Vyhláška, kterou se stanoví náležitosti, forma elektronické podoby a datové rozhraní protokolu o kontrole jakosti pitné vody a vody koupališť

Identifier:: 35/2004
Status:: Repealed
Text language:: cs

VYHLÁŠKA

ze dne 21. ledna 2004,

kterou se stanoví náležitosti, forma elektronické podoby a datové rozhraní protokolu o kontrole jakosti pitné vody a vody koupališť

Ministerstvo zdravotnictví v dohodě s Ministerstvem informatiky stanoví podle § 108 odst. 1 a 2 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2003 Sb., (dále jen „zákon“) k provedení § 4 odst. 2 a § 6 odst. 3 písm. b) zákona:

§ 1

Náležitosti protokolu o kontrole jakosti pitné vody a vody koupališť

Výsledky kontrol jakosti pitné vody a vody koupališť (dále jen „kontrola“) se zaznamenávají do protokolu, ve kterém musí být uvedeny

a) identifikační číslo, obchodní firma nebo název, adresa, kód laboratoře, která zkoušku provedla, a číslo autorizačního osvědčení, pokud bylo vydáno,

b) identifikace protokolu o kontrole,

c) identifikační číslo, obchodní firma nebo název objednatele kontroly vody, adresa jeho sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo identifikační číslo, jméno, příjmení, adresa místa podnikání, jde-li o fyzickou osobu podnikající, nebo jméno, příjmení, rodné číslo, adresa místa trvalého pobytu, jde-li o fyzickou osobu nepodnikající,

d) typ místa odběru vzorku vody,

e) místo odběru vzorku vody,

f) datum a čas odběru vzorku, jméno a příjmení osoby, která vzorek odebrala, datum a čas převzetí vzorku laboratoří, datum a čas zahájení zkoušky vzorku,

g) výsledek zkoušky včetně jednotek měření a odhadu nejistoty měření u chemických a fyzikálních ukazatelů jakosti vody, jakož i použitá metoda zkoušky.

§ 2

Forma elektronické podoby protokolu o kontrole

Elektronická podoba protokolu o kontrole má formu datové zprávy nebo datového souboru na nosiči dat. Popis formátu datové zprávy a datového souboru je uveden v příloze č. 1.

§ 3

Datové rozhraní protokolu o kontrole

Datové rozhraní protokolu o kontrole je uvedeno v příloze č. 2.

§ 4

Způsob komunikace

(1) Osoba povinná předat protokol o kontrole či laboratoř, která kontrolu provedla (dále jen „odesílatel“), předává do informačního systému orgánů ochrany veřejného zdraví (dále jen „příjemce“) data o provedeném měření na odebraném vzorku vody.

(2) Příjemce ze svého informačního systému předává odesílateli:

a) záznamy o zpracování přijatých dat,

b) záznamy o zjištěných nedostatcích v případě, že data odesílaná podle odstavce 1 nevyhoví kontrole formální správnosti podle § 5 odst. 1.

Záznamy se předávají, pouze pokud jsou odesílatelem vyžádány při odesílání dat podle odstavce 1.

(3) Strukturu předávaných dat podle odstavců 1 a 2 stanoví příloha č. 2.

(4) Data se přenášejí prostřednictvím nosičů dat s magnetickým záznamem (diskety) nebo s laserovým záznamem (CD-ROM), elektronické pošty anebo pomocí automatizovaného ohlašovacího procesu přístupného dálkovým přístupem. Technickou specifikaci nosičů dat, jakož i elektronickou adresu elektronické pošty a ohlašovacího procesu uveřejní Ministerstvo zdravotnictví ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.

§ 5

Kontrola správnosti

(1) Odesílatel a příjemce provádějí kontrolu formální správnosti přenášených dat a prověřují, zda jsou správné názvy datových prvků a jejich atributů definovaných v příloze č. 2, jakož i zda jsou naplněny požadovaným typem dat a zda má dokument správnou strukturu. Další zpracování nevyhovujících datových zpráv a datových souborů se neprovádí.

