Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/691 ze dne 30. ledna 2020, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla týkající se zařízení akvakultury a dopravců vodních živočichů (Text s významem pro EHP) (Text s významem pro EHP)

Označenie:: 32020R0691
Stav:: Účinný
Jazyk textu:: sk

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 z 9. marca 2016 o prenosných chorobách zvierat a zmene a zrušení určitých aktov v oblasti zdravia zvierat (právna úprava v oblasti zdravia zvierat)Ú. v. EÚ L 84, 31.3.2016, s. 1 . , a najmä na jeho článok 176 ods. 4, článok 181 ods. 2, článok 185 ods. 5, článok 189 ods. 1 a článok 279 ods. 2,

Týmto nariadením sa dopĺňajú pravidlá stanovené v nariadení (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o registrované a schválené zariadenia pre akvakultúru, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry, a prepravcov vodných živočíchov.

V časti II sa stanovujú požiadavky v:

a) hlave I kapitole 1, pokiaľ ide o schvaľovanie príslušným orgánom v prípade zariadení pre akvakultúru, ktoré predstavujú významné riziko pre choroby postihujúce vodné živočíchy, a o určité výnimky pre prevádzkovateľov zariadení, ktoré predstavujú zanedbateľné riziko pre uvedené choroby;

b) hlave I kapitole 2, pokiaľ ide o požiadavky na zariadenia pre akvakultúru a ich skupiny a o schvaľovaní príslušným orgánom;

c) hlave II kapitole 1, pokiaľ ide o informačné povinnosti príslušného orgánu týkajúce sa registrov zariadení pre akvakultúru registrovaných v súlade s článkom 173 nariadenia (EÚ) 2016/429;

d) hlave II kapitole 2, pokiaľ ide o informačné povinnosti príslušného orgánu týkajúce sa registrov schválených zariadení pre akvakultúru;

e) hlave III kapitole 1, pokiaľ ide o povinnosti vedenia záznamov pre prevádzkovateľov zariadení pre akvakultúru a zariadení pre potraviny z vodných živočíchov registrovaných alebo schválených na kontrolu chorôb príslušným orgánom, okrem tých, ktoré sú uvedené v článku 186 ods. 1 a článku 187 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429;

f) hlave III kapitole 2, pokiaľ ide o povinnosti vedenia záznamov pre prepravcov vodných živočíchov, okrem povinností stanovených v článku 188 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429.

V časti III sa stanovujú určité prechodné opatrenia, pokiaľ ide o smernicu 2006/88/ES a rozhodnutie 2008/392/ES v súvislosti s registráciou a schvaľovaním zariadení pre akvakultúru.

Ú. v. EÚ L 84, 31.3.2016, s. 1 .

(1) Nariadením (EÚ) 2016/429 sa stanovujú pravidlá prevencie a kontroly chorôb, ktoré sa môžu prenášať na zvieratá alebo na ľudí, okrem iného vrátane pravidiel týkajúcich sa zariadení pre akvakultúru a prepravcov vodných živočíchov. Nariadením (EÚ) 2016/429 sa zároveň stanovuje, aby Komisia prijala delegované akty s cieľom doplniť určité menej zásadné prvky uvedeného nariadenia. Preto je potrebné stanoviť doplňujúce pravidlá s cieľom zabezpečiť hladké fungovanie systému v novom legislatívnom rámci nariadenia (EÚ) 2016/429.

(2) Pravidlami stanovenými v tomto nariadení by sa mali doplniť pravidlá, ktoré sú už stanovené v časti IV hlave II kapitole 1 nariadenia (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o schvaľovanie zariadení pre akvakultúru, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry predstavujúce významné riziko pre zdravie zvierat, registre zariadení pre akvakultúru, ktoré majú viesť príslušné orgány, a povinnosti vedenia záznamov pre prevádzkovateľov zariadení pre akvakultúru a prepravcov vodných živočíchov.

(3) Okrem toho sa v tomto nariadení zohľadňuje zrušenie smernice Rady 2006/88/ESSmernica Rady 2006/88/ES z 24. októbra 2006 o zdravotných požiadavkách na živočíchy a produkty akvakultúry a o prevencii a kontrole niektorých chorôb vodných živočíchov (Ú. v. EÚ L 328, 24.11.2006, s. 14 ). nariadením (EÚ) 2016/429 s účinnosťou od 21. apríla 2021 . V nariadení (EÚ) 2016/429 sa stanovuje, že zariadenia a prevádzkovatelia, ktorí sú registrovaní alebo schválení v súlade s uvedenou smernicou pred dátumom uplatňovania nariadenia (EÚ) 2016/429, sa majú považovať za registrovaných alebo schválených v súlade s požiadavkami uvedeného nariadenia a vzťahujú sa na nich príslušné povinnosti stanovené v uvedenom nariadenia.

(4) Pravidlá stanovené v tomto nariadení by preto mali dopĺňať pravidlá stanovené v časti IX nariadenia (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o potrebné prechodné opatrenia na ochranu získaných práv a oprávnených očakávaní zainteresovaných strán, ktoré v súvislosti so zariadeniami pre akvakultúru vyplývajú z už existujúcich aktov Únie.

(5) Keďže všetky pravidlá stanovené v tomto nariadení sa týkajú zariadení pre akvakultúru a prepravcov vodných živočíchov a majú sa uplatňovať súbežne, mali by sa stanoviť v jedinom akte, a nie v samostatných aktoch s viacerými odkazmi, aby sa v záujme transparentnosti uľahčilo ich uplatňovanie a predišlo duplicite pravidiel. Je to takisto v súlade s prístupom, ktorý sa prijal nariadením (EÚ) 2016/429.

(6) V článku 176 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovuje, že prevádzkovatelia zariadení pre akvakultúru majú požiadať príslušný orgán o schválenie, ak držia živočíchy akvakultúry s cieľom premiestnenia uvedených živočíchov z daného zariadenia buď ako živé, alebo ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu. Keďže do tejto kategórie patrí široká škála zariadení pre akvakultúru, v článku 176 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovuje, že členské štáty môžu oslobodiť prevádzkovateľov špecifických typov zariadení akvakultúry od požiadavky na schválenie za predpokladu, že takéto zariadenia pre akvakultúru nepredstavujú významné riziko choroby. Okrem toho sa v článku 176 ods. 4 uvedeného nariadenia stanovuje, že Komisia môže prijať delegované akty týkajúce sa výnimiek z požiadavky na schválenie určitých typov zariadení pre akvakultúru, a to opäť pod podmienkou, že dané zariadenia pre akvakultúru nepredstavujú významné riziko.

(7) Úroveň rizika, ktorú predstavuje zariadenie pre akvakultúru, závisí od činnosti daného zariadenia pre akvakultúru a miesta určenia a plánovaného použitia živočíchov akvakultúry alebo produktov akvakultúry živočíšneho pôvodu produkovaných v danom zariadení. Niektoré zariadenia pre akvakultúru boli už schválené na rôzne účely, ako sú napríklad zariadenia pre akvakultúru, ktoré boli schválené podľa hygienických predpisov v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 z 29. apríla 2004 , ktorým sa ustanovujú osobitné hygienické predpisy pre potraviny živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 139, 30.4.2004, s. 55 ). . V určitých situáciách zariadenia pre akvakultúru, ako sú purifikačné a expedičné strediská alebo oblasti sádkovania, prijímajú iba mäkkýše z epidemiologickej oblasti, v ktorej sa nachádza dané zariadenie pre akvakultúru. Tieto zariadenia pre akvakultúru preto z hľadiska zdravia zvierat predstavujú zanedbateľné riziko. Aj iné zariadenia pre akvakultúru sa venujú nízkorizikovým činnostiam, ako je držanie živočíchov akvakultúry výlučne na účely ich vypustenia do voľnej prírody po ich produkcii z chovu generačných rýb pochádzajúcich z vodného útvaru, v ktorom sa nachádza zariadenie pre akvakultúru, alebo držanie živočíchov akvakultúry určených na ľudskú spotrebu alebo na vypustenie do voľnej prírody v rybníkoch na extenzívny chov.

(8) V tomto nariadení je potrebné stanoviť osobitné podmienky, za ktorých by sa mali povoliť výnimky z požiadavky na schválenie zariadení pre akvakultúru. V určitých prípadoch by sa výnimky mali uplatňovať len na zariadenia pre akvakultúru, ktoré premiestňujú živočíchy akvakultúry v rámci svojho vlastného členského štátu, a nie na zariadenia pre akvakultúru, ktoré premiestňujú živočíchy akvakultúry medzi členskými štátmi. Vo všetkých prípadoch by sa však výnimky z požiadavky na schválenie zariadenia pre akvakultúru mali brať do úvahy len vtedy, ak príslušný orgán ukončil posúdenie rizika, v ktorom sa zohľadňuje aspoň riziko, že sa živočíchy akvakultúry v danom zariadení pre akvakultúru nakazia chorobou vodných živočíchov, a to prostredníctvom vody alebo premiestňovaním, alebo budú takú chorobu týmto spôsobom šíriť, a ak sa zistilo, že toto riziko je zanedbateľné. Podrobné údaje o dodatočných rizikových faktoroch, ktoré môže príslušný orgán zohľadniť pri posudzovaní rizika, sú stanovené v časti I kapitole 2 prílohy VI k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2020/689Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2020/689 zo 17. decembra 2019 , ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o pravidlá týkajúce sa dohľadu, eradikačných programov a štatútu bez výskytu choroby pre určité choroby zo zoznamu a objavujúce sa choroby (pozri stranu 211 tohto úradného vestníka). . Preto by doplňujúce pravidlá stanovené v tomto nariadení mali byť v súlade s pravidlami stanovenými v uvedenom delegovanom nariadení.

(9) Zároveň niektoré ďalšie typy zariadení pre akvakultúru predstavujú významné riziko šírenia chorôb vodných živočíchov. Takéto typy zariadení pre akvakultúru by mali byť v tomto nariadení konkrétne uvedené a požiadavka, aby prevádzkovatelia týchto zariadení pre akvakultúru podliehali schváleniu, by mala byť v tomto nariadení podrobne opísaná. Tieto typy zahŕňajú zariadenia pre akvakultúru držiace okrasné živočíchy akvakultúry v otvorených zariadeniach, ako aj v uzavretých zariadeniach, v ktorých sa využívajú také spôsoby premiestňovania, pri ktorých obchod v rámci Únie alebo s tretími krajinami môže predstavovať riziko choroby. Iné typy zariadení pre akvakultúru, v ktorých by sa riziko šírenia choroby malo zmierniť prostredníctvom požiadavky na schválenie príslušným orgánom, sú karanténne zariadenia, zariadenia, ktoré držia druhy vektorov v izolácii, a to až dovtedy, kým sa už nepovažujú za vektory, a plavidlá a iné mobilné priestory, v ktorých sa ošetrujú živočíchy akvakultúry alebo v ktorých sa podrobujú iným postupom týkajúcim sa chovu.

(10) V článku 177 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovuje, že príslušný orgán udeľuje schválenie prevádzkovateľom skupiny zariadení pre akvakultúru. Doplňujúce pravidlá stanovené v tomto nariadení by sa preto mali v relevantných prípadoch uplatňovať na takéto skupiny a mali by sa v nich stanoviť podrobnosti o tom, ako by sa tieto pravidlá mali uplatňovať priamo na danú skupinu a v rámci nej.

(11) Prevádzkovatelia všetkých zariadení pre akvakultúru alebo skupín zariadení pre akvakultúru sú povinní poskytnúť príslušnému orgánu informácie s cieľom získať schválenie v súlade s článkom 180 nariadenia (EÚ) 2016/429. V tejto súvislosti by prevádzkovatelia mali príslušnému orgánu poskytnúť písomný plán biologickej bezpečnosti, ktorý sa zohľadní v priebehu schvaľovacieho postupu. Táto požiadavka by sa mala uplatňovať na jednotlivé zariadenia pre akvakultúru a na skupiny zariadení pre akvakultúru bez ohľadu na ich veľkosť, komplexnosť plánu biologickej bezpečnosti by však mala závisieť od špecifík jednotlivých zariadení pre akvakultúru alebo ich skupín a od opatrení, ktoré sú potrebné na zmiernenie súvisiacich rizík chorôb.

(12) Určité zariadenia pre akvakultúru a skupiny zariadení pre akvakultúru by sa mali na základe pravidiel stanovených v časti I kapitole 1 prílohy VI k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2020/689 zapojiť do systému dohľadu založeného na riziku, ktorý je zriadený príslušným orgánom v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2016/429. Bez takejto účasti by zariadenia pre akvakultúru alebo skupiny zariadení pre akvakultúru nemali byť schválené. V súlade s článkom 27 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa v rámci dohľadu založeného na riziku môže zohľadniť dohľad vykonávaný samotnými prevádzkovateľmi v súlade s článkom 24 vrátane návštev týkajúcich sa zdravia zvierat v zmysle článku 25 uvedeného nariadenia. Dohľad založený na riziku sa môže vykonávať aj v rovnakom čase ako dohľad v súvislosti s konkrétnymi chorobami zo zoznamu s cieľom maximalizovať zdroje.

(13) Frekvencia dohľadu založeného na riziku by mala vychádzať z hodnotení zariadenia pre akvakultúru príslušným orgánom ako zariadenia s vysokým, stredným alebo nízkym rizikom po posúdení pomerov v danom zariadení. Faktory, ktoré má príslušný orgán zohľadniť a posúdiť pri hodnotení rizikovosti zariadení, ako aj frekvencia dohľadu, ktorá sa spája s každým hodnotením rizikovosti, sú stanovené v časti I prílohy VI k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2020/689. Cieľom začlenenia zariadení pre akvakultúru držiacich druhy neuvedené v zozname, ktoré sa však podieľajú na významnom objeme obchodu, a preto sa v systéme dohľadu založenom na riziku považujú za zariadenia s vysokým rizikom, je maximalizovať možnosti na identifikáciu a kontrolu objavujúcich sa chorôb, ak sa vyskytnú u živočíchov akvakultúry patriacich k druhom neuvedeným v zozname.

(14) Keďže dohľad založený na riziku sa vykonáva aj v schválených skupinách zariadení pre akvakultúru, je dôležité stanoviť, ako by sa mal plniť na úrovni skupiny, aby bol výsledok dohľadu epidemiologicky zmysluplný. V súlade s tým by sa v tomto nariadení mali stanoviť pravidlá týkajúce sa prístupu, ktorý by mal príslušný orgán zvoliť na vykonávanie takéhoto dohľadu.

(15) Okrem požiadavky, aby prevádzkovatelia predložili príslušnému orgánu v rámci schvaľovacieho postupu plán biologickej bezpečnosti a aby sa určité zariadenia pre akvakultúru zapojili do systému dohľadu založeného na riziku, zariadenia pre akvakultúru, ktoré musia byť schválené, by mali spĺňať aj určité požiadavky týkajúce sa ich zariadení a vybavenia. V tomto nariadení by sa preto mala stanoviť konkrétna kombinácia požiadaviek, pokiaľ ide o biologickú bezpečnosť, dohľad a zariadenia a vybavenie, ktoré sa uplatňujú na osobitnú kategóriu zariadenia pre akvakultúru alebo osobitnú kategóriu skupiny zariadení pre akvakultúru.

(16) V článku 178 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovuje, že prevádzkovatelia zariadení pre akvakultúru, ktorí chcú získať štatút zariadenia pre akvakultúru so špeciálnym režimom, môžu premiestňovať živočíchy akvakultúry do svojich zariadení pre akvakultúru alebo z nich až po tom, ako príslušný orgán schváli daný štatút v súlade s pravidlami stanovenými v uvedenom nariadení. Keďže tieto zariadenia pre akvakultúru si môžu medzi sebou vymieňať živočíchy akvakultúry s obmedzenejšími požiadavkami na premiestňovanie než v prípade iných typov zariadení pre akvakultúru, je vhodné, aby mali zmluvného veterinárneho lekára, ktorý bude vykonávať dohľad nad činnosťami zariadenia pre akvakultúru a bude zodpovedný za jeho zdravotný dohľad, aby si tak navzájom mohli poskytovať spoľahlivé záruky týkajúce sa zdravia. V článku 181 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovuje, že Komisia prijme delegované akty, ktorými sa stanovia doplňujúce pravidlá na schvaľovanie takýchto zariadení pre akvakultúru, a takéto pravidlá by sa mali stanoviť v tomto nariadení.

(17) V článku 179 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovuje schvaľovanie zariadení pre potraviny z vodných živočíchov schválených na kontrolu chorôb. Tieto zariadenia pre akvakultúru uľahčujú hygienické zabíjanie a hygienické spracovávanie vodných živočíchov, ktoré môžu byť infikované chorobou zo zoznamu alebo objavujúcou sa chorobou. Predstavujú preto významné riziko choroby a mal by ich schváliť príslušný orgán. Počas období, keď tieto zariadenia pre akvakultúru prijímajú vodné živočíchy, ktoré sú infikované alebo podozrivé z infekcie chorobou zo zoznamu alebo objavujúcou sa chorobou, mali by byť v súlade s prísnymi opatreniami biologickej bezpečnosti s cieľom zabezpečiť, aby sa pôvodcovia chorôb nevypustili do otvorených vôd bez primeraného ošetrenia. V článku 181 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje, že Komisia prijme delegované akty, ktorými sa stanovia doplňujúce pravidlá na schvaľovanie týchto zariadení pre akvakultúru, a v súlade s tým by sa uvedené doplňujúce pravidlá mali stanoviť v tomto nariadení.

(18) Určité purifikačné strediská, oblasti sádkovania a expedičné strediská pre živé mäkkýše by sa mali považovať za zariadenia pre akvakultúru, ktoré musia byť schválené v súlade s článkom 176 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429. Tieto zariadenia, ktoré prijímajú živé mäkkýše z oblasti mimo svojej vlastnej epidemiologickej oblasti, predstavujú vyššie riziko šírenia chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa chorôb a počas schvaľovacieho postupu by sa k nim malo tak aj pristupovať. V tomto nariadení by sa preto v tejto súvislosti mali stanoviť doplňujúce pravidlá.

(19) Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2018/1882Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1882 z 3. decembra 2018 o uplatňovaní niektorých pravidiel prevencie a kontroly chorôb na kategórie chorôb zo zoznamu a o vytvorení zoznamu druhov a skupín druhov predstavujúcich značné riziko šírenia uvedených chorôb zo zoznamu (Ú. v. EÚ L 308, 4.12.2018, s. 21 ). sa vymedzujú pojmy pre choroby kategórie A, B, C, D a E a stanovuje sa, že pravidlá prevencie a kontroly chorôb zo zoznamu, ktoré sú uvedené v článku 9 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429, sa majú uplatňovať na kategórie chorôb zo zoznamu v prípade druhov zo zoznamu a skupín druhov zo zoznamu, ktoré sú uvedené v tabuľke stanovenej v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2018/1882. V danej tabuľke sa stanovuje, že určité druhy vodných živočíchov uvedené v stĺpci 4 tabuľky sa majú za vektory považovať len vtedy, ak sa držia v zariadení pre akvakultúru, v ktorom sa držia aj druhy uvedené v stĺpci 3, alebo v prípade voľne žijúcich vodných živočíchov, ak boli vystavené kontaktu s druhmi uvedenými v stĺpci 3 v prirodzenom biotope. Ak sa však tieto druhy následne primerané časové obdobie držia v izolácii od druhov uvedených v stĺpci 3 a od infikovaných vodných zdrojov, už sa nemajú považovať za vektory. Ak

(20) Článkom 185 ods. 5 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa Komisia splnomocňuje prijímať delegované akty týkajúce sa dodatočných informácií, ktoré sa majú zahrnúť do registrov registrovaných a schválených zariadení pre akvakultúru, ktoré vedie príslušný orgán, a prístupu verejnosti k uvedeným registrom. S výhradou požiadaviek na ochranu údajov stanovených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 z 27. apríla 2016 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje smernica 95/46/ES (všeobecné nariadenie o ochrane údajov) (Ú. v. EÚ L 119, 4.5.2016, s. 1 ). by informácie, ktoré by mal príslušný orgán sprístupniť verejnosti, mali odrážať požiadavky stanovené v článku 185 ods. 2 písm. a), c), e) a f) nariadenia (EÚ) 2016/429, ktoré vo veľkej miere odrážajú podrobné údaje, ktoré členské štáty už poskytli vo verejnom registri v súlade s rozhodnutím Komisie 2008/392/ESRozhodnutie Komisie 2008/392/ES z 30. apríla 2008 , ktorým sa vykonáva smernica Rady 2006/88/ES, pokiaľ ide o informačnú internetovú stránku na sprístupnenie informácií o podnikoch akvakultúrnej produkcie a povolených spracovateľských prevádzkarniach v elektronickej podobe, sa má začleniť do dohody (Ú. v. EÚ L 138, 28.5.2008, s. 12 ). .

(21) Do verejného registra príslušného orgánu by sa však mali zahrnúť aj špecifickejšie informácie týkajúce sa zdravotného štatútu každého schváleného zariadenia s cieľom uľahčiť bezpečný obchod a zabezpečiť, aby zainteresované strany vedeli, či dané zariadenie pre akvakultúru je alebo nie je bez výskytu konkrétnej choroby kategórie B alebo C, či sa naň vzťahuje eradikačný program pre konkrétnu chorobu kategórie B alebo C, program dohľadu pre konkrétnu chorobu kategórie C, alebo či nemá žiadny z týchto zdravotných štatútov. Vzhľadom na rozsah požiadaviek stanovených v tomto nariadení, pokiaľ ide o verejnú dostupnosť informácií o schválených zariadeniach pre akvakultúru, by sa týmto nariadením malo rozhodnutie 2008/392/ES zrušiť.

(22) V článkoch 186 a 187 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovujú minimálne povinnosti vedenia záznamov pre prevádzkovateľov zariadení pre akvakultúru. Keďže vodné živočíchy nie sú individuálne identifikovateľné, je vedenie záznamov vo vzťahu k ich produkcii a premiestňovaniu kľúčové. Aj keď existujú určité spoločné prvky medzi záznamami vedenými prevádzkovateľmi rôznych typov zariadení pre akvakultúru, osobitné typy zariadení pre akvakultúru by mali viesť záznamy, ktoré zohľadňujú špecifiká zariadenia a typu akvakultúrnej činnosti, do ktorej sa zapájajú. Keďže v článku 189 ods. 1 uvedeného nariadenia sa stanovuje, že Komisia prijme delegované akty, ktorými sa stanovia doplňujúce pravidlá pre povinnosti vedenia záznamov, mali by sa v tomto nariadení pre každý typ schváleného zariadenia pre akvakultúru stanoviť rôzne požiadavky na vedenie záznamov.

(23) V článku 188 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovujú minimálne povinnosti pre prepravcov vodných živočíchov, ktoré sú určené pre zariadenia pre akvakultúru, a vodných živočíchov, ktoré sa premiestňujú medzi biotopmi. Prepravcovia vodných živočíchov predstavujú osobitné riziko šírenia chorôb a je nevyhnutné, aby títo prevádzkovatelia viedli záznamy s cieľom zabezpečiť vysledovateľnosť vodných živočíchov, ktoré prepravujú, ako aj poskytnúť listinné dôkazy o tom, že využívajú vhodné opatrenia biologickej bezpečnosti. Preto by sa týmto nariadením mali stanoviť doplňujúce pravidlá týkajúce sa ich povinnosti vedenia záznamov.

(24) Toto nariadenie by sa malo uplatňovať od 21. apríla 2021 v súlade s dátumom uplatňovania nariadenia (EÚ) 2016/429,

Na účely tohto nariadenia sa uplatňuje vymedzenie pojmov stanovené v článku 1 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2018/1882.

Uplatňuje sa aj toto vymedzenie pojmov:

Smernica Rady 2006/88/ES z 24. októbra 2006 o zdravotných požiadavkách na živočíchy a produkty akvakultúry a o prevencii a kontrole niektorých chorôb vodných živočíchov (Ú. v. EÚ L 328, 24.11.2006, s. 14 ).

Článok 1 Článok 1 Predmet úpravy a rozsah pôsobnosti 1.Týmto nariadením sa dopĺňajú pravidlá stanovené v nariadení (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o registrované a schválené zariadenia pre akvakultúru, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry, a prepravcov vodných živočíchov. 2.V časti II sa stanovujú požiadavky v: a) hlave I kapitole 1, pokiaľ ide o schvaľovanie príslušným orgánom v prípade zariadení pre akvakultúru, ktoré predstavujú významné riziko pre choroby postihujúce vodné živočíchy, a o určité výnimky pre prevádzkovateľov zariadení, ktoré predstavujú zanedbateľné riziko pre uvedené choroby;b) hlave I kapitole 2, pokiaľ ide o požiadavky na zariadenia pre akvakultúru a ich skupiny a o schvaľovaní príslušným orgánom;c) hlave II kapitole 1, pokiaľ ide o informačné povinnosti príslušného orgánu týkajúce sa registrov zariadení pre akvakultúru registrovaných v súlade s článkom 173 nariadenia (EÚ) 2016/429;d) hlave II kapitole 2, pokiaľ ide o informačné povinnosti príslušného orgánu týkajúce sa registrov schválených zariadení pre akvakultúru;e) hlave III kapitole 1, pokiaľ ide o povinnosti vedenia záznamov pre prevádzkovateľov zariadení pre akvakultúru a zariadení pre potraviny z vodných živočíchov registrovaných alebo schválených na kontrolu chorôb príslušným orgánom, okrem tých, ktoré sú uvedené v článku 186 ods. 1 a článku 187 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429;f) hlave III kapitole 2, pokiaľ ide o povinnosti vedenia záznamov pre prepravcov vodných živočíchov, okrem povinností stanovených v článku 188 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429. 3.V časti III sa stanovujú určité prechodné opatrenia, pokiaľ ide o smernicu 2006/88/ES a rozhodnutie 2008/392/ES v súvislosti s registráciou a schvaľovaním zariadení pre akvakultúru.

Článok 2 Článok 2 Vymedzenie pojmov

Článok 3 Článok 3 Výnimky z povinnosti prevádzkovateľov požiadať príslušný orgán o schválenie zariadení pre akvakultúru 1.Odchylne od článku 176 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) 2016/429 sa od prevádzkovateľov nasledujúcich typov zariadení pre akvakultúru nevyžaduje, aby požiadali príslušný orgán o schválenie svojich zariadení pre akvakultúru: a) zariadenia pre akvakultúru, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry výlučne na vypustenie do voľnej prírody;b) rybníky na extenzívny chov, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry na priamu ľudskú spotrebu alebo na vypustenie do voľnej prírody;c) purifikačné strediská, ktoré:i) sú schválené v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 853/2004 aii) prijímajú mäkkýše iba z epidemiologickej oblasti, v ktorej sa nachádza zariadenie; d) expedičné strediská, ktoré:i) sú schválené v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 853/2004 aii) prijímajú mäkkýše iba z epidemiologickej oblasti, v ktorej sa nachádza zariadenie; e) oblasti sádkovania, ktoré:i) sú schválené v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 853/2004 aii) prijímajú mäkkýše iba z epidemiologickej oblasti, v ktorej sa nachádza zariadenie. 2.Výnimky z povinnosti požiadať príslušný orgán o schválenie stanovené v odseku 1 tohto článku sa uplatňujú iba na zariadenia pre akvakultúru, z ktorých sa živočíchy akvakultúry nepremiestňujú do iného členského štátu, okrem mäkkýšov určených na priamu ľudskú spotrebu, a ak príslušný orgán ukončil posúdenie rizika: a) v ktorom zohľadnil aspoň rizikové faktory stanovené v časti I kapitole 2 písm. a) a b) prílohy VI k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2020/689; ab) z ktorého vyplynulo, že riziko pre živočíchy akvakultúry v zariadení pre akvakultúru, pokiaľ ide o nakazenie sa chorobou zo zoznamu alebo objavujúcou sa chorobou alebo jej šírenie, je zanedbateľné.

Článok 4 Článok 4 Typy zariadení pre akvakultúru, ktoré musia byť schválené príslušným orgánom

Článok 5 Článok 5 Požiadavka na schválené zariadenia pre akvakultúru a ich skupiny, aby mali plán biologickej bezpečnosti

Článok 6 Článok 6 Požiadavka na schválené zariadenia pre akvakultúru a ich skupiny, aby sa zapojili do systému dohľadu založeného na riziku 1.Príslušný orgán schváli zariadenia pre akvakultúru uvedené v článkoch 7, 17 a 18 tohto nariadenia iba vtedy, ak prevádzkovatelia spĺňajú dohľad založený na riziku, ktorý vykonáva príslušný orgán v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2016/429, vo forme systému dohľadu založeného na riziku, ako sa stanovuje v časti 1 a v časti 2 bode 1 prílohy II k tomuto nariadeniu. 2.Príslušný orgán schváli skupiny zariadení pre akvakultúru uvedené v článku 8 tohto nariadenia iba vtedy, ak prevádzkovatelia spĺňajú dohľad založený na riziku, ktorý vykonáva príslušný orgán v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2016/429, vo forme systému dohľadu založeného na riziku, ako sa stanovuje v časti 1 a v časti 2 bode 2 prílohy II k tomuto nariadeniu. 3.Pri udeľovaní schválenia zariadeniam pre akvakultúru alebo ich skupinám podľa odsekov 1 a 2 príslušný orgán zohľadní tieto prvky a zahrnie ich do systému dohľadu založeného na riziku: a) výsledok dohľadu, ktorý vykonáva prevádzkovateľ v súlade s článkom 24 nariadenia (EÚ) 2016/429;b) informácie získané prostredníctvom návštev týkajúcich sa zdravia zvierat, ktoré vykonal veterinárny lekár v súlade s článkom 25 nariadenia (EÚ) 2016/429, ak prevádzkovatelia takéto informácie sprístupňujú.

Článok 7 Článok 7 Požiadavky na udeľovanie schválenia zariadeniam pre akvakultúru, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia s cieľom ich premiestnenia z daného zariadenia buď ako živé, alebo ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu, okrem tých zariadení pre akvakultúru, pre ktoré sú v článkoch 12 až 19 stanovené osobitné požiadavky

Článok 8 Článok 8 Požiadavky na udeľovanie schválenia skupinám zariadení pre akvakultúru, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry s cieľom ich premiestnenia z daného zariadenia buď ako živé, alebo ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu

Článok 9 Článok 9 Požiadavky na udelenie schválenia zariadeniam pre akvakultúru so špeciálnym režimom

1. rybník na extenzívny chov je tradičný rybník alebo lagúna, ktoré sú prírodné alebo umelé a v ktorých zdroj potravy zvierat držaných v týchto rybníkoch alebo lagúnach je, s výnimkou mimoriadnych okolností, prírodný a v ktorých nie sú prijaté žiadne opatrenia na zvýšenie produkcie nad prirodzenú kapacitu prostredia;

Článok 10 Článok 10 Povinnosti prevádzkovateľov zariadení pre akvakultúru so špeciálnym režimom

Článok 11 Článok 11 Požiadavky na udelenie schválenia zariadeniam pre potraviny z vodných živočíchov schváleným na kontrolu chorôb

Článok 12 Článok 12 Požiadavky na udelenie schválenia purifikačným strediskám okrem tých, ktoré sú uvedené v článku 3 ods. 1 písm. c)

Článok 13 Článok 13 Požiadavky na udelenie schválenia expedičným strediskám okrem tých, ktoré sú uvedené v článku 3 ods. 1 písm. d)

Článok 14 Článok 14 Požiadavky na udelenie schválenia oblastiam sádkovania okrem tých, ktoré sú uvedené v článku 3 ods. 1 písm. e)

Článok 15 Článok 15 Požiadavky na udelenie schválenia karanténnym zariadeniam

Článok 16 Článok 16 Požiadavky na udelenie schválenia zariadeniam pre akvakultúru držiacim živočíchy akvakultúry patriace k druhom zo zoznamu, ktoré sú vektory, v izolácii dovtedy, kým sa už nepovažujú za vektory

Článok 17 Článok 17 Požiadavky na udeľovanie schválenia zariadeniam pre akvakultúru, ktoré sú uzavretými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely, pretože z dôvodu svojich spôsobov premiestňovania vytvárajú významné riziko choroby

Článok 18 Článok 18 Požiadavky na udeľovanie schválenia zariadeniam pre akvakultúru, ktoré sú otvorenými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely

Článok 19 Článok 19 Požiadavky na udelenie schválenia plavidlám alebo iným mobilným priestorom, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia dočasne na účely ošetrenia alebo na výkon iného postupu týkajúceho sa chovu

2. purifikačné stredisko je zariadenie s nádržami napájanými čistou morskou vodou, do ktorej sa mäkkýše umiestňujú na čas nevyhnutný na zníženie kontaminácie, aby sa stali vhodnými na ľudskú spotrebu;

Článok 20 Článok 20 Informačná povinnosť príslušného orgánu, pokiaľ ide o register registrovaných zariadení pre akvakultúru

Článok 21 Článok 21 Informačná povinnosť príslušného orgánu, pokiaľ ide o register schválených zariadení pre akvakultúru 1.Okrem informácií požadovaných podľa článku 185 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2016/429 príslušný orgán v registri schválených zariadení pre akvakultúru stanovenom v článku 185 ods. 1 písm. b) a c) uvedeného nariadenia uvedie v prípade každého zariadenia pre akvakultúru alebo skupiny zariadení pre akvakultúru, ktoré schváli, tieto informácie: a) jedinečné schvaľovacie číslo, ktoré mu bolo pridelené príslušným orgánom;b) dátum schválenia udeleného príslušným orgánom alebo každého pozastavenia alebo zrušenia schválenia príslušným orgánom;c) adresu a zemepisné súradnice (zemepisná šírka a dĺžka) miesta, kde sa schválené zariadenie pre akvakultúru alebo skupina zariadení pre akvakultúru nachádza;d) opis jeho relevantných zariadení a vybavenia;e) kategórie živočíchov akvakultúry držaných v zariadení pre akvakultúru alebo skupine zariadení pre akvakultúru;f) približný počet alebo maximálnu biomasu alebo oboje, pokiaľ ide o živočíchy akvakultúry, ktoré možno chovať v zariadení pre akvakultúru alebo skupine zariadení pre akvakultúru;g) obdobie, počas ktorého sa držia živočíchy akvakultúry v zariadení pre akvakultúru alebo skupine zariadení pre akvakultúru, ak nejde o nepretržitú prevádzku, v relevantných prípadoch vrátane informácií o sezónnom obsadení alebo obsadení počas konkrétnych udalostí;h) dátum ukončenia činnosti, ak prevádzkovateľ o ňom informoval príslušný orgán. 2.Okrem informácií požadovaných podľa článku 185 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2016/429 príslušný orgán uvedie na verejne prístupnej internetovej informačnej stránke aktualizované informácie o zdravotnom štatúte živočíchov akvakultúry, ktoré sú držané v zariadeniach pre akvakultúru alebo v skupinách zariadení pre akvakultúru schválených v súlade s článkom 181 ods. 1 uvedeného nariadenia. Uvedené aktuálne zdravotné informácie obsahujú aspoň zdravotný štatút zariadenia pre akvakultúru alebo skupiny zariadení pre akvakultúru pre každú príslušnú chorobu zo zoznamu a pre každú príslušnú kategóriu uvedenej choroby v tejto forme: a) či je bez výskytu choroby kategórie B alebo choroby kategórie C;b) či vykonáva eradikačný program pre chorobu kategórie B alebo choroby kategórie C;c) či vykonáva dobrovoľný program dohľadu pre chorobu kategórie C alebod) akékoľvek ďalšie informácie, ktoré sa týkajú choroby kategórie B, C alebo D, okrem informácií uvedených v písmenách a), b) a c).

Článok 22 Článok 22 Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov registrovaných zariadení pre akvakultúru

Článok 23 Článok 23 Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených zariadení pre akvakultúru, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia s cieľom ich premiestnenia z daného zariadenia buď ako živé, alebo ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu, okrem tých, ktoré sú uvedené v článkoch 27 až 34

Článok 24 Článok 24 Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválenej skupiny zariadení pre akvakultúru, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry s cieľom ich premiestnenia z daného zariadenia buď ako živé, alebo ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu 1.Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 prevádzkovatelia zariadení pre akvakultúru v skupine zariadení pre akvakultúru schválenej v súlade s článkom 177 písm. a) nariadenia (EÚ) 2016/429 zaznamenávajú a vedú tieto informácie: a) jedinečné schvaľovacie číslo vydané zariadeniu pre akvakultúru príslušným orgánom;b) aktuálnu kategorizáciu rizika skupiny zariadení pre akvakultúru, ktorú pridelil príslušný orgán;c) podrobné údaje o vykonávaní a výsledkoch dohľadu založeného na riziku podľa článku 6 ods. 2;d) podrobné údaje o premiestňovaní do zariadenia pre akvakultúru vrátane:i) jedinečného schvaľovacieho alebo registračného čísla zariadenia pre akvakultúru pôvodu v prípade všetkých živočíchov akvakultúry, ktoré boli prijaté zo zariadenia pre akvakultúru, ktoré nepatrí do skupiny; aleboii) polohy biotopu, z ktorého boli voľne žijúce vodné živočíchy odobrané pred odoslaním do zariadenia pre akvakultúru; e) podrobné údaje o premiestňovaní zo skupiny zariadení pre akvakultúru vrátane:i) živočíchov akvakultúry a produktov akvakultúry živočíšneho pôvodu zo živočíchov akvakultúry a v prípade premiestňovania živočíchov akvakultúry vrátane jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru určenia, ak sa zvieratá akvakultúry odosielajú do iného zariadenia, ktoré nepatrí do skupiny; aleboii) podrobných údajov o biotope, do ktorého sa živočíchy akvakultúry majú vypustiť, v prípade premiestňovania do voľnej prírody; f) názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú vodné živočíchy do zariadenia pre akvakultúru alebo odvážajú živočíchy akvakultúry zo zariadenia pre akvakultúru;g) podrobné údaje o platnom pláne biologickej bezpečnosti a dôkaz o jeho vykonávaní;h) čestné vyhlásenia vydané v súlade s článkom 218 nariadenia (EÚ) 2016/429, ktoré boli prijaté spolu so zásielkami živočíchov akvakultúry, ktoré prišli do zariadenia pre akvakultúru alebo ktoré boli zaslané so zásielkami, ktoré boli odoslané zo zariadenia pre akvakultúru, podľa toho, čo je relevantné;i) v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy. 2.Prevádzkovateľ skupiny zariadení pre akvakultúru schválenej v súlade s článkom 177 písm. b) nariadenia (EÚ) 2016/429 zaznamenáva alebo vedie informácie stanovené v odseku 1 písm. a) až i) tohto článku v mene každého zariadenia pre akvakultúru v skupine.

Článok 25 Článok 25 Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených zariadení pre akvakultúru so špeciálnym režimom

Článok 26 Článok 26 Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov zariadení pre potraviny z vodných živočíchov schválených na kontrolu chorôb

Článok 27 Článok 27 Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených purifikačných stredísk

Článok 28 Článok 28 Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených expedičných stredísk

Článok 29 Článok 29 Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených oblastí sádkovania

3. expedičné stredisko je každé pevninské alebo plávajúce zariadenie na prijímanie, kondicionovanie, umývanie, čistenie, triedenie, balenie do priameho obalu a balenie do druhého obalu mäkkýšov vhodných na ľudskú spotrebu;

Článok 30 Článok 30 Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených karanténnych zariadení pre živočíchy akvakultúry

Článok 31 Článok 31 Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených zariadení pre akvakultúru držiacich živočíchy akvakultúry patriace k druhom zo zoznamu, ktoré sú vektory, v izolácii dovtedy, kým sa už nepovažujú za vektory

Článok 32 Článok 32 Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených zariadení pre akvakultúru, ktoré sú uzavretými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely

Článok 33 Článok 33 Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených zariadení pre akvakultúru, ktoré sú otvorenými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely

Článok 34 Článok 34 Povinnosti vedenia záznamov v prípade schválených plavidiel alebo iných schválených mobilných priestorov, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia dočasne na účely ošetrenia alebo na výkon iného postupu týkajúceho sa chovu

Článok 35 Článok 35 Povinnosti vedenia záznamov v prípade prepravcov vodných živočíchov

Článok 36 Článok 36 Zrušenie

Článok 37 Článok 37 Prechodné opatrenia týkajúce sa informácií v registroch existujúcich zariadení pre akvakultúru a prevádzkovateľov, ktoré vedú príslušné orgány

Článok 38 Článok 38 Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie

4. oblasť sádkovania je sladkovodná oblasť, morská oblasť, ústie alebo lagúna s jasne vyznačenými hranicami prostredníctvom bójí, stĺpov alebo iných pevných prostriedkov, ktorá sa využíva výhradne na prirodzené čistenie mäkkýšov;

5. v izolácii je držanie živočíchov akvakultúry v zariadení pre akvakultúru tak, aby neprichádzali do kontaktu so žiadnymi inými druhmi vodných živočíchov buď priamo prostredníctvom kohabitácie, alebo nepriamo prostredníctvom zásobovania vodou;

6. uzavreté zariadenie je zariadenie pre akvakultúru, ktorého odpadová voda sa podrobí úprave, ktorou je možné inaktivovať pôvodcov chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa chorôb ešte pred jej vypustením do otvorených vôd;

7. otvorené zariadenie je zariadenie pre akvakultúru, ktorého odpadová voda sa vypúšťa priamo do otvorených vôd bez toho, aby sa podrobila úprave s cieľom inaktivovať pôvodcov chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa chorôb;

8. epidemiologická oblasť je vymedzená zemepisná oblasť, v ktorej majú vodné živočíchy rovnaký zdravotný štatút a sú vystavené rovnakému riziku nakazenia sa chorobou zo zoznamu alebo objavujúcou sa chorobou;

9. plán biologickej bezpečnosti je zdokumentovaný plán, v ktorom sa určujú trasy, ktorými môže pôvodca choroby vstúpiť do zariadenia pre akvakultúru, šíriť sa v rámci neho a prenášať sa z neho; zohľadňujú sa v ňom špecifiká zariadenia a určujú sa opatrenia, ktoré zmiernia riziká biologickej bezpečnosti, ktoré boli identifikované;

10. spoločné opatrenia biologickej bezpečnosti sú opatrenia zahrnuté v pláne biologickej bezpečnosti, ktoré boli navrhnuté a vykonávané každým zariadením pre akvakultúru v skupine zariadení pre akvakultúru, ktorú schválil príslušný orgán v súlade s článkom 177 nariadenia (EÚ) 2016/429;

Odchylne od článku 176 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) 2016/429 sa od prevádzkovateľov nasledujúcich typov zariadení pre akvakultúru nevyžaduje, aby požiadali príslušný orgán o schválenie svojich zariadení pre akvakultúru:

a) zariadenia pre akvakultúru, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry výlučne na vypustenie do voľnej prírody;

b) rybníky na extenzívny chov, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry na priamu ľudskú spotrebu alebo na vypustenie do voľnej prírody;

c) purifikačné strediská, ktoré:i) sú schválené v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 853/2004 aii) prijímajú mäkkýše iba z epidemiologickej oblasti, v ktorej sa nachádza zariadenie;

i) sú schválené v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 853/2004 a

ii) prijímajú mäkkýše iba z epidemiologickej oblasti, v ktorej sa nachádza zariadenie;

d) expedičné strediská, ktoré:i) sú schválené v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 853/2004 aii) prijímajú mäkkýše iba z epidemiologickej oblasti, v ktorej sa nachádza zariadenie;

i) sú schválené v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 853/2004 a

ii) prijímajú mäkkýše iba z epidemiologickej oblasti, v ktorej sa nachádza zariadenie;

e) oblasti sádkovania, ktoré:i) sú schválené v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 853/2004 aii) prijímajú mäkkýše iba z epidemiologickej oblasti, v ktorej sa nachádza zariadenie.

i) sú schválené v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 853/2004 a

ii) prijímajú mäkkýše iba z epidemiologickej oblasti, v ktorej sa nachádza zariadenie.

Výnimky z povinnosti požiadať príslušný orgán o schválenie stanovené v odseku 1 tohto článku sa uplatňujú iba na zariadenia pre akvakultúru, z ktorých sa živočíchy akvakultúry nepremiestňujú do iného členského štátu, okrem mäkkýšov určených na priamu ľudskú spotrebu, a ak príslušný orgán ukončil posúdenie rizika:

a) v ktorom zohľadnil aspoň rizikové faktory stanovené v časti I kapitole 2 písm. a) a b) prílohy VI k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2020/689; a

b) z ktorého vyplynulo, že riziko pre živočíchy akvakultúry v zariadení pre akvakultúru, pokiaľ ide o nakazenie sa chorobou zo zoznamu alebo objavujúcou sa chorobou alebo jej šírenie, je zanedbateľné.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 z 29. apríla 2004 , ktorým sa ustanovujú osobitné hygienické predpisy pre potraviny živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 139, 30.4.2004, s. 55 ).

11. jedinečné registračné číslo je číslo pridelené registrovanému zariadeniu pre akvakultúru alebo skupine zariadení pre akvakultúru, ako sa uvádza v článku 173 nariadenia (EÚ) 2016/429;

12. jedinečné schvaľovacie číslo je číslo pridelené príslušným orgánom zariadeniu pre akvakultúru alebo skupine zariadení pre akvakultúru, ktoré ním boli schválené v súlade s článkom 173 nariadenia (EÚ) 2016/429;

13. identifikačné číslo lode podľa IMO je jedinečné číslo pridelené námorným plavidlám Medzinárodnou námornou organizáciou (IMO);

14. hygienická bariéra sú brody, umývanie rúk, prezliekanie alebo iné opatrenia biologickej bezpečnosti, ktorých účinkom je vytvorenie bariér proti šíreniu choroby do zariadenia pre akvakultúru, v rámci neho alebo z neho;

15. produkčné jednotky sú žľaby, rybníky, náhony, nádrže, klietky, ohrady alebo podobné štruktúry, ktoré obsahujú skupiny živočíchov akvakultúry v zariadení pre akvakultúru;

16. zvýšená úmrtnosť je nevysvetlená úmrtnosť vyššia ako úroveň považovaná za bežnú pre zariadenie pre akvakultúru alebo skupinu zariadení pre akvakultúru za prevládajúcich podmienok;

17. program dohľadu je dobrovoľný program testovania a kontrolných opatrení vykonávaných v súvislosti s chorobou kategórie C v zariadení pre akvakultúru, ktoré sa nezúčastňuje na eradikačnom programe s cieľom dosiahnuť štatút bez výskytu choroby, ale v prípade ktorého z testovania vyplynie, že zariadenie pre akvakultúru nie je infikované danou chorobou kategórie C.

Prevádzkovatelia nasledujúcich typov zariadení pre akvakultúru požiadajú príslušný orgán o schválenie v súlade s článkom 176 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) 2016/429:

a) karanténne zariadenia pre živočíchy akvakultúry;

b) zariadenia pre akvakultúru držiace živočíchy akvakultúry patriace k druhom zo zoznamu, ktoré sú vektory, v izolácii dovtedy, kým sa už nepovažujú za vektory;

c) zariadenia pre akvakultúru, ktoré sú uzavretými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely, pretože z dôvodu svojich spôsobov premiestňovania vytvárajú významné riziko choroby;

d) zariadenia pre akvakultúru, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia v otvorených zariadeniach na okrasné účely;

e) plavidlá alebo iné mobilné priestory, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia dočasne na účely ošetrenia alebo aby podstúpili iný postup týkajúci sa chovu.

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2020/689 zo 17. decembra 2019 , ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o pravidlá týkajúce sa dohľadu, eradikačných programov a štatútu bez výskytu choroby pre určité choroby zo zoznamu a objavujúce sa choroby (pozri stranu 211 tohto úradného vestníka).

Príslušný orgán schváli zariadenia pre akvakultúru uvedené v článku 7 a v článkoch 9 až 19 alebo skupiny zariadení pre akvakultúru uvedené v článku 8 iba vtedy, ak ich prevádzkovatelia vypracovali a zdokumentovali plán biologickej bezpečnosti, ktorý spĺňa tieto požiadavky:

a) identifikuje trasy, ktorými môže pôvodca choroby vstúpiť do zariadenia pre akvakultúru alebo do skupiny zariadení pre akvakultúru, šíriť sa v rámci nich a prenášať sa z nich do životného prostredia alebo do iných zariadení pre akvakultúru;

b) zohľadňuje špecifiká jednotlivých zariadení pre akvakultúru alebo skupín zariadení pre akvakultúru a určuje opatrenia na zmiernenie každého rizika biologickej bezpečnosti, ktoré bolo identifikované;

c) ak je to vhodné, zvažuje alebo zohľadňuje prvky stanovené v bode 1 písm. a) častiach 1 až 7 a častiach 9 až 12 a v bode 1 písm. b) časti 8 prílohy I, keď sa vypracúva daný plán pre zariadenie pre akvakultúru alebo skupinu zariadení pre akvakultúru.

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1882 z 3. decembra 2018 o uplatňovaní niektorých pravidiel prevencie a kontroly chorôb na kategórie chorôb zo zoznamu a o vytvorení zoznamu druhov a skupín druhov predstavujúcich značné riziko šírenia uvedených chorôb zo zoznamu (Ú. v. EÚ L 308, 4.12.2018, s. 21 ).

Príslušný orgán schváli zariadenia pre akvakultúru uvedené v článkoch 7, 17 a 18 tohto nariadenia iba vtedy, ak prevádzkovatelia spĺňajú dohľad založený na riziku, ktorý vykonáva príslušný orgán v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2016/429, vo forme systému dohľadu založeného na riziku, ako sa stanovuje v časti 1 a v časti 2 bode 1 prílohy II k tomuto nariadeniu.

Príslušný orgán schváli skupiny zariadení pre akvakultúru uvedené v článku 8 tohto nariadenia iba vtedy, ak prevádzkovatelia spĺňajú dohľad založený na riziku, ktorý vykonáva príslušný orgán v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2016/429, vo forme systému dohľadu založeného na riziku, ako sa stanovuje v časti 1 a v časti 2 bode 2 prílohy II k tomuto nariadeniu.

Pri udeľovaní schválenia zariadeniam pre akvakultúru alebo ich skupinám podľa odsekov 1 a 2 príslušný orgán zohľadní tieto prvky a zahrnie ich do systému dohľadu založeného na riziku:

a) výsledok dohľadu, ktorý vykonáva prevádzkovateľ v súlade s článkom 24 nariadenia (EÚ) 2016/429;

b) informácie získané prostredníctvom návštev týkajúcich sa zdravia zvierat, ktoré vykonal veterinárny lekár v súlade s článkom 25 nariadenia (EÚ) 2016/429, ak prevádzkovatelia takéto informácie sprístupňujú.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 z 27. apríla 2016 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje smernica 95/46/ES (všeobecné nariadenie o ochrane údajov) (Ú. v. EÚ L 119, 4.5.2016, s. 1 ).

Pri udeľovaní schválenia príslušný orgán zabezpečí, aby zariadenia pre akvakultúru, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia s cieľom ich premiestnenia z daného zariadenia buď ako živé, alebo ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu, okrem zariadení pre akvakultúru uvedených v článkoch 12 až 19, spĺňali požiadavky stanovené v:

a) článku 6 ods. 1, pokiaľ ide o dohľad založený na riziku;

b) časti 1 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;

c) časti 1 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

Rozhodnutie Komisie 2008/392/ES z 30. apríla 2008 , ktorým sa vykonáva smernica Rady 2006/88/ES, pokiaľ ide o informačnú internetovú stránku na sprístupnenie informácií o podnikoch akvakultúrnej produkcie a povolených spracovateľských prevádzkarniach v elektronickej podobe, sa má začleniť do dohody (Ú. v. EÚ L 138, 28.5.2008, s. 12 ).

Pri udeľovaní schválenia príslušný orgán zabezpečí, aby skupiny zariadení pre akvakultúru, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia s cieľom ich premiestnenia z daných zariadení buď ako živé, alebo ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu, spĺňali požiadavky stanovené v:

a) článku 6 ods. 2, pokiaľ ide o dohľad založený na riziku;

b) časti 2 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti pre zariadenie pre akvakultúru v skupine;

c) časti 2 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

Príslušný orgán pri udeľovaní schválenia zabezpečí, aby zariadenia pre akvakultúru so špeciálnym režimom spĺňali požiadavky stanovené v:

a) článku 10, pokiaľ ide o opatrenia pre zariadenia, v ktorých sa vykonávajú vyšetrenia post mortem a ktoré zabezpečujú služby veterinárneho lekára zariadenia;

b) časti 3 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;

c) časti 3 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o dohľad a kontrolu;

d) časti 3 bode 3 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

Pred udelením schválenia príslušným orgánom prevádzkovatelia zariadení pre akvakultúru so špeciálnym režimom:

a) zavedú opatrenia na vykonanie veterinárnych vyšetrení post mortem vo vhodných zariadeniach v zariadení pre akvakultúru so špeciálnym režimom alebo v laboratóriu;

b) prostredníctvom zmluvy alebo iného právneho nástroja zabezpečia služby veterinárneho lekára zariadenia, ktorý je zodpovedný za:i) dohľad nad činnosťami zariadenia pre akvakultúru so špeciálnym režimom a dodržiavanie požiadaviek týkajúcich sa schválenia stanovených v článku 9;ii) preskúmanie plánu dohľadu nad chorobami v zmysle časti 3 bodu 2 písm. a) prílohy I minimálne raz ročne.

i) dohľad nad činnosťami zariadenia pre akvakultúru so špeciálnym režimom a dodržiavanie požiadaviek týkajúcich sa schválenia stanovených v článku 9;

ii) preskúmanie plánu dohľadu nad chorobami v zmysle časti 3 bodu 2 písm. a) prílohy I minimálne raz ročne.

Príslušný orgán pri udeľovaní schválenia zabezpečí, aby zariadenia pre potraviny z vodných živočíchov schválené na kontrolu chorôb spĺňali požiadavky stanovené v:

a) časti 4 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;

b) časti 4 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

Príslušný orgán pri udeľovaní schválenia zabezpečí, aby purifikačné strediská okrem tých, ktoré sú uvedené v článku 3 ods. 1 písm. c), spĺňali požiadavky stanovené v:

a) časti 5 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;

b) časti 5 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

Príslušný orgán pri udeľovaní schválenia zabezpečí, aby expedičné strediská okrem tých, ktoré sú uvedené v článku 3 ods. 1 písm. d), spĺňali požiadavky stanovené v:

a) časti 6 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;

b) časti 6 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

Príslušný orgán pri udeľovaní schválenia zabezpečí, aby oblasti sádkovania okrem tých, ktoré sú uvedené v článku 3 ods. 1 písm. e), spĺňali požiadavky stanovené v:

a) časti 7 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;

b) časti 7 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

Príslušný orgán pri udeľovaní schválenia zabezpečí, aby karanténne zariadenia spĺňali požiadavky stanovené v:

a) časti 8 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;

b) časti 8 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o dohľad a kontrolné opatrenia;

c) časti 8 bode 3 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

Pri udeľovaní schválenia príslušný orgán zabezpečí, aby zariadenia pre akvakultúru držiace živočíchy akvakultúry patriace k druhom zo zoznamu, ktoré sú vektory, v izolácii dovtedy, kým sa už nepovažujú za vektory, spĺňali požiadavky stanovené v:

a) časti 9 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;

b) časti 9 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o dohľad a kontrolné opatrenia;

c) časti 9 bode 3 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

Pri udeľovaní schválenia príslušný orgán zabezpečí, aby zariadenia pre akvakultúru, ktoré sú uzavretými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely, pretože z dôvodu svojich spôsobov premiestňovania vytvárajú významné riziko choroby, spĺňali požiadavky stanovené v:

a) článku 6 ods. 1, pokiaľ ide o dohľad založený na riziku;

b) časti 10 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;

c) časti 10 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

Pri udeľovaní schválenia príslušný orgán zabezpečí, aby zariadenia pre akvakultúru, ktoré sú otvorenými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely, spĺňali požiadavky stanovené v:

a) článku 6 ods. 1, pokiaľ ide o dohľad založený na riziku;

b) časti 11 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;

c) časti 11 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

Pri udeľovaní schválenia príslušný orgán zabezpečí, aby plavidlá alebo iné mobilné priestory, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia dočasne na účely ošetrenia alebo na výkon iného postupu týkajúceho sa chovu, boli v súlade s požiadavkami stanovenými v:

a) časti 12 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;

b) časti 12 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 185 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2016/429 príslušný orgán v registri zariadení pre akvakultúru stanovenom v článku 185 ods. 1 písm. a) uvedeného nariadenia uvedie v prípade každého zariadenia pre akvakultúru, ktoré zaregistruje, tieto informácie:

a) jedinečné registračné číslo, ktoré mu bolo pridelené príslušným orgánom;

b) dátum registrácie príslušným orgánom;

c) adresu a zemepisné súradnice (zemepisná šírka a dĺžka) miesta, kde sa zariadenie pre akvakultúru nachádza;

d) opis jeho zariadení a vybavenia;

e) kategórie živočíchov akvakultúry držaných v zariadení pre akvakultúru;

f) približný počet alebo maximálnu biomasu alebo oboje, pokiaľ ide o živočíchy akvakultúry, ktoré možno chovať v zariadení pre akvakultúru;

g) obdobie, počas ktorého sa držia živočíchy akvakultúry v zariadení pre akvakultúru, ak nejde o nepretržitú prevádzku, v relevantných prípadoch vrátane informácií o sezónnom obsadení alebo obsadení počas konkrétnych udalostí;

h) dátum ukončenia činnosti, ak prevádzkovateľ o ňom informoval príslušný orgán.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 185 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2016/429 príslušný orgán v registri schválených zariadení pre akvakultúru stanovenom v článku 185 ods. 1 písm. b) a c) uvedeného nariadenia uvedie v prípade každého zariadenia pre akvakultúru alebo skupiny zariadení pre akvakultúru, ktoré schváli, tieto informácie:

a) jedinečné schvaľovacie číslo, ktoré mu bolo pridelené príslušným orgánom;

b) dátum schválenia udeleného príslušným orgánom alebo každého pozastavenia alebo zrušenia schválenia príslušným orgánom;

c) adresu a zemepisné súradnice (zemepisná šírka a dĺžka) miesta, kde sa schválené zariadenie pre akvakultúru alebo skupina zariadení pre akvakultúru nachádza;

d) opis jeho relevantných zariadení a vybavenia;

e) kategórie živočíchov akvakultúry držaných v zariadení pre akvakultúru alebo skupine zariadení pre akvakultúru;

f) približný počet alebo maximálnu biomasu alebo oboje, pokiaľ ide o živočíchy akvakultúry, ktoré možno chovať v zariadení pre akvakultúru alebo skupine zariadení pre akvakultúru;

g) obdobie, počas ktorého sa držia živočíchy akvakultúry v zariadení pre akvakultúru alebo skupine zariadení pre akvakultúru, ak nejde o nepretržitú prevádzku, v relevantných prípadoch vrátane informácií o sezónnom obsadení alebo obsadení počas konkrétnych udalostí;

h) dátum ukončenia činnosti, ak prevádzkovateľ o ňom informoval príslušný orgán.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 185 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2016/429 príslušný orgán uvedie na verejne prístupnej internetovej informačnej stránke aktualizované informácie o zdravotnom štatúte živočíchov akvakultúry, ktoré sú držané v zariadeniach pre akvakultúru alebo v skupinách zariadení pre akvakultúru schválených v súlade s článkom 181 ods. 1 uvedeného nariadenia.

Uvedené aktuálne zdravotné informácie obsahujú aspoň zdravotný štatút zariadenia pre akvakultúru alebo skupiny zariadení pre akvakultúru pre každú príslušnú chorobu zo zoznamu a pre každú príslušnú kategóriu uvedenej choroby v tejto forme:

a) či je bez výskytu choroby kategórie B alebo choroby kategórie C;

b) či vykonáva eradikačný program pre chorobu kategórie B alebo choroby kategórie C;

c) či vykonáva dobrovoľný program dohľadu pre chorobu kategórie C alebo

d) akékoľvek ďalšie informácie, ktoré sa týkajú choroby kategórie B, C alebo D, okrem informácií uvedených v písmenách a), b) a c).

Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 prevádzkovatelia registrovaných zariadení pre akvakultúru zaznamenávajú a vedú tieto informácie:

a) jedinečné registračné číslo pridelené zariadeniu pre akvakultúru príslušným orgánom;

b) podrobné údaje o všetkých šetreniach vykonaných po výskyte zvýšenej mortality alebo podozrení na výskyt choroby;

c) čestné vyhlásenia vydané v súlade s článkom 218 nariadenia (EÚ) 2016/429, ktoré boli prijaté spolu so zásielkami živočíchov akvakultúry, ktoré prišli do zariadenia pre akvakultúru alebo ktoré boli zaslané s takýmito zásielkami, ktoré boli odoslané zo zariadenia pre akvakultúru, podľa toho, čo je relevantné;

d) v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 prevádzkovatelia schválených zariadení pre akvakultúru, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry s cieľom ich premiestňovania z daného zariadenia buď živé, alebo ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu, okrem zariadení pre akvakultúru uvedených v článkoch 27 až 34 tohto nariadenia, zaznamenávajú a vedú tieto informácie:

a) jedinečné schvaľovacie číslo vydané zariadeniu pre akvakultúru príslušným orgánom;

b) aktuálnu kategorizáciu rizika zariadenia pre akvakultúru, ktorú pridelil príslušný orgán;

c) podrobné údaje o vykonávaní a výsledkoch dohľadu založeného na riziku podľa článku 6 ods. 1;

d) podrobné údaje o premiestňovaní do zariadenia pre akvakultúru vrátane:i) jedinečného schvaľovacieho alebo registračného čísla zariadenia pre akvakultúru pôvodu v prípade všetkých živočíchov akvakultúry, ktoré boli prijaté z iného zariadenia pre akvakultúru aleboii) polohy biotopu, z ktorého boli voľne žijúce vodné živočíchy odobrané pred odoslaním do zariadenia pre akvakultúru;

i) jedinečného schvaľovacieho alebo registračného čísla zariadenia pre akvakultúru pôvodu v prípade všetkých živočíchov akvakultúry, ktoré boli prijaté z iného zariadenia pre akvakultúru alebo

ii) polohy biotopu, z ktorého boli voľne žijúce vodné živočíchy odobrané pred odoslaním do zariadenia pre akvakultúru;

e) podrobné údaje o premiestňovaní zo zariadenia pre akvakultúru vrátane:i) živočíchov akvakultúry a produktov akvakultúry živočíšneho pôvodu a v prípade premiestňovania živočíchov akvakultúry vrátane jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru určenia aleboii) podrobných údajov o biotope, do ktorého sa živočíchy akvakultúry vypustia, v prípade premiestňovania do voľnej prírody;

i) živočíchov akvakultúry a produktov akvakultúry živočíšneho pôvodu a v prípade premiestňovania živočíchov akvakultúry vrátane jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru určenia alebo

ii) podrobných údajov o biotope, do ktorého sa živočíchy akvakultúry vypustia, v prípade premiestňovania do voľnej prírody;

f) názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú vodné živočíchy do zariadenia alebo odvážajú živočíchy akvakultúry zo zariadenia;

g) plán biologickej bezpečnosti pre schválené zariadenie pre akvakultúru a dôkaz o jeho vykonávaní;

h) čestné vyhlásenia vydané v súlade s článkom 218 nariadenia (EÚ) 2016/429, ktoré boli prijaté spolu so zásielkami živočíchov akvakultúry, ktoré prišli do zariadenia pre akvakultúru alebo ktoré boli zaslané so zásielkami, ktoré boli odoslané zo zariadenia pre akvakultúru, podľa toho, čo je relevantné;

i) v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 prevádzkovatelia zariadení pre akvakultúru v skupine zariadení pre akvakultúru schválenej v súlade s článkom 177 písm. a) nariadenia (EÚ) 2016/429 zaznamenávajú a vedú tieto informácie:

a) jedinečné schvaľovacie číslo vydané zariadeniu pre akvakultúru príslušným orgánom;

b) aktuálnu kategorizáciu rizika skupiny zariadení pre akvakultúru, ktorú pridelil príslušný orgán;

c) podrobné údaje o vykonávaní a výsledkoch dohľadu založeného na riziku podľa článku 6 ods. 2;

d) podrobné údaje o premiestňovaní do zariadenia pre akvakultúru vrátane:i) jedinečného schvaľovacieho alebo registračného čísla zariadenia pre akvakultúru pôvodu v prípade všetkých živočíchov akvakultúry, ktoré boli prijaté zo zariadenia pre akvakultúru, ktoré nepatrí do skupiny; aleboii) polohy biotopu, z ktorého boli voľne žijúce vodné živočíchy odobrané pred odoslaním do zariadenia pre akvakultúru;

i) jedinečného schvaľovacieho alebo registračného čísla zariadenia pre akvakultúru pôvodu v prípade všetkých živočíchov akvakultúry, ktoré boli prijaté zo zariadenia pre akvakultúru, ktoré nepatrí do skupiny; alebo

ii) polohy biotopu, z ktorého boli voľne žijúce vodné živočíchy odobrané pred odoslaním do zariadenia pre akvakultúru;

e) podrobné údaje o premiestňovaní zo skupiny zariadení pre akvakultúru vrátane:i) živočíchov akvakultúry a produktov akvakultúry živočíšneho pôvodu zo živočíchov akvakultúry a v prípade premiestňovania živočíchov akvakultúry vrátane jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru určenia, ak sa zvieratá akvakultúry odosielajú do iného zariadenia, ktoré nepatrí do skupiny; aleboii) podrobných údajov o biotope, do ktorého sa živočíchy akvakultúry majú vypustiť, v prípade premiestňovania do voľnej prírody;

i) živočíchov akvakultúry a produktov akvakultúry živočíšneho pôvodu zo živočíchov akvakultúry a v prípade premiestňovania živočíchov akvakultúry vrátane jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru určenia, ak sa zvieratá akvakultúry odosielajú do iného zariadenia, ktoré nepatrí do skupiny; alebo

ii) podrobných údajov o biotope, do ktorého sa živočíchy akvakultúry majú vypustiť, v prípade premiestňovania do voľnej prírody;

f) názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú vodné živočíchy do zariadenia pre akvakultúru alebo odvážajú živočíchy akvakultúry zo zariadenia pre akvakultúru;

g) podrobné údaje o platnom pláne biologickej bezpečnosti a dôkaz o jeho vykonávaní;

i) v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

Prevádzkovateľ skupiny zariadení pre akvakultúru schválenej v súlade s článkom 177 písm. b) nariadenia (EÚ) 2016/429 zaznamenáva alebo vedie informácie stanovené v odseku 1 písm. a) až i) tohto článku v mene každého zariadenia pre akvakultúru v skupine.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 prevádzkovatelia schválených zariadení pre akvakultúru so špeciálnym režimom zaznamenávajú a vedú tieto informácie:

a) jedinečné schvaľovacie číslo vydané zariadeniu pre akvakultúru so špeciálnym režimom príslušným orgánom;

b) podrobné údaje o premiestňovaní do a zo zariadenia pre akvakultúru so špeciálnym režimom vrátane jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru pôvodu alebo určenia, pokiaľ ide o všetky živočíchy akvakultúry, ktoré boli prijaté z iného zariadenia pre akvakultúru alebo ktoré boli odoslané do iného zariadenia pre akvakultúru;

c) názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú živočíchy akvakultúry do zariadenia pre akvakultúru alebo odvážajú živočíchy akvakultúry zo zariadenia pre akvakultúru so špeciálnym režimom;

d) podrobné údaje o vykonávaní a výsledkoch plánu dohľadu nad chorobami, ako sa stanovuje v časti 3 bode 2 prílohy I;

e) výsledky klinických a laboratórnych testov a vyšetrení post mortem vykonaných po šetrení zvýšenej úmrtnosti alebo podozrenia na výskyt choroby;

f) v relevantných prípadoch podrobné údaje o vakcinácii alebo ošetrení zvierat akvakultúry, ako sa stanovuje v časti 3 bode 2 písm. c) prílohy I;

g) podrobné údaje týkajúce sa izolácie alebo karantény v prípade prichádzajúcich živočíchov akvakultúry, pokyny príslušného orgánu, ak sú k dispozícii, týkajúce sa izolácie a karantény a relevantné zistenia počas každého obdobia izolácie alebo karantény;

h) plán biologickej bezpečnosti pre zariadenie pre akvakultúru so špeciálnym režimom;

i) v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce živočíchy akvakultúry.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 187 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 prevádzkovatelia zariadení pre potraviny z vodných živočíchov schválených na kontrolu chorôb zaznamenávajú a vedú tieto informácie:

a) jedinečné schvaľovacie číslo vydané zariadeniu pre potraviny z vodných živočíchov schválenému na kontrolu chorôb príslušným orgánom;

b) plán biologickej bezpečnosti zariadenia pre potraviny z vodných živočíchov schváleného na kontrolu chorôb a dôkaz o jeho vykonávaní;

c) záznamy o údržbe systému úpravy odpadových vôd používaného v zariadení pre potraviny z vodných živočíchov schválenom na kontrolu chorôb;

d) záznamy na overenie účinnosti systému úpravy vody;

e) názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú vodné živočíchy do zariadenia pre potraviny z vodných živočíchov schváleného na kontrolu chorôb;

f) v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 prevádzkovatelia schválených purifikačných stredísk zaznamenávajú a vedú tieto informácie:

a) jedinečné schvaľovacie číslo vydané schválenému purifikačnému stredisku príslušným orgánom;

b) plán biologickej bezpečnosti pre schválené purifikačné stredisko a dôkaz o jeho vykonávaní;

c) záznamy o údržbe systému úpravy odpadových vôd používaného v schválenom purifikačnom stredisku;

d) záznamy na overenie účinnosti systému úpravy vody;

e) v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 prevádzkovatelia schválených expedičných stredísk zaznamenávajú a vedú tieto informácie:

a) jedinečné schvaľovacie číslo vydané schválenému expedičnému stredisku príslušným orgánom;

b) plán biologickej bezpečnosti pre schválené expedičné stredisko a dôkaz o jeho vykonávaní;

c) záznamy o údržbe systému úpravy odpadových vôd používaného v schválenom expedičnom stredisku;

d) záznamy na overenie účinnosti systému úpravy vody;

e) v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 prevádzkovatelia schválených oblastí sádkovania zaznamenávajú a vedú tieto informácie:

a) jedinečné schvaľovacie číslo vydané schválenej oblasti sádkovania príslušným orgánom;

b) plán biologickej bezpečnosti pre schválenú oblasť sádkovania a dôkaz o jeho vykonávaní;

c) v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 prevádzkovatelia schválených karanténnych zariadení pre živočíchy akvakultúry zaznamenávajú a vedú tieto informácie:

a) jedinečné schvaľovacie číslo vydané karanténnemu zariadeniu príslušným orgánom;

b) podrobné údaje o premiestňovaní do schváleného karanténneho zariadenia vrátane:i) jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru pôvodu v prípade všetkých živočíchov akvakultúry prijatých z iného zariadenia pre akvakultúru aleboii) polohy biotopu, z ktorého boli vodné živočíchy odobrané pred odoslaním do schváleného karanténneho zariadenia;

i) jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru pôvodu v prípade všetkých živočíchov akvakultúry prijatých z iného zariadenia pre akvakultúru alebo

ii) polohy biotopu, z ktorého boli vodné živočíchy odobrané pred odoslaním do schváleného karanténneho zariadenia;

c) podrobné údaje o premiestňovaní z karanténneho zariadenia vrátane:i) jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru určenia aleboii) polohy biotopu, v ktorom boli živočíchy akvakultúry vypustené do voľnej prírody;

i) jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru určenia alebo

ii) polohy biotopu, v ktorom boli živočíchy akvakultúry vypustené do voľnej prírody;

d) názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú vodné živočíchy do zariadenia pre akvakultúru alebo odvážajú živočíchy akvakultúry zo schváleného karanténneho zariadenia;

e) podrobné údaje o vykonávaní a výsledkoch dohľadu nad chorobami, ako sa stanovuje v časti 8 bode 2 prílohy I;

f) výsledky klinických a laboratórnych testov a vyšetrení post mortem , ako sa stanovuje v časti 8 bode 2 prílohy I;

g) pokyny príslušného orgánu, ak sú k dispozícii, pokiaľ ide o zistenia počas každého obdobia izolácie alebo karantény;

h) plán biologickej bezpečnosti pre schválené karanténne zariadenie a dôkaz o jeho vykonávaní;

i) dôkazy, ktoré preukazujú, že environmentálne parametre v schválenom karanténnom zariadení prispievajú k prejavu príslušných chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa chorôb;

j) v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 prevádzkovatelia schválených zariadení držiace živočíchy akvakultúry patriace k druhom zo zoznamu, ktoré sú vektory, v izolácii dovtedy, kým sa už nepovažujú za vektory, zaznamenávajú a vedú tieto informácie:

a) jedinečné schvaľovacie číslo vydané zariadeniu pre akvakultúru príslušným orgánom;

b) podrobné údaje o premiestňovaní do schváleného zariadenia pre akvakultúru vrátane:i) jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru pôvodu v prípade všetkých živočíchov akvakultúry prijatých z iného zariadenia pre akvakultúru aleboii) polohy biotopu, z ktorého boli vodné živočíchy odobrané pred odoslaním do schváleného zariadenia pre akvakultúru;

ii) polohy biotopu, z ktorého boli vodné živočíchy odobrané pred odoslaním do schváleného zariadenia pre akvakultúru;

c) podrobné údaje o premiestňovaní zo schváleného zariadenia pre akvakultúru vrátane:i) jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru určenia aleboii) podrobných údajov o biotope, do ktorého sa živočíchy akvakultúry majú vypustiť, v prípade premiestňovania do voľnej prírody;

i) jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru určenia alebo

ii) podrobných údajov o biotope, do ktorého sa živočíchy akvakultúry majú vypustiť, v prípade premiestňovania do voľnej prírody;

d) názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú vodné živočíchy do zariadenia pre akvakultúru alebo odvážajú živočíchy akvakultúry zo schváleného zariadenia pre akvakultúru;

e) podrobné údaje o vykonávaní a výsledkoch dohľadu nad chorobami, ako sa stanovuje v časti 9 bode 2 prílohy I;

f) výsledky klinických a laboratórnych testov a vyšetrení post mortem , ako sa stanovuje v časti 9 bode 2 prílohy I;

g) pokyny príslušného orgánu, ak sú k dispozícii, pokiaľ ide o zistenia počas 90 dní obdobia izolácie, ako sa stanovuje v časti 9 bode 2 prílohy I;

h) plán biologickej bezpečnosti pre schválené zariadenie pre akvakultúru a dôkaz o jeho vykonávaní;

i) v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 prevádzkovatelia schválených zariadení pre akvakultúru, ktoré sú uzavretými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely, zaznamenávajú a vedú tieto informácie:

a) jedinečné schvaľovacie číslo vydané zariadeniu pre akvakultúru príslušným orgánom;

b) aktuálnu kategorizáciu rizika schváleného zariadenia pre akvakultúru, ktorú pridelil príslušný orgán;

c) v relevantných prípadoch podrobné údaje o vykonávaní a výsledkoch dohľadu založeného na riziku podľa článku 6 ods. 1;

d) podrobné údaje o premiestňovaní do a zo schváleného zariadenia pre akvakultúru vrátane jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru pôvodu, pokiaľ ide o všetky živočíchy akvakultúry, ktoré boli prijaté z iného zariadenia pre akvakultúru;

e) podrobné údaje o premiestňovaní zo schváleného zariadenia pre akvakultúru vrátane jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru určenia, okrem premiestňovania vykonávaného do domácností;

f) názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú vodné živočíchy do schváleného zariadenia pre akvakultúru alebo odvážajú živočíchy akvakultúry zo schváleného zariadenia pre akvakultúru, okrem premiestňovania vykonávaného do domácností;

g) plán biologickej bezpečnosti pre schválené zariadenie pre akvakultúru a dôkaz o jeho vykonávaní;

h) čestné vyhlásenia vydané v súlade s článkom 218 nariadenia (EÚ) 2016/429, ktoré boli prijaté spolu so zásielkami živočíchov akvakultúry, ktoré prišli do schváleného zariadenia pre akvakultúru alebo ktoré boli zaslané so zásielkami, ktoré boli odoslané zo schváleného zariadenia pre akvakultúru, podľa toho, čo je relevantné;

i) v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce živočíchy akvakultúry.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 prevádzkovatelia schválených zariadení pre akvakultúru, ktoré sú otvorenými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely, zaznamenávajú a vedú tieto informácie:

a) jedinečné schvaľovacie číslo vydané zariadeniu pre akvakultúru príslušným orgánom;

b) aktuálnu kategorizáciu rizika schváleného zariadenia pre akvakultúru, ktorú pridelil príslušný orgán;

c) v relevantných prípadoch podrobné údaje o vykonávaní a výsledkoch dohľadu založeného na riziku podľa článku 6 ods. 1;

g) plán biologickej bezpečnosti pre schválené zariadenie pre akvakultúru a dôkaz o jeho vykonávaní;

i) v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 prevádzkovatelia schválených plavidiel alebo iných schválených mobilných priestorov, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia dočasne na účely ošetrenia alebo na výkon iného postupu týkajúceho sa chovu, zaznamenávajú a vedú tieto informácie:

a) jedinečné schvaľovacie číslo vydané plavidlu alebo inému mobilnému priestoru príslušným orgánom;

b) dátum a čas nakladania živočíchov akvakultúry na schválené plavidlo alebo do iných schválených mobilných priestorov;

c) v relevantných prípadoch názov, adresu a jedinečné registračné alebo schvaľovacie číslo každého zariadenia pre akvakultúru, v ktorom boli živočíchy akvakultúry naložené a vyložené;

d) dátum a miesto plnenia plavidiel alebo iných mobilných priestorov vodou pred naložením a v relevantných prípadoch dátum a miesto výmeny vody medzi naložením a vyložením;

e) v relevantných prípadoch podrobné údaje o trase medzi jednotlivými zariadeniami pre akvakultúru;

f) podrobné údaje o každom ošetrení alebo postupe súvisiacom s chovom, ktorý sa uskutočňuje na schválenom plavidle alebo v iných schválených mobilných priestoroch;

g) plán biologickej bezpečnosti pre schválené plavidlo alebo iné schválené mobilné priestory a dôkaz o jeho vykonávaní;

h) v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce živočíchy akvakultúry.

Okrem informácií požadovaných podľa článku 188 nariadenia (EÚ) 2016/429 prepravcovia vodných živočíchov zaznamenávajú a vedú v prípade každého dopravného prostriedku používaného na premiestňovanie vodných živočíchov tieto informácie:

a) číslo poznávacej značky v prípade pozemnej prepravy, identifikačné číslo lode podľa IMO v prípade prepravy po mori alebo akýkoľvek iný prostriedok identifikácie, ktorý jedinečným spôsobom identifikuje iné dopravné prostriedky, v ktorých sa vodné živočíchy prepravujú;

b) dátum a čas naloženia vodných živočíchov v zariadení pre akvakultúru pôvodu alebo biotope pôvodu;

c) názov, adresu a jedinečné registračné alebo schvaľovacie číslo každého navštíveného zariadenia pre akvakultúru;

d) polohu každého biotopu, z ktorého boli odobrané voľne žijúce vodné živočíchy;

e) dátum a čas vyloženia vodných živočíchov v zariadení pre akvakultúru určenia alebo v biotope určenia;

f) dátum, čas a miesto výmeny vody, ak k nej došlo;

g) plán biologickej bezpečnosti pre dopravný prostriedok a dôkaz o jeho vykonávaní;

h) referenčné čísla dokladov sprevádzajúcich zásielku vodných živočíchov.

Rozhodnutie 2008/392/ES sa zrušuje s účinnosťou od 21. apríla 2021 .

Odkazy na zrušený akt sa považujú za odkazy na toto nariadenie.

Členské štáty zabezpečia, aby sa v prípade existujúcich zariadení pre akvakultúru a prevádzkovateľov uvedených v článku 279 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429, patriacich do rozsahu pôsobnosti článkov 20 a 21 tohto nariadenia, zahrnuli informácie požadované v článkoch 20 a 21 v prípade každého takéhoto zariadenia pre akvakultúru a prevádzkovateľa do registrov registrovaných a schválených zariadení pre akvakultúru vedených príslušnými orgánmi pred 21. aprílom 2021 .

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie .

Uplatňuje sa od 21. apríla 2021 .

PRIJALA TOTO NARIADENIE: