Oprava nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES (Úřední věstník Evropské unie L 158 ze dne 27. května 2014)
- Označenie:
- 32014R0536R(04)
- Stav:
- Účinný
- Jazyk textu:
- sk
Korigendum k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 536/2014 zo 16. apríla 2014 o klinickom skúšaní liekov na humánne použitie, ktorým sa zrušuje smernica 2001/20/ES (Úradný vestník Európskej únie L 158 z 27. mája 2014 )
Na strane 28 v článku 23 ods. 5:namiesto: Ak záver … je taký, že podstatná zmena je neprípustná, tento záver sa považuje za záver príslušného členského štátu. má byť: Ak záver … je taký, že podstatná zmena je neprípustná, tento záver sa považuje za záver všetkých príslušných členských štátov.