(2) Příjemce provádí kontrolu ve svém informačním systému při zpracování datové zprávy nebo datového souboru. Kontroluje unikátnost sady, unikátnost vzorku, typ údaje a soulad s položkami číselníků svého informačního systému. Zpracovávají se pouze bezchybové protokoly o kontrole.

§ 6

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 15. února 2004.

Ministryně:

MUDr. Součková v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 35/2004 Sb.

Popis formátu datové zprávy a datového souboru

1. Datová zpráva a datový soubor je ve formátu XML. Při definici rozhraní se vychází z doporučení obsahujícího specifikaci jazyka XML (extensible markup language - značkovací jazyk, obecně technologie využívající tento značkovací jazyk). Definici rozhraní představuje jednak popis syntaxe přípustných dokumentů XML formou souboru DTD (document type definition - formalizovaný popis struktury datového souboru XML), a dále popis sémantiky souborů XML prostřednictvím tabulek s popisem jednotlivých datových prvků.

2. Soubory DTD, popis sémantiky souborů XML a číselníky uveřejní Ministerstvo zdravotnictví na veřejně přístupném místě způsobem umožňujícím dálkový přístup. Adresu tohoto místa uveřejní Ministerstvo zdravotnictví ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.

3. Dokument se skládá z hlavičky dokumentu a z vlastních předávaných dat.

4. Hlavička dokumentu odpovídá prologu dokumentu XML. Hlavička obsahuje prvky:

a) deklaraci verze použitého jazyka XML,

b) deklaraci kódování dokumentu,

c) definici typu dokumentu (DOCTYPE).

5. Pro předávaná data se použije jedno z těchto kódování:

a) UTF-8,

b) ISO-8859-2 (alias ISO_8859-2:1987, iso-ir-101, ISO_8859-2, latin2, I2, csISOLatin2),

c) Windows-1250,

d) IBM852 (alias cp852, 852, csPCp852).

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 35/2004 Sb.

Datové rozhraní protokolu o kontrole

1. Popis obsahu a struktury

Datový obsah rozhraní vychází z výčtu údajů, které musí obsahovat protokol o kontrole (§ 1). Při používání datového rozhraní je nutná konzistence dat s číselníky udržovanými Státním zdravotním ústavem a Ministerstvem zdravotnictví. Číselníky a způsob jejich synchronizace je popsán dále v části 5.

Struktura zpráv datového rozhraní je popsána souborem DTD (document type definition - formalizovaný popis struktury datového souboru). Standardním validujícím parserem XML (program pro zpracování a kontrolu souboru XML) se provádí kontrola formální správnosti takových dokumentů. Z kontroly parserem XML příjemce pozná, zda jde o správně vytvořený dokument XML a jestli vyhovuje DTD.

2. Struktura předávaných dat

Data podle § 4 odst. 1 se předávají v sadě, kterou tvoří jeden nebo více protokolů o kontrole - výsledků laboratorního rozboru vzorku vody (dále jen „sada M“). Každý protokol obsahuje naměřené hodnoty ukazatelů. Počet ukazatelů je dán rozsahem analýzy vzorku podle platných právních předpisů*).

a) Struktura sady M:

protokol 1

hodnota ukazatele 1

hodnota ukazatele 2

...

hodnota ukazatele n

protokol 2

registrace nového odběrného místa

hodnota ukazatele 1

hodnota ukazatele 2

...

protokol n

b) Součtové ukazatele

Výsledná hodnota některých ukazatelů může být složena (vypočtena) z více měření jako je tomu např. u pesticidů. Dílčí měření jsou obsažena uvnitř struktury hodnoty takového ukazatele, počet dílčích měření není stanoven. Výsledná hodnota je uvedena vždy. Struktura takového ukazatele je:

hodnota ukazatele součtová (vypočtená)

hodnota dílčího ukazatele 1

hodnota dílčího ukazatele 2

...

hodnota dílčího ukazatele n

3. Struktura záznamů o zpracování přijatých dat

Data podle § 4 odst. 2 se předávají v sadě, kterou tvoří jeden nebo více záznamů o zpracování (dále jen „sada P“).

Sadu tvoří jeden nebo více datových bloků s údaji o stavu zpracování protokolů o rozborech vzorků. Obsahuje identifikátory všech vzorků v původní sadě. Identifikátory ukazatelů obsahuje jen v případě, že jsou z nějakého důvodu vyhodnoceny jako chybné.

V každé sadě P je obsažena informace o aktuálních verzích používaných a centrálně udržovaných číselníků. Obsah číselníků se nepřenáší, datový blok „lc“ obsahuje odkaz na číselník veřejně přístupný způsobem uvedeným v bodu 2 přílohy č. 1.

Struktura sady P:

protokol 1

zpracován bez chyby

protokol 2

nezpracován – kód chyby

chybný ukazatel 1 – kód chyby

chybný ukazatel 2 – kód chyby

...

protokol n

zpracován bez chyby

číselník 1 – verze a odkaz

číselník 2 – verze a odkaz

...

číselník n – verze a odkaz

4. Struktura záznamů o zjištěných nedostatcích

Data podle § 4 odst. 3 se předávají v sadě, kterou tvoří jeden nebo více záznamů o zjištěných nedostatcích (dále jen „sada E“).

Pokud zpracovávaná sada M s protokoly o kontrole nevyhovuje DTD nebo má jiný formální nedostatek, je vytvořen soubor s protokolem o chybě, způsobem běžným a podrobně popsaným v Datovém standardu Ministerstva zdravotnictví ** ). Sada E obsahuje informace o zjištěných nedostatcích na úrovni celého přenášeného souboru nebo zprávy.

5. Číselníky

a) Laboratoř

Seznam laboratoří, které jsou evidovány jako producent elektronických dokladů s naměřenými hodnotami jakosti vody.

Pro základní identifikaci laboratoře se používá číselný kód vytvořený s použitím údajů přidělených při akreditaci nebo autorizaci. Číselník obsahuje i další informace jako je adresa, kontakty, informace o akreditaci a autorizaci.

Pravidla pro konstrukci kódu:

Používá se dvouznakové rozlišení oprávněné organizace ve spojení s číslem laboratoře přiděleným při autorizaci (akreditaci). Pro jednotlivé organizace takto:

Státní zdravotní ústav Praha

ZUaaaaaaaaaaa

ZÚ kód oprávněné organizace

a kód autorizace přidělený Státním zdravotním ústavem Praha

příklad:

kód autorizace: A0010502203

kód v číselníku: ZUA0010502203

Český institut pro akreditaci, o.p.s.

CIcccccccccpp

c číslo laboratoře přidělené Českým institutem pro akreditaci doplněné zleva nulami

p číslo za tečkou používané Českým institutem pro akreditaci pro určení laboratoře v případech kdy subjekt má více laboratoří. Do kódu se použije doplněné na 2 místa zleva nulami. V případě že určení chybí použije se 00.

příklad:

číslo laboratoře: 1056.8

kód v číselníku: CI00000105608

b) Lokalita

Zeměpisně určená oblast, ve které je jakost vody možno považovat za přibližně stejnou a je dodávána jedním provozovatelem. Číselník definuje, které vodovody leží v daných katastrálních územích. Kód lokality se použije při registraci nového odběrného místa.

c) Místo odběru

Zahrnuje v sobě určení adresy místa odběru a odkaz na lokalitu, do které dané místo odběru patří. Kód je místu odběru přidělen při jeho registraci a použije se při opakovaných odběrech ze stejného místa. Datové rozhraní podporuje mechanismus pro registraci nového místa odběru.

Pro vzorky s přiděleným kódem místo odběru se používá datový blok „mo“. Pokud vzorek vody pochází z místa odběru, které nemá přidělený kód, použije se pro identifikaci místa odběru rozšířená struktura datového bloku „rmo“, která obsahuje údaje potřebné pro registraci a je součástí sady M. Vlastní registrace je provedena v centrální aplikaci v číselníku míst odběru. Potvrzení o registraci – datový blok „mop“ je součástí sady P.

d) Ukazatele jakosti vody

Číselník ukazatelů jakosti vody * ). Definuje jednotku, okruh limitních hodnot a požadované vlastnosti na použitelnou metodu jako je mez detekce, mez stanovitelnosti, typ nejistoty, hodnota nejistoty, pravdivost a přesnost pro požadovaný druh vody. Výsledná hodnota některých ukazatelů může být složena (vypočtena) z dílčích měření.

e) Technické číselníky

Jsou číselníky definované pro potřeby datového rozhraní. Formalizují údaje a parametry přenášené datovým rozhraním. Mají zpravidla jen několik hodnot, jejich výčet je součástí souboru DTD popisujícího strukturu souboru s daty.

f) Dostupnost číselníků

Obsah číselníků se nepřenáší datovým rozhraním, ale je veřejně přístupný způsobem uvedeným v bodu 2 přílohy č. 1.

6. Popis datových bloků

Údaje tvořící datovou zprávu nebo soubor jsou obsaženy ve strukturách bloků představovaných jednotlivými datovými prvky (elementy XML), které jsou popsány v tabulkách struktur podle jednotlivých bloků. Název bloku představuje současně název elementu XML tvořícího blok, obsahem jsou jednotlivé datové prvky nebo další vnořené struktury.

a) Popisy tabulek struktur

Tabulka č. 1 vysvětluje symboliku a obsah údajů v tabulkách popisu struktur datových bloků.

Tabulka č. 1

⟪TABLE:tbl_001⟫

b) Datové bloky pro jakost vody

Blok „idv“ – jakost vody

Tabulka č. 2 – Sada (blok) pro jakost vody

⟪TABLE:tbl_001⟫

Blok „vzv“ – vzorek vody

Tabulka č. 3 – Vzorek vody z jednoho odběrného místa

⟪TABLE:tbl_001⟫

Blok „hu“ – hodnota ukazatele

Tabulka č. 4 – Obsah elementu – naměřená hodnota měřeného ukazatele

⟪TABLE:tbl_001⟫

Blok „hsu“ – hodnota složky ukazatele

Tabulka č. 5 – Obsah elementu – naměřená hodnota složky měřeného ukazatele

⟪TABLE:tbl_001⟫

Blok „mo“ – místo odběru (profil)

Tabulka č. 6 – Údaje o místě odběru pokud je zařazeno v číselníku

⟪TABLE:tbl_001⟫

Blok „rmo“ – registrace místa odběru – lokalita

Údaje o místě odběru pokud není zařazeno v číselníku, obsahuje údaje nutné pro zařazení do číselníku (registraci místa odběru).

Tabulka č. 7

⟪TABLE:tbl_001⟫

Blok „rmob“ – místo odběru – upřesnění pro bazény a koupací místa

Sdružuje údaje které jsou specifické pro určení místa odběru typu bazén nebo koupací místo.

Tabulka č. 8

⟪TABLE:tbl_001⟫

Blok „vzvp“ – potvrzení vzorku

Tabulka č. 9

⟪TABLE:tbl_001⟫

Blok „mop“ – potvrzení registrace místa odběru

Tabulka č. 10 – Stav a způsob zpracování požadavku na registraci odběrného místa

⟪TABLE:tbl_001⟫

Blok „hup“ – potvrzení hodnoty ukazatele

Uvádí se jen ukazatele u kterých došlo k chybě během zpracování.

Tabulka č. 11

⟪TABLE:tbl_001⟫

c) Datové bloky podle datového standardu Ministerstva zdravotnictví

Definice bloků datového standardu ** ) použitých v datovém rozhraní pro sledování jakosti vody. Popis bloků datového standardu obsahuje pouze údaje použité pro datové rozhraní.

Hlavní blok „dasta“

Váže se k celému odesílanému souboru všech odesílatelů určenému pro jednoho příjemce.

Tabulka č. 12

⟪TABLE:tbl_001⟫

Blok „zdroj_is“ – zdroj, ze kterého pochází používaný informační systém nebo program

Tabulka č. 13 – Jednoznačné určení dodavatele programu, programu a verze programu (nebo licenčního čísla)

⟪TABLE:tbl_001⟫

Blok „pm“ – příjmové místo

Tabulka č. 14 – Základní informace o příjemci zasílaného souboru

⟪TABLE:tbl_001⟫

Blok „is“ – odesílatel

Tabulka č. 15 – Základní informace o odesílateli (jednom z odesílatelů) zasílaného souboru

⟪TABLE:tbl_001⟫

Blok „ihe“ – data pro hygienu a epidemiologii

Tabulka č. 16

⟪TABLE:tbl_001⟫

Blok „a“ – adresa

Adresy vázané k odesílateli, příjemci i pro různé další účely – je využíváno ve více blocích.

Tabulka č. 17

⟪TABLE:tbl_001⟫

blok „as“ – adresa spojení

Tabulka č. 18 – Adresy spojení doplňující blok adres a

⟪TABLE:tbl_001⟫

blok „pd“ – potvrzení doručení

Tabulka č. 19 – Potvrzení příjemce, že zasílaný soubor obdržel

⟪TABLE:tbl_001⟫

blok „chyba_pd“ – popis chyby v přijatém souboru

Tabulka č. 20 – Hlášení příjemce s lokalizací a popisem chyby.

⟪TABLE:tbl_001⟫

blok „lc“ – laboratorní číselník

Tabulka č. 21 – Sdělení jednoho nebo více záznamů z příslušného číselníku

⟪TABLE:tbl_001⟫

blok „priloha“ – odkaz na přílohu

Pro účel datového rozhraní obsahuje odkaz na zdroj přílohy. Vlastní element obsahuje název číselníku volným textem.

Tabulka č. 22

⟪TABLE:tbl_001⟫

d) Poznámky, vysvětlivky

číslo poznámky odpovídá odkazu v tabulkách datových bloků ve sloupci „viz“.

01 - identifikátor sady – zaručena unikátnost v rámci systému sledování jakosti vody

konstrukce identifikátoru:

LLLLLLLLLLLLLrrkkkkkkkkk

L kód laboratoře z číselníku laboratoří (13 znaků), viz část 5 písm. a)

r poslední dvojčíslí letopočtu

k unikátní kód přidělený sadě v rámci laboratoře, proměnná délka, celková délka identifikátoru nesmí překročit 32 znaků

02 - identifikátor vzorku – zaručena unikátnost v rámci systému sledování jakosti vody

konstrukce identifikátoru:

LLLLLLLLLLLLLrrvvvvvvvvvv

L kód laboratoře z číselníku laboratoří (13 znaků), viz část 5 písm. a)

r poslední dvojčíslí letopočtu

v jednoznačné označení vzorku v v rámci laboratoře, proměnná délka, celková délka identifikátoru nesmí překročit 32 znaků

03 – datum a čas, formát podle české technické normy *** )

⟪TABLE:tbl_001⟫

04 – zeměpisná délka a šířka

délka: YSDDMMVV

kde je

Y „W“ (západ, west) nebo „E“ (východ, east)

S mezera

DD stupně (degree)

MM úhlové minuty

VV úhlové vteřiny

šířka: XSDDMMVV

kde je

X „N“ (sever, nord) nebo „S“ (jih, south)

S mezera

DD stupně (degree)

MM úhlové minuty

VV úhlové vteřiny

Přípustné jsou údaje odpovídající území České republiky.

05 – číselník důvodu odběru

06 – číselník původce dat

07 – číselník typu rozboru

08 – číselník operátoru interpretace výsledku (druhu hodnoty)

09 – označení jednotky ve tvaru, jaký je uveden v číselníku ukazatelů, viz část 5 písm. d)

10 – číselník typu nejistoty

11 – číselník místa odběru

12 – číselník stavu zpracování vzorku

13 – číselník kódu chyby hodnoty ukazatele

14 – číselník stavu zpracování registrace odběrného místa

15 – vnitřní identifikace zasílaného souboru.

Identifikační řetězec je bez mezer a začíná osmiznakovým kódem dodavatele příslušného komunikujícího programu, který soubor vytváří. Číselník firem „TAB_KF“ je součástí datového standardu. Pokud dodavatel není uveden v číselníku, je možné používat náhradní kód, který má 8 znaků a začíná znakem podtržítko.

Pro sadu M datového rozhraní je následováno identifikátorem sady, viz poznámka 01.

Identifikátor sady:

FFFFFFFFLLLLLLLLLLLLLrrkkkkkkkkk

F kód dodavatele podle číselníku datového standardu (8 znaků)

L kód laboratoře z číselníku registrovaných laboratoří (13 znaků), viz část 5 písm. a) číselník Laboratoře

r poslední dvojčíslí letopočtu

k unikátní kód přidělený sadě v rámci laboratoře

Celková délka identifikátoru nesmí překročit 40 znaků.

Pro sadu P nebo E (potvrzení vytváří centrální informační systém příjemce):

FFFFFFFFppppppppvvvrrkkkkkkkkkk

F kód dodavatele podle číselníku datového standardu (8 znaků)

p kód programu centrálního informační systému příjemce (8 znaků)

v verze programu centrálního informační systému příjemce (3 znaky)

r poslední dvojčíslí letopočtu

k pořadové číslo sady P v centrálním informační systému příjemce

Celková délka identifikátoru nesmí překročit 40 znaků.

16 – verze datového standardu

17 – verze národního číselníku laboratorních položek

Není-li používán, zadává se implicitní hodnota nejnižší možné verze „2.00.00“.

18 – typ odesílajícího místa

pro soubor s protokolem o měření se použije

LL Laboratoř

19 – potvrzení doručení

N nepotvrzovat (implicitní varianta)

P potvrdit, že soubor byl doručen a přijat (bude vytvořena sada P nebo E)

20 – odesílatel

V jednom souboru jsou data od jednoho odesílatele.

21 – číselník typu adresy

22 – číselník typu adres spojení

23 – obsah adresy spojení

Je zapisován dle typu adresy (uvozovky nejsou součástí zápisu).

T „(+stát)telefon/linka“; (+stát) a /linka jsou fakultativní; znaky (+/) jsou součástí zápisu

F „(+stát)telefon/linka“; (+stát) a /linka jsou fakultativní; znaky (+/) jsou součástí zápisu

S adresa SMTP (internetová) – soubor se posílá jako příloha k elektronické poště

X adresa X.400 – soubor se posílá jako příloha k elektronické poště

M MHS (Novell) – soubor se posílá jako příloha k elektronické poště

I specifikují komunikující strany

24 – vnitřní adresa

Adresa pro další distribuci zprávy „za schránkou“ příjemce. Není-li odesílateli známa, položku nevyplní, případné upřesnění může zapsat do položky „sdělení“.

25 – číselník kódu chyby v zaslaném souboru.

Sdělení zasílá příjemce původnímu odesílateli. Chyba může být blíže specifikována a lokalizována. Není předpokládáno její automatické opravování. Číselník chyb je rozdělen do kategorií. Atribut popis obsahuje informace odpovídající kategorii viz poznámka 26 Lokalizace chyby.

26 – lokalizace chyby

Určení místa v protokolu, kde byla chyba objevena (v některých situacích může být jen orientační).

27 – stav (způsob) zpracování chyby v informačním systému příjemce

V datovém rozhraní v sadě E se použije stav = O (odmítnuto).

28 – popis chyby

Vytvářený informačním systémem příjemce nebo jeho obsluhou - volný text.

29 – číselník typu sdělení

Specifikuje další práci s daty u příjemce.

30 – číselník označení číselníků

Pro číselníky převzaté z datového standardu se používá označení shodné s názvem souboru číselníku.

31 – číselník formátu hodnoty

Pro formát hodnoty F – formalizovaný text se použije údaj z číselníku ukazatelů.

Číselníky odkazované v poznámkách č. 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 17, 21, 22, 25, 29, 30, 31 uveřejní Ministerstvo zdravotnictví na veřejně přístupném místě způsobem umožňujícím dálkový přístup. Adresu tohoto místa uveřejní Ministerstvo zdravotnictví ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.

* ) Vyhláška č. 376/2000 Sb., kterou se stanoví požadavky na pitnou vodu a rozsah a četnost její kontroly. Vyhláška č. 464/2000 Sb., kterou se stanoví hygienické požadavky na koupaliště, sauny a hygienické limity venkovních hracích ploch.

** ) Datový standard Ministerstva zdravotnictví DS 2.00, vydaný ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví, 1997, částka 7, ve znění pozdějších předpisů.

*** ) ČSN EN 28601 (978601) Datové prvky a formáty výměny. Výměna informací - prezentace data a času.