Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/724 ze dne 5. května 2015 o povolení retinyl-acetátu, retinyl-palmitátu a retinyl-propionátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvieratÚ. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29 . , a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok výživné doplnkové látky a do funkčnej skupiny vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.

Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29 .

(1) V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHSSmernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1 ). .

(2) Vitamín A bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedený výrobok bol následne zapísaný do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3) V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie vitamínu A vo forme retinylacetátu, retinylpalmitátu a retinyl propionátu ako kŕmnych doplnkových látok a ich prípravkov pre všetky druhy zvierat, a v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia aj o nové použitie v pitnej vode. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok výživné doplnkové látky. K uvedenej žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len úrad) dospel v stanovisku z 12. decembra 2012 Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(1):3037 . k záveru, že retinylacetát, retinylpalmitát a retinyl propionát nemajú za navrhovaných podmienok použitia nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie.

(5) Úrad ďalej dospel k záveru, že retinylacetát, retinylpalmitát a retinyl propionát sú účinnými zdrojmi vitamínu A a že pre používateľov nevzniknú žiadne bezpečnostné riziká. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(6) Z posúdenia retinylacetátu, retinylpalmitátu a retinyl propionátu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie týchto látok v krmive by sa preto malo povoliť v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu. Mali by sa stanoviť maximálne obsahy vitamínu A bez ohľadu na jeho formu. Vitamín A by sa nemal podávať priamo v pitnej vode, pretože dodatočným spôsobom podania by sa zvýšilo riziko pre spotrebiteľov. Preto by sa povolenie retinylacetátu, retinylpalmitátu a retinyl propionátu ako výživových doplnkových látok, ktoré patria do funkčnej skupiny vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok, malo zamietnuť, pokiaľ ide o ich používanie vo vode. Tento zákaz sa nevzťahuje na uvedené prídavné látky v kŕmnych zmesiach následne podávané vo vode.

(7) Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

(8) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

Povolenie retinylacetátu, retinylpalmitátu a retinyl propionátu ako doplnkových látok patriacich do kategórie doplnkových látok výživné doplnkové látky a do funkčnej skupiny vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok, sa zamieta, pokiaľ ide o použitie látok vo vode.

Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1 ).

Článok 1 Článok 1

Článok 2 Článok 2

Článok 3 Článok 3

Článok 4 Článok 4

Látky uvedené v prílohe a premixy obsahujúce tieto látky, ktoré sú vyrobené a označené pred 26. novembrom 2015 v súlade s pravidlami platnými pred 26. májom 2015 sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 26. májom 2016 v súlade s pravidlami platnými pred 26. májom 2015 sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré sú určené na produkciu potravín.

Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 26. májom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 26. májom 2015 sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.

Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(1):3037 .

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie .

PRIJALA TOTO NARIADENIE: