1 ).

Článek 2 Článek 2

Článek 3 Článek 3

Článek 4 Článek 4

Článek 40 Článek 40 Požadavky na veterinární osvědčení pro zásilky zárodečných produktů chovaných suchozemských zvířat jiných než z řad skotu, prasat, ovcí, koz nebo koňovitých přemísťované mezi členskými státy

Článek 41 Článek 41 Požadavek na hlášení přemísťování zásilek zárodečných produktů chovaných suchozemských zvířat jiných než z řad skotu, prasat, ovcí, koz nebo koňovitých mezi členskými státy provozovateli předem

Příloha I nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 se opravuje v souladu s částí B přílohy tohoto nařízení.

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/689 ze dne 17. prosince 2019 , kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro dozor, eradikační programy a status území prostého nákazy pro některé nákazy uvedené na seznamu a nově se objevující nákazy (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 211 ).

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Veterinární osvědčení pro přemísťování zásilek zárodečných produktů suchozemských zvířat jiných než z řad skotu, prasat, ovcí, koz nebo koňovitých chovaných v uzavřených zařízeních a zvířat čeledí Camelidae nebo Cervidae mezi členskými státy obsahuje alespoň informace uvedené v příloze IV bodě 2.

Při přemísťování zárodečných produktů suchozemských zvířat jiných než z řad skotu, prasat, ovcí, koz nebo koňovitých chovaných v uzavřených zařízeních nebo zvířat čeledí Camelidae nebo Cervidae do jiného členského státu provozovatel předem ohlásí příslušnému orgánu v členském státě původu zásilek zamýšlené přemístění uvedených zásilek zárodečných produktů.

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: