Oprava nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES (Úřední věstník Evropské unie L 158 ze dne 27. května 2014)

Corrigendum to Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (Official Journal of the European Union L 158 of 27 May 2014 )

On page 28, Article 23(5):for: Where the conclusion … is that the substantial modification is not acceptable, that conclusion shall be deemed to be the conclusion of the Member State concerned., read: Where the conclusion … is that the substantial modification is not acceptable, that conclusion shall be deemed to be the conclusion of all Member States concerned..